食品药品稽查大队

1食品药品稽查大队13、案件受理岗13-1、岗位职责（一）负责案件受理、登记；（二）举报报表统计和资料归档。13-2、工作规程（一）负责举报（来人举报、信函举报、电话举报）、上级交办、协查、相关单位移交案件的登记。1、受理举报的范围：制售假劣药品、医疗器械的违法行为。2、受理举报的方式：（1）直接受理①口头（来人）举报。受理口头举报，应当将举报情况写成笔录，向举报人宣读或者交举报人阅读，经确认无误后，属实名举报的要由举报人签名或者盖章。②电话（来电）举报。受理电话举报，应当细心接听，询问清楚，如实记录。③信函（来函）或电子邮件举报。④举报人认为方便的其他形式。受理口头举报或者电话举报，征得举报人的同意，可以录音。（2）间接受理①接收上级转办或机关各级领导收到举报材料，批交本岗办2理的举报；②接收下级上报的重大举报案件，经领导岗审批由本级直接查处的举报案件；③接收其他有关部门收到举报材料并转交本岗办理的举报。3、受理举报案件的要求（1）实名举报和匿名举报均须受理；（2）不属于受理范围的举报，应当告知举报人向有处理权的单位反映，或者制作《案件移送函》将举报材料移送有处理权的单位。4、登记报批根据受理举报的具体材料内容，汇总登记举报案件管理台账，并逐案填制《举报登记表》，整理、归纳举报重点，提出拟处理意见，连同举报具体资料，报领导岗审批。本岗拟处理意见分以下几种：（1）经本岗初步分析认为内容不明的实名举报，提出请举报人补充情况的拟处理意见；（2）经本岗初步分析认为举报的事项尚不具备调查价值的，提出暂存待查的拟处理意见；（3）属于本机关管辖的举报案件，应当逐项填写《举报登记表》，向领导岗提出拟处理意见。（4）属于下级局管辖的举报案件，提出由本机关直接查处或督办的拟处理意见；其他举报案件，提出转下级局查处的拟处3理意见；（5）不属于本机关管辖的举报案件，提出移送本级有管辖权的机关处理的拟处理意见。5、报批后的处理接收领导岗已审批的资料，根据审批结果分别按以下不同情况处理：（1）内容不明的实名举报，经审批同意请举报人补充情况的，由本岗联系举报人要求其补充举报，然后重新填制《举报登记表》，连同补充的举报材料，上报领导岗审批。（2）经审批认为举报的事项尚不具备调查价值的，予以暂存待查处理。（3）属于本机关管辖的举报案件，经审批同意立案调查的，提出立案申请，转立案审核岗。（4）属于下级局管辖的重大举报案件，经审批由本机关直接查处的，由本岗提出立案申请，转立案审核岗；经审批由本级督办的重大案件和由下级局查处的其他举报案件，由本岗将《案件举报登记表》及举报材料转下级机关处理。（5）不属于本级局管辖的举报案件，经审批同意移送有管辖权的机关处理的，填制《案件移送函》将举报材料予以移送。6、时限规定（1）举报事项的移送，重大案件的报告，应当在接到举报后的7日内办理，情况紧急的应当立即办理。4（2）对上级机关交办并要求报送查处结果的举报案件，除有特定时限外，应当在60日内上报查办结果；案情复杂的，时限可以适当延长，但应当填写案件延期申请表，报本级局领导审批同意。（3）对本岗受理举报案件，除有特定时限外，承办机构应当在60日内将查处情况反馈到本岗或报告批办的领导。7、上报查处结果资料：（1）已结案有问题案件：①行政处理通知书；②行政处罚决定书。（2）已结案无问题案件：①销案或撤案有关审批资料；②稽查结论或检查情况汇报材料。（3）正在查处尚未结案案件：阶段性检查汇报材料。（二）举报案件统计和资料归档1、报表统计与分析（1）资料接收接收有关报表和汇报资料，在举报案件管理台账上登记案件的查处状态和查处结果。（2）汇总上报对于举报案件及有关事项的数量、类别及办理情况，每月度要5进行汇总分析，制作《食品药品监督情况统计表》，报领导岗审批后，在下期前5日内报告上级机关。上级举报受理部门要求专门报告的，应当及时报告情况。2、资料保管与归档（1）举报材料（信函、笔录、录音等）原件必须由本岗负责保管，涉及的相关执法文书的由本岗复印留底。（2）举报案件资料应定期整理、归集，按规定移送档案管理岗归档。（三）负责向有关岗位传递资料；自受理举报起，将举报人的资料和举报情况向有关岗位传递。（四）负责有关审批资料的接受和发放。核实接受相关岗位传递回审批后的文书，对举报案件的受理做终结处理。13-3、与相关岗位之间的关系来（人、电、函）举报审签回复办理结果资料、归档立案调查13-4、本岗位党风廉政建设工作职责认真履行本岗位党风廉政建设责任制，信守个人廉洁自律承案件受理岗（一）负责案件受理、登记；（二）举报报表统计和资料归档。举报人案件受理岗领导岗档案管理岗6诺，严格执行《四川省药监系统廉政纪律“四不得一注意”》。14、案件调查岗14-1、岗位职责（一）负责案件调查任务的接收；（二）负责案件调查前的准备工作；（三）负责案件调查工作；（四）负责案件调查的终结处理；14-2、工作规程（一）负责案件调查任务的接收1、立案调查的案件确立：《立案申请表》经立案审核岗审核，报领导岗（主管局领导）审批后，决定立案调查的，确定案件调查人员，案件调查人员必须持有合法、有效的《行政执法证》。本岗为案件调查人员。2、本岗接受案件调查任务时，要查明：（1）立案申请是否呈请领导岗（主管局领导）审批决定。对于案件来源不清楚、事实依据不足的，应向领导岗（机构负责人）据实陈述不予立案的理由。对不属于药品行政处罚范围或不属于本机关管辖，则应当建议移送有管辖权的机关处理。（2）案件来源是否为：①在监督检查中发现的；②检验机构检验发现的；③公民、法人及其他组织举报的；④上级交办、下7级报请查处的、有关部门移送的或者其他方式、途径披露的。（3）《立案申请表》中“案情摘要”是否写明通过举报、投诉、监督检查或者抽查检验等已初步掌握的违法事实情节及相关的证据材料。由案件受理人员填写。案件承办人员签字并经由案件承办机构负责人复核签字后，然后报经主管领导审查批准。（4）对属于本部门管辖，有明确的违法嫌疑人，有客观的违法事实，属于药品监管行政处罚范围的案件，是否发现违法行为之日起7个工作日内立案。（5）下列人员不能被确定为本案承办人：①是本案当事人或者当事人的近亲属；②与本案有直接利害关系；③与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。（二）负责案件调查前的准备工作1、确定调查方法本岗接受任务后，应根据调查任务的要求和被查对象的情况等确定相应的检查方法，步骤及检查的范围、重点。2、分析待查案件特点，是否涉嫌下列违法情形：（1）未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》生产、经营、配制药品；（2）未取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》生产、经营医疗器械；（3）从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》的企业购进药品、医疗8器械；（4）药品检验所出具的药品检验报告书证明药品不符合药品标准的（5）其他食品药品监督管理机关认为要立案查处的。(三)负责案件调查工作1、送达《行政处理通知书》已立案的，在实施现场调查前，本岗制作《行政处理通知书》，送达被查对象。但有下列情况的可不必提前通知：（1）公民举报有违法行为的；（2）食品药品监督机关有根据认为被查对象有违法行为的；（3）预先通知有碍稽查的。2、履行告知义务（1）告知内容：①在实施案件调查时，执法人员不得少于2人，应出示行政执法证件，向被调查对象说明来意，告知被查对象调查范围和职权；案件调查被查对象的权利和义务。②在询问有关当事人时，应当告知其食品药品监督机关有权依法就有关涉药（械）问题进行询问的权力；当事人应当如实反映情况，不得拒绝、隐瞒。③在调查取证时，应当告知调查对象食品药品机关依法可以采取的调查取证手段；被查对象、有关部门和单位应当支持、协助食品药品监督管理机关进行的检查，向食品药品监督管理机关9如实反映被查人情况，提供有关资料和证明材料。④在采取查封、扣押强制措施时，应当告知采取措施的事实、理由；被查人对采取措施不服的，可依法向上一级食品药品监督管理机关申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼；对因食品药品监督管理机关采取措施不当或未及时解除措施，造成被查人合法利益遭受损失的，被查人可依法申请赔偿。⑤其他需要告知的内容事项。2、告知方式告知可采取书面、口头、公告等方式进行。除按规定以出具行政执法文书方式书面告知的事项外，其他事项可以根据实际情况采取口头或公告的方式告知。3、调查取证在案件调查过程中，如有必要对管理相对人进行询问时，由本岗人员现场询问，或通知被询问人到指定地点接受询问。询问时，应由两人以上参加，出示行政执法证，专人做好记录，制作《调查笔录》。需对多人进行调查的，应当分别进行调查，并分别制作《调查笔录》。对被调查人不能采取胁迫、引诱等不正当手段，迫使其作违背真实意思的陈述。被调查人如果是未成年人，调查时应邀请其法定监护人到场。被调查人在核对笔录时，要求修改或者补充原陈述内容的，应在每页修改或补充处签字或按指纹。并告知被询问人不如实提供情10况应当承担的法律责任。询问结束后，将《调查笔录》交当事人核对，被询问人没有阅读能力的，应当向其宣读，核对无误后，由其签章或者押印；被询问人拒绝的，应当注明情况；修改过的笔录，应当由其在改动处签章或押印。被调查人笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，并在笔录上逐页签字或者按指纹。被调查人拒绝签字或按指纹的，应当由2名以上执法人员在笔录上签字并注明情况。4、其他调查本岗人员为核实某些问题，取得有关证据，对当事人、其他知情人以及有关部门可进行调查，也可对相对人的账物情况进行现场调查；（1）在检查中，如果取得相关证据，需将证据盖上相对人（单位）鲜章；复印件须注明与原件核对无误；多页书证应盖骑缝章。稽查中有关证据资料包括：现场检查笔录、调查笔录，以及调查中取得的书证、物证、视听资料、证人证言、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。（2）在检查中，需提取证据原件时，应填制《先行登记保存物品通知书》，由双方签字盖章；（3）在检查中，可让被查对象用书面形式提供情况或向证人取证，取得证人证言材料。证人的证言材料应当由证人用钢笔或毛笔书写，并有本人的签章或者押印；证人没有书写能力请人代11写的，由代写人向本人宣读并由本人及代写人共同签章或者押印；更改证言的，应当注明更改原因，但不退还原件。收集证言时，可以笔录、录音、录象。（4）对需报送结果的上级转办举报案件，检查完毕，写出书面报告，反馈案件受理岗；（5）调查中发现被检查人违法行为达到大要案报告标准的，向领导岗（机构负责人）报告；（6）案件调查人员要定期对典型案例进行分析，研究防范违法行为的措施，提出加强管理，改进工作的建议。5、案件调查过程中文书的送达（1）对需要送达被查对象的文书，本岗应制作《送达回执》（2）将有关文书送达被查对象时，要求相对人在送达回执上签字。（四）负责案件调查的终结处理1、协查情况反馈对受托协查案件，检查结束后，将检查结果反馈案件受理岗。2、《案件调查终结报告》的制作调查终结，本岗人员应制作《案件调查终结报告》。《案件调查终结报告》的主要内容应当包括：（1）案件的来源；（2）被查对象的基本情况；（3）检查时间和检查所属时间；12（4）主要违法事实及其手段；（5）稽查过程中采取的措施；（6）违法性质；（7）被查对象的态度及陈述意见；（8）处理意见和依据；（9）案件承办人员的签字和报告时间；（10）其他需要说明的事项。3、实施简易处理对未经立案的违法案件，稽查完毕后，根据检查情况制作案件检查报告，报经领导岗审批后进行如下处理：（1）有问题的，制作《行政处理通知书》、《行政处罚事先告知书》、《行政处罚决定书》等执法文书；（2）没有问题的，制作《撤案决定书》，报经领导岗审批后传递4、文书送达收到稽查案件审理岗传递的《行政处罚事先告知书》和《行政处罚听证通知书》后，在3日内送达被查对象。5、信息、资料传递（1）案件调查完毕后，制作《案件调查终结报告》，连同全部执法文书、相关资料移交案件内部审理岗。（2）本岗