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1管理体系文件的编制方法天津久威质量技术咨询中心2管理体系文件的编制方法目录第一部分：质量管理体糸文件的编制一、质量方针、目标的制定二、质量手册的编制三、程序文件的编制四、管理类作业文件的编制五、质量记录的编制附件：程序文件过程流程图(适用于ISO/TS16949)第二部分：环境管理体糸文件的编制一、环境方针、目标、指标示例二、环境管理手册的编制三、程序文件的编制第三部分：职业健康安全体糸文件的编制一、管理手册的编制二、程序文件的编制3管理体系文件的编制方法第一部分：质量管理体系文件的编制方法4管理体系文件的编制方法一、质量方针、目标的制定1、质量方针的内容要求●与组织的总宗旨相适应●包括满足要求及改进体系的承诺●为制定质量目标确定框架2、质量方针的制定要求●内容要完整，语言要简炼●最高管理者要亲自制定3、质量方针示例：4、质量目标的范围●质量类的目标：●产品类的目标：●过程类的目标：●顾客类的目标：5管理体系文件的编制方法5、质量目标的制定要求●与质量方针相适应●应对公司历年绩效进行分析●应考虑公司业务计划中的内容●量化6、质量目标的分解要求●公司级目标制成后要将其分解●质量目标分解要依过程展开(参照范本)●分解目标要量化，并明确相关过程及执行责任部门7、质量目标的其他要求●质量目标及分解目标要在业务计划中描述●所确定的过程绩效指标应包括分解目标6管理体系文件的编制方法二、质量手册的编制1、质量手册的内容要求●体系的范围及剪裁的说明●所形成程序的描述●过程识别及描述2、质量手册的内容（参考范本）●批准令●目录●《第一章》：企业概况及手册的说明●《第二章》：范围、剪裁的说明及过程描述●《第三章》：组织机构、职责、职能分配表●《第四章》：质量管理体系●《第五章》：管理职责●《第六章》：资源提供●《第七章》：产品实现●《第八章》：监视、测量、分析及改进●附录3、手册的格式参照范本7管理体系文件的编制方法三、程序文件的编制1、程序文件的内容●目的及范围●职责●与本程序相关的标准条款●程序内容●相关程序、相关文件、质量记录2、程序文件的编码及格式●格式：篇眉、页眉●编码规则8管理体系文件的编制方法3、程序文件的编写方法●识别体系运行的主要过程，并依识别结果确定需要编制的程序文件数量及名称●明确每个程序的执行职责●针对每个程序文件所表征的过程，进行流程分析，明确每一过程的输入/出及工作流程，编制相应的过程流程图（参考范本）●根据制定的流程图，进行文字转化并细化，形成程序文件（参考范本）●明确每个程序文件的相关程序、相关文件及质量记录（参考范本）9管理体系文件的编制方法4、推荐的程序文件目录10管理体系文件的编制方法5、程序文件的编写要求●对过程进行流程分析时，要注意每一活动的逻辑关系及相互顺序●要考虑企业实际，并与标准要求相结合●职责要明确，并与手册中的描述相对应●在苻合标准的前提下，尽可能与原有文件相结合●避免废话、空话、含糊不清的语言●参考范本及程序文件编制大纲11管理体系文件的编制方法四、管理类作业文件的编制1、文件的性质●是程序文件的细化和派生●标准要求的支持性文件2、文件的编码规则3、应有的管理类作业文件及其内容要求●A5.1程序派生：《质量成本管理制度》（有范本）●A6.1程序派生：《岗位能力要求》（有范本）●A6.2程序派生：《设备及设施评价办法》（有范本）12管理体系文件的编制方法●A6.2程序派生：《设备维护保养细则》（无范本），内容包括：◆关键设备维护保养的方法及要求◆关键设备维护保养的内容及频次●A6.2程序派生：《关键设备完好标准》（无范本），内容包括：◆关键设备的机械部分完好标准◆关键设备的电器部分完好标准◆关键设备的润滑、仪表、外观、所属工装完好标准◆关键设备的加工精度完好标准●A7.1程序派生：《APQP输出文件编制大纲》（有范本）《产品实现策划实施步骤》（有范本）●A7.6程序派生：《供方评价准则》（有范本）《供方再评价准则》（有范本）13管理体系文件的编制方法●A7.8程序派生：《统计技术应用作业指导书》（有范本）《过程批准准则》（有范本）《作业准备验证作业指导书》（有范本）●A7.13程序派生：《仓库管理规定》（无范本），内容包括：◆贮存条件及环境要求◆标识及码放的要求◆先进先出及防护的要求◆明确的库存周转期14管理体系文件的编制方法●A7.16程序派生：《测量系统分析作业指导书》（有范本）●A7.17程序派生：《实验室质量手册》（有范本）●A8.2程序派生：《顾客满意度测量作业指导书》（有范本）●A8.3程序派生：《产品质量审核作业指导书》（有范本）●A7.12程序派生：《偶发性应急计划》（无范本），内容包括：◆应急情况的分类◆应急情况的应对措施4、若企业考虑要增加作业文件，可酌情处理，但必须明确与哪一个过程相关，并在相应的程序引用15管理体系文件的编制方法五、质量记录的确定1、质量记录的编码规则2、结合企业实际，并考虑提供的表样3、尽可能利用原有的记录4、在符合标准及控制要求的前提下，尽可能简化/减少记录16管理体系文件的编制方法第二部分、环境管理体系文件的编制方法17管理体系文件的编制方法一、环境方针、目标、指标示例1、环境方针环境方针：预防为主、守法为本、以管促治、持续改进环境方针的内涵解释：预防为主：减少有害环境影响，提高资源利用率，降低成本，是实现持续改进的重要途径。守法为本：是指遵守环境法律、法规和其它要求的总称，是公司遵守法律法规一项基本要求，也是公司环境管理体系建立和运行的前提和依据，坚持遵守法律法规的承诺，是公司生产经营活动正常的保障。18管理体系文件的编制方法以管促治：采取系统化的环境管理机制，在生产、活动及服务中，合理利用资源和能源，减少污染和其它公害，确保各类污染物达标排放和总量控制的要求。持续改进：遵循PDCA循环，即计划（P）——实施与运行（D）——检查与纠正（C）——改进（A）使管理体系不断循环，以实现公司环境绩效，持续改进的承诺。19管理体系文件的编制方法二、环境管理手册的编制1、标准未要求编制手册，编制的目的仅为了保持体系的一致性2、将环境管理体系的要求安排进质量手册的相关章节中●将环境管理体系及职责（4.4.1）安排进第三章●将环境方针（4.2）、环境因素（4.3.1）、法规（4.3.2）、目标指标（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理评审（4.6）安排进第五章●将总要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、记录（4.5.3）安排进第四章●将培训（4.4.2）安排进第六章●将运行控制（4.4.6）、应急响应（4.4.7）安排进第七章●将信息（4.4.3）、监测与测量（4.5.1）、不符合纠正预防措施（4.5.2）、内审（4.5.4）安排进第八章3、具体的编写方法与质量手册相同20管理体系文件的编制方法三．程序文件的编制（一）建议编制下列程序文件1、环境因素识别及评价管理程序●对应手册章节：第五章●包括内容：◆环境因素的识别方法及过程◆环境因素的状态/时态确定◆环境因素的评价◆确定重要的环境因素◆环境因素的再评价与更新21管理体系文件的编制方法2、法律法规管理程序●对应手册章节：第五章●包括内容：◆法律法规的获取◆识别适用的法律法规◆法律法规的实施◆法律法规的再识别与更新22管理体系文件的编制方法3、目标、指标管理方案管理程序●对应手册章节：第五章●包括内容：◆目标、指标的制定◆管理方案的制定◆管理方案的实施与监测◆目标、指标管理方案的评审与修订23管理体系文件的编制方法4．新、改、扩建项目管理程序●对应手册章节：第七章●包括内容：◆项目前期管理◆施工单位的选择◆施工过程的管理◆三同时的实施24管理体系文件的编制方法5、相关方管理程序●对应手册章节：第七章●包括内容：◆相关方的分类◆供方及承包方的选择◆相关方的管理25管理体系文件的编制方法6、化学品、油品、易燃易爆品管理程序●对应手册章节：第七章●包括内容：◆危险品的采购◆危险品的运输管理◆危险品的验收及装卸◆危险品的贮存及发放◆危险品的使用管理26管理体系文件的编制方法7、固体废弃物、废水、废气、粉尘、噪声管理程序●对应手册章节：第七章●包括内容：◆固体废弃物的管理◆废水的管理◆废气的管理◆粉尘的管理◆噪声的管理27管理体系文件的编制方法8、应急准备与响应管理程序●对应手册章节：第七章●包括内容：◆确定应急内容◆火灾的预防及控制◆变电站、锅炉、压力容器的管理◆化学品、油品的安全管理◆环保处理设备的控制28管理体系文件的编制方法9、环境绩效监测管理程序●对应手册章节：第八章●包括内容：◆明确监测的内容◆监测计划的制定◆环境体系的监测◆污染物的监测◆目标指标管理方案的监测◆法律法规实施情况的监测29管理体系文件的编制方法（二）建议在质量体系程序文件中补充环保体系的要求1、在《文件管理程序》中补充环保体系文件的要求2、在《记录管理程序》中补充环保体系记录的要求3、在《人力资源管理程序》中补充环保体系培训的要求4、在《内部审核管理程序》中补充环保体系内审的要求5、在《管理评审管理程序》中补充环保体系管理评审的要求6、在《信息资料管理程序》中补充环保体系信息的要求7、在《纠正预防措施管理程序》中补充环保体系不符合纠正预防措施的要求8、在《监测装置管理程序》中补充环保体系监测装置的要求30管理体系文件的编制方法第三部分、职业健康安全管理体系文件的编制方法31管理体系文件的编制方法一、管理手册的编制1、标准未要求编制手册，编制的目的仅为了保持体系的一致性2、将管理体系的要求安排进质量手册的相关章节中●将结构及职责（4.4.1）安排进第三章●将职业健康方针（4.2）、对危害源辨识风险控制的策划（4.3.1）、法规（4.3.2）、目标（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理评审（4.6）安排进第五章●将总要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、记录（4.5.3）安排进第四章●将培训（4.4.2）安排进第六章●将运行控制（4.4.6）、应急响应（4.4.7）安排进第七章●将协商和沟通（4.4.3）、监测与测量（4.5.1）、事故、事件、不符合、纠正预防措施（4.5.2）、内审（4.5.4）安排进第八章3、具体的编写方法与质量手册相同32管理体系文件的编制方法二．程序文件的编制（一）建议编制下列程序文件１、安全生产管理程序●对应手册章节：第七章●包括以下内容：◆危害源的控制◆安全检查的实施◆女工安全生产的管理33管理体系文件的编制方法２、劳动卫生及防护用品管理程序●对应手册章节：第七章●包括以下内容：◆劳保用品的分类◆劳保用品的发放及领用◆劳保用品的检查◆员工健康状况的检查34管理体系文件的编制方法３、特种作业及运输管理程序●对应手册章节：第七章●包括以下内容：◆特种作业的分类◆培训及资格确认◆供电设施的管理◆锅炉及压力容器的管理◆起重叉车运输车辆的管理◆电气焊的管理35管理体系文件的编制方法４、事故报告调查处理管理程序●对应手册章节：第八章●包括以下内容：◆事故报告◆事故调查◆事故处理与预防36管理体系文件的编制方法（二）建议在体系程序文件中补充职业健康安全体系的要求1、在《文件管理程序》中补充体系文件的要求2、在《记录管理程序》中补充体系记录的要求3、在《人力资源管理程序》中补充体系培训的要