L-硒-甲基硒代半胱氨酸的应用江西川奇药业有限公司内容提要理化性质应用的合法性产品优点与安全性评价国内外应用情况应用技术应用范围与使用量应用成本应用前景理化性质NH2SeOOH分子式:CH3SeCH2CH(NH2)COOH(C4H9NO2Se)相对分子量:182.08(按1991年国际相对原子质量计)化学结构:理化性质化学中文名称:L-硒-甲基硒代半胱氨酸化学英文名称:L-Se-methylselenocysteine简称:L-SeMC拉丁名:2-amino-3-(methylseleno)propionicacid熔点:167-170°C(分解),比旋度(1%水溶液)-10.~-15.本品外观为白色晶体粉末,具蒜样气味。本品溶于水,微溶于甲醇、乙醇。应用的合法性产品批准证书:见卫生部公布食品添加剂新品种的公告(2009年第11号)。附件1.食品添加剂、营养强化剂新品种.doc标准产品指定标准:见卫生部公告(2011年第19号)。产品国家标准制定:2013年已经立项制定国家标准,见卫办监督函〔2013〕359号。产品使用标准:被国家标准GB14880-2012收载,见GB14880-2012第13页。生产许可证:生产许可证号为赣XK13-217-00021。国内唯一合法生产企业。(4)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。由申请人自行做出声明,并对声明做出承诺,“如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果”。L-硒-甲基硒代半胱氨酸的优点1)无机硒产品,主要分两类形式存在:硒酸盐:亚硒酸钠、硒酸钠、零价:纳米硒。2)有机硒产品,主要分四类形式存在:一类是直接食用富硒食物:富硒猕猴桃、富硒蛋、富硒烟、富硒苹果、富硒大蒜、富硒茶叶、富硒大米等。一类是深加工用富硒食物:富硒麦芽、富硒螺旋藻、富硒灵芝、富硒益生菌等。硒化合物的分类(食用)一类是食品营养强化剂:硒酸酯多糖(硒化卡拉胶)、硒酵母、硒蛋白、富硒食用菌粉。一类是结构明确、含量稳定的小分子有机硒品种:硒代甲硫氨酸(硒代蛋氨酸)、硒代半胱氨酸、L-硒-甲基硒代半胱氨酸。硒化合物的分类(食用)第一代:亚硒酸钠,硒酸钠。第二代:硒酸酯多糖(硒化卡拉胶)、硒酵母、硒蛋白、富硒食用菌粉。第三代:L-硒-甲基硒代半胱氨酸。含硒食品营养强化剂的分类(共7个品种)食品营养强化剂的分类(共7个品种)水溶性好。化学结构明确,硒含量稳定。人体代谢机理清晰。毒性低。生物活性强。L-硒-甲基硒代半胱氨酸的优点理化性能比较溶解度化学结构硒含量(以Se计)亚硒酸钠680g/L明确45.6%硒化卡拉胶5g/L明确0.8%~1.2%硒酵母不溶于水不明确<0.3%硒蛋白不溶于水不明确0.005%~0.01%富硒食用菌粉不溶于水不明确<170ppmL-硒-甲基硒代半胱氨酸100g/L明确43.2%安全性能比较天然存在与食用习惯定量控制LD50值(急性毒性)慢性毒性亚硒酸钠无好有积蓄毒性有致突变作用硒化卡拉胶无较好不清楚硒酵母有差不清楚硒蛋白有差不清楚富硒食用菌粉有差不清楚L-硒-甲基硒代半胱氨酸有好无积蓄毒性无致突变作用硒元素的日常代谢途径从上图可以看出:1、从饮食中摄入硒甲基硒代半胱氨酸后,γ-谷胱甘肽硒甲基硒代半胱氨酸会转化成硒甲基硒代半胱氨酸。与其他形式的硒相比较,甲基硒代半胱氨酸转变成甲基硒(抗癌功能因子)和硒化氢(抗氧化功能因子)更直接。2、甲基硒代半胱氨酸通过一种广泛分布于人体的b-裂解酶转变成甲基硒。甲基硒由甲基硒代半胱氨酸转变而成,可以被转化成二甲基硒被呼吸排出。任何未被排泄出的二甲基硒都转变成三甲基硒而随尿液完全排除。3、硒代蛋氨酸在主要蛋白质结构中能够替代必须氨基酸蛋氨酸,从而积蓄在组织中。而硒-甲基硒代半胱氨酸是一种非蛋白氨基酸,不会象硒代蛋氨酸一样积蓄在蛋白和组织中。因此硒-甲基硒代半胱氨酸没有积蓄。硒-甲基硒代半胱氨酸形式摄入硒时,组织硒水平与摄入量有关且稳定。硒元素的日常代谢途径解读产品质量质量标准主要项目与指标:项目指标含量(以L-SeMC计),%≥96.00比旋度(水溶液)-10~-15砷盐(以As计),ppm≤2重金属(以Pb计),ppm≤10水分,%≤1.5pH(1%水溶液)5.0~7.0应用情况与应用前景国外应用情况1=nosim2=7193=nosim4本产品是硒源类的食品营养强化剂,主要用途表现在以下两方面:用于普通食品中:可以添加到乳制品、谷类及其制品、饮液及乳饮料、食盐、饼干、花茶、婴幼儿配方粉等食品中,制成营养强化食品。应用前景应用前景用于保健食品中:可以用它作为原料开发以下七大功能的保健食品。(1)作为营养素补充剂:补充微量元素硒。(2)增强免疫力(3)抗氧化(抗衰老)(4)辅助降血糖(5)辅助保护化学性肝损伤(6)促进排铅(7)缓解视力疲劳参考使用量1994年颁布品种品种使用范围每公斤使用量备注亚硒酸钠食盐饮液及乳饮料乳制品、谷类及其制品7-11mg110-440ug300-600ug1.以元素硒计强化量:乳品、谷类及其制品为140-280ug/kg,饮液及乳饮料为50-200ug/kg,食盐为3-5mg/kg富硒酵母饮液30ug/10ml2、用硒源作营养强化剂必须在省级部门指导下使用硒化卡拉胶片、粒、胶囊20ug/片、粒胶囊3、亚硒酸钠中硒含量为45.7%,硒酸钠为41.8%参考使用量1994年以后每年增补品种一览表补充年份名称使用范围最大使用量备注1996年亚硒酸钠饼干240ug/kg1996年硒酸钠花茶1.0g/kg1997年硒蛋白按GBl4880中硒规定执行福建省三明硒宝生物技术有限公司2000年富硒食用菌粉按GBl4880中硒规定执行北京康必硒生物技术有限公司2005年亚硒酸钠婴幼儿配方奶粉6-13ug/100g(以硒元素计)在配方奶粉中的参考使用量配方设计用量说明数据L-硒-甲基硒代半胱氨酸中硒的含量(以Se计)为43.2%GBl4880中规定乳制品中硒的使用量范围140-280ug/kg强化奶粉中硒的补充量(以Se计)200ug/kg每人每天服用奶粉量一般不超过100克每人每天服用L-SeMC的量(以Se计)一般不超过20μg占RNIS值的比例(硒RNIS为50μg/d)40%(在1/3-2/3之间)GBl4880中规定乳制品中每公斤使用量(以硒计)的要求为:每公斤使用量140-280ug/kg。取其中间值(以硒计200ug/kg)进行配方设计,换算成以L-SeMC计算,乳制品中含L-SeMC约460ug/kg。(添加时根据空白值计算具体添加量)。参考使用量说明配方奶粉中硒强化增加成本分析保健食品中:每人每日最大强化量50ug,每人每日价格1.3分。乳粉中(建议添加量):0.14分/kg。乳饮料中(建议添加量):约0.3分/袋。富硒名贵中药参考添加量及增加成本估算富硒中药名称中药日服用量添加量(以硒计)单位增加成本每日增加成本富硒灵芝粉6-15g2000ug/kg1.15元/kg1.2分/日富硒山药粉15-30g4000ug/kg2.30元/kg1.2分/日富硒人参粉3-9g1000ug/kg0.58元/kg1.2分/日富硒枸杞粉6-12g1600ug/kg0.72元/kg1.2分/日富硒虫草粉3-9g1000ug/kg0.58元/kg1.2分/日1.添加到名贵中药或药食同源中药中,提高附加值。2.可作为普通食品,研发周期短,可快速投放市场市场。3.有概念,有效果。