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药事管理学pharmacyadministration目录绪论药品监督管理与国家药物管理制度药师与药学职业道德药事管理立法特殊管理药品的管理药包材、药品标识物与药品广告管理药品上市后监督管理药物研究与药品注册管理药品生产管理药品流通与经营管理医疗机构药事管理药品知识产权绪论药事管理学概念药事管理学研究方法药事管理发展历程中药药事管理与中药现代化药学事业与药事管理药事管理学的概念、性质及任务药事管理学的基本理论及培养的基本能力国外药事管理的发展历程我国药事管理的发展历程药事管理研究方法药事管理调查研究的一般程序中药药事管理概述中药现代化药事管理学概念药学事业（药事）是指与药品的研究、生产、流通、使用、检验、教育、价格、广告、信息、监督管理等活动有关的事项。我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。北周设有主药6人，主管药物事宜。”由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。PharmaceuticalAffairs药事管理学概念药事管理是指对药学事业的综合管理。它是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。pharmacyadministration国家对药品及药事的监督管理。宏观药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。微观药事管理学概念药事管理的特点pharmacyadministration药学社会科学基本理论专业知识基本方法专业性法律法规规章......政策性药品生产药品经营药品使用......实践性药事管理药品质量临床试验非临床研究生产经营GLPGCPGMPGSP•GoodLaboratoryPractice《药物非临床研究质量管理规范》•GoodClinicalPractice《药物临床试验质量管理规范》•GoodManufacturingPractice《药品生产质量管理规范》•GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》使用GPPGUPGAPGEP•GoodAgriculturalPractice《中药材生产质量管理规范》•GoodEx-tlactingPractice中药提取质量管理规范•GoodPharmacyPractice优良药房工作规范•GoodUsePracticeofDrug药品使用质量管理规范社会药房医疗机构“G（X）P框架模式”药事管理学概念药事管理学thedisciplineofpharmacyadministration药事管理学是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的原理和方法研究药事管理活动的基本规律和方法的科学。药事管理学概念药事管理学（其他定义）pharmacyadministration杨世民.《药事管理学》（第5版）,人民卫生出版社,2011年药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质药事管理学概念药事管理学（其他定义）pharmacyadministration药事管理学是药学科学的一个分支，是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科，它运用现代管理学等社会科学的原理和方法，以药学事业各个要素和环节为研究对象，通过认识社会与经济、法律与伦理、历史与文化等外部环境因素以及内部人为因素对药学事业的影响作用，探索药学事业各种管理活动的一般规律，以实现对各种药学事项与活动的科学化管理。药事管理学所涉及的内容较为广泛，作为一个学科的同时，药事管理学也构成了一个学科知识体系。孟锐.《药事管理学》（第3版），科学出版社，2012年药事管理学概念药事管理学科的性质thedisciplineofpharmacyadministration药事管理学是一门交叉学科药事管理学是药学的一个分支学科药事管理学具有社会科学的性质是药学的二级学科；是一个知识领域；是多学科理论和方法的综合应用；研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素与使用药品防病治病、维护健康之间的关系。药事管理学概念药事管理学科与药学其他学科的不同点thedisciplineofpharmacyadministration药事管理学概念药事管理学科的理论基础和主要研究方向thedisciplineofpharmacyadministration药事法学医药企业管理学药学12345社会药学药物政策学药物经济学社会学法学管理学经济学政策学药事管理学概念药事管理学科与药事管理课程thedisciplineofpharmacyadministration我国药事管理学更多是以学科或学科知识体系的形式展开其教育与科研活动。作为一个学科或学科知识体系，药事管理学学科所涵盖的内容相当广泛，包括药事管理学、医院药事管理学、医药企业管理学、社会药学、药物经济学、药物政策学、药事法学、医药市场营销学等若干个研究方向，这些研究方向在部分高等医药院校药学教育中已经成为若干门具体的课程。药事管理学药事法学中国药事法规国际药事法规医疗机构药事管理药品质量监督管理药物经济学……药事管理学概念药事管理学课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药事管理体制药品监督管理药品法制管理药品注册管理药品生产、经营管理药品使用管理药品信息管理药品知识产权保护药学技术人员管理药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药事管理体制药事工作的组织方式药事工作的管理制度药事工作的管理方法药事组织机构设置、职能......我国食品药品稽查机构管理模式研究我国食品药品监督管理行政机构人力资源配置状况与变化分析药品监管部门开展公众用药安全宣传活动的探讨......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品监督管理药品质量标准基本药物制度药品分类管理制度药品不良反应报告和监测制度上市药品再评价......解读《中国药典》2010年版化学／抗生素药品质量标准的变化我国基本药物可及性障碍的制度经济分析非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析建立社区医疗系统药品不良反应监测网络的思考......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品法制管理《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《中药品种保护条例》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》......从药事立法现状思考《药品管理法》的再修订完善《药品管理法》加强医疗机构药品监管《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形探讨《药品管理法》中假药定义的不足及完善建议药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品注册管理新药注册管理仿制药注册管理进口药品注册管理GLPGCP......药品注册现场核查的要点及常见问题分析如何成功开展药物非临床生殖毒性试验中日两国药物临床试验管理规范及其检查制度的比较......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品生产经营管理GMPGAPGSP药品生产过程质量风险产生的原因及控制药品生产偏差管理现状调研及分析我国药品生产流通市场现况分析......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品使用管理医疗机构药房管理零售药店管理临床药学......“医改”成功需要合理用药制度的有力支撑临床药师在临床合理用药中的角色和作用消费者对药品说明书及合理用药认知度的调查......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品信息管理药品说明书管理药品标签管理药品广告管理互联网药品信息服务管理......药品说明书中老年人用药信息缺陷情况调研当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议互联网药品信息服务及交易的日常监管与行政处罚......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药品知识产权专利保护商标保护中药品种保护......我国药品知识产权法律制度认知进路及立法进程药品商品名及其商标注册现状的分析与建议国家中药品种保护制度的建立与完善......药事管理学概念药事管理学科课程的主要内容thedisciplineofpharmacyadministration药学技术人员药师执业药师......以药学服务为主线开展执业药师继续教育我国执业药师资格考试与注册情况分析......药事管理学概念药事管理学培养的基本能力thedisciplineofpharmacyadministration科学研究的能力学术交流的能力自觉执行药事法规的能力药事组织管理的能力药事管理学概念药事管理学课程的要求thedisciplineofpharmacyadministration掌握药学实践中的基本法律法规明辩药学实践行为中合法与违法分析社会实践领域中的各种药学现象和问题药事管理发展历程美国药物经济学阶段（20世纪30～50年代）药事管理学科阶段（20世纪50～90年代）20世纪初，美国的药师也是药商。因此最初的药学教育，除专业课外，还必须教学生如何经营药店。1951年美国药学院协会（AACP）同意将药物经济学改名为药事管理(PharmacyAdministration,Ph.A)。学科的教学科研重点，从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理；从教药学生如何做生意，转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可承受的药品，并保证药物治疗的合理性。”管理学科、经济学、市场学等学科不断与商业和法律药学相互交叉、渗透。该学科的教学内容发生了变化。1928年美国教育委员会将该学科改名为“药物经济学”。1993年AACP同意将药事管理学科改名为“社会与管理科学”（SocialandAdministrativeSciences，SAdS）。该学科领域包括社会的、行为的、经济的和管理的科学。社会与管理科学阶段（20世纪90年代至今）商业与法律药学阶段（20世纪初至30年代）药事管理发展历程中国1930-19491954-196319851987原齐鲁大学、华西协合大学开设“药房管理”、“药物管理与药学伦理”课程国家高教部药学专业指导性教学计划开设“药事组织”华西医科大药学院开设“药事管理学”课程54学时,成立药事管理教研室国家教委将“药事管理学”列为药学专业必修课药事管理发展历程中国教材本科、高职高专、成人教育1988年，卫生部药政局、华西医科大学、上海卫生局药政处共同编写教学参考书《药事管理学》并由人民卫生出版社出版发行；1993年，卫生部教材评审委员会、人民卫生出版社编写统编教材《药事管理学》（第一版）；药事管理发展历程中国药事管理专业（本科）中国药科