偏振光治疗仪

2013.03.07（工业设计部）产品概述红外偏振光治疗仪又名点式直线偏振光近红外线治疗仪（其商品名称为：超激光疼痛治疗仪）是由日本东京医研株式会社于1988年研制的新型光疗仪器，以绿色医疗、标本兼治为主要研制原则，采用世界最新光电技术，将光谱范围在0.6μm～1.6μ的特殊光能作用于人体相应的疼痛部位和穴位。偏振光避激光波长单一、治疗功效低之缺陷，取近红外线穿透力强、复合波长带之精华，避近红外线散射、易吸收、无偏振光之缺陷，对患者进行治疗,有抑制神经兴奋、松驰肌肉、促进活性物质产生,加速致痛物质的代谢与清理,调节体内环境稳定等作用。穿透性强经临床证明有效作用深度可达到（5～7）cm，而普通理疗仪器只能达（1～3）cm。产品在临床应用该仪器广泛适用于神经内科、脑神经外科、骨科、耳鼻喉科、齿科等疼痛性疾患、炎症性疾患、以及创伤治愈过程中疾患、脑出血后遗等康复科疾患、更是疼痛科所必需治疗仪。产品主要功能、作用1.扩张血管，改善血流量。2.调节植物神经系统。3.加速疼痛物质的代谢清理。4.促进激活质和胶原质的产生。5抑制神经兴奋，松弛肌肉。6.促进淋巴系统循环。产品治疗方法目前市场上的振光治疗仪具有治疗方式：偏振光治疗头(集射式)、红外光治疗头(散射式)、星状神经节治疗头根据患者病史及检查，明确诊断，对疼痛点及疼痛部位的相应神经支配区进行照射，按照射部位的不同，采用不同的治疗头:A.偏振光治疗头(集射头)：照射痛点和穴位用偏振光治疗头接触照射，时间设定为5－6分钟.B.星状神经节治疗头：照射星状神经节时用最小的治疗头接触照射，时间设定为7－10分钟（一般设为10分钟）.C.红外光治疗头(散射头)：疼痛面积较大者用红外光治疗头非接触照射（治疗头距病灶部位1－2厘米，病人有热感为宜），连续照射，时间设定为20－30分钟。偏振光治疗仪可以根据档位的辐射波段来确定照射深度、照射功率和照射时间，确保偏振光疗法的科学性和疗效的安全有效性。各档位光谱波段分布的归化统一，保证了每台标准的一致性，避免了由于档位选择不当而导致的疗效不明显或无效，或皮肤的灼伤。产品特点（目前市场）•(1)无创、无痛、无副作用、疗效显著;•(2)有效作用深度可达5-7cm;•(3)智能化控制系统;•(4)多种照射模式探头可任选;•(5)多种治疗模式可根据病情任意选择;•(6)操作简单，无需太高的医疗技术，医师指导下护士即可完成操作。偏振光治疗技术原创于上世纪八十年代末，1997年该技术才被引入中国，在中国还是属于一个比较新的技术。目前拥有偏振光治疗技术的企业还不多（左图为2012年广东省关于偏振光治疗仪器生产企业名单），可知目前在国内市场还处在于刚起步阶段，相对其他仪器来说竞争比较弱，将会拥有很广阔的市场前景。特点：绿色治疗，无痛无创，无感染危险，标本兼治、无副作用及并发症。操作简单，无需太高的医疗技术，医师指导下护士即可完成操作。在近几年的临床应用中，由于副作用小，疗效高，还未见不良反应及不良事件的报道，所以在疼痛治疗及功能康复等方面日益受到重视。有专家认为，偏振光治疗仪有望成为21世纪重要的治疗和预防疾病的一种方法。市场同类产品局势分析直线偏振光治疗仪点式直线偏振光疼痛治疗仪（SuperLizer(SL)）红外偏振光治疗仪比较生产厂商广州市激光技术应用研究有限公司东京医研株式会社珠海市康嘉医疗器械有限公司型号TDG-I型HA-550型CG-660I型技术来源消化吸收国内外上市同类产品技术原创消化吸收日本点式直线偏振光疼痛治疗仪基本原理通过滤光及偏振元件，取波长0.6μm～1.6μ的近红外偏振光经皮肤照射特定部位，治疗疼痛通过滤光及偏振元件，取波长0.6μm～1.6μ的近红外偏振光经皮肤照射特定部位，治疗疼痛通过滤光及偏振元件，取波长0.6μm～1.6μ的近红外偏振光经皮肤照射特定部位，治疗疼痛相同临床功能消炎镇痛消炎镇痛消炎镇痛相同适用范围疼痛、炎症、软组织挫伤治疗疼痛治疗适用于慢性疼痛、关节软组织损伤、交感神经型脊椎病、椎基低动脉供血不足、缺血性脑血管病的辅助治疗基本相同（应用领域广）我国众多国产偏振光治疗仪都基本一样，保持了日本“点式直线偏振光疼痛治疗仪”的基本特点。下面我用表格的形式对日本的和我国其他企业上市的同类产品进行对比说明。日本“点式直线偏振光疼痛治疗仪”与国内其他企业同类产品比较比较可知：在产品基本原理、主要结构、技术性能指标、功能，临床应用等方面实质性相同。在内部结构和操作控制装置变得越来越精确。可靠性也大大提高。根据临床应用情况偏振光治疗仪在光学治疗领域，治疗技术成熟，已被市场接受，备受欢迎。广州市激光技术应用研究有限公司东京医研株式会社珠海市康嘉医疗器械有限公司主要结构1.特种强光源2.近红外偏振光发生器3.光导光纤束4.治疗头5.控制、显示系统1.特种强光源2.近红外偏振光发生器3.光导光纤束4.治疗头5.控制、显示系统1.特种强光源2.近红外偏振光发生器3.光导光纤束4.治疗头5.控制、显示系统相同治疗头标准配置3个光斑直径3mm1个光斑直径10mm1个标准配置3个A型光斑直径3mmB型光斑直径10mm标准配置3个A型光斑直径3mmB型光斑直径10mm基本相同照射方式集（点）射式、散射式集（点）射式、散射式集（点）射式、散射式相同透射人体组织深度皮下5-7cm皮下5-7cm皮下5-7cm相同工作方式连续/脉冲连续/脉冲连续/脉冲相同脉冲治疗模式多种，可调多种，可调5种，可调相同（多模式）预置治疗时间在连续模式下，应在1-99min范围内可调，允许±5%连续治疗时间：1-10min分档可调，误差±5s间歇治疗时间5-30min±5%，调整步距；10min以下为1min，10min以上为10min基本相同辅助治疗无无音乐辅助治疗不同（更丰富）应用情况预期临床应用安全有效在我国临床应用10年安全有效，未见不良反应及不良事件报导无创治疗，安全有效，未见不良反应及不良事件报导安全有效市面产品概述国外产品日本东京医研株式会社—SUPERLIZER东京医研成立于1977年，在1989年研制出第一台SUPERLIZER，我国称之为超激光治疗仪。SL的物理性能与结构：直线偏振光近红外线治疗。由于该设备的高效治愈性及广泛的应用性而倍受青睐。在日本医学各领域，获得了很高的评价，被誉为世界上第一台具有真正治疗意义的光学治疗仪器。SUPERLIZER由于副作用小，疗效高，在疼痛治疗及功能康复等方面日益受到重视。由于它可以有效地调节机体功能，有专家认为，SUPERLIZER可望成为21世纪重要的治疗和预防疾病的一种方法。至今，SUPERLIZER在日本的销量已超过30000台，其中100%的医科大学附属医院已配备该设备，已成为各医院针对治疗疼痛病症及康复治疗的必备设备。国内产品北京钰龙惟康科贸有限公司—BYL-05系列北京钰龙惟康科贸有限公司成立于2002年8月9日，是集医疗器械的研制、开发、生产和于一体的高新技术企业。公司汇集了一批长期从事医疗仪器、电子技术研究的资深人士，并与一流的医学专家密切合作、潜心研究，开发出了BYL-05系列红外偏振光治疗仪。BYL-05系列红外偏振光治疗仪（商品名：超激光疼痛治疗仪），是在日本同类产品的基础上，取其精华，去其不足，主要技术指标与日本同类产品相同，具有自主知识产权（专利号：ZL200720173319.X）。该产品自2007年10月上市以来，在解放军总医院（301医院）、北京宣武医院、天津医大总医院、天津医大第二附属医院、山西医大第一附属医院、吉林医大第三附属医院、黑龙江省医院等一大批著名医院得到了临床应用和充分肯定。BYL-05G型红外偏振光治疗仪采用日本东京医研同类产品的技术指标，是目前国内唯一经国家药检中心检测具有偏振度的真正的红外偏振光治疗仪，其治疗头输出光偏振度≥90%，药检中心检测值为91%，而理论值为100%。输出光有无偏振度是衡量输出光是否是偏振光的唯一技术指标。没有偏振度的红外光只有热效应，有偏振度的红外偏振光不仅有热效应，而且有电磁场效应和光化学效应。结构①支架式,高稳定性机械手固定,定位准确②双探头③控制板面膜造型笨重简单线条过于生硬（方正的规则形状）机械化（看上去就像重型机械而不像高精密仪器。）色彩与医疗器械的总体颜色不相协调。黑、深蓝为常见工程机械采用颜色，总体让人感觉冰冷，畏惧。结构①由多组关节臂组成、球形关节，伸缩灵活，固定准确，可伸展180度。夹头：磁铁型，采用强磁无磨损设计，360度无盲点旋转，方便定位，伸缩灵活，固定准确。②多种照射探头和治疗模式,治疗模式可根据治疗需求任意调节，既可同时治疗二人，也可对一个患者的两个部位同时治疗。拓展仪器使用范围③不容易引起误操作失误。并且低价格和能用于高亮度环境时④单屏独立活动大型led显示器可左右旋转≥90度，前后旋转≥180度，便于操作者在任何方位方便清晰的把握治疗进程。⑤应急装置：配备病人应急遥控停止装置。⑥配的光导纤维束光缆固定：双侧各一组滑轮，呈“e”型固定光缆，无弯曲死角。⑦自由无障碍四组滑轮：方便快捷，液压支架，安全挡⑧当治疗头外壳温度达到55±5℃时，有过热保护装置板。造型简洁、大气、科技感强色彩中性色彩（白色）+暖色蓝、白颜色的合理布局使用，干净，温馨，减弱了病人的畏惧和恐惧。更人性化。1、具有直线偏振光特性及偏振光过滤器。2、可穿入机体有效深度≥5cm。复合波长为：600～1600nm。3、主机轻便，主机与机体可分离，便于出诊携带。4、单屏独立活动大型led显示器可左右旋转≥90度，前后旋转≥180度，便于操作者在任何方位方便清晰的把握治疗进程。5、输出光缆：y型光导纤维束及光学过虑系统制成。一控双路同步输出，使波峰、波长完全同步一至，更适合深部病灶部位的叠加照射。共2个输出端。6、光缆长度：≥280cm7、单挂型万向臂：可悬挂一组光导纤维束。有6组关节臂组成，臂长1.2米，伸缩灵活，固定准确，可伸展180度。共2支单挂型万向臂。8、光缆固定：双侧各一组滑轮，呈“e”型固定光缆，无弯曲死角。9、夹头：采用强磁无磨损设计，360度无盲点旋转，方便定位和操作。共2个夹头。10、双探头可同时进行照射，且均可进行手持照射及固定照射。11、输出功率调节：分十档调节，步进10%，治疗过程中可任意调节输出功率。12、治疗时间调节：分十档调节，步进一分钟，单照射区域治疗时间≥10分钟。13、治疗模式可根据治疗需求任意调节，间歇照射比例模式可调节90种，确保临床使用安全性。14、具有以照射时间变换为主的全自动“t”混合模式。照射功率变换为主的全自动“p”混合模式。15、配置4种全自动安全照射模式及连续、间歇照射模式(小儿安全模式、老年人安全模式、星状神经安全模式，完全自动安全模式)16、标准配件透镜组sg型：焦距直径7mm，输出功率≥1800mw，尖端细长，专用于照射星状神经节。透镜组sg型共2支。标准配件透镜组b型：焦距直径10mm，输出功率≥2200mw，用于痛点，神经照射。透镜组b型共2支。17、透镜组与光缆连结采用活塞式连结方法，操作与更换方便快捷，固定牢固。18、光源：高分子碘光源。主机内1个。19、光源寿命：每个最大输出功率下≥2000小时。20、额定电压：ac220v21、周波数：50/60hz22、特设患者应急自控停止按钮。自控导线共1条。结构方面主机轻便，便于出诊携带。适用于运动队，野战医院和个人诊所出诊携带。单臂输出一根单输出光导纤维，配备3种型号是治疗头外观造型设计方面再简单不过的几何外形设计，轻巧便携式设计结构方面主机箱和台车可分离，便于出诊携带。双臂输出两根输出光导纤维，配备3种型号是治疗头和种钯灯治疗头，可同时治疗两名患者。外观造型设计方面在主机和台车的设计上注入了更多的美感。整体设计仍为几何造型，但在细节方面设计的更丰富，更具层次感。色彩的运用更加丰富。在人机关系上控制面板加大，与人的视线成一定的夹角，比上一代更多的考