麻醉药品和精神药品定点生产申报资料要求

附件2麻醉药品和精神药品定点生产申报资料要求一、加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件；二、加盖企业公章的麻醉药品和精神药品实验研究立项批件或研究成果转让批件复印件；三、加盖企业公章的药品注册申请受理通知单复印件；四、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；五、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（注明麻醉药品和精神药品所在相应位置）；六、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图（注明相应安全管理措施）；七、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。