质量管理体系国家注册审核员培训教程

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ISO爱好者--爱好者--学员简要自我介绍姓名工作单位学历或教育经历工作经历及质量工作经历学习目的对培训的要求ISO爱好者--标准;理解GB/T19001标准;理解审核的基本原则;会确定审核目标、范围和审核准则;会组建审核组;会进行文件评审;ISO爱好者--会编写审核计划及检查表;会召开首末次会议;会形成审核发现;会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证;会进行质量管理体系有效性评价;会编写审核报告;会运用过程方法进行审核。ISO爱好者--日程安排(详见课程表)0.3学习要求积极参与培训全过程;不迟到、不早退、不缺勤,上课时应关闭手机;不从事与培训无关的活动;不得录音或录像;不得携带与学习无关的物品进入教室;遵守培训和考试纪律;课堂内禁止吸烟。ISO爱好者--我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标的情况进行评价,评价合格方可获得培训证书,主要是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。0.4.2连续评价内容及方法0.4.2.1方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括:(1)评价学员达到学习目标的情况。(2)课程期间的出勤、守时情况。(3)评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研究报告以及小组活动中有效参与的表现。ISO爱好者--(4)评价学员书面作业的条理性和技术准确度。(5)评价学员的个人素质、技能和质量管理体系审核的管理能力。(6)评价学员的学习态度、作风和作为未来的审核员和审核组长的适宜性。0.4.2.2每天授课结束时,教师评价每位学员的表现,形成记录。应根据教师的评价每天给每位学员评分。最终评价结果分为a(合格)、b(合格)、c(不合格)三级,具体的学员评价方法详见《学员评价控制程序》。ISO爱好者--连续评价不合格的学员必须成功地完成另一次完整的培训课程,方有资格获得培训证书。0.4.2.4连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证集团有限公司颁发的“培训证书”ISO爱好者--爱好者--爱好者--《GB/T19001-2000统计技术指南》简介ISO爱好者--•GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000统计技术指南》等同采用ISO/TR10017:2003技术报告ISO爱好者--提出12类统计技术:描述性统计;假设检验;试验设计;时间序列分析;可靠性分析;过程能力分析;测量分析;回归分析;抽样;模拟;统计容差法;统计过程控制(SPC)图。ISO爱好者--条款描述性统计实验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟SPC图统计容差法时间序列分析4.1总要求4.2文件要求5.1管理职责▲5.2以顾客为关注焦点▲▲▲▲5.3质量方针▲5.4策划▲5.5职责、权限和沟通5.6管理评审▲▲▲▲6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施▲▲▲▲6.4工作环境▲▲▲▲7.1产品实现的策划▲▲▲7.2与顾客有关的过程▲▲▲▲▲7.3设计和开发▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.4采购▲▲▲▲▲7.5生产和服务提供▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲7.6监视和测量装置的控制▲▲▲▲8.1总则▲▲▲8.2监视和测量▲▲▲▲8.3不合格品控制8.4数据分析要考虑识别适宜的统计技术8.5改进▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲ISO爱好者--第二节描述性统计一、描述性统计的概念ISO爱好者--•描述统计这一术语——是概括并表示定量数据,以显示数据分布特性的方法。主要作用:—概括并表示定量数据;—揭示数据分布的特征。描述统计是一类(多种)统计方法的汇总。ISO爱好者--•描述数据常见的方法可分为三类:–用数据的统计量来描述,如:均值、标准差等–用图示技术来描述,如:直方图、散布图、趋势图、排列图、条形图、饼图等–用文字语言分析和描述,如:统计分析表、分层、因果图,流程图等ISO爱好者--二、用典型数据特征值的统计量来描述数据的分布ISO爱好者--•数据是指能够客观反映事实的数字和资料--多数数据可用量化的方法描述--也有一些非量化数据,如对某种感知(好、坏、满意与否)的评价就不是量化数据,有时可以转化为量化的数据ISO爱好者--•量化数据的分类:•质量管理活动中的数据可分为计量值和计数值两大类:--计量值,可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据,如长度,温度,电流,强度,化学成份等--计数值,用计数的方法得到的非连续性的数据,一般为正整数、如次品数、疵点数、用户投诉次数等ISO爱好者--•计数值可分为计件值和计点值,如,一批产品中有5件不合格,这个5就是计件值;一件衣服一有5个疵点,这个5就是计点值--计件值又有两种表示方法:如不合格品数为3,表示100件产品有3件不合格;另一种表示为不合格品率3%--计点值,一件产品上或在一单位产品上发生的某个质量特征的数据,如在一块或一亩地里地里发生病害植物数ISO爱好者--•总体:被研究的对象的全体,如整批产品•总体所包含的个体的数目可以是无限的,也可以是有限的(通常N表示)•样本:从总体抽取的一部分个体叫样本,样本中所含个体的多少叫样本的大小或容量,通常n表示ISO爱好者--•描述一组数据的分布常用两类典型的数据统计量:–一是表示数据分布的集中趋势–二是分布的离散程度•由于在实际工作中,只能抽取有限的样本,所以我们是用样本的典型数据特性值来描述数据的分布情况。ISO爱好者--(1)描述分布的中心位置(集中趋势)–均值:一组数据的平均值如:1,2,3,4,5–中位数:一组数据按大小顺序排列,其中间的数值叫中位数。若这组数据的数目为偶数,则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。如:1,2,3,4,5;如:1,2,3,4,5,6;——–平均值或中位值表示一组数据分布的中心位置。xx~ISO爱好者--(2)描述分布的离散程度•极差R–例:10.0、10.4、10.6、10.5、10.3求极差,得:–一组数据中的最大值与最小值之差称为极差–n≤10时,极差越小,表示数据的离散程度小;反之,表示数据的离散程度大。•标准差s–例:10.0、10.4、10.6、10.5、10.3–均值,求标准差,得:–标准差s的值越小,表示数据的离散程度小;反之,标准差s的值越大,表示数据的离散程度大。ISO爱好者--...211n)xx(...)xx()xx(s2n2221ISO爱好者--描述性统计•图形法–直方图–散布图–运行图ISO爱好者--•直方图又称频数直方图•它能直观地反映一组数据的分布特征。•通常的直方图是把数据的分布范围分成若干个相等距离的组段,用矩形的高低来代表落入各个组段内数据的频数而形成直方图。三、直方图ISO爱好者--爱好者--直方图的解释•对分布中心的考察要求低于要求高于要求与要求重合ISO爱好者--直方图的解释•对数据离散程度的考察波动小于要求波动大于要求要求ISO爱好者--过程能力的大致判断分布中心和散差满足要求,过程能力适当分布中心严重偏离,过程能力不足(但潜在能力较高)。分布中心适当和散差太大,过程能力不足分布中心和散差均不满足要求,过程能力严重不足。规范要求规范下限目标值规范上限ISO爱好者--对形状的考察正常型说明过程的波动受控,稳定偏峰型:有时操作时有的偏向倾向或测量的选择性(单向公差)。双峰型:通常是数据来自两个总体。锯齿型:数据不恰当、测量误差大、分组不合适(如过多)均可形成锯齿状。平顶型:有可能数据来自多个总体或在某一区间符合均匀分布。孤岛型:通常是数据来自两个总体。ISO爱好者--•直方图的作用:–简明地表示出数据的分布状态–大致判断数据是否符合正态分布–大致判断过程满足要求的能力–有助于发现过程是否出现显著性变化ISO爱好者--四、散布图•散布图——将两个变量的数据以坐标点的形式标注在图上,图上每个点都代表了一对数据。多个坐标点形成“点子云”,通过对点子云分布的状态来推断变量之间的相关模式。•散布图的主要作用是观察两个变量之间的相关关系。ISO爱好者--爱好者--——常见的点子散布模式:强正相关变量之间的正相关性,可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程。弱正相关变量之间的有一定的正相关性,可能存在较弱的因果关系。强负相关变量之间的负相关性,可能存在显著的因果关系。有可能建立有效的回归方程。弱负相关变量之间的负相关性,可能存在较弱的因果关系。曲线相关变量之间可能存在某种非线性相关关系。不相关变量之间表现出的不相关性。有可能一个变量的改变不会对另一个变量产生影响。0YX0YXYX0Y0XY0XISO爱好者--•散布图的作用–是观察两个变量之间的相关关系,下列情况均可以运用散布图,如:•在确定问题的原因•用直观或统计的方法检验相关关系的强度•或作因果图的后续工具证实变量间的因果关系等。ISO爱好者--爱好者--运行图(又称折线图、趋势图)•当获得一部分数据,需要观察这些数据随时间而发生的变化趋势或演变模式时,可以利用运行图。五、运行图ISO爱好者--运行图•运行图的主要作用:–监视过程的水平和随时间的波动–发现过程变化的趋势、周期和形式–比较过程前后业绩水平测量值时间序列均值线ISO爱好者--爱好者--)控制图原理任何一种生产或服务提供过程,其输出都不可能是完全同一的。由许多因素会造成过程质量的变异,如常说的5M1E(即过程中的人、机、料、法、环、测诸因素)的变化都会对过程结果产生影响。第三节控制图ISO爱好者--•变异有如下特点:–过程中有多种导致变异的因素存

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