√√√√√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:001项目名称慢得利特制备治疗人兽弓形虫病的药物用途项目简介我们在长期进行弓形虫的研究中,首先发现曼得利特对弓形虫有显著抑制和杀灭作用,对它的抗弓形虫作用从体外实验、体内实验及各种给药途径(腹腔注射、口服、静脉注射等)均进行了系统的、动态的、详细的实验研究,并研究了其抗弓形虫的机制。曼得利特的原料药曼得利酸是从蔷薇科植物中提取的天然产物,也可人工合成。1995年10月已获得国家卫生部颁发的新药证书和生产证书。原料中的药含活性成分在制剂中与药学上有机或无机的固体或液体赋形剂混合制成片剂、颗粒剂、针剂等。曼得利特经药效、毒理、作用机理等实验研究,证明它有很强的杀灭抑制强毒株(RH株)弓形虫的作用,毒副作用很低,是一种高效低毒的新型抗弓形虫药,若用于弓形虫病的临床试验,将会开发出理想的防治弓形虫病的各型新药制剂。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资30万元□自主开发申请基金□技术转让100万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:李哲程彦斌联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)8265518713060382508√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:002项目名称新药抗心衰复方(胶囊剂型)的研制项目简介在中医经典论论著《难经》“损其心者,调其荣卫。”的治则理论指导下,经20余年的研究,经制出国家级抗心肌损伤新药心荣口服液(95)卫药证字Z-22号。同时发现心荣对充血性心力衰竭患者的血流动力学各项参数有显著改善,在此基础上,根据心血管疾病发展的需要,重新组方为“抗心衰复方”于1988年对该复方进行了新药审批的Ⅰ期临床规定的主要药效学和临床试验,结果表明能显著改善慢性充血性心力衰阄患者血流动力学各项参数;能显著改善患者的症状,体征及心功能各项指标,研究的结果在国家医药期刊发表。该项目已列入省科技厅和西安市科委2000年攻关计划项目。为此研制者在“抗心衰复方”的研究取得可靠结果的基础上,按新药审批要求完成一期临床试验,直至取得新药证书,为国家新创一个治疗心力衰竭的新药(目前国家未批准一个纯中药制剂的抗心衰新药),获准后一定会产生良好的社会效益和巨大的经济效益。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:杜晓阳联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)85275198√√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:003项目名称抗瘤Ⅰ号胶囊的研制开发项目简介目前肿瘤的治疗尚无特效药物,临床上主要采用手术加放疗、化疗,不仅费用昂贵,而且放、化疗药物有明显的副作用,这种副作用显著降低肿瘤患者的机体抵抗力,尤其对癌晚期患者,有时放、化疗反而会加速疾病进程。本教研室在老中医指导下,在多年来临床上确有明显抗肿瘤作用的中药的基础上,联合扶正提高机体免疫功能的中草药,按中医传统理论组方,经浓缩处理制成“抗瘤Ⅰ号胶囊”。目前我室已对该方进行了初步的急性毒性、慢性毒性实验和动物的抑瘤实验,实验结果证实该方安全可靠,无毒,具有明显的抑瘤作用(对S180肉瘤小鼠抑瘤率达到61.2%),且明显高于化疗药物磷酰胺的抑瘤作用(对S180肉瘤小鼠抑瘤率达到40.7%)。随着疾病谱的改变,肿瘤的发病率越来越高,抗瘤药医疗需求量大,若能将纯中药制剂“抗瘤Ⅰ号胶囊”推广应用于临床并投放市场,将会带来可观的经济效益和社会效益。由于缺乏资金,本室对该药目前未做进一步研究,现寻求合作伙伴共同研制开发,也可一次性转让。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型胶囊进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资300万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:薛晚利联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)8265510513193321539√√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:004项目名称前列缩胶囊的研制开发项目简介胶列腺增生是一种老年病,它严重威胁着中老年人的健康,轻者影响患者正常的工作、生活,重者有发生恶变的可能。中医在治疗该病过程中显示出明显的优势。“前列缩胶囊”是在民间秘方的基础上,辅以临床常用于治疗前列腺增生肥大的中草药,经过严格组方配伍浓缩而成。经小量临床试验结果显示,该药疗效迅速,服药两天后小便明显通畅,尿不尽、尿线细、尿无力以及尿有余滴等症状明显改变。长期服用无副作用。随着人均寿命的延长,老龄化社会的到来,老年病已成为当今及今后一个时期的严重社会问题。中药治疗老年病有着广泛的前景和市场。“前列缩胶囊”治疗前列腺增生的作用值得进一步挖掘。由于资金原因暂停该项目的研制开发,故寻求合作伙伴共同开发。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型胶囊进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资300万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:薛晚利联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)8265510513193321539√√√√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:005项目名称植入式多程控心脏起搏器专用电路项目简介日前,具有我国自主知识产权的植入式多程控心脏起搏器专用电路在西安交通大学医学院医学电子工程研究所研制成功。该电路的设计和国外电路的技术路线不同,采用通用微处理器设计,研发成本低,周期短,极大地降低了投资风险,性能指标同样可以达到国外同类产品的先进水平。这特别适用于我国这样的发展中国家。目前世界上每年植入人体的起搏器为60万只。我国受经济条件和起搏器工业发展状况的限制,按人口比例值入数较少,目前约为2万只/年,每年递增20%。按东南亚人口比例植入数计算,我国的实际需要量为20万台/年。起搏器目前的平均售价为2.5万元/只。程控起搏器专用电路是起搏器制造的核心技术。过去我国不掌握这项核心技术,国内起搏器市场完全被国外公司占领。起搏器价格居高不下,严重影响了新技术的推广应用和国民健康事业发展,并以此为突破口,发展我国的起搏器工业具有重要社会和经济价值。在此背景下,西安交通大学医学院医学电子工程研究所结合多年科研工作经验,经过近两年的艰苦努力,现已成功研制出植入式单腔7程控起搏器专用电路和配套体外程控仪样机,并已初步通过国标测试。与此同时,该所目前已着手研制双腔起搏电路。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:金捷联系单位:西安交通大学医学院电话:(029)82655155√√√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:006项目名称哇巴因多克隆抗体注射液项目简介近年来研究证明一种新的肾上腺皮质激素——内源性哇巴因在高血压发病学中具有重要的临床意义。本项目旨在从高血压发病学因素出发,开发一种具有高选择性、疗效好、毒副作用小的一类降压新药——哇巴因多克隆抗体注射液。由于该药是针对高血压发病因素,通过降低体内内源性哇巴因的含量而达到降压目的,不同于目前市场上的降压药物主要是针对外周血管或靶器官,故有可能产生较好的降压效果。目前已完成的临床前研究有:(1)哇巴因多克隆抗体的制备;(2)抗体的提取和纯化;(3)急性毒理学研究(最大耐受性试验);(4)过敏试验;(5)Ames试验;(6)药效学研究;(7)相关的基础研究。本项目严格按照《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》和《新药审批办法》的要求,继续完善药效学、药理学、毒理学及药代动力学等研究。完成新药申请的各项动物实验研究,为申请并作一、二期临床试验提供各项必要的数据和准备工作,逐步实现规模生产并投放市场。已申报国家专利。我国约有高血压患者7千万以上,市场急需疗效显著、毒副作用小的新药,市场前景非常广阔。具备生物技术产品生产条件的企业可生产。临床前部分研究工作已完成,仍需一定的前期投资,实现产业化生产后可取得丰厚的回报,社会及经济效益前景可观。寻求投资合作单位,共同开发。项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研究□完成全部临床前研究□完成一期临床试验□正申报二期临床试验□已获二期临床批号□已获新药证书器械类别□三类□二类□一类进展□完成设计□完成小试□完成中试□成熟产品专利状况□已获专利□已报专利□未报专利专利类型□发明□实用新型□外观设计合作意向□入股联营□招商引资万元□自主开发申请基金□技术转让万元□其它方式联系地址:西安市雁塔西路76号(邮编:710061)联系人:吕卓人联系单位:西安交通大学医学院电话:13891866607√√√√西安交通大学医学院医药科技拟产业化项目编号:007项目名称正负压肢体血管治疗机项目简介真空压力疗法(Vacuum-CompressioTherapy,VCT)系荷兰康复专家B.V.enraf-noniusdelqr所使用。本项目属于空气动力学与人体流体力学互相转换的一项研究。祖国医学有拔火罐方法,实际是一种原始的负压治疗。因外沿用至今将上肢或下肢浸在装有水银的深增里,实际上是一种正压治疗。人们一直探索一种可以将整个肢体进行正压或负压的治疗,现在满足了这一点,将患者置于可以抽气或充气的透明舱内:正气压时肢体内静脉血管或淋巴管压缩,其内液体被排尽。负气压时,肢体内动脉被动充血。如此交换正负压活动,促进了肢体的新陈代谢,改善了肢体血液循环,治疗了肢体缺血性或瘀血性疾病。该体由电泵和治疗舱成,全电子控制系统,液晶表显示压力,由我自己设计的治疗舱口薄圈钟形橡胶袖套,适用于肢体粗细不同的患者,已获专利。(ZL99.32798.6)项目分类□西药□中药□生物制剂□诊断试剂□医疗器械其它项目类别及进展药物类别□一类□二类□三类□四类□五类剂型进展□完成部分临床前研