辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室

1辽药采领办字〔2009〕21号关于公布辽宁省2009年医疗机构药品集中采购需求目录的通知各有关单位：根据《辽宁省2009年度医疗机构药品集中采购实施方案》（辽药采领字〔2009〕2号），省医疗机构药品集中采购领导小组办公室组织编制了辽宁省2009年度医疗机构药品集中采购需求目录，包括限价竞价、议价目录和直接挂网采购目录，共含12615个品规。现将该目录予以公布，请各相关药品企业按此需求目录做好参加我省药品集中采购的准备工作，并按辽宁省政府采购中心即将发布的药品集中采购公告内容，及时领取用户名及密码，按时参加我省药品集中采购活动。遇有问题可向省医疗机构药品辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室文件2集中采购工作领导小组办公室咨询和反映。联系人：王宁宁联系电话：[phone]附件：辽宁省2009年医疗机构药品集中采购需求目录说明辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室二〇〇九年十月二十三日主题词：卫生医药通知辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室2009年10月23日印发校对：陈艳兰3附件：辽宁省辽宁省辽宁省辽宁省2009200920092009年医疗机构药品集中年医疗机构药品集中年医疗机构药品集中年医疗机构药品集中采购采购采购采购药品需求目录说明药品需求目录说明药品需求目录说明药品需求目录说明一、药品目录范围：根据国家有关文件规定，麻醉药品、一类和二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等暂不纳入药品集中采购。除此之外,实施范围的医疗机构使用的药品全部纳入集中采购。二、药品目录形成：目录是以2008年辽宁省省直医疗机构集中采购中标目录及我省各市医疗机构药品采购中标目录为基础，根据我省各级医疗机构药品需求制定的。同时，对照《辽宁省基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》做了增补，并对2008年1月1日以来国家食品药品监督管理局审批的新药进行增补，形成了发布的药品需求目录。该目录包含12615个品规，包括限价竞价、议价目录和直接挂网自行采购目录。三、有关说明：目录包含药品的分类、通用名、剂型和规格。西药目录按《新编药物学》（第16版）药品分类编制，共分23类，中药按照拼音排序。1、药品目录中的“剂型”项所列出的剂型为剂型分类规则中分类描述所概括的剂型，如“片剂”中包括“素片、薄膜衣片、糖衣片、异型片、双层片、浸膏片、划痕片、干压包芯片”。例：麦迪霉素，4剂型为“片剂”,即包括分类描述片剂中所包含的所有片剂。阿奇霉素，剂型为“肠溶片”，即包括阿奇霉素肠溶薄膜衣片和阿奇霉素肠溶丸两种剂型。“规格”为同一通用名下概括剂型中包含的不同剂型的规格。如：双氯芬酸钠缓释胶囊规格为50mg和100mg，其缓释胶囊、肠溶缓释胶囊都包含50mg和100mg两个规格。2、“剂型”项中“注射剂”包括“粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂”。例：阿奇霉素，剂型为注射剂，规格为0.3g，即规格为0.3g的阿奇霉素粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂全部包括。3、规格项中“/”符号表示复方制剂或药品使用说明中没有明确规格的的品种。4、政府定价药品中的低价药品：经物价部门确定政府定价药品中最高零售价格注射剂每支低于3元，片剂、胶囊剂每粒低于0.3元，软膏剂、滴眼剂每支低于8元，蜜丸每丸低于1元，水丸、浓缩丸、水蜜丸每袋低于1.2元的药品。其中西药386个品种，中成药163个品种。5、血液制品：目录中共包含33个品种，所选药品品种均为《中华人民共和国药典》2005年版第三部所记载的血液制品。其中“组织胺人免疫球蛋白”来源于国家药典委员会。四、限价竞价、议价目录剂型分类规则5（一）按剂型不同分类规则剂型分类描述片剂1、片剂：素片、薄膜衣片、异型片、糖衣片、双层片、浸膏片、划痕片、干压包芯片为同一竞价分类。2、肠溶片：肠溶薄膜衣片、肠溶丸、肠溶片为同一竞价分类。3、分散片。4、口腔内用片剂：咀嚼片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片为同一竞价分类。5、口服泡腾片。6、缓释片：含肠溶缓释片。7、控释片。胶囊剂1、胶囊剂。2、肠溶胶囊，含肠溶软胶囊。3333、、、、肠溶微丸胶囊。4、缓释胶囊，含肠溶缓释胶囊。5、控释胶囊、双释胶囊为同一竞价分类。6、软胶囊（胶丸）。颗粒剂1、冲剂：颗粒剂、干糖浆颗粒剂、冲剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、泡腾颗粒剂、袋泡剂为同一竞价分类。2、肠溶颗粒剂。3、控释颗粒剂。4、缓释颗粒剂。5、干混悬剂。6、含糖和不含糖（仅指蔗糖）分为不同竞价分类，未能提供有效文件证明不含蔗糖的归为同一竞价分类。7、粉剂：散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉为同一竞价分类（根据质量标准和生产批件区分）。6混悬液1、混悬液：混悬液、口服乳剂、胶体溶液、内服凝胶剂、混悬滴剂为同一竞价分类。2、缓释混悬液。内服溶液剂合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、浸膏、煎膏剂、流浸膏、胶浆剂（口服）、鼻饲液为同一竞价分类。外用溶液剂外用溶液、搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、灌肠剂、泡沫剂、胶浆剂（外用）、外用乳剂为同一竞价分类。注射剂1、注射剂：粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂为不同竞价分类。2、带预充式注射剂（含预注灌）与非预充式注射剂为不同竞价分类。3、注射剂带专用注射溶媒的单独分类，仅附带通用注射溶媒者不做单独分类。4、脂质体注射剂、脂微球注射剂与普通注射剂为不同竞价组（以质量标准及生产批件为依据，说明书或其他证明材料不作为判断依据）。5、注射用混悬剂、注射用乳剂分别为不同竞价分类。6、肌注、静注为不同竞价分类，既可肌注又可静注的归入静注组。软膏剂软膏剂、乳膏剂、霜剂、外用凝胶剂、油膏剂、外用糊剂、乳胶剂为同一竞价分类。贴剂贴膏剂、橡胶膏剂、巴布膏剂、硬膏剂、橡胶硬膏剂、透皮贴剂、控释贴片、膏药剂、贴片、外用敷剂、橡皮膏剂为同一竞价分类。膜剂牙周缓释膜、贴膜为同一竞价分类。栓剂阴道栓、直肠栓、尿道栓、耳栓为不同竞价分分类。气雾剂气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、雾化溶液剂（均含吸入、非吸入和外用制剂）为同一竞价分类。胶剂滴耳剂滴鼻剂含玻璃酸钠的按政府定价文件区分为不同竞价分类。7滴眼剂含玻璃酸钠的按政府定价文件区分为不同竞价分类。眼膏剂眼膏剂、眼用凝胶剂为同一竞价分类。含玻璃酸钠的按政府定价文件区分为不同竞价分类.丸剂1、滴丸剂。2、、、、丸剂：水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、微丸为同一竞价分类。3、浓缩丸：浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸为同一竞价分类。4、大蜜丸、蜡丸为同一竞价分类。其他1、阴道用药制剂：阴道泡腾片、阴道胶囊、阴道软胶囊、泡腾胶囊、外用阴道膜为同一竞价分类。2、植入剂、缓释植入剂为同一竞价分类。3、海绵剂。4、锭剂。5、湿巾。6、熨剂。7、胶体。8、咀嚼胶。9、宫内节育系统。（二）相同剂型按制剂规格不同分类1、口服制剂、中药注射剂：按不同容量、含量分为不同竞价组。2、造影剂含药量相同、浓度不同为不同竞价组。3、脂肪乳含药量相同、浓度不同为不同竞价组。4、中药注射剂外的其他制剂：通用名相同、剂型相同，规格相近，分为同一竞价组。（三）按药品不同分类1、长链、中长链脂肪乳为不同竞价分类。2、预混胰岛素按混合比例不同为不同竞价分类；特充、笔芯和8普通瓶装胰岛素区分为不同竞价分类。3、中成药制剂按国家食品药品监督管理局批准的通用名为标准分类。同名异方的品种按处方组成不同分为不同竞价分类，同方异名为同一竞价分类。4、不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同竞价分类。例如：干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亚型为不同竞价分组；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F为不同竞价分类。5、化学药品单方与复方制剂为不同竞价分类，但同成分的复方制剂为同一竞价分类。6、氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类。7、主要化学成分相同，命名中酸根和盐基不同的药品归为同一竞价分类。（四）注射液1、注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml/瓶为大容量竞价分类；小于50ml/瓶为小容量竞价分类；同含量时以上两类不再以容量细分。如主药成分相同，溶媒不同，分为同一竞价分类。注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）按玻璃瓶、塑瓶、软袋分为不同竞价分类。2、调节水、电解质及酸碱平衡药含量相同、容量相同、包材相同为同一竞价组。省内、省外生产企业分为不同竞价组。包装材料以玻璃瓶、塑料瓶、软袋、直立软袋为不同竞价分类，其中单阀、双阀、易折式双阀、双层无菌包装再细分为不同竞价分类。93、腹膜透析液包装根据政府定价不同区分为不同分类。（五）同一品种临床适应症完全不同的区分为不同竞价分类（按国家食品药品监督管理局生产批件上注明的适用症为准）。（六）带加药器、冲洗器等附加装置的药品不细分竞价分类。（七）对于确有不宜按照以上分类规则做竞价分类的药品，由省领导小组办公室组织专家确定。附表：1、2009年辽宁省药品集中采购限价竞价、议价需求目录2、2009年辽宁省药品集中采购直接挂网自行采购需求目录（政府定价的低价药品和血液制品）