Reference:APISpecQ19thEd段号ISO9001:2008参照引用要求1级(质量手册)参照2级(程序/工作指令)责任部门/人备注1n/a范围对于按照石油天然气行业产品规范的制造产品或提供有关制造过程的组织,本规范规定了质量管理体系的最低要求。n/a本规范规定了组织的质量管理体系要求,来证明其有能力持续提供满足顾客和法律法规要求的可靠的产品和制造有关过程。n/a如果组织执行本规范规定的活动,可以不对这些活动做删减声明。由于组织的客观因素,本规范某些要求不能适用时,这些要求可以被删减。当删减时,应进行删减声明。此外,删减不能影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品和有关服务的能力或责任。删减仅限于下列章节:n/a5.4设计和开发;n/a5.7.1.2服务;n/a5.7.1.5生产和服务过程的确认;n/a5.7.5顾客财产;n/a5.8试验、测量和监视设备的控制.n/a本规范中质量管理体系要求规定的章节要求和文件格式与服务提供和产品相关的服务使用(APIQ2)一致。标记“NOTE”的信息不是要求,但提供了理解或阐述了相关要求的指南信息。44.14.1.14.1;4.1c;7.1;8.5.1总则对于所有提供用于石油和天然气行业的产品或服务的组织,应在整个生产服务过程中建立、文件化、实施和保持一个质量管理体系。组织应按本规范要求,测量质量管理体系的有效性并且改进质量管理体系,来保持与规范要求的一致性。4.1总经理4.1.25.1b;5.3a;5.3b;5.3c;5.3d质量方针组织承诺质量的方针应确定和文件化,并经最高管理者批准。组织的最高管理层应评审质量方针,确保对组织的适宜性以及作为质量目标(见4.1.3)发展的基础,并确保在组织中所有相关的职能部门和层次进行了沟通,理解,实施和保持。质量方针应包括符合要求和持续改进质量管理体系的承诺。0.5n/a总经理4.1.35.1c;5.4.1;7.1a质量目标经最高管理层批准的管理层应确保质量目标,包括那些需要满足产品和顾客的要求在组织的相关职能部门和层次建立。质量目标应是可测量的并与质量方针相一致。0.5n/a总经理管理层应确保:a)所有质量管理体系需要的实施和控制的准则和方法得到了确定、管理并且是有效的;5.4.1n/a总经理5.4.2ab)实施了满足本规范的要求的质量管理体系策划。5.4.2n/a总经理4.1.55.5.3管理层应确保在组织内建立了适宜的沟通方法,并对质量管理体系的有效性进行了沟通。组织应建立方法来确保:a)满足顾客和法规以及其它适用的要求的重要性在组织内相关层次进行了沟通沟通方法有会议,文件,ERP系统,RTX等。NOTE:AreasshadedinyellowarenewAPISpecQ19thEditionrequirements.质量管理体系要求质量管理体系策划内部沟通沟通4.1.44.1.5.14.1a;7.15.1a5.4.3.1GB-5.5-01交流与沟通管理程序GB-8.4-01数据分析控制程序总经办APISpecQ19thEditionConformityMatrixPage1of17FM-186Rev1Effective7/8/2013Reference:APISpecQ19thEd段号ISO9001:2008参照引用要求1级(质量手册)参照2级(程序/工作指令)责任部门/人备注NOTE:AreasshadedinyellowarenewAPISpecQ19thEditionrequirements.n/ab)确保数据分析(见6.3)结果在组织内相关层次或部门进行了沟通。数据来源:监视和测量,内审,管审及其他有关的数据。5.2;7.2.3组织应确定和实施与外部组织沟通的方法,包括顾客,确保在合同履行和产品实现过程中,要求被充分的理解。沟通方法应明确:7.2.3ba)顾客调查、合同或订单处理以及修正的实施(见5.1)7.2.3ab)产品的信息的提供,包括产品交付后的不符合(见5.10.4)7.2.3cc)反馈和顾客抱怨(见6.2.1)n/ad)当合同要求时,如果要求的信息由产品质量计划提供,这些计划内容的随后更改(见5.7.2)技术部门关于d)条款,质量计划。无论客户合同是否有要求,公司均制定检验和试验计划(ITP)。当客户合同有要求时,在生产之前,只有当ITP被客户确认后,方进行生产。4.2最高管理者应确保建立、实施、保持和改进质量管理体系所必需资源的有效性。注:资源可包括人力资源和特殊技能,组织基础设施,工艺技术和财力资源。5.0n/a总经理管理层应对建立和实施质量管理体系及持续改进有效性,提供其承诺的证据,通过:5.1ca)确保建立了质量目标,包括用于数据分析的关键绩效指标(KPIs5.15.25.3n/a总经理5.1db)进行了管理评审(见6.5)5.6GB-5.6-01管理评审控制程序总经理管理评审时间间隔不超过12个月。质保部在管理评审前1个月编制管理评审计划,管理者代表审核,总经理批准。4.2.25.5.1职责和权限职位、职责和权限应在组织内进行规定、文件化、指派和沟通。5.5.1管理责任的组织图分配形式管理者代表规定了公司组织机构中部门和相关人员的职责5.5.2最高管理层应在组织的管理层内指定并保持一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有如下的职责和权限:0.35.5.2aa)确保质量管理体系所需要的过程得到了建立、实施和保持,0.35.5.2bb)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;0.3n/ac)采取使不符合的发生可能性降到最低的措施(见6.4.30.3/8.5.35.5.2cd)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识.0.34.34.3.16.1;7.1b资源的提供组织应确定和提供质量管理体系要求的实施、保持和改进其有效性所需的资源。6.1n/a总经理4.3.24.3.2.16.2.2a;6.2.2b;6.2.2c总则组织应保持文件化的程序,对组织内人员能力的要求进行规定并识别培训的要求或其它措施,以达到质量管理体系范围内该员工职责所必需的能力。该程序应包括确定并文件化培训的效果的或采取其它措施以达到要求的能力的条款。6.2GB-6.2-01人力资源控制程序人力资源部6.2.1基于适当的教育、培训、技能和经验,员工的应是能胜任的,以满足产品和顾客的要求。6.2.1内部沟通外部沟通管理职责组织能力人力资源4.1.5.14.1.5.24.2.14.234.3.2.24.1d;5.1;5.1e总则管理者代表人员能力5.4.3.15.4.3.2GB-5.5-01交流与沟通管理程序GB-8.4-01数据分析控制程序GB-5.5-01交流与沟通管理程序管理者代表指定GB-6.2-01人力资源控制程序总经办总经办总经理人力资源部chiefEngineer每年人力资源部按年初制定的培训计划组织培训,培训结束后,总工程师对培训人员能力进行评估。并保持相关的记录包括人员能力评估的记录。APISpecQ19thEditionConformityMatrixPage2of17FM-186Rev1Effective7/8/2013Reference:APISpecQ19thEd段号ISO9001:2008参照引用要求1级(质量手册)参照2级(程序/工作指令)责任部门/人备注NOTE:AreasshadedinyellowarenewAPISpecQ19thEditionrequirements.n/a应记录和保存员工能力确定的证据。(见4.5)6.2.1.16.2.2组织应:n/aa)提供质量管理体系培训和岗位培训;n/ab)如果要求时,确保培训纲要中包括顾客规定的培训和/或顾客提供的培训内容;n/ac)确保培训的频次和内容进行了确定;6.2.2dd)确保员工了解他们活动的相关知识以及重要性,和如何为实现质量目标做出他们的贡献;6.2.2ee)保持适当的教育、培训、技能和经验记录(见4.5)。6.3;6.4组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境,以达到符合适用的产品制造要求。工作环境应包括:6.3aa)建筑、工作场所和相关设施;6.3bb)过程设备和它们的维护(硬件和软件);(见5.7.8)6.3cc)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)6.4d)进行工作时条件,包括自身的、周围的和其他因素。4.44.2.1质量管理体系文件应包括:4.2.1aa)质量方针和质量目标声明;0.54.2.1.1a)n/a总经理4.2.1bb)规定本规范各要求和包括以下内容的质量手册:4.2.2a1)质量管理体系的范围,包括具体质量管理体系要素删减的依据(见章节1)4.1b;4.2.2c2)描述质量管理体系过程之间的顺序和相互作用n/a3)识别要求确认的过程(见5.7.1.5)4.2.2b4)引用的控制质量管理体系过程的文件化程序文件4.2.1cc)为质量管理体系建立的文件化程序文件;4.2.1.1c)4.2.1d;7.1bd)确保有效策划、运行和过程控制和符合规定的要求的文件和记录4.2.1.1d)n/ae)识别法规和其他适用的要求,以达到组织声明产品符合性的需要4.2.1.1e)4.4.2n/a程序文件为了持续的适宜性,所建立、文件化、实施和保持的本规范中引用的所有程序文件。注1:一个文件可包括一个或多个程序的要求。注2:一个文件化程序的要求可以包含在多个文件中。4.2.1.24.2.1.34.2.1.4n/a管理者代表4.2.3组织应保持文件化程序,识别、分发和控制质量管理体系和本规范要求的文件,包括组织要求的原始外来文件。4.2.3a;4.2.3b该程序文件应规定文件的批准和再批准的职责以及确定需要的控制,包括版本、译文和更新,确保质量管理体系要求的文件:4.2.3a;4.2.3ba)在发放和使用前,得到了适当审核和批准;4.2.3cb)识别更改和版本状态;文件要求培训和意识工作环境4.3.2.24.3.2.34.3.34.4.14.4.3人员能力总则文件控制6.2.26.36.3.16.3.26.46.4.16.4.26.4.34.2.1.1b)4.2.24.2.34.2.4GB-6.2-01人力资源控制程序GB-6.2-01人力资源控制程序n/aGB-4.2-01文件控制程序人力资源部chiefEngineer人力资源部总经理管理者代表管理者代表每年人力资源部按年初制定的培训计划组织培训,培训结束后,总工程师对培训人员能力进行评估。并保持相关的记录包括人员能力评估的记录。人力资源部负责收集各部门提供的人员培训计划,计划应包括质量管理体系培训,岗位培训,安全培训。当有要求时,顾客指定的培训或顾客提供的培训也包含在培训计划内。并按计划组织培训。保持培训记录。对于外部培训,培训结束后,受培人员将培训资料交人力资APISpecQ19thEditionConformityMatrixPage3of17FM-186Rev1Effective7/8/2013Reference:APISpecQ19thEd段号ISO9001:2008参照引用要求1级(质量手册)参照2级(程序/工作指令)责任部门/人备注NOTE:AreasshadedinyellowarenewAPISpecQ19thEditionrequirements.4.2.3ec)保持清晰和易于识别;4.2.3dd)确保在使用处可获得。4.2.3f应控制原始外来文件的来源,确保使用和保持相关的译文版本4.2.3g作废文件应从所有的发放或使用处移除,如果由于任何意图而进行保留的话,应对其进行另外的标识以防止非预期使用。n/a质量管理体系要求的程序文件,作业指导书和表格应受到控制。4.4.4n/a产品实现中外来文件的使用当API产品或其它工业规范要求,包括增补,勘误和更新,用于产品的设计和制造时,组织应保持一个文件化的程序把这些要求集合到产品实现过程和任何其它影响的过程。4.2.4.8GB-4.2-01文件控制程序管理者代表对于外来标准等文件应使用官方正版。加