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—1—鲁食药监法〔2010〕248号山东省食品药品监督管理局规范性文件清理公告根据《山东省人民政府办公厅关于开展规章清理工作的通知》（鲁政办发〔2010〕28号）和国家食品药品监督管理局《关于开展2010年清理规章和规范性文件工作的通知》（食药监办〔2010〕54号）要求，我局认真组织开展了规范性文件的清理工作，对建局以来所发布的288件行政文件（含职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）作了全面梳理。现将清理结果公告如下：一、省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件，继续有效的53件。拟进行修改的3件。废止或宣布失效的8件。二、省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的—2—行政工作文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件，继续有效的145件。其中2件属职能移交前省卫生厅发布。拟进行修改的12件。其中5件属职能移交前省卫生厅发布。废止或宣布失效的67件。对上述规范性文件及行政工作文件废止或宣布失效，均不涉及过去根据这些文件所作出的行政行为的效力。附件：山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果二○一○年十一月二十四日—3—附件：山东省食品药品监督管理局规范性文件清理结果第一部分（省局下发对行政相对人有普遍约束力和对内有普遍约束力的规范性文件）（一）继续有效的规范性文件目录（53件）序号文件名称文号发布日期对内有普遍约束力的文件1关于印发《山东省食品药品监督管理局局长接待日管理办法》的通知鲁食药监发〔2004〕10号2004.10.212关于印发《山东省食品药品监督管理局新闻宣传报道暂行管理规定》的通知鲁食药监发〔2005〕21号2005.04.123关于印发《山东省食品药品监督管理局政务督察工作暂行规定》的通知鲁食药监发〔2005〕24号2005.04.184关于印发《印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法》的通知鲁食药监发〔2006〕8号2006.02.225关于印发《山东省食品药品监督管理局外事工作管理办法》的通知鲁食药监发〔2007〕45号2007.11.146关于印发《山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法》的通知鲁食药监发〔2007〕18号2007.06.127关于印发《山东省食品药品监督管理系统信访工作实施办法》的通知鲁食药监发〔2010〕6号2010.06.298关于印发《山东省药品监督管理行政案件档案管理暂行规定》的通知鲁药监发〔2002〕7号2002.04.209关于印发《山东省药品监督管理预先警示制度（试行）》的通知鲁药监发〔2003〕15号2003.06.1610关于印发《山东省药品监督管理行政审批驳回程序有关问题规定》的通知鲁药监发〔2003〕19号2003.07.1111关于印发《山东省药品监管行政处罚案件审核办法》的通知鲁药监发〔2003〕26号2003.09.05—4—12关于印发《山东省涉药单位诚信管理暂行办法》的通知鲁药监发〔2003〕27号2003.09.1013关于发布《山东省食品药品监督管理局规范性文件制定程序规定》的通知鲁食药监发〔2005〕34号2005.07.0514关于发布《山东省食品药品监督管理规范性文件备案规定》的通知鲁食药监发〔2005〕35号2005.07.0515关于印发《山东省食品药品监督管理系统行政复议实施办法》的通知鲁食药监发〔2005〕38号2005.07.1316关于印发山东省食品药品监管系统全面推进依法行政指导意见的通知鲁食药监发〔2006〕28号2006.05.1117关于印发山东省食品药品监督管理局关于全面推行行政执法责任制工作的意见的通知鲁食药监发〔2006〕44号2006.08.1818关于印发《山东省药品安全重大事项（案件）挂牌督办制度（试行）》的通知鲁食药监发〔2007〕30号2007.07.3119关于印发《山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法》的通知鲁食药监发〔2007〕39号2007.08.3020关于印发《山东省药品安全风险因素分级管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2007〕43号2007.09.3021山东省食品药品监督管理局关于进一步规范行政处罚裁量权的意见鲁食药监发〔2007〕47号2007.11.2922关于印发《山东省食品药品监督管理系统听证程序实施办法》的通知鲁食药监发〔2009〕21号2009.09.1523关于印发《山东省举报制售假劣药品有功人员奖励办法》的通知鲁药监发〔2004〕10号2004.02.1024关于印发《山东省食品药品监督管理局差旅费管理暂行办法》的通知鲁食药监发〔2008〕2号2008.01.08对行政相对人有普遍约束力的文件25关于发布山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则的通知鲁食药监发〔2005〕42号2005.08.0126关于发布《山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂特别审批程序》的通知鲁食药监发〔2005〕53号2005.12.3127关于印发《山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定》的通知鲁药监发〔2004〕19号2004.04.2928关于印发《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知鲁食药监发〔2004〕9号2004.10.1329山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品质量管理规范认证管理办法》的通知鲁食药监发〔2006〕26号2006.05.0830关于印发《山东省药品驻厂监督员管理办法》的通知鲁食药监发〔2007〕22号2007.06.18—5—31关于印发《山东省医疗用毒性药品经营管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2007〕41号2007.09.1832关于印发《山东省药源性兴奋剂突发事件应急处置工作程序》的通知鲁食药监发〔2008〕18号2008.07.2333关于印发《山东省药品生产实施药品质量受权人制度的暂行规定》的通知鲁食药监发〔2009〕19号2009.07.3134关于发布《山东省药品质量经营管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》和《山东省药品经营质量管理规范（GSP）认证工作程序》的通知鲁药监发〔2003〕4号2003.03.1935关于印发《山东省药品GSP认证现场检查工作程序》的通知鲁药监发〔2003〕55号2003.04.0336关于印发《加强农村药品监管促进供应网络建设的政策规定》的通知鲁药监发〔2004〕11号2004.02.1837关于印发《山东省药品经营许可证许可登记事项变更审查办法》的通知鲁药监发〔2004〕17号2004.03.3138关于发布《山东省药品经营许可证（批发）申办程序》的通知鲁药监发〔2004〕16号2004.03.3139关于印发《山东省换发药品经营许可证管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2004〕8号2004.09.2940关于印发《山东省药品行政许可证明文件补发管理办法》的通知鲁食药监发〔2005〕22号2005.04.1541关于发布《山东省药品经营许可证注销管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2005〕52号2005.12.2942关于发布《山东省药品经营质量管理规范认证证书变更程序》的通知鲁食药监发〔2006〕18号2006.03.3043山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品交易服务管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2006〕19号2006.04.0344山东省食品药品监督管理局关于发布《山东省互联网药品信息服务管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2006〕20号2006.04.0345关于发布《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》的通知鲁食药监发〔2006〕38号2006.07.1246关于开办药品批发企业有关问题的通知鲁食药监发〔2007〕8号2007.03.2047关于印发《山东省药品使用质量管理规范》的通知鲁食药监发〔2007〕37号2007.08.2948关于发布《山东省药品质量日常监督检查管理办法》的通知鲁食药监发〔2007〕40号2007.09.1449关于印发《山东省药品广告审查和备案工作程序》的通知鲁食药监发〔2009〕16号2009.04.2750关于印发《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》和《山东省药品零鲁食药监发〔2009〕14号2009.04.27—6—售企业许可验收实施标准》的通知51关于印发《山东省医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》的通知鲁食药监发〔2009〕18号2009.07.0152关于发布《山东省保健食品广告申办程序的》通知鲁食药监发〔2005〕33号2005.06.2953关于印发《山东省药品质量监督抽验管理办法》的通知鲁食药监发〔2005〕40号2005.07.14（二）拟进行修改的规范性文件目录（3件）序号文件名称文号发布日期建议修改的主要内容拟完成修改时间1关于印发《山东省医疗器械生产（经营）企业开办及第二类医疗器械产品注册资料申报要求》的通知鲁食药监发〔2005〕4号2005.01.13因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底2关于印发《山东省医疗器械生产企业信用评级实施细则》的通知鲁食药监发〔2006〕14号2006.03.13因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底3关于印发《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的通知鲁食药监发〔2007〕7号2007.03.20因《医疗器械监督管理条例》正在修订，相关内容待新条例出台后修订2011年底（三）废止或宣布失效的规范性文件目录（8件）序号文件名称文号发布日期废止、失效理由1山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定鲁药监发〔2002〕2号2002.03.20已被新制定的文件替代2山东省药品监督管理行政执法过错责任追究办法（试行）鲁药监发〔2002〕9号2002.06.04已被新制定的文件替代3关于印发《山东省麻醉药品一类精神药品购用印鲁药监发〔2003〕30号2003.11.10废，被《麻醉药品和精神药品—7—鉴卡管理办法》的通知管理条例》取代4关于印发《山东省药品监督管理系统调查研究工作管理办法》的通知鲁药监发〔2004〕13号2004.03.15职能转变5关于印发《山东省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准》及《山东省开办零售药店验收实施标准》的通知鲁食药监发〔2004〕1号2004.07.14新的修订标准发布，2009年5月1日废止6关于印发《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的通知鲁食药监发〔2004〕11号2004.11.02被新的实施细则取代7关于印发《印发山东省食品药品监督管理局档案管理办法》的通知鲁食药监发〔2004〕12号2004.11.092006年已修订8关于印发《山东省食品药品监督管理局处理群众来信来访工作办法》的通知鲁食药监发〔2005〕43号2005.08.162010年已修订—8—第二部分（省局下发与行政相对人有关或对内部行为具有约束力的行政工作文件以及职能移交前省卫生厅发布的涉及餐饮服务监管方面的文件）（一）继续有效的规范性文件目录（145件）序号文件名称文号发布日期对内具有普遍约束力的行政工作文件1关于印发《山东省药品监督管理行政案件质量评价标准（试行）》的通知鲁药监法字〔2003〕83号2003.05.082关于印发《山东省涉药单位约谈制度》的通知鲁食药监法〔2007〕183号2007.10.123关于印发《山东省药品安全风险因素分级管理评定标准（试行）》的通知鲁食药监法〔2008〕231号2008.10.204关于印发《山东省食品药品监督管理局公务卡结算财务管理办法》的通知鲁食药监财函〔2008〕30号2008.09.22与行政相对人有关的行政工作文件5关于医疗机构新中药制剂注册管理有关问题的通知鲁食药监注〔2006〕92号2006.05.226关于印发《山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案》的通知鲁食药监注〔2008〕36号2008.02.037关于进