阅读药品说明书

模块四阅读药品说明书任务目标1．使学生能初步学会怎样看懂药品说明书的各种信息。2.初步懂得在用药方面的相关知识和怎样安全使用每一种药品的常规方法。3.使学生树立辩证唯物主义的思想观，并培养其爱心意识，增强其自我保健意识。项目1药品说明书基本知识药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。（一）化学药品说明书总体要求1.说明书应按不同剂型编写；”×××说明书”的”×××”须与通用名一致。项目1药品说明书基本知识2.”化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。项目1药品说明书基本知识3.”化学药品说明书格式”中所列【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明”尚不明确”。【药理毒理】、【药代动力学】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年患者用药】、【药物过量】项可按该药品的实际情况客观、科学地书写，其中有些项目若缺乏可靠的实验或文献依据，可以不写，说明书中不再保留该项标题。项目1药品说明书基本知识4.应详细地列出该药品的用药方法，如口服、皮下注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注、外用、喷雾吸入、肛门塞入等。尤其是不同适应症需采用不同的用药方法者，须分别列出，以免误用。应准确地列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，特别注意与制剂规格的关系。剂量以”一次××(或××~××)（重量或容量单位，如g、mg、μg、L、ml等），一日×(或××~××)次”表示。项目1药品说明书基本知识（二）化学药品与生物制品说明书格式药品说明书必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。其中化学药品与生物制品说明书格式如下：项目1药品说明书基本知识××××说明书【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）项目1药品说明书基本知识【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】项目1药品说明书基本知识【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：项目2药品说明书阅读训练项目在药品包装里面都会提供一份”药品说明书”，以帮助对该药的成分、适应症、禁忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面的认识。在药品使用之前，应仔细阅读。1．药品的名称及主要成分药品名称：包括通用名、曾用名、商品名、化学名等，并说明该药品的主要成份及其化学名称和结构式等；复方制剂都应标明主要成份。项目2药品说明书阅读训练项目药品成分：有些药品为单一成分，有些为复合成分(复方)。成药里复方产品居多。此处标明的多为主成分，其他附加外物如安定剂、保藏剂与酸碱调节剂等不一定会成分栏里标明。成分含量有时指药品本身，有时包括制药需要而加添的盐类。成分栏中有的还加上性状描述。项目2药品说明书阅读训练项目2．适应证适应症乃是厂商所推荐的临床应用情况，由发证单位审查相关资料核准后才得以刊载的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登于适应证栏。在有可靠的实验或文献依据时，应客观、科学地书写药理毒理、药代动力学、儿童用药、老年患者用药、药物过量等项，否则说明书中不再保留该项标题。项目2药品说明书阅读训练项目3．用法用量如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用量。儿童用量，通常会在此处提供换算方法。常用的方法是按每公斤体重计算全日总量，再标明分次服用。多简写为毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某药标明为每日每公斤体重25毫克，小儿10公斤，则计算出全日总量为250毫克，再根据用药方法给予。肝肾功能不良的病人，如果必须调整剂量，亦会在此处指出。项目2药品说明书阅读训练项目4．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药及药物相互作用注意事项多半是警语，说明使用该药品时必须注意的问题，如服药期间的饮食禁忌、需要慎用的情况、用药过程中需要观察的情况和用药对临床检验的影响等。注意事项还包括孕妇、哺乳期间、儿童使用的安全性或与其他药品共同使用产生”相互作用”的情况。孕妇及哺乳期妇女用药，着重说明该药品对妊娠过程的影响以及对受乳婴儿的影响，并写明可否应用本品及用药注意。项目2药品说明书阅读训练项目4．禁忌症禁忌症与适应症是对立的，为不应使用此药之情况。禁忌症中列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，并阐明其原因。绝对禁忌是完全不宜使用，而相对禁忌是”必须十分小心使用”。“禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎，不是说不能使用。“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明”忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不能一概而论，故用”忌用”一词以示警告。项目2药品说明书阅读训练项目5．不良反应指在按规定剂量正常应用该药品的过程中产生的有害而非所期望的反应，如与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应等。作用常常来自药品的药理作用，没有一药品是没有副作用的。副作用也常包括此栏，不一定与药品的药理作用有直接联系。有些副作用经过一段时间以后，身体会出逐渐适应它而慢慢向|缓和。发生了不良反应，应及时去医院就诊。项目2药品说明书阅读训练项目7．规格、批号和有效期。规格包括药品最小计量单位的含量及每个包装所含药品的数量。批号一般时指药品的生产日期，如070322就时2007年3月22日生产的。有效期指该药品被批准的使用期限。有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为”有效期至XXXX年XX月”或者”有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为”有效期至XXXX.XX.”或者”有效期至XXXX/XX/XX”等。项目2药品说明书阅读训练项目8．批准文号、贮存和生产企业批准文号指国家批准的该药品的生产文号。贮存指药品的贮存条件，包括温度、湿度、明暗等。需要避光或冷藏的药品，一般会在此处说明贮存要求。此外，还必须注意药物过量以后的症状和应急处理措施，药品的贮藏条件等。生产企业指生产该药品的企业，包括名称、地址等。药品说明书是帮助你认识药品的最好方法之一，但不应凭借一份说明书，便自以为对药品非常了解了，更不能借此擅自服用，必须得到医生的专业指导，经医生诊治后按医嘱服用药物。项目2药品说明书阅读训练项目你会看药品的说明书吗？在服药时应该注意些什么呢？药品说明书应该可以告诉你那些有用的信息有呢？项目2药品说明书阅读训练项目案例1：下列药物出现以下现象，但仍在有效期内，你认为可以用吗？口服液：出现漏液或酸败；药片：裂片、变色或霉变；胶囊剂：粘连、结块；气雾剂：喷不出药雾；橡皮膏药：失去粘性；项目2药品说明书阅读训练项目眼药水：开封使用超过一个月；消毒敷药：包装袋已破损；糖浆剂：沉淀、混浊、霉变，嗅之有异味，打开后有气泡产生。[提问]你认为有效期内的药品都是绝对安全有效的吗？[结论]如果药品出现上述情况，即使在有效期内也不能服用。项目2药品说明书阅读训练项目原因分析：药品出现上述情况，最主要的原因是：药品保存方法不当造成的。因此严格按照药品说明书上的要求贮存药品，以免造成不必要的浪费。[提问]你认为过期药品可以服用吗？[回答]不可以。过期的说明药品已失效，所以不能服用的。项目2药品说明书阅读训练项目案例2：你认为在服药时，如果自己感觉病情加重了，是否可以自行加大用药剂量？[学生讨论]1．可以观点：2．不可以观点：[结论]正常情况下应严格按照医生要求的剂量进行服药项目2药品说明书阅读训练项目[提问]你认为在服药时，如果自己感觉到病情减轻了，那么是否可以自行减服药剂量吗？[学生讨论]1．可以观点：2．不可以观点：项目2药品说明书阅读训练项目案例3：小明同学感冒了，他认为感冒不是什么大病，所以他自行去药店买了”新康泰克”、”板蓝根”、”头孢霉素”等药品，服用一个星期后，他的感冒治愈了。你认为小明的这种做法好吗？你赞同他的做法吗？[学生讨论]1.不赞同2.赞同[结论]不能随意用药，要按医生处方用药。项目2药品说明书阅读训练项目案例4：药品一般都有一定的副作用。如抗过敏物”扑尔敏”可引起嗜睡；（驾驶员、高空作业者应该特别注意）。大剂量服用阿司匹林，容易出现恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛、胃出血等副作用。长期或大量服用六神丸会发生慢性砷中毒，导致肝、肾损害，严重时致惊厥，甚至脱水休克而危及生命。项目2药品说明书阅读训练项目[提问]如果一个药品没有标明副作用，是否表示该药品没有副作用呢？[学生讨论][结论]当治疗作用大于副作用，就可以用药——治疗原则课后思考题1.你认为怎么样的药品说明书是合格的？2.你认为怎么样服药才能发挥药品的最大效率？为什么？3．你知道干吞药片有什么害处？你认为可以用各种饮料来替代水来送服药品吗？4．你知道什么时间服药才能发挥药品的最佳效果？