藏药研究的若干思考

藏药研究的若干思考报告内容•藏药简介•藏药研究的科学问题•藏药材资源问题•藏药新产品创制问题藏药简介•具有独特的藏医药理论五源学说土水风火空三因学说隆赤巴培根藏药简介•具有独特的藏医药理论根本医典论说医典秘决医典后续医典四部医典生理病理树藏药简介•具有独特的藏医药理论《晶珠本草》矿物动物植物药材功能性质产地用法词藻标本图解味道藏药简介•具有明显的包容性融会了汉医药学、波斯医药学、印度医药学的部分理论，以及炮制技术和治疗方法藏成药采用了多种传统的药品剂型藏药简介•具有显著的地域性藏药材资源主要来自青藏高原主要服务于西部藏区及周边地区的群众正在受到更多关注藏药简介•具有很强的民族性与藏传佛教有深厚渊源及紧密联系配制和生产带有浓厚宗教色彩大量使用贵重珍宝和矿物药材藏药简介•具有良好疗效及发展前景对高原生活密切相关的疾病疗效显著受到越来越多的关注和使用具有良好的市场前景藏药简介•目前存在的主要问题藏药材的规范化和标准化问题藏药材持续利用问题传统藏成药改造及新药研发问题藏药产业的规模化问题藏药研究的主要科学问题藏药及其产业化研究藏药材可用？规模？质量？持续？产品安全？有效？可控？特色？产业化企业生产？市场运作？分布与储量藏药材品质藏药材规范藏药材繁育配伍及配方作用功效安全评价生产工艺新产品创制略之不论第一部分藏药材问题藏药材的规范化•针对是否可用问题–正品？代用品？伪品？–藏药材资源的考证与规范–藏药材资源的标准化藏药材的分布与储量•针对地道性及适宜性–地道药材？适宜用量？–确定资源的适宜分布区–迅速掌握资源的储量唐古特大黄分布适宜分布区科学确定计算相似系数划定适宜区域确定最适基点《中药材产地适宜性分析地理信息系统》人为因素品质特征（遗传、成分）综合生态适宜性分析群落特征（种类构成情况）资源储量传统调查方法•样方测定总体平均数（大量样方）•利用公式：Wf=xf·S·F计算获得–Wf为资源储量–xf为总体平均数–S为分布面积–F为调查资源的出现频度选择典型地段样方测定储量平均值•利用公式：Wz=xf×S×k×h计算获得–WZ为资源储量–xf为总体平均数–S为分布区面积–k为面积校正系数–h为生物量校正系数主要参考因素•植物分布单元占整个分布区的比例•资源物种在其分布单元的比例•实测样方中资源的平均密度主要依据实测样方中被调查资源种类的频度值予以确定资源储量改革调查方法藏药材品质分析•针对药材质量问题–优质品？优质标准？–必须进行综合分析–注重资源与环境的关系–扩大采样范围资源品质分析框架示意图区域资源品质生存品质成分品质遗传品质分布、生长状况多成分的综合指标遗传多样性指标温度、降水、土壤等环境参数藏药材资源繁育•解决资源持续利用问题–资源持续利用的根本保证–人工栽培繁育–生态抚育繁育–生物技术快繁人工栽培繁育物种生物学特性及繁殖生物学研究种子萌发出苗规范化田间管理质量控制体系实现规模化集约种植有效成分监测人工栽培繁育•现今主要途径•适于大宗常用种类•需依据GAP规范实施•应侧重地道药材•兼顾生态环境保护资源天然抚育人工种苗快繁适宜生境选择移入适宜野生环境实现资源的规模增殖天然状态下自然生长保护性管护资源天然抚育•应予强调的重要途径•适用于众多资源种类•可充分利用自然环境•获得高品质资源•促进生态环境保护•促进农牧民群众增收生物技术快繁质量控制体系组织培养技术应用细胞悬浮培养技术应用定向目标建立产业化快繁体系生物技术快繁•未来发展趋势•易实现产业化•定向组培或细胞培养•降低生产成本第二部分藏药产品问题产品中试成果产业化组方初步确定药效或功效确定确定最佳组方生产工艺实验产品稳定性实验质量标准建立自主产权新产品药理学实验毒理学实验工艺改进完善成果产业化分析相关手续报批样品检测分析藏药产品研发流程示意图两种错误认识•传统藏药属完备产品–实践检验–确有疗效–已获批号–最优？–改进？•藏药产品很容易开发–利用藏药材–符合规范–获准批号–藏药？–特色？科学组方•优质藏药产品的基础–合理性？科学性？–遵循藏医药理论的指导–汲取传统文献的精华–关注传统验方和偏方生产工艺•优质藏药产品的前提–合理性？可行性？–工艺路线合理可行–采用现代工艺技术–关注药品新剂型作用与功效•优质藏药产品的保证–有效性？–确有实际功效–关注作用机理–关注功效作用的系统性安全评价•藏药产品安全的保证–安全性？–确保药品安全–建立完善的质量标准–关注重金属的安全性评价新产品创制•藏药研究的落脚点–新颖性？特异性？–关注特色与市场–传统优秀藏成药现代化改造–传统藏成药的二次开发–自主新藏药产品创制谢谢各位