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内蒙古自治区科技计划项目建议书（试行）项目名称：蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究推荐部门：鄂尔多斯市科技局承担单位：鄂尔多斯市蒙医研究所内蒙古自治区科学技术厅制二ΟΟ四年七月概况表基本信息：项目名称蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究申报盟市部门EA、呼和浩特市B、包头市C、赤峰市D、乌海市E、鄂尔多斯市F、二连浩特市G、通辽市H、满洲里市I、乌兰察布市J、兴安盟K、锡林郭勒盟L、呼伦贝尔市M、巴彦淖尔市N、阿拉善盟承担单位鄂尔多斯市蒙医研究所所属技术领域A、信息B、自动化C、材料D、能源E、交通电力F、农业G、畜牧业H、资源I、环保J、生物医药K、社会公益L、其他J申报项目类别A、攻关B、推广C、星火D、火炬E、软科学F、科技合作G、专利实施H、园区基地I、盟市能力建设等主要研究内容（100字以内）蒙药慧孙Ⅰ号膏剂外敷治疗婴幼儿寒泻病，具有疗程短、疗效高、安全等优点，该药解决了婴幼儿服药难的问题，同时改善了传统蒙药剂型粗糙的弊端，对剂型改革进行了探索。主要技术经济指标（100字以内）蒙药慧孙Ⅰ号膏剂具有优越的推广应用价值。社会效益主要解决了婴幼儿服药难的问题及改善了传统蒙药机型粗糙的弊端。大致预算利率为，我国每年患病儿童有1.2×107×10%=1.2×106，患此病儿童的0.5%服用本药1.2×106×0.005=6×104=6000，平均每人用5次，共计用30000份药，每份药的利率为3元，共计每年创利96000元，据上述情况本项课题的社会效益和经济效益是很可观的。创新点及可能获得的成果和知识蒙药慧孙Ⅰ号膏剂外敷治疗婴幼儿寒泻病，具有疗程短、疗效高、安全等优点，该产权药解决了婴幼儿服药难的问题，同时改善了传统蒙药剂型粗糙的弊端，对剂型改革进行了探索。联系人阿拉坦苏Mail地址alatengsao@163.com经费概算（万元）总投资申请拨款实施年限1999．12-2005．3申报年度2005一、项目概述(一)项目提出的背景、意义及必要性蒙医蒙药历史悠久，尤其是蒙医方剂有独特而完整的传统理论和确切的疗效。但是利用现代科学技术方法，开展蒙成药的剂型改革和研制新品种的工作较晚。蒙药开发研究工作是各学科协作的医药领域系统工程，需要蒙医临床蒙药、药理、制剂等学科密切协作才能使蒙药得到产业化开发，投入市场。从20世纪80年代以来，传统蒙医药的基础理论研究、诊疗技法研究、药物研究和产品开发等方面都取得了长足的进步，但随着社会发展、人们生活水平的提高及时代的需要，应用科学方法提取药物有效成分，以进行技术制成剂型新颖、疗效显著、服用方便、别具特色药品种短缺、剂型工艺落后、服用不便，或虽然有些新的剂型，但对新剂型的疗效未做系统的去论证等问题。从全区情况来看，目前蒙药剂型中，汤剂占16%，散剂占27%口服液、片剂、糖浆剂、膏药剂仅占5%以下。也就是说传统剂型占80%以上。和中医相比差距很大，因此必须加快步伐进行蒙药的剂型改进，否则很难走出区外，迈向全国。“蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究”课题是遵循蒙医药理论和现代药物研究思路、进行剂型与临床疗效研究，以合理的实验设计、清晰的研究思路、应用先进的方法，得出准确可靠的数据和可信的结果，在蒙药治疗婴幼儿寒泻病方面处于领先地位。目前虽有止泻功效的中药贴剂，但在蒙成药新剂型中还没有发现此类药，与同类药相比疗效可信，药性稳定,安全可靠。（二）研究开发目标和内容小儿腹泻是婴幼儿时期发病率极高的疾病之一，也是婴儿死亡的重要原因之一。经国内外多年研究，加强预防，提高了诊治水平，近年来发病较少，病情也较轻，但仍是婴幼儿的常见病,多发病，临床上以腹胀鸣、轻微腹痛、久泻不愈,面色苍白,皮肤松弛,肢冷多汗,便下稀便,便呈蛋花汤样或水样便，下泻未消化物，乳块或粘液泡沫为特征的疾病。目前,国内外治疗婴幼寒泻病方面多采用口服药治疗及补液疗法,但婴幼儿服药困难,疗程长.达不到预期疗效。针对婴幼儿服药困难等情况，我们经过多年的临床摸索和实验，研制出外敷治疗婴幼儿寒泻病的新蒙成药—慧孙Ⅰ号膏剂。该药以调理胃火，祛巴达干寒症、消食开胃，止泻之功效的石榴；调节体素滋补强壮、止痛的荜茇；破痞、收敛、防烂、平气血相搏的木香；调理三根、解毒的诃子等原料组成。该药治疗婴幼儿寒泻病具有疗程短、疗效好，使用方便等优点。（三）项目形成成果、知识产权及完成时间二、项目立项的必要性及市场需求分析（一）项目研究开发的必要性（二）项目的市场需求分析三、相关领域国内外技术现状、发展趋势及国内、区内现有工作基础（一）国内外技术现状、专利等知识产权情况分析和国内、区内现有工作基础（二）国内外技术发展趋势四、主要内容（一）主要目标（二）研究、开发内容（三）项目的技术关键，包括技术难点、创新点（四）主要方法、技术路线和措施等五、技术经济效益分析（一）经济、社会效益分析（二）推广应用前景分析（产业化可行性）六、计划实施年限、经费预算及来源渠道（一）年度计划及进度安排（二）经费预算1、科技项目经费预算表单位：万元经费分项名称申报数备注设备仪器购置费研究开发材料费分析测试费良种培育费技术资料费设备安装费设备加工费试验补助费技术咨询费论证调研费技术培训费项目鉴定费项目管理费其它合计2、主要科研设备以及材料购置明细表名称规格数量单价金额备注合计（三）经费来源1、项目申请经费构成单位：万元、万美元分类总额自筹贷款地方或部门自治区科技经费其它人民币外汇2、年度投资表年度贷款自治区科技经费地方或部门合计七、必要的支撑条件、组织措施及实施方案（一）承担项目的技术力量状况项目负责人性别年龄政治面貌职务职称所学专业及程度外文水平工作单位主要成就、发明和获奖等情况项目参加人姓名性别年龄专业及程度职称工作单位男女（二）项目承担单位的必要支撑条件（三）组织管理的措施（四）组织实施的方案八、其它说明九、推荐部门意见（并加盖公章）