1高危药品的使用与管理2一、高危药品的概念3我国高危药品概念的提出主要有以下:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。4二、高危药品的范围5常见高危药品种类1、静脉用肾上腺素受体激动剂:肾上腺素注射液、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺注射液静脉用肾上腺素受体拮抗剂:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔62、全身用药、吸入剂:七氟烷吸入剂、恩氟烷吸入剂等3、抗心律不剂:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等4、抗血栓药(抗凝剂):华法林片剂、肝素钠注射液、低分子量肝素注射液、替罗非班注射液等5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液:丹参注射液、黄芪注射液、红花注射液等76、垂体后叶素类和化疗药物制剂:缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素、注射用博来霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射液、紫杉醇注射液等87、高浓度电解质、高渗糖:右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等8、腹透与血透液:腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖药:胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰药:去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力农注射液等11、药物脂质体制剂:两性霉素B脂质体注射剂、紫杉醇脂质体注射剂等912、中效镇静剂:咪达唑仑注射液、水合氯醛等13、麻醉药品/阿片类,经皮给药,口服(包括液体制剂、常释及缓控释制剂):吗啡缓释片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射剂、哌替啶注射液等14、神经肌接头阻滞剂:氯化琥珀胆碱注射液、泮库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射液维库溴铵等1015、放射造影剂:复方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全静脉肠外营养液:脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液等17、吸入或静脉全身麻醉药:丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、静脉用抗心率失常药:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘内注射药11三、高危药品的危害性12一、关于医疗风险与药品风险医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题,特别是目前侵权责任法的正式颁布实施,医疗赔偿的金额增大,对医护人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。13二、高危药品常见风险因素1、医院用药管理系统不完善:缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等2、医护人员本身导致的风险:医护人员过于疲劳:剂量换算错误、医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清、工作环境不佳:光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素:“相似性”包括:药名相似,书写相似,剂型相似;包装相似;病人名字相似等、“相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单排列顺序相邻等4、病人的依从性和药品本身具有的风险:依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等典型高危药品药害事件案例•静脉注射甲氨蝶呤治疗葡萄胎致严重不良事件,骨髓抑制,肝肾功能损伤;•丹红注射液导致严重不良反应;重视高危药品不良反应监测,早发现、早停药、早治疗,重视!!!•前列腺素E1导致不良事件;前列地尔(前列腺素E1)注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者2.妊娠或可能妊娠的妇女3.既往对本制剂有过敏史的患者贮藏:遮光,0-5℃保存,避免冻结(微乳剂)•凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件;1.案例:—仅供口服、局部灌注喷洒,严禁注射!—因为该药西林瓶装,与注射剂包装类似;2.北京案例:收费错误,调配发药未发现,注射室未发现致过敏性休克;•未认真落实“四查十对”、“三查七对”和“双人核对”制度;案例:上海新华医院误用药事件•错将阿糖胞苷当阿糖腺苷开处方;错将阿糖胞苷当阿糖腺苷用;•2012年12月4日,因呕吐从外地来上海就诊的儿童“小毅”,因进修医生的失误,误将阿糖胞苷作为阿糖腺苷且注射到患儿体内;第二天,一名护士发现了这一错误;•2012年12月13日,医院通过微博寻得“小毅”,并且给予赔偿和道歉;•2012年12月17日下午,与小毅在同一天就诊的9名沪籍患儿现身,他们皆被院方通知用药错误;•2012年12月18日下午,针对此事,新华医院与患儿家长召开见面会,会面内容没有公布;•患儿家长们反映,大多数幼儿在注射“阿糖胞苷”后的两三天内相继出现了上吐下泻、发高烧的症状,部分幼儿的身上还出现了白色脂肪粒或红疹以及大便出血等情况。新华医院误将“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”•分析:•医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有明显的警示信息,提醒操作人员此药品为高危药品,以提高用药安全性;•看似、听似等易混淆药品管理不到位;•医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范,进修医生!•案例:硫唑嘌呤事件2003年,某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时,处方是硫唑嘌呤片100mgq.dp.o。因硫唑嘌呤片规格由50mg更换为100mg,药房发药人员未留意,仍嘱其每天服用1次,每次2片,患者实际服用为200mg,1月后患者出现再障,住院治疗,导致医疗纠纷,患者要求赔偿。最终,当事药师被迫辞职,医院培训4万。•分析:•药品规格改变时,仓库未及时通知药房,或只口头通知,无书面通知;•多规格等易混淆药品管理不到位;•药师对高危药品的危害性认识不深刻,缺乏高危药品管理知识;•药房未实行前、后台发药制,未认真落实“四查十对”与“双人复核”制度;•案例:误将10%KCL当50%葡萄糖致人死亡某医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高渗糖给患者静脉注射,造成患者死亡;•分析:•1.两个药品的摆放位置相邻,无醒目警示标志;•2.急诊抢救患者时比较繁忙,未落实“三查七对”与双人复核;•★误将10%KCL当做0.9%NaCL发出!•★案例:误将10%KCL当做10%氯化钙静推,导致患者死亡!----药师发药未认真核对处方,将药发错是根本原因,负主要责任;护士未认真核对即行注射,也属失职行为,负次要责任;•案例:环磷酰胺剂量过大致死•乳腺癌患者,环磷酰胺的剂量1.0g/m2,每天一次,连续4天,总剂量4g/m2,治疗19天后,患者死亡;•几个星期后,发现为医嘱录错误“1g/m2×4天”;•该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,连用2周,休1-2w重复;•分析:•1.医嘱错误和未实行双人核对;•2.治疗方案表述不准确;•3.医嘱系统没有最大剂量审核、拦截功能;•案例:灭菌注射用水静脉注射•500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L,送入ICU抢救。•分析:•1.病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易拿错;•2.护士在执行医嘱时未严格双人核对;•3.建议:灭菌注射用水标签上添加“警示语”:灭菌注射用水,仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注;28四、高危药品的管理29一、医院药事管理检查标准药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录,高危药品存放区域是否设有醒目标识,设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。30二、高危药物品的安全管理思路1、建立完善相关制度2、加强高危药品危害性宣传3、跟踪检查31三、高危药品管理制度建立完善高危药品相关制度《医院高危药品的管理制度》一、高危险药品(以下简称“高危药品”是指药理作用显著且迅速,易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用,减少不良反应,根据中华人民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制订如下管理制度。32二、高危药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等,医院高危药品目录应与国家相关规定更新同步。三、高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。四、高危药品存放药架应标识统一醒目,统一黑底白字标签,其中高浓度电解质统一红底白字药品标签。五、高危药品在使用前要有安全性论证的证据,有确切适应症时才能开具处方使用。33六、药剂人员在调配高危药品时,要严格审查处方,对不符合规定的高危药品处方,拒绝调配。高危药品的处方调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。七、药剂科应定期检查本院的高危药品管理使用情况,发现问题及时解决处理。八、加强高危药品的效期管理,保证先进先出,保证药品使用安全有效。九、加强高危药品的不良事件监测,定期和临床医护人员沟通,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。十、医院新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用34四、加强宣传对护士的宣传对药师的宣传对医生的宣传35五、追踪检查全院所有科室的备用药品,高危药品,麻醉、精药品,急救车药品每月自查1次,药剂科协同护理部每月督查1次,发现问题及时上报及整改。36谢谢!