认识医药商品

认识医药商品医药商品定义医药商品种类《医药商品学》课程体系2医药商品定义医：疾病的诊断、预防、治疗活动药：防治疾病的物品商品：用来交换的劳动产品医药商品：与人类健康密切相关的商品医药商业企业：从事医药商品经营的企业医药公司－批发药店－零售医药商品是医药商业企业经营的主要对象3医药商品学研究医药商品的使用价值及在流通过程中实现其使用价值的规律的一门学科本课程的主要研究对象为药品4医药商品种类五品一械药品保健食品化妆品消毒产品•保健用品医疗器械化学试剂玻璃仪器56医药商品药品医疗器械保健食品化妆品消毒产品化学试剂玻璃仪器保健用品药品中药在中医理论指导下应用的天然药物及其制品中药材中药饮片中成药西药在现代医学理论（西医）下应用的药物大多是化学药品7砒霜VS三氧化二砷8三七（中药材）熟三七粉（中药饮片）云南白药（中成药）中药西药复方甘草片貌似中药9保健食品声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品“声称”一词好大的内涵公开宣称无确切的事实依据特定保健功能增强免疫力缓解体力疲劳减肥改善睡眠补充维生素、矿物质（膳食补充剂－USA）10保健食品与药品、一般食品保健食品PK药品不以治疗疾病为目的无不良反应可长期使用生产只需符合卫生要求不需要严格的临床试验不能代替药品保健食品PK一般食品有特定功能有特定的食用人群实行注册管理不能代替普通食物11两种维生素对比12你买哪种乐力13保健食品的识别批准文号国食健字G/J＋4位年代号＋4位顺序号用途：表明生产的合法性汤臣倍健股份有限公司维生素C片功效成分含量：457.2mg规格：1200mg/片国食健字G20120454包装标识忠告语：“本品不能代替药物”1415膳食补充剂泡泡图化妆品以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）、牙齿以及口腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品化妆品判定依据使用方法：揉、抹、敷－口服、注射使用部位：体表、口齿皮肤、毛发、指甲、口唇－祛皱使用目的：清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰－防治疾病（与药品的本质区别）16化妆品功能清洁作用洁面霜沐浴液、洗发香波消除不良气味抑汗剂祛臭剂护肤、护发润肤霜、防晒霜润发油、护发素睫毛膏卸妆液美容和修饰香粉、胭脂、唇膏发胶、染发剂、烫发剂香水17化妆品分类特殊用途的化妆品分类（9类）育发、染发、烫发（发用类）脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美容修饰类）防晒（护肤类）特点能改变人体局部状态要求需批准文号卫妆特字（年份）第××××号非特殊用途化妆品护发素（发用类）唇膏（美容修饰类）香水（香水类）润肤霜（护肤类）1819消毒产品消毒剂次氯酸钠、碘伏、氯己定消毒器械（包括指示物）灭菌压力锅洗碗机消毒剂、消毒器械需批准文号卫消字（年份）第××××号20卫生用品妇女经期卫生用品卫生巾、卫生护垫排泄物卫生用品尿布、尿裤皮肤、粘膜卫生用品湿巾、洗手液卫生用品需备案（省简称）卫消备字（年份）第××××号消毒产品PK药品作用目的防病－诊断、治疗作用机理化学、物理方法－药理学或免疫学作用对象环境中的病源微生物－人体感染2122232425保健用品不以治疗疾病为目的，标明具有特定保健功能的物品管理不规范－CFDA不审批作用方式：物理主要种类增高用品矫形用品康复保健用品性保健用品2627282930医疗器械定义直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件作用方式物理31医疗器械按照风险程度分类Ⅰ类（常规管理）听诊器、口罩Ⅱ类（严格控制管理）体温计、医用脱脂棉Ⅲ类（特别措施严格控制管理）一次性使用无菌注射器、隐形眼镜生产Ⅰ类－备案管理Ⅱ类、Ⅲ类－注册管理。经营Ⅰ类－不需许可和备案Ⅱ类－备案管理Ⅲ类－许可管理32医疗器械注册证格式×1械注×2××××3×4××5××××6×1－注册审批部门所在地的简称Ⅲ类、进口Ⅱ类－“国”Ⅱ类－省简称×2－注册形式境内－“准”进口－“进”港、澳、台－“许”××××3－首次注册年份×4－产品管理类别（1/2/3）××5－产品分类编码（01~77）××××6－首次注册流水号33注册证格式举例江苏苏云医疗器材有限公司一次性使用输液器带针注册证编号－国械注准20153660561国－CFDA审批准－国产2015－2015年注册3－Ⅲ类66－医用高分子材料及制品0561－首次注册流水号0561343536酷似一家人373839体温计的量程是多少404142化学试剂在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质称谓含量－标准杂质溶液、标准对照品、超纯试剂用途－化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂性质－无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物分类标准试剂、生化试剂、电子试剂、实验试剂4344标准试剂实验试剂45此试剂为医疗器械4647此试剂为药品玻璃仪器特点优良的透明度化学稳定性原料来源广、价格低、制作工艺简单分类输送和截流装置：玻璃棒容器：烧杯、烧瓶、试管测量器具：量筒发展方向高纯度（低杂质）、高精度484950小结医药商品主要包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品，也是CFDA重点监管对象医药商品的类别主要从批准文号和包装标识判定本课程主要研究药品的使用价值（应用）51CFDA是啥《医药商品学》课程体系总论药品质量、药品特殊性、药品分类、药品包装医药商品陈列、药品保管、处方常识各论（分类介绍药品）药品名称、剂型、适应症、不良反应、使用注意事项药品市场信息（价位、主要生产厂家、发展趋势）5253医药商品学总论药品质量与特殊性药品分类药品包装药品陈列与保管处方常识各论（品种）药品名称适应症不良反应注意事项市场信息CFDA国家食品药品监督管理总局英文名：ChinaFoodandDrugAdministration英文缩写：CFDA行政级别：国务院直属部门挂牌时间：2013年3月22日前身：国家食品药品监督管理局StateFoodAndDrugAdministration（SFDA）职责：负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理讨论：CFDA的第一字母是C是China，为何中文对应的是国家?54CFDA网站的使用CFDA网址使用目的了解CFDA组织结构及职责了解国家有关政策、法规查询有关权威数据5556