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NECCA-QMS-001ISO9001质量管理体系内部审核专题讲座NECCA-QMS-001讲座内容共分为二个部分第一部分质量管理体系内部审核第二部分管理评审NECCA-QMS-001第一部分质量管理体系内部审核NECCA-QMS-0011审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。NECCA-QMS-0012审核准则一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。a、标准要求，如GB/T19001:2000、GB/T24001:2004、GB/T28001:2001b、顾客要求，如顾客提出的合同要求c、适用法律法规要求d、组织确定的质量管理体系文件要求NECCA-QMS-0013审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以定性的或定量的。证据一：存在的客观事实证据二：负有责任人员的谈话证据三：有效的体系文件和记录NECCA-QMS-0014审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。NECCA-QMS-0015审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。NECCA-QMS-0016质量管理体系审核的类型----第一方审核----第二方审核----第三方审核NECCA-QMS-001第一方审核----含义：组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核。----时机和频次：第一次内部审核、常规内部审核、特殊情况下的追加内部审核----执行者：内审员----方式●集中式●滚动式NECCA-QMS-001第二方审核----含义：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方（如顾客）的名义对组织的质量管理体系进行的审核。----作用：提供对组织的信任证据----执行者：由顾客选派----方式：通常为集中式NECCA-QMS-001第三方审核----含义：由外部独立的审核组织（如认证机构）进行的审核----作用：外界的监督----执行者：国家注册审核员----方式：集中式NECCA-QMS-0017审核原则----与审核员有关的原则●道德行为（诚实、正直、保守秘密、谨慎）●公正表达（真实准确报告的义务）●职业素养（勤奋、有判断力）----与审核有关的原则●独立性●基于证据的方法NECCA-QMS-0018审核的阶段审核启动和准备阶段现场审核阶段审核后续阶段(纠正措施的跟踪验证)NECCA-QMS-001审核启动和准备阶段的主要活动----确定审核目的、范围和准则----指定审核组长和组成审核组----制定审核计划----文件评审（收集并审阅有关文件）----现场审核前审核组内部沟通和工作分配----准备审核工作文件NECCA-QMS-001准备审核工作文件----检查表和抽样计划----审核记录----不符合报告----审核报告检查表和审核记录可合二为一。准备记录信息表格NECCA-QMS-001检查表的内容----审核内容：即“查什么”----审核的对象、场所/部门或过程/活动：即“找谁查”、“在哪查”----审核方法（包括抽样计划）：即“怎么查”NECCA-QMS-001受审核方的准备工作1、了解审核计划中所安排的对本部门审核的要求：审核时间（相关人员要配合审核工作）审核内容（标准条款涉及本部门的工作内容）2、针对审核内容进行接受审核工作的内部分工3、资料、工作记录的准备（注意时间段、不讲究形式，注重实际证据）NECCA-QMS-001现场审核阶段的主要活动首次会议现场检查(收集和验证信息，获得审核证据)审核组内部交流与汇总(形成审核发现,准备和形成审核结论)审核过程中的沟通末次会议审核报告NECCA-QMS-001首次会议的要求----审核组长主持----审核组成员\受审核部门负责人参加----按时、简短、明了，一般30分钟左右----通常，与会人员需签到，审核组保留签到和会议记录----气氛融洽、坦率、透明和正规NECCA-QMS-001首次会议的内容和程序----确认审核目的、范围和准则----确认审核日程及其他相关安排----介绍审核方法及程序----确认陪同人员及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施----动员全体人员将内部审核作为一次对学院的体检,进行全面诊断----确认其他有关问题，澄清疑问NECCA-QMS-001现场审核(从收集信息到得出审核结论的过程)信息源通过适当抽样收集和验证信息评审审核发现对照审核准则进行评价审核证据审核结论NECCA-QMS-001调查方法现场审核时可通过提问与交谈(面谈)观察、查阅文件和记录、和实际测量等方法调查。1）善于提问(问)2）仔细倾听(听)3）仔细观察(看)4）作好记录(记)5）追踪验证(追)6）实际测量(测)NECCA-QMS-001受审核方在现场审核中的工作接受审核，配合审核员工作，完成审核任务。——要求对自己的工作业务熟悉，根据需要出示证据证明自己的工作。——真实地反映自己的实际工作，不要隐瞒和掩盖工作中的不足。NECCA-QMS-001审核方在现场审核中的工作记录审核证据----应记录的内容：时间、地点、面谈对象、主题事项等----全面反映审核情况----对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节----清楚、准确、具体、具有重查性NECCA-QMS-001审核组内交流与汇总通报审核情况，将现场审核中收集到的所有审核证据进行汇总整理和评价。----方法●审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现●审核组成员之间沟通需要相互印证的信息和证据，讨论疑点和分歧●将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核发现NECCA-QMS-001不合格项的形成和性质----严重不符合●质量管理体系出现系统性失效●造成严重的后果●违反法律法规或其他要求的后果较为严重●一般不符合项未按期纠正●目标未实现,且没有通过评审采取必要的措施----一般不符合●对满足QMS或文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合●对审核的体系的符合性和有效性而言是次要的NECCA-QMS-001不符合报告的内容----受审核的部门或不符合发生的地点----受审核部门负责人----审核员----审核日期----不符合事实的描述----不符合审核准则的名称和条款----不符合的性质----审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方确认签字----适用时，不符合报告的内容还可包括●不符合项的原因分析●纠正措施计划及预计完成日期●纠正措施实施情况的说明●纠正措施的完成情况及验证记录NECCA-QMS-001末次会议的目的：——向受审核方的高层管理者说明审核情况，使与会人员能够清楚地理解审核的结果；——宣布审核发现和审核结论；——提出纠正措施的跟踪的要求；——结束现场审核；NECCA-QMS-001纠正措施的跟踪验证阶段●受审核方确定和实施纠正、预防或改进措施，报告实施措施的状态●审核组对纠正措施的完成情况及其有效性进行验证、判断和记录NECCA-QMS-001纠正措施的跟踪验证阶段活动的程序和方式----提出纠正措施要求----评审不符合项，分析并确定不符合的原因，提出纠正措施建议----纠正措施建议的认可和批准----实施纠正措施，记录实施结果----评审所采取的纠正措施的有效性，提交实施结果的证据----对纠正措施完成情况及其有效性进行验证，报告验证结果NECCA-QMS-001第二部分管理评审NECCA-QMS-001什么是管理评审管理评审:对组织质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性的评价。对学校现有管理状况的评价：（适宜性、有效性、充分性）适宜性体系满足环境变化后要求的程度（即管理体系的适应能力）更改质量管理体系，包括质量方针和目标有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度采取纠正和预防措施充分性与顾客和相关方的变化的需求相比，尚存的差距和不足。采取改进过程、产品和体系的措施NECCA-QMS-001方式:高层会议。时机:1)常规管理评审(一般每学年至少一次,在每次内部审核后)2)非常规管理评审ａ）社会环境、市场需求、顾客要求等发生重大变化时；ｂ）组织机构、教学服务范围、资源配备等发生重大调整时；ｃ）质量管理体系出现异常，连续发生重大教学质量事故时；ｄ）被顾客投诉，严重影响本院声誉时；ｅ）即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时；NECCA-QMS-001管理评审前的准备工作管理评审计划：⑴评审时间⑵评审目的⑶评审依据⑷评审内容⑸评审准备工作⑹参加评审的部门（人员）等。管理评审输入材料的提前准备的通知，收交材料管理者代表根据输入材料准备会议提前通知参会者，并要求做好发言准备NECCA-QMS-001管理评审评价的内容管理评审输入-----各部门提交相关的报告材料各部门按职责分工，分别负责准备相应的报告，报告各自主管质量管理体系过程的运行情况。NECCA-QMS-001管理评审的输入应包括的信息：①质量方针是否适宜？是否被全体教职员工所理解和贯彻？质量目标是否能够达到和适宜？②组织结构、管理职能是否合适和协调？过程及其相应文件是否需要修正？③内、外部审核，纠正和预防措施实施效果④以前管理评审决议事项的实施情况⑤各部门工作业绩，过程控制情况，教学、学生管理、后勤保障等工作质量状况的信息；⑥顾客的满意情况，顾客的需求、期望及投诉；⑦质量管理体系适应环境变化的应变能力；⑧资源（人员、资金、设施、设备、学术、方法、工作环境等）是否配置得当，能否满足实现质量方针和质量目标的要求？⑨改进的需要。NECCA-QMS-001管理评审的实施主持人：最高管理者与会者就管理评审输入进行比较、讨论和评价。保留管理评审的记录（参加会议人员签到记录、会议纪要）NECCA-QMS-001管理评审的输出管理评审输出:会议的决议形成管理评审报告：（1）评审目的。（2）评审日期。（3）组织人、参加人员。（4）评审内容。（5）评审结论（包括评审输出的内容）。包括：①质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。②组织机构是否需要调整。③质量管理体系文件（主要指质量手册、程序文件）是否需要修改。④资源配备是否充足，是否需要调整增加。⑤质量方针、目标是否适宜，是否需要修改。⑥需要对体系、过程、教育教学实施改进的要求(责任人\完成时间)。NECCA-QMS-001管理评审后续工作和管理管理评审输出(需要整改的)情况进行跟踪、验证、并提交记录。NECCA-QMS-001