第一章 卫生法概述

卫生法学(ScienceofHealthLaw)•自我介绍:谢晓如，15987187726•课程要求第一章卫生法概述第一节卫生法的概念与调整对象医疗形势严峻群众维权意识觉醒——医院面对挑战医患纠纷触目惊心——比比皆是以前不是事的事，现在都是事。全国有73.33%的医院出现过用暴力对待医生的事件61.48%的医院发生过病人去世后，病人家属在院内摆设花圈、烧纸、设置灵堂等。福建、湖南、江西等地还曾发生过患者杀医生的恶性事件。去年12月底，位于深圳市龙岗区的一家民营医院——山厦医院一夜之间全国闻名。为了防止一起医患纠纷的家属闹事，医院的医生护士头戴钢盔上班，保安手持棍棒守卫，甚至还有警犬参与守门。钢盔事件引起了各方的强烈反应，许多人称之为“千古奇闻”。当前的医疗形势当前的医疗形势医学本身1．复杂与高风险2．疑难病和误诊的增加中国误诊率28～36%，疑难病可高达40%3．高新技术开发带来希望，也带来风险4．新兴疾病不断发生，人类不停探索医生方面1．医德滑坡——马虎失责、粗心大意和红包问题2．缺乏沟通——人文关怀失落3．服务不周——“生、冷、硬”4．墨守成规——旧知识、旧思想、旧观念5．盲目乐观——我什么都会做患者方面生命质量1．对健康期望值过高生存质量生活质量2维权意识增强3．患者有限的专业知识和医学事业高速发展的差距4．不良的求医行为5.个体差异医院方面1．医学法制教育没跟上2．医疗行为或流程不规范3．医院管理滞后过分强调经济收入(费用监管)管理制度的缺陷(质量监管)过度诊断、过度治疗（肝病、肿瘤、介入、产科、ICU……)服务差工作压力太大医疗欺诈社会方面1．20年医改基本不成功供需矛盾突出国家投入不足医疗费用增长市场经济冲击管理体制的落后2．法律意识大大提高3．生命、健康无价与赔偿有限的矛盾4．卫生知识普及5．医疗保险的机制不全6．新闻媒体不负责任的炒作7．法律法规滞后及不配套防范措施1．开展以病人为中心活动，提高人文素质，培养良好沟通能力。2．学习掌握相关医学法律法规知识。3．规范落实医院各项规章制度。严格执行医疗护理诊治操作常规。狠抓“三基”、“三严”，练好基本功。严密观察病情，1%疏忽对病人就100%伤害。严格准入制度。4．提高医疗服务质量（技术、态度、费用、环境）。5.保障设备运行良好；急救通道畅通；危重抢救、转诊及时、合理。（一）卫生•1、指为维护和保障人体健康而进行的一切个人和社会活动的总和；•2、为增进人体健康，预防疾病所采取的个人和社会的措施；•3、卫生已经成长为一项重要的社会事业；人与自然人与环境人与社会卫生的投入、水平、效益医疗、预防、保健，药品、食品、公共卫生•4、卫生已发展成为具有科学内涵的知识体系。疾病的诊断、检测、防治药品的研、产、销卫生知识和健康生活习惯的宣传与普及•卫生的范围:有广义和狭义之分•广义：指有关卫生的一切事项,如环境保护、环境卫生、个人卫生、生产安全和社会保障等等。•狭义：主要指卫生法所规范的事项。•辞海的定义：为增进人体健康，预防疾病，改善和创造合乎生理要求的生产环境、生活条件所采取的个人和社会措施。卫生法所规范的卫生事项主要包括：•1、传染病、地方病、非传染病的防治•2、免役接种•3、健康教育•4、营养•5、环境卫生•6、精神卫生•7、食品安全•8、职业卫生•9、公共卫生•10、学校卫生•11、计划生育•12、生殖健康•13、药品安全•14、化妆品卫生•15、预防保健•16、卫生组织、人员•17、卫生政策、信息•18、卫生立法•（二）法与卫生法◆法的概念与特征◆卫生法的概念与特征法的概念法是由国家制定和认可的并由国家强制力保证实施的行为规范的总和。法由国家制定，体现国家的意志，不同的社会的法维护的利益是不同的，但法又具有正义性，维护公平。法的特征1、法是调整社会关系的规范。2、法是由国家制定并由国家强制力保证实施的。3、法律以权利义务双向规定为调整机制。4、法律的制定具有严格的程序性。5、法律具有普遍性。（三）卫生法的概念与特征概念卫生法律是由国家制定或者认可的并由国家的强制力保证实施的，调整卫生活动中所发生的权利与义务关系的行为规范的总称。简言之，卫生法是调整卫生社会关系的法律规范的总称。卫生法特征1.卫生法律规范是行政法规范、民事法律规范及刑事规范相结合的法律规范。2.卫生法是卫生法律规范和医学技术规范相结合的法律。既具有法律的强制性，又具有很强的专业技术性。3.卫生法是强制性规范与任意性规范相结合的法律。二、调整对象：是卫生法在规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系．第一，调整生命健康权益保障关系；第二，调整国家对医药卫生事业进行宏观管理中形成的社会关系；第三，调整现代医学科学技术发展而形成的新型社会关系；第四，调整医药卫生资源配置关系．卫生法的特征强制性规范，即行为人必须依照法律的规定行为，不允许人们以任何方式加以变更或违反，一旦违反，就要承担不利的法律后果。又可分为义务性规范和禁止性规范两种调整方式。任意性规范，就是依法律的规定当事人对自己的行为有选择的余地，允许自行确定其权利和义务的法律规范，在法律术语上一般表现为“可以怎么样”。第二节卫生法律渊源卫生法的渊源即卫生法的外部表现形式，是指不同的主体制定或认可的以不同效力等级体现的法的具体外部表现形态。当代我国卫生法的形式主要有宪法、法律、法规、规章、技术性规范、国际条约以及其它规范性法律文件。•卫生法的渊源（法律文件的表现形式）•（一）宪法：•第21条－－发展医疗卫生事业,保护人民健康；•第25条－－推行计划生育,人口增长与社会经济相适应；•第45条－－对年老、患病者医疗救助的规定（二）卫生法律•（二）法律•基本法律－－全国人民代表大会批准通过。•单行法－－全国人大常委会批准通过（现有10部）•药品管理法•国境卫生检疫法•传染病防治法•红十字会法•母婴保健法•食品卫生法•献血法•职业病防治法•执业医师法•人口与计划生育法•其它法律中有关卫生的内容（三）国务院卫生法规及国务院卫生部门规章•《药品管理法》实施办法•《传染病防治法》实施办法•《母婴保健法》实施办法•中药品种保护条例•医疗机构管理条例•食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例•红十字标志使用办法•血液制品管理条例•国内交通卫生检疫条例•计划生育技术服务条例•使用有毒物品作业场所劳动保护条例•突发公共卫生事件应急条例•医疗废物管理条例•《药品管理法》实施办法•《传染病防治法》实施办法•《母婴保健法》实施办法•（四）地方性卫生法规和规章•《重庆市预防控制狂犬病办法》——规章•《重庆市人民政府关于加强公共场所卫生管理的通告》——规章•《重庆市医疗机构药品集中采购监督管理办法》——规章•（五）卫生自治条例与单行条例•《西藏自治区实施中华人民共和国食品卫生法条例》•（六）特别行政区有关卫生事务的规范性法律文件•（七）卫生标准和技术规程•《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《医院隔离技术规范》（八）国际卫生法•《国际卫生条例》•《修正1961麻醉品单一公约》•《联合国1971精神药物公约》•《联合国禁止贩运麻醉品和精神药品公约》•《国际人口与发展大会行动纲领》•《实施卫生与植物卫生措施协议》(SPS协议)•《儿童生存、保护和发展世界宣言》卫生法体系卫生法公共卫生法医疗法药事法传染病防治法职业病防治法食品卫生职业卫生环境卫生学校卫生放射卫生无核心法医疗机构医务人员妇幼保健医疗事故药品管理法药品管理医疗器械法律4部法规19个法律4部法规10个法律1部法规7个此外，还有红十字会方面1部法律和1个行政法规法律10部•中华人民共和国国境卫生检疫法（1986.12．2）•中华人民共和国红十字会法（1993.10．31）•中华人民共和国母婴保健法（1994.10．27）中华人民共和国食品卫生法（1995.10．30）•中华人民共和国献血法（1997.12．29）•中华人民共和国执业医师法（1998．6．26）•中华人民共和国药品管理法1984（2001．2．28）•中华人民共和国职业病防治法（2001．10．27）•中华人民共和国人口与计划生育法（2001．12．29）•中华人民共和国传染病防治法1989（2004．8．28）中华人民共和国食品安全法（2009.2．28）法规共37个•国境口岸卫生监督办法（1982．2．4）•公共场所卫生管理条例（1987．4．1）麻醉药品管理办法（1987．11．28）•中华人民共和国尘肺病防治条例（1987．12．3）艾滋病监测管理的若干规定（1988．1．14）•女职工劳动保护规定（1988．7．21）•医疗用毒性药品管理办法（1988．12．27）精神药品管理办法（1988．12．27）•放射性药品管理办法（1989．1．13）•中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（1989．3．6）放射性同位素与射线装置放射防护条例（1989．10．24）•化妆品卫生监督条例（1989．11．13）•学校卫生工作条例（1990．6．4）•中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991．12．6）•中药品种保护条例（1992．10．14）•医疗机构管理条例（1994．2．26）•食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例（1994．8．23）•中华人民共和国红十字标志使用办法（1996．1．29）•血液制品管理条例（1996．12．30）流动人口计划生育工作管理办法（1998．9．22）法规共37个•国内交通卫生检疫条例（1998．11．28）•医疗器械监督管理条例（2000．1．4）•中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001．6．20）•计划生育技术服务管理条例（2001．6．13）•医疗事故处理条例（2002．4．4）•使用有毒物品作业场所劳动保护条例（2002．5．12）•中华人民共和国药品管理法实施条例（2002．8．4）•中华人民共和国中医药条例（2003．4．7）•突发公共卫生事件应急条例（2003．5．9）•医疗废物管理条例（2003．6．16）•乡村医生从业管理条例（2003．8．5）法规共37个•病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12）•疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24）麻醉药品和精神药品管理条例（2005.8.3）放射性同位素与射线装置安全和防护条例（2005）艾滋病防治条例（2006.3.1）•血吸虫病防治条例（2006.4.1）•人体器官移植条例（2007.5.1）•加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007.7.26）•护士条例（2008.1.31）•乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9）流动人口计划生育工作条例（2009.4.29）法规共37个部门规章200多•医师资格考试暂行办法（1999．7．16）•医师执业注册暂行办法（1999．7．16）•传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999．7．23）•食物中毒事故处理办法（1999．12．24）•消毒管理办法（2002．3．28）•医疗事故技术鉴定暂行办法（2002．7．31）•医疗事故分级标准（试行）（2002．7．31）•产前诊断技术管理办法（2002．12．13）•医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003．10．15）•突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法（2003．11．7）部门规章200多•药品不良反应报告和监测管理办法（2004．3．4）•医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005．2．28）•医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范(2005-03-03）•医师外出会诊管理暂行规定(2005-05-17）•处方管理办法(2007-03-13）•医师定期考核管理办法(2007-03-15）•护士执业注册管理办法(2008-05-13）•新生儿疾病筛查管理办法（2009-2-16）•医疗器械广告审查办法（2009-04-07）•卫生部决定废止的部门规章目录（23件）（2009-06-04）十一五规划•法律《食品安全法》《基本医疗卫生保健法