麻精药品管理

麻醉药品与精神药品管理与使用---癌痛规范化治疗示范病房创建思考题：一、慢性癌痛常用阿片受体激动剂类药物：1、吗啡即释片，2、吗啡缓释片，3、羟考酮缓释片或芬太尼透皮贴剂，4、吗啡即释片、吗啡缓释片、羟考酮缓释片思考题：二、门诊女性患者肝癌50岁，NRS8分。处方开具如下，判断是否合理：Rx硫酸吗啡缓释片10mg*10*10合用法：4片/次，口服，2次/日思考题：三、女性，50岁肺癌，NRS2分。止痛药物选择:1、布洛芬片2、盐酸羟考酮缓释片3、硫酸吗啡缓释片4、芬太尼贴剂思考题：四、女性，50岁肺癌，NRS3分。止痛药物选择塞来昔布0.4/d，疼痛控制仍不理想，，以下最佳治疗方案：1、换用阿片类药2、塞来昔布与阿片类药联合使用，只增加阿片类药剂量3、继续使用塞来昔布4、1、2两选项均正确思考题：五、70岁，男性.肺癌多发转移,骨转移处疼痛，NRS8分。长期止痛药物选择:1、只能选择吗啡缓释制剂*2、只能选择羟考酮缓释制剂*3、只能选择吗啡或者羟考酮缓释制剂*4、首选芬太尼贴剂*5、可以选择吗啡或者羟考酮缓释制剂，可以同时联合辅助用药思考题：六、慢性癌痛使用阿片类药物长期维持治疗，最佳选择药物是：1、吗啡缓释片，2、芬太尼透皮贴剂，3、吗啡注射液4、吗啡缓释片作为背景给药，同时备用即释吗啡片，用于滴定和治疗爆发性疼痛内容提要1麻醉药品与精神药品的概念2麻精药品在医疗机构中的管理3麻精药品应用现状及影响因素4癌痛规范化示范病房创建的要求列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。——《麻醉药品管理办法》1麻醉药品和精神药品的概念麻醉药与麻醉药品的区别麻醉药是指具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。麻醉药品指的是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理。1麻醉药品和精神药品的概念麻醉药品品种目录中含121个药品品种，用于医疗的多为阿片类及衍生物，也包括用于科研或兽医的海洛因、埃托啡等。卫生部确定品种范围：•阿片类，包括药物阿片吗啡、可待因及其制剂；•古柯类，包括可卡因及其制剂；•大麻类，指印度大麻及其制剂；•合成类，如杜冷丁、美沙酮等；严格区别医疗用麻醉性镇痛药和非医疗用途的麻醉药品1麻醉药品和精神药品的概念我国医疗用麻醉性镇痛药品种强阿片类药物：吗啡针剂、普通片剂；吗啡缓释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂；舒芬太尼针剂；哌替啶针剂、片剂；美沙酮片剂；丁丙诺啡针和片剂……。弱阿片类药物：可待因；右丙氧酚；曲马多；……。复方制剂：氨酚羟考酮复方制剂；氨芬待因复方制剂；酒石酸双氢可待因；……。国内药品品种规格日渐与发达国家接轨控缓释片剂---美施康定、奥施康定、美菲康镇痛泵技术---吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术---多瑞吉、芬太克口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓，吗啡口服液虽然已能满足临床需要，但是疼痛控制仍然不理想。管理制度临床应用《麻醉药品和精神药品管理条例》中华人民共和国国务院令第442号[2005]《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定的通知》卫医发[2005]421号《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫医发[2005]430号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发[2005]438号2麻精药品在医疗机构中的管理有关的法规文件《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日起施行该管理办法规定为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方可开处15日常用量。有关的法规文件2麻精药品在医疗机构中的管理•机构和人员资质•药剂部门管理•临床应用管理•处方管理•患者管理•面临的问题（一）机构资质--《印鉴卡》《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。①机构和人员资质医疗机构管理申请《印鉴卡》的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度（二）人员资质—执业人员资格:执业医师和药师《麻醉药品和精神药品管理条例》医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师和药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权和调剂权执业医师方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。①机构和人员资质医疗机构管理市卫生局市药监局报送抄送执业人员资格确定药学部门备案医疗机构人员资格名单建国初期1994年2000年至今限量供应备案制供应按需供应计划供应采购出入库管理药房管理调配管理安全管理（一）采购②药剂部门管理医疗机构管理1、入库验收：货到即验，双人开箱、签字2、专用记录本登记：日期、凭证号、质量情况等，验收和保管人员签名3、建立麻醉药品专账：数量、批号及消耗量等4、出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人签名麻醉药品库：药品在抗移动保险柜储存，双人双钥，医院保卫科24小时监控录像（二）出入库管理专人负责：成立质量管理小组，主管以上级别药师负责。专柜加锁：药品存放专用密码保险柜中，实行双人双锁。专用帐册：记录每日消耗、每月“麻醉药品月盘点表”。专册登记：患者信息及“麻醉药品日/月耗量统计表”。专用处方：专用麻精药品处方，保存于专柜中加锁保管。（三）药房管理严格参照麻醉药品管理“五专”标准专库专柜麻醉药品库麻醉药品柜药房麻醉药品柜人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的调配、核发。审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房留样是否相符、处方内容是否书写完整、内容与病历是否一致、麻醉药品开具天数、用量是否符合规定等。双人发药：药品数量、批号，癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数量、批号。（四）调配管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可及时查找或者追回。（五）安全管理《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。③临床应用管理医疗机构管理临床应用指导原则1、口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化、注意具体细节。2、WHO推荐：使用控（缓）释制剂，同时可使用即释麻醉药品，以缓解病人的爆发痛。3、阿片类镇痛药无极量限制:晚期癌症长期使用阿片类镇痛耐受程度决定用药剂量，但应注意监控不良反应。4、阿片类药物首次剂量滴定原则:阿片未耐受、耐受患者个体化滴定用药。5、阿片类药物之间的剂量等效换算原则6、阿片类药物维持使用的原则:每日短效阿片解救用药次数＞3次，应换算长效阿片药物。7、阿片类药物与其他药物的联合使用原则WHO癌症三阶梯止痛指导原则口服给药按时给药按阶梯给药个体化给药注意具体细节按阶梯给药•一阶梯轻度疼痛二阶梯中度疼痛三阶梯重度疼痛NSAIDs/APAP±辅助性药物吲哚美辛缓释片（意施丁）曲马多弱阿片药物±辅助性镇痛药盐酸曲马多缓释片（奇曼丁）盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）强阿片药物(无天花板效应)±辅助性药物硫酸吗啡缓释片（美施康定）盐酸羟考酮缓释片(奥施康定）四少减少用药次数减少血药浓度的波动减少副作用减少总治疗费用缓释制剂的优点卫药政发(1994)第339号文件中华人民共和国卫生部硫酸吗啡缓释片（商品名：美施康定）是“癌症病人三级阶梯止痛疗法指导原则”中治疗剧烈疼痛病人首选药物!硫酸吗啡缓释片(美施康定)®完全符合WHO癌症三阶梯止痛原则WHO三阶梯止痛治疗原则─口服给药─按阶梯给药─按时给药─剂量个体化─注意具体细节–口服给药，便于长期用药–第三阶梯首选用药–Q12h按时给药，患者依从性高–不同剂量规格，易于剂量滴定–规范使用，减少不良反应硫酸吗啡缓释片“癌痛规范化治疗”不正确使用的药物-1度冷丁----用于术后或爆发痛的治疗存在问题和思考：–度冷丁的止痛强度仅为吗啡的1/10。–代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且毒性作用较原形更强。–主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到高浓度，比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，增加用药上瘾的危险性。–无法进行剂量滴定数据表明：全球盐酸哌替啶消耗量已处于停滞状态WHO提倡癌痛患者应用羟考酮、吗啡等缓释阿片类制剂，减少盐酸哌替啶等针剂的使用癌痛治疗不宜使用度冷丁36硫酸吗啡缓释片(美施康定)符合WHO三阶梯止痛原则NCCN已经摒弃盐酸哌替啶作为癌性疼痛的治疗用药孙燕，顾慰萍癌症三阶梯止痛指导原则，第二版，2002，北京医科大学出版社“癌痛规范化治疗”不正确使用的药物-2氨酚羟考酮---癌痛患者短期、爆发痛临时用药存在问题及思考：氨酚羟考酮中含有APAP（对乙酰氨基酚350mg），FDA指出该成分过量应用可导致肝脏毒性反应，因此很难根据需要增加剂量服用；APAP最大日剂量不能超过2g(中国药典)，服药时间不能超过10天。氨酚羟考酮做为复方制剂调整剂量不方便，影响患者夜间睡眠。麻醉药品、精神药品使用统一印制专用处方：“麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角注“精二”麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特殊要求。④处方管理：处方标准、处方开具、处方用量（一）处方标准：颜色、格式医疗机构管理门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：─二级以上医院开具的诊断证明；─患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；─为患者代办人员身份证明文件。要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。除需长期使用麻醉和一精药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。─（二）处方开具注射剂控缓释制剂其他剂型门诊一般患者1次常用量7日常用量3日常用量门诊癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量盐酸二氢埃托啡一次用量盐酸哌替啶一次用量，仅限于医疗机构内使用住院患者逐日开具，每张处方为1日常用量（三）麻、一精药品处方用量第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。可最小包装用量。（四）二类精神药品处方用量麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，药剂人员再次调配时，应当要求患者将原瓿或者废贴数量。第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。安全管理《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》47取药流程——挂