陈巴尔虎旗重大药品安全事件

陈巴尔虎旗重大药品安全事件应急演练方案2010年11月5日场景顺序、字幕、镜头、讲话内容1、字幕：陈巴尔虎旗重大药品安全事件应急演练2010年11月5日2、字幕：演练现场组织总指挥：希日莫副总指挥：孙韬综合协调组：其木德现场处理组：白文盛、杨雪峰调查取证组：其木德、白文盛陈巴尔虎旗人民医院：院长仇同山、药房负责人、病房医护人员等。3、字幕：本次演练的设想是：2010年11月5日上午8：30分旗人民医院有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等不良反应。陈巴尔虎旗药品安全应急办（陈巴尔虎旗食品药品监督管理局）得到报告并经确认后，决定立即启动应急预案，实施应急救援和处置。4、字幕：今天进行演练的课目有五项第一项：应急响应第二项：指挥协调第三项：紧急处置第四项：响应终结第五项：后期处置5、字幕：演练第一项：应急响应6、字幕：上午8：45分应急演练各小组成员进入政府三楼1号楼会议室。7、镜头一：演练各成员依次坐好，有横幅标语镜头。镜头二：8：50分希日莫副旗长宣布陈巴尔虎旗重大药品安全事件应急演练开始。演练讲话内容：我宣布陈巴尔虎旗重大药品安全事件应急演练现在开始！8、字幕：9：00陈巴尔虎旗药品安全应急办其木德接陈巴尔虎旗医院院长仇同山电话举报，反映该医院有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等相同不良反应。其木德记录举报信息。镜头三：其木德接电话场景演练讲话内容：仇同山：“喂，是旗药品安全应急办吗？我是陈巴尔虎旗医院仇同山，今天上午8：30我院有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等相同不良反应，现向你办报告。”其木德：“是吗，…….好！我马上向领导报告。”9、字幕：9：05其木德将举报情况向副局长孙韬汇报。镜头四：其木德报告场景演练讲话内容：其木德：“孙局长，刚才接到旗医院仇院长的举报电话，反映该卫生院有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心，心悸、呼吸困难等相同不良反应。请孙局长指示。”孙局长：好，我知道了。10、字幕：9：07孙局长指派白文盛、杨雪峰立即赶赴陈巴尔虎旗医院进行核实、查明情况、并及时反馈。镜头五：孙局长责成现场处理组赶赴现场场景演练讲话内容：孙局长：“请白文盛、杨雪峰立即赶赴陈巴尔虎旗医院核实并查明情况、及时反馈。”11、字幕：旗药品安全应急办接到报告后，立即出动现场处理组赶赴现场，进行先期处置。12、字幕：9：10现场处理组出发赶赴陈巴尔虎旗医院核实情况。镜头六：现场处理组从局里出发、上车镜头。13、字幕：现场处理组在陈巴尔虎旗医院了解情况后向旗药品安全应急办反馈情况。镜头七：医生、护士对患者进行治疗的情况镜头八：现场处理组打电话报告情况演练讲话内容：白文盛：“应急办吗？我们已到陈巴尔虎旗医院，现在有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等相同不良反应。已确定药品生产厂家，我们正在开展工作，进一步查明产生不良反应的原因。”14、字幕：9：33其木德向孙局长汇报现场处理组反馈的情况。镜头九：其木德报告情况的场景演练讲话内容：其木德：“孙局长,经现场处理组现场核实，旗医院仇院长举报情况属实，该药品购进渠道合法，现场处理组正在进一步查明患者出现不良反应的原因。请孙局长指示。”孙局长：好。15、字幕：9:40孙局长按《陈巴尔虎旗重大药品安全事件应急预案》的要求，向旗政府分管领导希日莫副旗长汇报情况，请示是否决定启动药品应急（IV）级预案。镜头十：孙局长向希旗长汇报场景演练讲话内容：孙局长：希旗长您好，刚才，接到陈巴尔虎旗人民医院电话，反映该卫生院有5名患者注射了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现了呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等相同不良反应，目前，没有死亡病人，我们已经派现场处理组前往先期处置，鉴于患者较多，有5人以上，达到了重大药品安全事件IV应急条件，建议启动IV级药品应急预案。镜头十一：希旗长：你汇报的情况我知道了，请立即启动重大药品安全IV级应急预案，立即成立应急指挥部，由我担任总指挥，要全力救治患者，查明事件原因，维护好社会秩序。孙局长：好，我会按希旗长指示，布置好工作。16、镜头十二：孙局长：“现在，我宣布立即启动IV级药品应急预案，成立综合协调组：其木德，现场处理组：白文盛、杨雪峰，调查取证组：其木德、白文盛，白文盛、杨雪峰，负责现场调查处理，负责可疑药品使用对象、购进渠道及事故原因的调查和取证。”17、字幕：演练第二项：指挥协调18、字幕：副总指挥孙韬责成综合协调组其木德向市局汇报情况，其木德通知药品经营、使用单位，立即对开展自查工作。并安排调查取证组立即对陈巴尔虎旗医院进行调查取证、抽样送检工作。19、镜头十三：演练讲话内容：孙局长：“其木德立即向市局汇报情况，并通知药品经营、使用单位，立即对开展自查工作。调查取证组立即对陈巴尔虎旗医院进行调查取证，抽样送检，并对该批次药品进行就地封存、暂停销售和使用，20、字幕：9：45其木德向市局汇报情况镜头十四：“市局稽查科，我是陈巴尔虎旗食品药品监督管理局，今天上午8：30我陈巴尔虎旗医院有5名患者使用了某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液后，先后出现呕吐、恶心、心悸、呼吸困难等相同不良反应。现我旗已启动IV级重大药品安全事件应急预案，并已开展工作，现已对该药品进行就地封存，暂停销售和使用，并立即进行了抽样送检。”21、字幕：其木德向药品经营、使用单位打电话布置自查工作。镜头十五：其木德：“喂，是宝日希勒职工医院吗？我是陈巴尔虎旗食品药品监督管理局，你好！我们接到举报，并已启动药品安全IV应急预案，请你们立即检查是否有某厂生产的注射用头孢曲松钠注射液，并就地封存、暂停使用，不准退货，并及时反馈情况，再见。”22、字幕：演练第三项：紧急处置23、字幕：首先调查取证组赶赴现场，对陈巴尔虎旗医院使用的某药厂生产的注射用头孢曲松钠注射液的采购、储存、使用情况进行调查。24、字幕：9：45至10：30调查组紧张地开展工作，对辖区内的经营、使用单位经营、使用上述药品进行调查、就地封存、暂停使用。镜头十七：查购进记录镜头十八：询问药剂科人员镜头十九：封条封存、抽样送检镜头二十：不良反应简单记录25、字幕：调查取证组向仇同山院长、药剂科主任了解药品的购进、使用情况，并对该药品就地封存、并抽样送检。镜头二十一：做调查笔录镜头二十二：询问仇院长情况演练讲话内容：白文盛：请问，ⅹ厂生产的注射用头孢曲松钠注射液，是从哪里购进的，请提供供货商相关资质材料和合法票据，好吗？仇院长：X年X月X日，从X有限公司购进的，供货商已提供了相关资质证明材料，并且开具了合法票据。26、字幕：调查组向指挥部汇报检查情况、包括检查的单位、封存的药品等。镜头二十三：调查取证组打电话汇报检查情况。演练讲话内容：调查一组白文盛：喂，是应急办吗？我是调查组白文盛，经过我们调查该药品是X年X月X日从X公司购进的，购进数量一件共200瓶，已使用159瓶，现已就地封存，医院对患者也进行了对症处理，患者呕吐、恶心、心悸，呼吸困难等症状消失，经调查患者产生心悸、呼吸困难，心率急剧上升是由于点滴速度较快，停药后，采取对症处理，病人以上症状消失。可以断定患者产生的症状与药品质量基本无相关性，现在患者和家属情绪稳定，对我局的处理也表示满意。汇报完毕。其木德：好的，我知道了，我立即向指挥部汇报。