药品管理法

药品管理法苏州大学公共卫生学院10级预防医学案例分析2002年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。元芳，你怎么看大人，元芳认为应从以下角度考虑。嗯~~~~说来听听第一：本案中某生产企业的行为的行为应如何定性？第二：药品经营公司在本案中是否应予处罚？第三，为什么？元芳老师讲法律根据国家药品监督管理局《关于〈药品流通监督管理办法〉（暂行）有关条款解释的通知》第三条“药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者销售药品的，视为异地经营。按《药品流通监督管理办法》（暂行）中无证经营的有关规定处理。”《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验，并建立审验记录，按规定记入药品购销或购进记录。《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条违法本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。案例二：假冒名牌药品处罚案某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致。•某药品监督管理局即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。•经检验，结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。唉，如果元芳在就好了夫人，老板有事找我可我们刚刚在一起才几天，你忍心丢下我？老板真的有很重要的事情，假冒名牌药品案，真的很棘手少来，你心中就只有狄仁杰老婆，闲话少说，我先告辞你走，走了就不要回来了！！元芳，这件事你怎么看？我认为应从以下几个方面看第一：本案中的达克宁乳膏经检验符合药品标准规定，能否定性为假药？为什么？第二：对某医疗机构是否应予处罚？为什么？元芳老师讲法律根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。《药品管理法》第三十一条：生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。元芳老师讲法律中华人民共和国药品管理法实施条例第六十八条医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。不要老问我，我要出题考考你们第一题：开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》这个选B第二题：•开办药品生产企业，必须取得（）•A、《药品经营许可证》B、《药品生产许可证》•C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》这个选B第三题：下列属于假药的是（）Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｃ、超过有效期的Ｄ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｅ、更改生产批号的这个选B第四题：负责国家药品标准的制定和修订的是()A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门这个选B第五题：判断：经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。（）这是错的第六题：判断：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()这是对的欢迎老师对药品管理法做详细介绍！