搜索
稽核技巧及注意相關事項May20,2009主办单位：供應商質管二部講师：陳勉仁受训单位：SQE,IQC讲师简介：年资：24职位：經理经验分享：稽核技巧及注意相關事項培训目的：培養QSA/QPA的能力学员获益：1.透過稽核技巧廠商製程能力2.透過稽核找到品質問題發生的原因内容纲要▼稽核意義▼稽核目的▼稽核程序▼稽核應注意的相關事項InventecConfidentialPage4稽核意義定期對品質系統審查查驗系統性與有效性實際與計劃是否一致促進系統發展與績效InventecConfidentialPage5稽核目的是否符合要項需求是否有效達成目標是否提供改善機會是否符合法源規定InventecConfidentialPage6稽核類別第一者稽核企業組織[生產者]第二者稽核顧客組織組織供應商第三者稽核驗證機關InventecConfidentialPage7稽核程序Step3Step4Step5Step6Step7Step8STEP02管理審查Step9稽核編組Step2稽核計劃Step1稽核通知&準備起始會議現場稽核結果討論結束會議改善跟催InventecConfidentialPage8稽核計劃計劃*定期--每年年底提出*不定期--視實際需要而定時程*編訂細部稽核排程*確定稽核時程範圍、標準*程序書、指導書、記錄人員*稽核員*被稽核者InventecConfidentialPage9稽核編組成立稽核小組*資格選定*稽核訓練*合格證書分派工作任務*稽核組長:*稽核員:*被稽核者:訂定工作職掌稽核小組InventecConfidentialPage10稽核通知通知稽核員*執行稽核前一、兩週前排定細部稽核日程，並事先聯絡適當的稽核員擔任通知被稽核者*排定細部稽核時程後，必須諮詢被稽核者的工作情況，並指派負責人接受稽核InventecConfidentialPage11稽核準備取得相關文件*品質手冊*生產流程*作業規範*操作說明*上一次稽核報告*未結案之矯正措施編訂稽核查檢表*上次稽核活動的記錄*上述相關品質文件InventecConfidentialPage12起始會議介紹雙方人員認識說明稽核目的與範圍說明稽核時程表確認被稽核部門人員暫定總結會議時間InventecConfidentialPage13現場稽核詳讀品質文件與作業以稽核查檢表作輔助不符合事項記載進一步深入查證重檢上次不符合事項确认改善状况InventecConfidentialPage14稽核技巧時間管理確實掌握有限時程觀察現象讀、看、聽、問隨手筆記避免反覆浪費時間報告能力稽核報告、總結報告InventecConfidentialPage15查證技巧採樣必須具有代表性採樣必須三項以上，最多不超過十二個詢問新進人員必須經過同意找出形成問題的真正原因切記不能拖泥帶水遠離主題工作態度必須謙虛有禮避免與被稽核者正面衝突InventecConfidentialPage16結果檢討稽核期間發現的證據作初步評估分析所有不符合與違反規定事項凡與品質文件不相符者均為不符合事項不符合事項必須加以記錄InventecConfidentialPage17結束會議填寫不符合事項表依時程召開結束會議說明稽核結果簡要總結報告被稽核者提出異議被稽核者簽署確認答覆矯正回饋日期感謝被稽核者配合InventecConfidentialPage18總結報告撰寫稽核總結報告總結報告內容*封面*稽核過程*不符合事項呈報管理代表簽署發文相關單位回覆歸檔提報管理審查InventecConfidentialPage19改善跟催擬訂矯正措施改善期限稽核員確認執行情形如確實已改正且不再發時則簽署後結案如無法改善則繼續對策並回報被稽者與管理者InventecConfidentialPage20稽核技巧(1)1、查問(Asking)請問有那些品質文件記錄？放在何處？誰負責？存放多久？問被稽單位主管人員以5W1H手法問之2、查閱(Reading)(1)看文件有否經核發程序.(2)品質保証之程序書之存在性、運作性、有效性配合查問可相得益彰，到現場問作業人員焊接有否訓練→answerYes則可回到會議室或辦公室查該員有否訓練的記錄3、觀察(observation)儀器有否標籤到終檢站問不良之處置，看看何站，檢查程序指導書有否標示InventecConfidentialPage21需要提供的資料：公司的文化背景簡介。(了解該公司的文化背景與產業的生產概況)公司的SWOT分析介紹。(主要比較該公司與其他競爭對手的差異及自我的認知)公司的品質架構/系統的簡介。(了解該公司的品質系統作業和相關的系統認證)公司的所有製程儀器設備清單。(了解該公司的檢測能力/涵蓋率和信賴性測試問題)公司前三大客訴問題檢討與改善措施。(了解該公司對客訴處理的模式和主要的問題)公司製程問題CLCA的檢討與改進措施。(從此部分了解此公司的對異常處理的方式和方法)公司的PFMEA/DFMEA的文件資料。(從此部分了解該公司產品的特性和重要管制站別)公司持續改善系統的確認與執行。(例如：QIT或者專案處理的記錄)公司有害物質管理的文件資料。(了解有害物質的管制計畫和方法)公司的產品品質工程圖或者CP。(藉以瞭解該產品的生產工藝流程和重點管制事項)InventecConfidentialPage22稽核技巧(2)4、檢驗(Inspect)(Re-inspection)(1)主管不要太相信記錄:記錄是人做出來的(2)要走動及再檢驗*一個正方體其記錄為*抽A面100個→OK*抽B面100個→OK那一面是A面呢？無標示之後果,不知哪個是A面5、檢查(Examination)檢查相關的設施及資源InventecConfidentialPage23工廠稽核注意事項：倉庫區域管理(一)：確認各個區域的標示是否完整和明確。(尤其是待處理/不良品區域)確認是否有成品/原物料的保存年限。(超過保存期限的如何處理)確認倉庫內是否有溫濕度處理規定以及實際的執行狀況(點檢記錄與實際比對)確認倉庫中物料/成品是否有明確的標示。(是否有先進先出的管理)確認倉庫中的通風/日照等狀況。(以此佐證溫濕度有被密切的控管)確認倉庫區域的5(6)S是否有落實執行。(查看垃圾分類和資料文件擺放)InventecConfidentialPage24倉庫區域管理(二)確認倉庫中的擺放和堆疊是否合理。(確保東西不會被擠壓破壞/以其堆疊高度)確認工作區域內有要求靜電防護的部份是否有落實執行。(點檢/校驗記錄)確認作業人員是否依照作業文件確實執行。(進退料處理流程確認)確認特別工作崗位是否依照規定執行。(追蹤是否有培訓資料與相關規定-如叉動車輛執照)確認生產線進退料作業的處理方式。(查看盤點記錄與清點方式並與生產線確認核實)確認有害物質的區分擺放區域以及處理流程。(區域標示與IQC的相關記錄文件)確認危險物品的擺放是否明確以及處理方式。(查擺放位置與通風及使用人員/領用方式)InventecConfidentialPage25確認各個區域的標示是否完整和明確。(尤其是待處理/不良品區域)確認工作區域內有要求靜電防護的部份是否有落實執行。(點檢/校驗記錄)確認倉庫區域的5(6)S是否有落實執行。(查看垃資料文件擺放與分類)確認特別工作崗位是否依照規定執行。(特殊檢驗設備是否有培訓資料與作業文件)確認不合格品(特採)處理的程序。(異常問題的反饋和處理機制)確認免檢的物料是否有一定的管理機制。(免檢機制的風險和產線不良的對應關係)確認相關的檢驗是否有標準及檢驗的設備是否充足。(檢驗的涵蓋率)進料檢驗管理(一)InventecConfidentialPage26進料檢驗管理(二)確認所有的材料是否都有檢驗規範和標準。(特別確認檢驗員是否了解和清楚規範)確認相關的檢驗記錄是否有落實執行。(查證歸檔的方式和查證的時間，尤其是不良項目)查證原物料承認的流程。(承認書上的作業與規範的作業吻合)查證是否有完整的合格供應商名錄。(需查證是否與系統吻合或者為最新版本)確認有害物質的管理是否落實執行。(是否有明確的區域標示和檢驗後的管制分類)確認有害物質物料的檢驗等風險是否有規範。(評估材料的風險等級和檢驗機制)確認資料審核是否落實執行。(檢驗人員對供應商出貨報是否有能力辨別InventecConfidentialPage27採購作業系統管理：確認是否有供應商評核的方式。(針對主材料/不合格供應商/未達標供應商要特別確認)確認是否有定期的供應商稽核計畫。(輔導廠商的計畫與異常問題的追溯與控管)確認物料/生產排程的合理性。(物料生產週期是否合適/以及相關主材料的控管)確認相關的材料是否有合理的承認流程。(材料/供應商的評鑑資格取得的合理性)InventecConfidentialPage28製程作業系統管理(一)(包含製程檢驗)確認是否每個工作崗位都有SOP。(尤其是製工具保養的規定和維修站的SOP)確認員工是否有依照SOP執行相關作業。(說寫作要一致且要查證四階表單的執行)確認SOP的內容是否涵蓋相關事項。(特別是緊急應變處理方式，尤其是重大品質問題)確認所有製程是否有導入SPC的管控。(關鍵製程站且確認人員是否了解/有否培訓)確認生產線上是否有明確的重工流程。(員工是否了解此流程和重工後的追朔系統)確認異常處理的流程和改善措施。(製程訂定的目標和管制線以及未達標的處理方式)確認各個區域的標示是否完整和明確。(尤其是待處理/不良品區域)確認工作區域內有要求靜電防護的部份是否有落實執行(點檢/校驗記錄)InventecConfidentialPage29製程作業系統管理(二)(包含製程檢驗)確認倉庫區域的5(6)S是否有落實執行。(查看各工站的環境與責任區域的規劃)確認原物料/半成品是否有先進先出處理。(尤其是主要物料如錫膏等原物料更須查證)確認首件/巡檢是否依照規定執行。(其人力是否充足/首件巡檢的時間與項目)確認生產過程中是否有對有害物質進行管制。(尤其要確認製工具/輔料的生產和驗證)確認相關檢測設備的使用週期表等相關資料。(了解其製工具使用/保養週期)確認生產製程的測試涵蓋能力與抽樣計畫。(尤其是品保單位的涵蓋率與OBA等計畫)InventecConfidentialPage30人力資源系統管理確認所有工作崗位是否有教育訓練的記錄。(上崗前的紀錄，尤其是特殊工作崗位員工)確認是否有持續性的教育訓練計畫。(中高階主管的訓練和基層員工上崗前考核)確認是否對有害物質的管制進行訓練。(尤其重點幹部和員工需要更深層的了解)確認相關工作崗位的持續進行能力。(例如檢驗人員是否有充分休息…等環境因素)確認報廢產品的處理程序。(針對有害物質的報廢處理程序是否有相關的處理方式)確認消防系統建設與計畫。(尤其需要確認消防安全演練計劃與警急逃生路線圖)確認污水/廢氣排放處理是否確實。(ISO14000通過的供應商務必要注意此部份)InventecConfidentialPage31文件資料系統管理：確認相關的法律法規是否有歸檔存查。(相關法律是否有存檔並宣導至相關員工)確認客戶的相關要求是否有歸檔存查。(相關外部文件是否有存檔並宣導至相關員工)確認文件的發行是否有明確版本管控。(尤其是產線SOP容和工程變更的執行)確認所有的文件是否有系統歸檔和保存。(查證擺放與歸檔是否合理-找尋資料時間)確認文件的保存方式和保存年限。(是否以系統保存和控管並立於追朔查詢)InventecConfidentialPage32品質系統架構管理確認該公司所有獲得相關體系的證書與資料。(主要核對證書日期與相關品質手冊)管理者是否有將相關的政策宣達給員工。(員工是否對公司的政策/目標了解)確認管理審查/內部稽核的執行狀況。(相關人員對結果是否真正了解並執行審查結果)確認公司內/外部溝通管道是否暢通。(尤其查證工程變更等相關資料是否有傳遞和執行)確認相關體系/客戶稽核的缺失改進狀況。(查證相關的客戶/外部稽核缺失是否有被改善)確認是否有定期的會