搜索
2020/2/161第一部分第一章:ISO9000族标准简介1.什么是ISO9000族?ISO9000是由国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,它是由TC/176国际标准化质量管理和质量保证技术委员会所制定的所有国际标准.可广泛适用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和相互信任.2020/2/162ISO9000族包含哪几个核心标准1.ISO9000≪质量管理体系基础和术语≫2.ISO9001≪质量管理体系要求≫3.ISO9004≪质量管理体系业绩改进指南≫4.ISO19011≪质量和环境管理体系审核指南≫2020/2/163实施ISO9000族有何意义?1.提高产品质量,保护消费者利益2.消除技术壁垒,促进国际贸易3.总结和推广质量管理的科学理论和先进经念4.提高组织的运作能力,持续满足客户需求2020/2/164第二章:八项质理管理原则(2008版指导思想)以顾客为关注焦点组织依存于顾客,应当理解顾客当前和未来的需求,并争取超越顾客所期望.领导作用领导者应确立组织统一的宗旨与方向,他们应该创造并保持能使员工充分参与实现组织取终目标的内部环境.全员参与各级员工均是组织之本,只有使他们充分参与才能使他们的才干为组织带来效益.过程方法将活动和资源作为过程进行管理,能使组织更高效的实现最终目标2020/2/165管理的系统方法将相关连的过程作为系统加以识别,理解,管理,有助与组织提高实现目标的有效性和效率.持续改进持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标.基于事实的决策方案有效的决策是建立在真实可靠的数据和信息分析基础上.与供方的互利关系组织与供方是相互依存的,互利的关系能增强双方创造价值的能力.2020/2/166实施八项原则的重大意义质量管理实践经验的总结质量管理的普遍规律质量管理的基本理念2000版9000族的理论基础2020/2/167第三章:质量管理体系基础ISO9000:2000≪质理管理体系基础和术语≫取代了1994版ISO9000中有关基础和术语.质量管理体系是以八项质量管理原则为基本理论结出的.质量管量体系基础为ISO9001及ISO9004标准的制定给出了总体要求.他们之间的关系如下:质量管理八项原则理论\规律\经验质量管理理论基础承上启下,提供要点原则ISO9001及ISO9004具体要求、方法和指南2020/2/168建立和运行质量管理体系应遵守的12个关注要点和总体要求：1）质量管理体系的理论说明—作用a实现顾客满意的产品b提供持续改进的框架c取得内部和外部（顾客、其它相关方）信任2）质理管理体系要求与产品要求——明确区分质量管理体系要求产品要求性质通用的具体的、专用的提出ISO9001规定的顾客和组织规定的形式质量管理体系要求的产品图纸、技术规范作用运行和评价质量管理体系满足顾客要求、验收产品关系质量管理体系不规定产品要求，是对产品要求的补充2020/2/1693）质理管理体系方法——是系统方法应用：以上是建立和实施质量管理体系的步骤，也适用保持和改进现有的质量管理体系。确定需求和期望建立质量方针、目标确定过程和职责提供所需资源规定测量方法预防不合格建立应用持续改进过程2020/2/16104）过程方法：过程→一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程。过程方法→系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称之为“过程方法”质量管理体系的四大过程：质量管理体系的持续改进输出管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现输入要求满意顾客产品顾客增值活动信息流2020/2/16115）质量方针和质量目标质量方针：“由最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向”，通常是宏观性的，与组织总方针相一致。质量目标：“在质量方面所追求的目的”。该目标应可测量，在不同职能层次上展开。质量方针为质量目标提供框架，质量目标依据方针来制定。6）最高管理者在质量管理体系中的作用a创造一个员工充分实现组织目标的环境是最高管理者核心作用的体现；b最高管理者的发挥作用体现的要点：（围绕八项质量管理原则）具体要点(略)2020/2/16127）文件：文件的作用：沟通意图、统一行动。质量管理体系文件类型：a质量手册b程序文件c规范d指南e作业指导书f记录方针、目标质量手册原则（纲领性）程序文件操作性规范、作业指导书、记录基础性文件化质量管理体系的确定原则：写到的要做到，做到的要留下记录下来2020/2/1613(8)质量管理体系评价①过程的评价·过程是否被识别并规定；·职责是否实施并保持；·针对要求是否有效②质量体系审核用于确定符合质理管理体系要求的程度，评价有效性识别改进的机会③质量管理体系评审由最高管理者评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。④自我评定参照质量管量体系或优秀模式，对活动和结果自我评审，确定成熟程度，自我改进，确定优先开展事项2020/2/1614质量管理体系的审核ISO9001质量管理体系的评审：对质量管理体系适宜性、充分性、有效性进行评审。ISO9004自我评定：成熟成度（与优秀模式相比较）（9）持续改进a）分析和评价现状，识别改进区域；b）确定改进目标；c）寻找解决办法，作出选择；d）评价办法，作出选择；e）实施办法f）测量、评价结果；g）正式采纳更改。内审外审（第三方审核）2020/2/1615（10）统计技术的作用过程存在着变异，可能导致失控。统计技术通过对数据收集分析，发现问题、原因和改进的机会。（11）质理管理体系与其它管理体系的关注点“建立方针和目标并实现这些目标的体系”质量管理体系：实现质量目标财务管理体系：实现利润目标环境管理体系：实现环境目标以上三个管理体系构成一个整体、互补的管理体系。（12）质量管理体系与优秀模式之间的关系共同点：识别优势，发现薄弱环节。不同点：应用范围不同。2020/2/1616基础术语1）质量：一组固有特性满足要求的程度。特性：可区分的特征，如物理特性、感官特性、行为特性、功能特性等。——固有特性：指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久特性，如螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。——赋予特性：不是某事或某物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、运输要求、售后服务要求等特性。要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行需求或期望”。——明示的：如文件阐明、合同规定等；——通常隐含的：不言而喻的，如银行对顾客存款人保密性、化妆品对顾客皮肤的保护性等。——必须履行的：指法律法规的要求及强制性标准的要求对质量的理解：质量的广义性：质量不仅仅指产品质量，也可以是过程的体系质量。质量的时效性：要求是在不断的变化着的。质量的针对性：针对需要，对症才是好药。2020/2/16172）产品的：“过程的结果”通用的产品类别有四种：—硬件（如发动机机械零件）—软件（如计算机程序、字典）—服务（如运输）—流程性材料（如润滑油）3）过程：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”构成过程的三要素：输入输出条件：这实现增值：事先策划，事后测量活动资源2020/2/16184）程序：“为进行某项活动或过程规定的途径”。程序可以形成文件，也可以不形成文件。当程序形成文件时，通常称为“书面文件”或“形成文件的程序”。其内容包括：5W1H，即——目的（Why）——范围（What）——谁来做（Who）——何时（When）、何地（Where）、如何做（How）。(详略)程度取决于组织的类型、规模、工作的复杂程度、人员的素质。2020/2/16195）质量管理：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动”。质量管理活动包括的活动：6）质量管用理体系：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。体系：相互关联或相互作用的一组要素管理体系：建立方针、目标、并实现这些目标的体系质量管理质量管理体系质量策划质量控制质量保证质量改进2020/2/16207）合格：满足要求不合格：未满足要求8）缺陷：未满足与预期用途或规定用途有关的要求，也属不合格，但它主要涉及预期或规定用途，特别是安全性，有法律内涵，应慎用。9）有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度对体系而言：实现目标的程度对过程而言：达到要求的程度效率：达到的结果与使用资源的比较。对体系而言：实现目标与投入资源的比较对过程而言：过程的输出与输入及资源的比较10）设计与开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程2020/2/1621完谢谢大家!2020/2/1622第二部分:质量管理体系标准GB/T19001—2000质量管理体系要求2020/2/1623GB/T19001—2000ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会.制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与IISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。由技术委员会2020/2/16242020/2/16252020/2/16262020/2/1627