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1深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-01题目：质量领导小组的质量职责页码：第1页，共1页质量领导小组的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、岗位职能：建立公司的质量体系，实施公司质量方针，审定质量管理制度，解决重大质量问题，确定奖惩措施，并保证公司质量管理工作人员行使职权。2、工作内容：2.1、建立公司的质量管理体系；2.2、制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施；2.3、负责设置公司质量管理部门，制定各部门的质量管理职能；2.4、审定公司质量管理制度；2.5、研究和确定公司质量管理工作的重大问题；2.6、制定公司质量奖罚措施；3、部门编制：总经理、质量负责人、质量管理部经理、门店管理部经理、采购部经理、储运部经理、人事行政部经理、财务部经理。4、主要权力：4.1、审核公司的质量管理体系运行情况；4.2、根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标；4.3、调整各部门岗位的质量管理职能；4.4、审定公司质量管理制度；4.5、对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。5、考核指标：5.1、公司质量方针目标实施情况；5.2、质量管理体系运行情况。2深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-02题目：总经理的质量职责页码：第1页，共1页总经理的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、岗位职能：负责制定公司质量方针，主持公司的日常经营管理工作，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。2、工作内容：2.1、坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关药品质量的政策、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对企业的质量管理工作负全面责任。2.2、主持制定本企业质量方针、目标、规划、严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。2.3、主持体系评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。2.4、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营企业与奖惩中落实质量否决权。2.5、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应。2.6、重视消费者意见和投拆处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。2.7、签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。2.8、合理设置并领导组织机构，保证其独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。3、领导责任：对本公司所经营药品的质量承担法律责任。4、主要权利：对公司内部任何质量问题均具有最终裁决权。5、主要考核指标：5.1、公司质量管理人员质量否决权的落实情况；5.2、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况；5.3、质量领导小组的运行情况。6、任职资格：6.1、具有专业技术职称与相应学历。6.2、熟悉药品经营业务和所经营药品的知识，经过基本的药学知识培训。3深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-03题目：质量负责人的质量职责页码：第1页，共2页质量负责人的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、岗位职能：根据质量方针与目标，组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。2、工作内容：2.1、在总经理直接领导下，负责药品质量管理工作。2.2、坚持本公司的质量方针，正确处理社会效益与企业效益的关系，正确处理质量与数量的关系，在经营管理活动中遵守质量法律、法规，保证质量。2.3、对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、监控公司作业流程和管理技术的改进。2.6、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询：2.7、质量工作的对外业务联系。3、领导责任：对公司质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量负领导责任。4、主要权力：4.1、对存在质量问题的工作和文件有否决权。4.2、在公司内部对药品质量具有裁决权。4.3、对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。5、主要考核指标：5.1、质量管理体系的运行和改进结果。5.2、重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。5.3、质量工作的规范化、标准化程度。6、任职资格：6.1、执业药师资格；6.2、3年以上质量管理工作经验，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法规及GSP的要求；4深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-03题目：质量负责人的质量职责页码：第2页，共2页6.3、大学本科以上学历；6.4、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事；6.5、能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。5深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-04题目：行政副总经理的质量职责页码：第1页，共1页行政副总经理的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、岗位职能：根据质量方针与目标，配合质量管理部推行GSP及完善公司全面质量管理体系，对企业业务经营工作的质量负领导责任。2、工作内容：2.1、在总经理直接领导下，负责财务、门店及相关业务管理工作。2.2、坚持本公司的质量方针，正确处理社会效益与企业效益的关系，正确处理质量与数量的关系，在经营管理活动中遵守质量法律、法规，保证质量。2.3、抓好业务经营系统的质量管理工作，提高业务经营系统的质量保证能力。2.4、协助重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、监控公司作业流程和管理技术的改进。2.6、开展全体员工的教育或培训工作。2.7、业务工作的对外联系。3、领导责任：对公司业务管理工作的开展负全责。4、主要权力：4.1、对存在质量问题的工作和文件有否决权。4.2、对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。5、主要考核指标：5.1、质量管理体系的运行和改进结果。5.2、重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。5.3、质量工作的规范化、标准化程度。6、任职资格：6.1、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。6深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-05题目：质量管理部的质量职责页码：第1页，共2页质量管理部的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、部门职能：负责公司质量管理工作，行使质量管理职能，建立药品质量档案，起草质量管理制度，实施、监督、指导、考核公司内部质量管理工作。有公司内部对药品质量具有裁决权。2、主要职责：2.1、主持质量管理文件的制定、修订和审核等工作。组织建立药品经营质量管理的文件系统并指导、监督实施。2.2、建立公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进，实施与控制，保证药品和服务质量。2.3、认真贯彻执行《药品管理法》和GSP及有关药品质量管理的法规和行政规章。负责药品经营全过程的质量监督、检查，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规。2.4、协助开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训。2.5、定期组织质量管理体系的内部审核和风险评估，实施质量体系的持续改进。2.6、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。2.7、负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。2.8、负责顾客或门店反映的药品质量查询和药品质量事故或质量投拆的调查、处理及报告。2.9、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。2.10、负责指导门店药品的验收，指导和监督门店药品保管和养护中的质量工作。2.11、负责质量不合格药品的确认、对处理过程实施监督。2.12、收集和分析药品质量信息。2.13、组织年度药品质量分析会、分析找出影响药品质量的主要原因，并监督整改规划落实。7深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-05题目：质量管理部的质量职责页码：第2页，共2页2.14、负责假劣药品的报告。2.15、负责指导设定计算机系统质量控制功能。2.16、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。2.17、组织验证、校准相关设施设备。2.18、负责药品召回的管理。2.19、负责药品不良反应的报告。2.20、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。2.21、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。3、部门编制与分工：3.1、质量管理部经理1人。（兼质管组组长）3.2、总部质量管理员1人。3.3、验收员2人。3.4、门店质量管理员每店1人以上（兼门店验收员）。4、主要工作制度与规范：4.1、《药品管理法》。4.2、《药品经营质量管理规范》（GSP）。4.3、《药品管理法实施条例》。5、考核指标：5.1、药品质量的全过程监控。5.2、质量管理体系运行的有效性。5.3、质量管理体系的运行效率。5.4、各项职责完成情况。8深圳市永祥药房连锁有限公司质量管理文件编号：YX-ZZ-06题目：质量管理部经理的质量职责页码：第1页，共2页质量管理部经理的质量职责制定人：王猛制定日期：2013年05月02日审核人：李嵩华审核日期：2013年05月15日批准人：连春福批准日期：2013年05月25日执行日期：2013年06月01日版号：第2版1、岗位职能：按照药品管理法及有关法规，根据公司质量方针与目标，编制、分解、实施年度质量计划的指标，推行GSP管理。2、工作内容：2.1、组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。2.2、负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作，并指导、督促实施。2.3、根据公司质量方针、目标、年度工作计划，组织公司按质量体系运作。2.4、组织开展质量体系评审，对GSP实施情况及制度实施情况进行检查考核。2.5、指导质量验收、养护工作，定期组织对公司库存药品质量检查。2.6、指导门店质量验收、养护工作；指导门店开展药品分类管理。2.7、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同采购部实地考察生产和经营公司的质量保证能力。2.8、负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。2.9、定期召开质量分析会、质量管理员会议，开展有关质量活动。2.10、开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的查询和咨询。2.11、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。2.12、建立健全药品质量档案，规范公司质量记录。2.13、分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。2.14、负责撰写提交假劣药品的报告。2.15、负责指导设定计算机系统质量控制功能。2.16、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。2.17、协调安排验证、校准相关设施设备。2.18、指导协调药品召回的管理。2.19、撰写药品不良反应的报告。9深圳市永祥药