搜索
质量和（或）管理体系考试大纲审核知识部分4.1范围a.注册准则2.3.2审核原则2.3.2各级别审核员应按照下列原则进行工作：☼与审核员有关的原则a)道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的。b)公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告应真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。与审核有关的原则d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员应独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中应保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据应是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。b.注册准则2.4.1.1管理体系审核2.4.1.1管理体系审核理解GB/T19011标准3、4、6章的内容理解审核原则、程序和技术的应用理解受审核方管理体系与审核准则的关系理解如何在受审核方组织环境中实施有效的审核理解审核中运用抽样技术的适宜性和后果维护信息的保密性和安全性为有效和高效地实施管理体系审核，应具备的个人素质的具体表现c.注册准则2.4.1.4组织状况2.4.1.4组织状况了解组织的规模、结构、职能和关系等企业管理与运作的基础知识了解组织的总体运营过程和相关术语关注组织的文化和社会习俗d.注册准则2.6审核员行为规范2.6审核员行为规范要求☼各级别审核员均应遵守CCAA审核员行为规范。（3要7不）在初次注册和再注册时，所有申请人均应签署声明，表明其遵守行为规范。1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正；2)努力提高个人的专业能力和声誉；3)帮助所管理的人员拓展其专业能力；4)不承担本人不能胜任的任务；5)不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10)不向受审核方提供相关咨询。4.2内容4.2.1质量管理体系审核概述a．GB/T19011-2003标准中的术语和定义：3.1审核audit☼为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。3.2审核准则auditcriteria☼一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。3.3审核证据auditevidence☼与审核准则(3.2)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。3.4审核发现auditfindings☼将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。3.5审核结论auditconclusion☼审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。3.6审核委托方auditclient要求审核的组织或人员。注：审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。3.7受审核方auditee被审核的组织。3.8审核员auditor有能力(3.14)实施审核(3.1)的人员。3.9审核组auditteam实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持。注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。3.10技术专家technicalexpert向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。3.11审核方案auditprogramme☼针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核(3.1)。注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。是活动3.12审核计划auditplan☼对一次审核(3.1)活动和安排的描述。是文件3.13审核范围auditscope☼审核(3.1)的内容和界限。4个方面注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。3.14能力competence☼经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。2个方面，不同于9000里面的3.15和3.16b．质量管理体系审核的类型（第一方、第二方和第三方审核）GB/T19011-20033.1审核audit为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。c．审核原则同2.3.2d．审核方案与审核计划的不同点☼GB/T19011-2003指南中明确了审核方案和审核计划的定义：审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。审核计划：对一次审核活动和安排的描述。审核方案管理中明确对审核方案的记录应当包括与每次审核有关的记录：如：审核计划、审核报告、不符合项报告、纠正和预防措施的报告等。可见，审核计划仅是审核方案的一部分。审核方案是策划审核活动的全过程，而计划仅仅是明确对审核活动的日程安排。e．质量管理体系审核的阶段及活动4.2.2审核的启动a．指定的审核组长，审核组长和审核员的职责6.2.1指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要。b．影响确定审核组组成和规模的因素6.2.4选择审核组当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应当承担审核组长全部适用的职责。第7章包含了确定所需能力的指南，并描述了评价审核员的过程。当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素：a）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；b）是否是结合审核或联合审核；c）为达到审核目的，审核组所需的整体能力;d）适用时，法律法规、合同和认证认可的要求；e）确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；f）审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；g）审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。保证审核组整体能力的过程应当包括下列步骤：——识别为达到审核目的所需的知识和技能；——选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。若审核组中的审核员没有完全具备审核所需的知识和技能，可通过技术专家予以满足。技术专家应当在审核员的指导下进行工作。审核组可以包括实习审核员，但实习审核员不应当在没有指导或帮助的情况下进行审核。在第4章所描述的审核原则的基础上，审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请更换审核组的具体成员。合理的理由包括利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经向受审核方提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。这些理由应当与审核组长和负责管理审核方案的人员沟通，在决定更换审核组成员之前，他们应当与审核委托方和受审核方一起解决有关问题。c．审核目的、范围和准则的内容和确定原则6.2.2确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核目的确定审核要完成的事项，可包括：a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；c）评价管理体系实现规定目标的有效性；d）识别管理体系潜在的改进方面。审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方同意。当实施结合审核时，重要的是审核组长确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。d．确定审核是否可行的重要性，确定时需考虑的因素6.2.3确定审核的可行性应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：——策划审核所需的充分和适当的信息，——受审核方的充分合作，——充分的时间和资源。当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。e．与受审核方建立初步联系的目的及责任人6.2.5与受审核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应当由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是：a）与受审核方的代表建立沟通渠道；b）确认实施审核的权限；c）提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；d）要求获得相关文件，包括记录；e）确定适用的现场安全规则；f）对审核作出安排；g）就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。4.2.3文件评审a．文件评审的时机、目的、作用、内容、依据、评审意见和结论文件评审的实施时机（文件评审贯穿于整个审核过程）在现场审核前应当评审受审核方的文件，在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。目的以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。作用为有效的策划和准备现场审核，包括编制合理可行的审核计划提供依据。内容文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。主要是质量方针和质量目标，质量手册，还包括：程序文件、组织结构和岗位职责、重要的记录如内审、管理评审等。依据GB/T19001标准以及与组织的产品、过程、体系相关的法律法规评审意见形成书面文件，主要写明受审核