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2020年2月16日星期日1供应商审计供应商质量、采购与工程师培训课程AUGUST20082020年2月16日星期日page2/质量审计课程质量管理体系标准的发展•第一部分：基本概念•第二部分：审计规划与编制•第三部分：执行审计•第四部分：审计报告及后续工作•第五部分：现场审计练习2020年2月16日星期日page3/第一部分：基本概念•简介•何谓质量？•定义•文档化的质量管理体系•何谓质量体系审计？•质量体系审计的主要特点•何谓“计划安排”？•为何执行供应商质量审计？•审计的目标•供应商审计的相关QMS（质量管理体系标准）要求•审计师的技能与行为2020年2月16日星期日page4/定义：成功的企业•识别客户的需求•找到满足客户需求的“方法”•建立有效的反馈方法•建立持续改善2020年2月16日星期日page5/何谓质量?2020年2月16日星期日page6/定义：质量•能够满足某个特定要求的产品或服务特征的总和。2020年2月16日星期日page7/质量的商业考虑事项•了解客户的需求•通过设计满足那些需求•无缺陷结构•可靠的组件与服务•获得认证的性能与安全性•简明的使用说明书•合适的包装与标签•按时交付•现场经验反馈•价格/成本/价值2020年2月16日星期日page8/定义：质量保证所规划的所有系统行动，都要在产品或服务符合目标方面，提供足够的信心。2020年2月16日星期日page9/定义：质量控制为满足质量要求而采取的操作、技术和活动。2020年2月16日星期日page10/定义：质量方针由最高管理层明文规定的组织整体的质量目标和方向。2020年2月16日星期日page11/泰科电子：质量方针•泰科电子的目标是向我们的客户和内部运营部门持续提供安全、有效、高质量的产品和服务。公司将采取一定程序和控制措施，保证在第一时间圆满完成任务，从而确保产品和服务符合既定要求。质量、客户满意、持续改善、维持我们质量管理体系的有效性，以及符合客户要求与法规要求，是每个员工的责任。2020年2月16日星期日page12/定义：质量管理确定并实施质量方针的整体管理职能层面。2020年2月16日星期日page13/定义：质量体系实施质量管理的组织结构、责任、程序、流程与资源。2020年2月16日星期日page14/文档化的质量体系•培训支持•变化管理的控制措施•降低可变性•确保最佳实践•质量管理体系标准的先决条件2020年2月16日星期日page15/何为质量审计？2020年2月16日星期日page16/定义：质量审计一项系统性的独立检查，用来确定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否被有效执行、是否有利于达成目标。2020年2月16日星期日page17/审计的实践层面•管理层反馈•及早发现缺陷•确定质量体系是否有效•矫正措施与持续改善2020年2月16日星期日page18/审计的主要特征•预先规划，有条不紊•不受成见和偏见影响•批判式的调查方法•所有活动均影响质量•执行有力，有始有终•符合质量方针2020年2月16日星期日page19/为何审计？•确保质量方针被理解和执行•确保管理层的系统执行–参考幻灯片22、23、24、25•识别缺陷、矫正措施和后续行动的结构化方法•强调系统的弱点•确定是否建议批准供应商•调查具体问题的框架•促进持续的改善2020年2月16日星期日page20/实施审计带给供应商的好处•意识到他们的产品会影响到他人•思想交流•看清全局•加倍努力，更有动力2020年2月16日星期日page21/审计的弊端•审计师的培训•额外资源•系统的误解•“揭发检举”的冲突•粗略的结果•审计破坏2020年2月16日星期日page22/ISO9001:20007.4.1采购流程•组织应确保所购买的产品符合特定的采购要求。对供应商和所购产品采取的控制措施的类型和范围，应当取决于所购产品对后续产品制造或最终产品的影响。•企业应当依据供应商所提供的产品是否能够符合组织要求，来对供应商进行评估和筛选。应当建立筛选、评估及再评估的标准。对于评估结果以及由评估所引发的任何必要措施，应当保存相关记录。2020年2月16日星期日page23/AS9100–其他要求•7.4.1-采购流程•组织应当对从供应商处采购的所有产品的质量负责，包括客户指定的供应商。•组织应当：–保存已许可供应商的登记，包括许可范围–定期审查供应商的表现；审查记录应作为建立控制水平的依据–定义对不符合要求的供应商应采取的必要行动–确保企业和所有供应商使用客户认可的特定加工来源–确保负责批准供应商质量体系的职能部门对产品来源的使用有否决权。2020年2月16日星期日page24/TS16949–其他要求•7.4.1.2供应商品质管理体系的发展•组织应当发展供应商品质管理体系，目的是保证供应商遵守该项技术规范。遵守ISO9001:2000是达成这一目标的第一步。注意：供应商发展的优先权，取决于供应商的品质表现和所提供产品的重要性等因素。•除非客户另行指定，否则组织的供应商将是根据ISO9001:2000登记注册、由第三方认证单位授权的第三方。2020年2月16日星期日page25/TL9000–其它要求•7.4.1.C.1采购程序–文档化的采购程序应当包括：–c)资格标准–g)供应基地的持续管理和监控–h)供应商的筛选标准–i)供应商的再评估以及–j)基于数据分析和供应商表现所做的重要供应商反馈2020年2月16日星期日page26/供应商审计•业务单位/SQA小组将:–规划供应商审计–根据地位和重要性，安排供应商审计–记录审计标准、范围、频率及方法–确保审计师的公正–记录审计结果–沟通审计结果2020年2月16日星期日page27/审计师特点:•练习：四人或五人一组，列举审计师受人欢迎的特点和不受欢迎的特点。时间：10分钟。2020年2月16日星期日page28/审计师的特点不良吹毛求疵粗鲁无礼缺乏条理轻信优柔寡断啰嗦缺少耐性健忘有偏见有敌视情绪不善交流消极过于敏感优秀实事求是彬彬有礼自我约束独立果断精确耐心敏锐公正机智善于表达积极灵活2020年2月16日星期日page29/审计师的特点•交流–发送–接收•独立性•有观察力•客观•判断力•分析能力2020年2月16日星期日page30/交流一言既出如何解，说者听者各有责。法国谚语2020年2月16日星期日page31/观察力太强的光会让这种人目盲；他们只见树木不见森林《尼采全集穆萨里昂版》第二卷”(1768)2020年2月16日星期日page32/客观事实-只要事实，夫人。乔·弗莱德2020年2月16日星期日page33/判断力我们的职责就是相信有足够证据证明的，没有充分证据则无法判断。约翰·拉伯克2020年2月16日星期日page34/审计的陷阱•浪费时间•拖延推诿•同情•贿赂2020年2月16日星期日page35/第一部分：基本概念问题：1.供应商审计项目的目的是：________：A.提供管理目标反馈B.及早发现问题C.决定是否使用书面程序D.帮助防止将不合适的产品销售给客户E.上述所有选项2.拙劣的审计技术强调：________：A.不带个人色彩的审计报告B.谴责的气氛C.客观的事实和证据D.正式的文档化报告E.上述所有选项2020年2月16日星期日page36/第一部分：基本概念问题：3.突击审计建议用于：________A.仅限客户B.FDA与EPA审计C.边际供应商D.仅限国际审计E.B和C正确4.审计师认为沟通对会谈和报告的成功至关重要。这一交流过程：A.通常是单向的B.既包括口头的也包括书面的C.是双向的D.在审计小组内部是最重要的E.B和C正确2020年2月16日星期日page37/第一部分：基本概念问题：5.不良的审计师特质包括一系列特点，其中可排除:A.吹毛求疵B.犹豫不决C.坚忍不拔D.粗鲁无礼E.偏执6.真正的观察包括调查情况和_________________A.如实汇报情况B.做出符合逻辑的结论C.寻找更多证据以证实所发现情况D.寻找责任方E.A和B正确2020年2月16日星期日page38/第一部分：基本概念问题：7.对审计师的提问回答含糊，可___________处理。A.终止审计事宜B.警告被审核方C.对答复进行调查D.返回最初的问题E.C和D正确2020年2月16日星期日page39/规划和准备我们的计划流产是因为缺乏目标。要是一个人不知道他要航向哪个港口，什么风都不是顺风。SENECA(4BC-AD65)2020年2月16日星期日page40/第二部分：审计规划和准备•组织审计项目•审计师的角色和职责•审计师的素质和筛选•审计前的准备活动•规定审计的范围•研究相关文件•通过日程表/项目•准备审计一览表•审计一览表的内容•组织审计一览表2020年2月16日星期日page41/组织供应商审计项目•进行审计是出于不同原因：–可能包括整个质量体系–可能包括遵守RoHS–可能包括供应商的社会责任•必须对审计日程进行安排•必须对审计进行规划•必须对审计进行记录•审计结果必须报告给–供应商–采购–供应商质量管理部门•审计结果必须及时公布2020年2月16日星期日page42/质量审计要素•质量管理体系的结构•组织结构•地域结构•历史审计记录•供应商的绩效数据•客户/法规要求•可用资源2020年2月16日星期日page43/审计方法概括•领域–与部门或场地内活动相关的所有程序•程序–相关领域内的所有程序•条款–所有程序与所有相关领域的具体条款相对应•方案–旨在达成具体质量要求的具体合同程序•审计线索–向前或向后的信息流，产品和流程(交接处)2020年2月16日星期日page44/审计师的责任•练习:四人或五人一组，列出审计师的责任。时间：10分钟。2020年2月16日星期日page45/审计师的职责•评估个人能力•遵守要求事项•准备工作文件•证实指定因素/期望•记录观察内容•在审计范围内办事•分析观察结果•留意证据•保持职业操守•上报工作困难/结果2020年2月16日星期日page46/职业道德标准•审计师执行任务职责时，要诚实、客观、勤勉。•审计师应量力而行，完成能完成的工作。•审计师应谨慎使用执行职责过程中获得的信息。•审计师上报工作结果时，应当说明他所了解的重要事实。•审计师应不断提高效率和工作质量。2020年2月16日星期日page47/审计前的准备活动•决定审计的范围•审查供应商表现报告•研究相关文件•确立审计项目•确立审计日程表•准备一览表2020年2月16日星期日page48/供应商表现报告•质量表现•交付表现•过去十二个月的進料退貨報告(IRRs)•客户投诉•成本节约额2020年2月16日星期日page49/相关文件•供应商质量手册和程序（如有）•法规文件–核能标准–FDA•泰科电子全球供应商质量手册–TEC1005-1•过去的审计报告•矫正措施•适用的行业特定标准–TL9000电讯行业质量管理体系–TS16949汽车行业质量管理体系–AS9100汽车航天业质量管理体系–ISO13485医疗器械质量管理体系2020年2月16日星期日page50/日程/计划•审计所需时间•起始地点/时间•审计范围和领域•大概的时间表•结束会议安排•参与人员2020年2月16日星期日page51/一览表内容•程序的有效性•工作说明的有效性•授权、问题及修正•人员培训/经验/资格•有效/正确的程序执行•质量标准的执行情况•设备的校准•全面/正确的发放/文件的填写•正确存档/文件检索/记录2020年2月16日星期日page52/一览表链接•一览表的优点–评估过程帮助确定所有领域均已核查–全面评估的客观证据•一览表的缺点–审计师会集中精力完成一览表，而不是对供应商进行评估–打分可能是主观的2020年2月16日星期日page53/审计一览表•练习：时间15分钟三人一组，制作一份用于下列商务用途的审计一览表：接受检查模具厂客户订单生产仓库/海运操作2020年2月16日星期日page54/组