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1免疫细胞存储项目的可行性报告二零一五年二月2目录第一章项目概述一、项目背景二、项目名称三、承办单位概况四、投资计划与资金来源五、投资预算第二章项目实施必要性第三章项目可行性及发展规划一、项目内容二、项目的可行性三、发展规划四、项目收益第四章项目风险及控制措施一、政策风险二、市场风险第五章项目结论3第一章项目概述一、项目背景近年来，免疫学科突飞猛进地发展，已经取得了重要的突破。2013年，癌症的免疫治疗被Science评为年度十大科学的第一大突破。其中，免疫细胞的功能研究在免疫学科的研究中最为重要。自2009年到2013年，世界诺贝尔医学奖得主均与免疫细胞的研究相关。获得2011年诺贝尔医学奖的美国科学家RalphSteinman将免疫细胞技术用于自己的胰腺癌治疗，取得了明显的疗效。美国FDA于2010年4月批准了Dendreon的Provenge（前列腺癌的细胞治疗药物），Provenge是利用自体的免疫细胞回输技术治疗肿瘤，也被称为肿瘤疫苗。美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab（商标名称为Yervoy）于治疗晚期黑色素瘤。Ipilimumab是一种单克隆抗体，能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4（CTLA-4）的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统，削弱其杀死癌细胞的能力。Yervoy的作用机制可能是帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。预计未来的20至30年，人类对免疫细胞技术的研究和应用将进入前所未有的新阶段；人体免疫细胞将会在延缓衰老，提升生命品质、预防疾病、治疗肿瘤等领域获得广泛的应用。为此，我们投资设立凤起生物科技发展有限公司，致力于为客户提供专业的、符合国际标准的免疫细胞采集、分离、存储的服务。同时通过技术合作、投资等方式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞治疗技术的研究与产品开发，在肿瘤治疗、肿瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等领域展开应用方面的技术转化合作。二、项目名称项目名称：免疫细胞生命银行存储项目三、承办单位概况公司名称：东营凤起生物科技发展有限公司（以下简称“凤起生物公司”）公司地址：东营经济技术开发区软件园认缴注册资本：人民币1000万元。法定代表人：李霞经营范围：主要从事生物技术和细胞采集、制备、储存、研究、应用等（以最终注册为准）。东营市经济技术开发区工商管理局于2013年1月出具《企业名称预先核准通知书》，核准设立的公司名称为“东营凤起生物科技发展有限公司”。公司登记在东营经济技术开发区，并将在开发区设立细胞存储基地，逐步覆盖黄河三角洲地区的保存和应用业务，逐步扩展到山东省内及省外。后期发展北京、广东、上海等核心大城市的分支机构。4四、投资计划与资金来源本项目计划总体投资规模人民币6亿元，计划分期完成。公司的注册资本现为1000万元。2014年已投入3500万建设凤起生物公司科研中心和健康管理中心。2015年底前，第一期增资：增至人民币1亿元，另外6500万元由其他投资人出资；2016年底前，第二期增资：增至3亿元，根据项目进展由投资人陆续出资；2017年开始，第三期增资：增至6亿元，根据项目进展由投资人陆续出资。五、投资预算本项目投资估算为6亿元，其中包括土地房屋、设备费用及建设期运营费用2亿元，对外合资合作等投资3-4亿元。细胞储存库及公司总部建设期为二年，预计2017年底前竣工。符合国际标准的存储及研发中心、体检中心建设合计2万平方米左右建筑细胞存储、免疫检测、体检等设备国际领先的自动化细胞存储、检验等设备5第二章项目实施必要性一、保健抗衰老空气、阳光、水的污染，生活与工作竞争的加剧，人们亚健康问题越来越突出。越来越多的人开始重视治未病。而采用免疫细胞疗法进行定期的免疫干预，必将成为治未病的一个有效手段。免疫细胞的存储以及在其基础上的应用将为人们的保健抗衰老提供一个崭新的、行之有效的方法。据中国社会科学院发布的《社会蓝皮书：2014年中国社会形势分析与预测》，2013年60岁及以上老年人口达到2亿人。蓝皮书指出，中国迎来了人口转型的拐点，人口老龄化开始加速。而老年人的健康以及医疗问题将成为社会的最大问题。如果我们在年轻时期或健康时期，存储自己的健康的免疫细胞，在需要的时候通过免疫细胞治疗技术来提高老年以后的免疫能力，将是提升老年时期的生活质量的而一个有效途径。二、临床医疗（抗肿瘤）目前，肿瘤已取代心血管疾病成为全球头号杀手，发病率与死亡率逐年上升。据我国发布的肿瘤发病情况登记年报显示，每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8550人，全国每分钟有6人被诊断为癌症。全国肿瘤死亡率为180.54/10万，每年因癌症死亡病例达270万例。我国居民因癌症死亡的几率是13%，即每7至8人中有1人因癌死亡。特别值得关注的是，恶性肿瘤发病率全国35岁至39岁年龄段为8.707/万，40岁至44岁年龄段几乎翻番，达到15.453/万；50岁以上人群发病占全部发病的80%以上，60岁以上癌症发病率超过1%，80岁达到高峰。由此可见，随着年龄的增加，免疫能力下降造成癌症发病率随着年龄增加而升高。防止肿瘤发生（免疫监督）是人体免疫系统的主要功能之一，不同个体的免疫系统的免疫监督功能有很大差异。细胞免疫治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式，是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。细胞免疫疗法是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术，由于其副作用小、治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向。2013年，我们已经见证了免疫疗法在对抗肿瘤上取得了重大突破。我们坚信，在不久的将来，免疫细胞治疗技术会成为治疗肿瘤，使得肿瘤病人能够带瘤生存的重要手段，人们将不再谈癌色变。可以预见，如果我们能够在年轻的时候或健康的时候存储免疫细胞，万一今后发生肿瘤，相信这些存储的免疫细胞将在攻击肿瘤的时候发挥巨大的威力。为此，免疫能力强的时候把细胞存储起来，留待未来，便可以分享免疫细胞技术进步和发展的成果。6第三章项目可行性及发展规划一、项目内容本项目从为崇尚健康生活方式的高端客户群体提供细胞存储服务入手，逐步创建拥有500万份细胞以上超大规模的存储能力，形成集细胞存储，科学研究，技术转化为一体跨地区联合运营的体系。具体包括以下方面：1、致力于为客户提供符合国际标准的，高效率、低成本、可信赖的免疫细胞存储技术及服务体系，并发展其他城市细胞存储的连锁服务。2、通过资本投入，开展与国际、国内权威研究机构、医疗机构、健康养老及健康管理等机构合作，进行免疫细胞技术转化应用，持续研究和开发免疫细胞的治疗、癌症疫苗等技术。二、项目的可行性1、健康产业是未来具有良好发展前景及良好经济效益的发展方向。免疫细胞作为抗衰老、保健、肿瘤治疗的核心要素，具有不可忽视的存储价值。免疫细胞存储及在此基础上的应用是未来30年内具有巨大爆发力的产业。2、凤起生物项目聚集了一批在免疫细胞研究上有很深造诣的技术专家团队和资源，在一些独特的免疫细胞的分离-存储-培养、细胞含量与活力等指标检测、细胞倍增技术和质量及安全控制流程等方面具备了领先的技术和优势。3、凤起生物拥有上万高端家庭客户资源。客户对凤起生物的产品及服务保障体系充分认可。原有业务的高端客户希望凤起生物公司能够为他们提供与健康相关的各种增值服务。4、李霞女士作为项目的主要发起人之一，对于美容和健康行业具有极大的热忱。李女士20多年实体企业创业经验、管理经验以及在资本市场和经济领域方面的影响力和号召力将给项目的运作成功带来保证。5、凤起生物将投资生物细胞项目做为一个长线的战略投资，在未来5年至10年期间，通过与看好同一个产业的资本以及国际、国内优势技术的合作，将获得良好的投资收益。三、项目发展规划第一阶段：1、建设符合国家级标准的健康体检与细胞采集、制备中心；2、完善开发细胞的采集、分离、制备、存储技术和方案，为细胞存储做配套服务；第二阶段：1.建成一个具有国际水准的2万平方米的细胞存储基地，可存储500万份（支）细胞的、高科技、现代化的细胞存储中心；2.建设省级和国家级细胞技术工程研究中心；3.聚集一批优秀的免疫细胞专家，研究人体免疫细胞的基础数据，开展免疫细胞技术转化应用：第三阶段：71.与高端保健机构合作，开展免疫细胞技术与抗衰老、提升免疫能力等方面的技术转化应用。2.与国际、国内一流的免疫细胞技术的研发机构合作，搭建凤起生物公司自主知识产权的技术平台。3.与医疗机构合作，开展免疫细胞的肿瘤治疗等方面的临床转化应用。四．免疫细胞保存项目计划1.向全社会推出免疫细胞生命银行项目介绍，项目保存期：10年项目保存收费：20000元人民币项目细胞制备费用：细胞回输应用期间收取项目存储细胞类型：自体外周血NK细胞存储细胞相关参数：CD16/CD56双阳性NK细胞群组，培养后数量达到1*1010以上。项目存储细胞应用：A.提高免疫，抗衰老：单次1*109静脉输注，每6个月进行一次。B.提高免疫预防肿瘤：单次1*109静脉输注，每3个月一次。C.抗肿瘤应用：3*109静脉输注，3次隔三天连续使用。项目细胞回输收费：按照回输次数，每次收费39800元。如一次性缴纳回输费用，按照30万元优惠收取。2.联合保险公司针对本项目推出附赠健康保险。如10年内客户罹患肿瘤，保险公司将给予总额30万元的大病商业保险赔付；如在保存期内，客户所存的细胞由于凤起生物公司原因造成的损害直至报废，公司将给予总额三倍的赔付，并且凤起生物公司将免费再次制备细胞。3.客户在保存期内可享受一年一次的健康体检；回输细胞前进行的健康体检和肿瘤相关项目体检费用由凤起生物公司承担。4.客户在保存期结束后，还可以缴纳储存费用再次储存，或者在储存期内细胞应用完毕，可以免费再次提取外周血进行细胞分离培养。五．项目效益本项目预期经济收益：2015年、2016年、2017年三年为筹备及建设期，2015年内可争取部分营业；项目预期的经济收益主要分为2个部分，一个是免疫细胞和干细胞的存储业务（取得相关资质），预计2018年可以收回投资，预计毛利率约为60%；第二个部分是与其他相关的技术、资本合作的免疫细胞应用业务，预计毛利率约为40%；因此，根据目前预测，预计营业后每年平均综合毛利率约在50%，到2018年，该项目的年营业收入可达到2亿。8第四章项目风险及控制措施一、政策风险目前细胞存储方面尚无明确的法规和政策，但国内外科技界、医学界已对免疫细胞存储及在此基础上的应用前景十分看好，行业的发展需要大企业建立相关的行业标准。公司将充分发挥其所具备的资源优势，参与推动行业标准的制定，引领该行业的规范和健康发展。二、市场风险市场上尚无专业的大规模免疫细胞存储企业，但也不排除未来有其他的大企业介入；公司将从一开始的商业模式设计中，以规模化、标准化、国际化建立高端品牌，占领高端市场，形成独特的竞争优势地位。第五章项目结论本项目行业发展前景广阔，风险明确可控，在当前具备合适的投资人、优秀管理团队和业内一流的技术团队资源的条件下，完全可以成功实施，且实施后经济效益持续、良好，本项目是可行的。