医疗纠纷预防和处理条例详解

医疗纠纷预防和处理条例详解条例制定的背景2008年前后开始萌生医疗纠纷处理二元化，法院更多适用《民法通则》，空置《医疗事故处理条例》2010年《侵权责任法》实施《医疗事故处理条例》被架空新形势也导致条例中的内容过时2014年开始启动2017年成型国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议，通过《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》。国务院《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》国务院常委会议2018年6月20日审议通过2018年7月31日签发，2018年8月31日公布，2018年10月1日实施共计5章56条《医疗纠纷预防和处理条例（草案）》两部条例的关系俩条例同时有效，各司其职《医疗纠纷预防和处理条例》预防医疗纠纷医疗纠纷的非诉讼解决《医疗事故处理条例》医疗纠纷行政处理行政投诉行政调查行政处分、处罚医疗纠纷预防和处理条例2018年10月1日生效将与《医疗事故处理条例》同时有效《医疗事故处理条例》管行政处理调整范围医疗机构及相关部门对医疗纠纷的预防医疗机构是主体医疗机构对医疗纠纷发生后的早期处置医疗纠纷非诉讼处理两部条例的关系俩条例同时有效，各司其职《医疗纠纷预防和处理条例》预防医疗纠纷医疗纠纷的非诉讼解决《医疗事故处理条例》医疗纠纷行政处理行政投诉行政调查行政处分、处罚医疗机构及医务人员面临的挑战加大医疗机构及医务人员的义务、责任医院修改和制定适用新条例的规章制度医务人员要更新观念适用新制度要求日常医疗工作中预防医疗纠纷的观念对患者人文关怀加强医疗质量安全的观念法治意识+证据观念克服自己的陈规陋习新规章制度、告知文件的制定版本更新语言上更为人性化内容上更加符合法律法规在多年研究基础上修改、细化内容签字的程序要求告知说明为前提签字的形式要求签字人抄：以上内容医务人员已经告知，本人知悉，并同意/不同意……（签名）《医疗纠纷预防和处理条例》亮点《医疗纠纷预防和处理条例》亮点确立了一和解两调解的非诉讼处理机制推行医疗损害保险的风险分担机制医疗责任保险医疗意外保险医疗产品保险构建了全新的医疗损害鉴定制度明确了相关主体的医疗纠纷预处责任《医疗纠纷预防和处理条例》亮点修改了部分医疗纠纷预防处理制度规定了医疗机构告知患者医疗纠纷处理程序的义务取消了主观病历与客观病历划分规定了病历封存最长时限3年明确了患者家属尸体解剖的决定权要求医院建立畅通有效的医疗纠纷投诉渠道《医疗纠纷预防和处理条例》主要内容LOREMIPSUMDOLOR医疗纠纷预防和处理条例框架总则医疗纠纷预防医疗纠纷处理法律责任基础性预防针对性预防技术鉴定咨询纠纷行政调解纠纷人民调解纠纷早期处置纠纷早期化解依法执业，医疗质量技术准入，医疗用品合法告知，风险预防，病历书写，病历复制沟通，投诉附则和解，处理告知，证据保全，尸检，尸体处理医疗纠纷预防和处理条例医疗纠纷预防和处理制度框架政府及相关行政部门各司其责医疗纠纷的基础性预防医疗纠纷的针对性预防医疗纠纷的早期化解医疗纠纷早期处置医疗纠纷的后期非诉讼处理和解、行政调解、人民调解技术咨询、医疗损害鉴定医疗纠纷预防和处理条例医疗机构对医疗纠纷的预防基础性预防依法执业管理提升医疗质量，保障医疗安全加强医疗技术临床应用管理医疗产品和血液临床应用管理针对性预防病历规范书写和管理，高危技术风险评估患方病历知情权，医疗风险告知医疗纠纷的早期化解沟通，投诉医疗纠纷预防和处理条例医疗机构在纠纷早期的处置告知患方医疗纠纷处理渠道告知患方医疗纠纷处理权利病历封存可疑医疗物品封存尸体移除病房与存放时间尸体解剖医疗纠纷非诉讼处理和解，人民调解，行政调解医疗纠纷预防和处理条例医疗损害鉴定调解强调进行技术咨询、医疗损害鉴定卫生、司法行政部门共同管理建立统一的鉴定专家库从专家库中抽取专家实施鉴定医学会、司法鉴定机构统一鉴定标准、鉴定程序和鉴定要求加强对医疗纠纷预防和处理相关工作监督医疗风险分担机制第七条国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。医疗保险与医务人员的关系化解医疗风险，减少医疗纠纷大多数医疗纠纷中，患者目的是什么？讨要公道？要钱，还是要其他的？医疗损害保险可以有效分担风险医务人员有过错——医疗责任保险赔偿医疗意外发生——医疗意外保险赔偿医疗产品损害——医疗产品保险赔偿医疗保险与医务人员的关系医务人员转变观念医疗损害保险——构筑医疗纠纷防火墙将医疗责任者与医疗赔偿者分离医疗意外保险——医务人员医疗活动保障医生要转变“推销保险的观念”尝到甜头的手术医生医务人员个人是否要买保险一般执业状况，应当由医院买保险多点执业，医务人员个人应当买保险新闻自律第八条新闻媒体应当加强医疗卫生法律、法规和医疗卫生常识的宣传，引导公众理性对待医疗风险；报道医疗纠纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德，做到真实、客观、公正。新闻媒体的法律责任第五十一条新闻媒体编造、散布虚假医疗纠纷信息的，由有关主管部门依法给予处罚；给公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。医院如何应对媒体新媒体、自媒体信息传播随意性强，及时性强缺乏审查，新媒体内容鱼龙混杂，假消息多新媒体影响力有限容易引起重视的仅有“新奇特”消息或者下血本雇水军、枪手新媒体内容重复，易引起视觉疲劳新媒体只有关联群体阅读、关注人人是记者，个个是编辑医院如何应对媒体医疗机构内部及时发布医院重大事件消息医务人员要关心医院的大事医务人员留意新媒体上本院的消息医务人员在新媒体上发声积极发布正面消息辟谣、反驳、纠正负面消息最好以第三方的身份发布有图、有真相医院如何应对媒体如何应对新媒体自媒体与该媒体沟通，反映相关帖子存在的问题收集证据，做好诉讼准备医疗机构及医务人员及时回帖，发出不同声音大量发帖、刷屏，让不良帖子尽快沉底创设医院的自媒体创设微博公号、微信公号医院对外宣传、发声的喉舌正面宣传的渠道免费广告媒介不良事件回应、发声的渠道过去可以采纳拖延战术新媒体时代必须及时发声医疗纠纷的基础性预防•依法执业9•医疗质量安全管理制度3，10，19•医疗技术临床应用管理11•医疗物品使用管理12依法执业第九条医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范常规，恪守职业道德。医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的培训，并加强职业道德教育。依法执业的要求与落实国家严格准入管理医疗从业资格有律师专挑医疗机构及医务人员资格问题律师诉讼“三部曲”医疗从业机构和人员医疗执业资格医疗机构执业许可证及诊疗科目医师执业资格注意一次准入、二次准入护士执业资格依法执业的要求与落实医疗服务活动要遵守法律医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范常规医疗服务活动要恪守职业道德医德医风的重要性医德医风与医务人员个人前途和命运密切医疗机构有加强培训和教育的义务医务人员没有培训，院长担责医疗质量安全管理制度《条例》用3个法条直接规定第3条，国家建立医疗质量安全体系第19条，卫生行政部门督促医院落实第10条，医院建立落实医疗质量安全制度国家为什么要加强医疗质量安全管理从政治的高度理解改革开放，全国卫生健康大会从法治的高度执行《医疗质量管理办法》的法律属性医疗质量安全管理制度第三条国家建立医疗质量安全管理体系，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗质量，预防、减少医疗纠纷。在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。医疗质量安全管理制度第十九条卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度，组织开展医疗质量安全评估，分析医疗质量安全信息，针对发现的风险制定防范措施。医疗质量安全管理制度第十条医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理制度，设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理，优化服务流程，提高服务水平。医疗机构应当加强医疗风险管理，完善医疗风险的识别、评估和防控措施，定期检查措施落实情况，及时消除隐患。医院落实医疗质量安全管理制度要求建立医疗质量安全管理部门设立专（兼）职医疗质量安全管理人员专业的事情专人做，专业的事情专家做专人专事，规范实施，培养专家加强医疗风险管理医疗风险的识别、评估和防控措施定期检查措施落实及时消除隐患医疗技术临床应用管理第十一条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理。临床技术运用的法律责任第四十六条医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的，由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗技术临床应用管理我国医疗技术临床应用管理简史第一阶段（2009年以前）第二阶段（2009-2015年）第三阶段（2015年以后）《医疗技术临床应用管理办法》2009年5月1日实施（旧文件）2018年11月1日开始实施修订后的文件7章51条医疗技术临床应用管理办法医疗技术的定义2是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。医疗技术临床应用定义是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用的原则4科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理不得开展临床应用的医疗技术安全性、有效性不确切医疗技术临床应用管理办法国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度5禁止临床应用技术对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理重点管理的临床技术对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理自我管理的临床技术其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理医疗技术临床应用管理办法禁止应用于临床（简称禁止类技术）9临床应用安全性、有效性不确切存在重大伦理问题该技术已经被临床淘汰未经临床研究论证的医疗新技术禁止类技术目录发布由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据情况适时予以调整医疗技术临床应用管理办法重点加强管理医疗技术（限制类技术）10技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的备案管理部门由省级以上卫生行政部门严格管理医疗技术临床应用管理办法目录及规范发布国家限制类技术目录国家限制类技术临床应用管理规范国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布，并根据临床应用实际情况予以调整。省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技术相关项目，制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案医疗技术临床应用管理办法对限制类技术实施备案管理11医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行