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风险管理计划范围内容责任区域风险描述产生原因产品实现过程文字描述说明文字描述说明文字描述说明质量方针没有得到宣传和沟通未能使管理方针实施沟通管理目标不适宜管理目标的没有统计及分析管理目标没有实施计划和方案管理目标不适宜风险识别不充分风险控制能力不足风险应对措施不适当风险应对措施不适当职责不明确、责任不清职责不清国家标准对相关国家、行业标准，法律法规了解不当导致产品不符合要求国家规范更新传达不及时环境标准对国家及行业环境标准法规了解不够导致产品不符合要求国家规范更新传达不及时员工招聘童工或未成年人进入公司未严格按照招聘流程及招聘要求录用相关人员员工素养员工素养达不到公司需求培训未达成接受订单订单/合同审查客户的订单变更订单评审信息不全，导致对订单信息的误解客户的订单变更设计过程策划职责不明确、责任不清人为因素样机制作过程不能满足客户/设定要求不能满足客户和法律、法规要求或设计性能要求试产过程使用的工（夹）具不适宜工艺实现过程不合理试产过程没有按照策划的要求实施设备不能满足加工要求人员能力不足试产过程没有按照策划的要求实施风险管理计划体系策划过程管理层法律法规产品设计人员要求工程变更工程变更信息没有及时做内部沟通信息沟通失效供应商打样货品质量和批量生产货品质量不一致，供应商的质量和交期不稳定供应商的质量和交期不能满足要求没有按照质量、时间提供货品对供应商的控制能力生产计划因人员、设备、物料等原因无法实施生产计划客户订单变化导致生产计划调整客户订单发生变化生产准备生产准备信息不全面，导致不能实施生产计划。物料供应不及时人员操作不当造成不良物料入库未经培训或无指导书作业进料检验仪器失效设备故障未发现/故障未及时处理进料检验仪器操作不当人员培训或指导不到位进料检验锡烫伤未经培训或无指导书作业进料检验后标签张贴不清晰检验员对物料标示认识不清仓库材料过期呆滞仓库材料未执行“先进先出”原则原辅料及成品因仓储不当导致不良仓储条件不当物资搬运、装卸方法不当操作不当物资堆放不当物体堆放高度过高叉车载人操作不当叉车运载途中损害叉车未点检仓库电器线路老化，短路盘点不到位设备失效影响产品质量设施设备维护不良设备故障运行设备故障未发现/故障未及时处理设备仪器操作不当人员培训或指导不到位使用测试仪器测试仪器使用不当检测设备失效引起产品误判仪器维护校正不到位仓储采购及供应商管理过程产品设计采购管理生产准备阶段IQC来料检验物料存储生产过程制程管控人员操作失误操作人员未经过培训或能力达不到要求使用原料超过保质期使用原材料与规定材料不符合检验不到位，不合格品流入生产不良品未及时检出或巡检未执行不良品未标示或放置于固定区域生产原因滞留产品未防护测试员取拿测试件受伤取拿被测部件扭力测试不当扭力测试化学药剂的使用化学药剂的使用不当流水作业频繁动作频率每分钟在于30~50次的流水线作业客户及相关方到厂内的交通及现场巡视顾客或相关方不熟悉环境不良品流入客户端产品未按规定检验放行导致不良品流出成品检验人员检验不当导致不良品流入客户端未经培训或无指导书作业包装未按客户要求包装客户通知未传达或未执行客户服务CQS未采用适宜的方法收集客户满意信息未对顾客满意度信息进行分析和结果改进未采用适宜的收集客户信息的方法工作环境有传染病原员工外来传染或流行性季节感冒工作环境高温无温度控制措施烟头未丢进垃圾桶内员工素质或培训指导不到位电器线路老化，短路盘点不到位长时间操作计算机长时间操作未休息打开水未注意开水温度消防设施缺少安全隐患评估不到位所有办公室人员不合格原料使用工艺执行错误制程检验不良品流入下工序产品放置污染产品放行办公活动区域生产过程制程管控生产/品管/储运部文件控制DCC1、文件更改不及时2、使用者未得到文件3、作废文件未被回收4、文件标识不清,不便于识别5、外来文件收集不充分文件更新不及时风险后果严重度频度风险指数控制措施文字描述说明根据严重性等级从1-5选择数值根据发生频率度从1-5选择数值即风险的可接受准则，其数值=严重度*频度各部门制定管理方针未能满足顾客要求、遵守有关法律法规和其它要求的承诺和持续改进管理体系有效性的承诺的要求515管理目标失去标杆的作用428风险实际产生且不能及时处置，造成损失5210导致运营效率下降5210产品不符合要求515法律法规识别更新产品不符合要求515法律法规识别更新传达相关单位及供应商以保证材料符合要求违反国家法律要求5210对所有应聘人员进行背景调查及身份信息核查，确保录用人信息资料真实可靠，不能满足要求之员工不得招募，杜绝为企业带来的潜在法律风险员工素质无法达到公司要求，无法胜任工作岗位515入职及入职后管理培训岗位知识培训等不能满足客户和法律法规要求5210确保经过评审后的订单按照要求实施策划无法得到实施515设计过程策划流程控制样品制作不能按策划时间要求实施5210设计过程策划流程控制不能形成有效的工艺实现能力，无法导入批量生产515工装夹具试验及试产以确定工艺及夹具满足要求风险管理计划每年度管理评审质量目标/方针适用性及风险管理效果评估导致产品工程变更过程不受控,变更出现混乱5210DCN/ECN变更流程受控采购的物资不符合采购需求，使得生产无法正常进行5315月度考核供应商评定相应等级平实施管控采购的货品不能满足要求，导致后续运作5315月度考核供应商评定相应等级平实施管控导致客户投诉5210生产计划控制及客户订单评审控制导致产能的浪费5210制定生产计划及排程不良物料流入生产造成制程不良率增加5210进料管控依据作业指导书严格执行不良物料流入生产线224仪器维护保养测试不能满足产品要求212各使用设备仪器附相关作业指导书知道员工作业，并做其岗位培训人员受伤515相应作业指导书指导作业物料标示不清或重复作业造成浪费212相应检验区域划分及标示指导材料浪费或过期不良5210仓库材料执行“先进先出”原则，定期盘点物料材料浪费或过期不良5210仓库环境保持清洁，干燥，通风透气，防火等物体伤人111产品搬运，轻装轻卸，防止伤人物体打击自伤或伤人111物资堆放限高堆放车辆/人员伤害212叉车遵守操作规程车辆/人员伤害212叉车使用前点检液压油等是否正常火灾515资产盘点及不定期清查产品不符合要求5210设施设备维护校正及请购更新产品质量不符合要求212设施设备维护校正及请购更新测试不能满足产品要求212各使用设备仪器附相关作业指导书知道员工作业，并做其岗位培训触电515规范作业，接地或佩戴防电设备测试不能满足产品要求5210检测仪器维护并进行周期性验证校正产品质量不符合要求224制定其考核培训制度产品质量不符合要求212制定其考核培训制度产品质量不符合要求224原料储存保护及盘点产品质量不符合要求111材料承认依据承认书型号及要求产品质量不符合要求428根据送货单及进料检验规范对各类材料进行有效识别及判定，防止不良流入产品质量不符合要求428IPQC每2H巡检一次并记录，生产人员自检，互检产品质量不符合要求428生产设置不良品区域，维修区域产品质量不符合要求122及时反馈处理产品质量不符合要求212及时反馈处理手部受损212佩戴防护用品身体损伤212规范人员作业职业病和呼吸道受损414规范人员作业过劳损515适时休息人体损伤10110厂内人员陪同，指导人员有安全意识客户投诉/重工/退后10110客户投诉/重工/退货5210出货产品检验指导书客户投诉/重工224未利用顾客满意信息改进质量管理体系的有效性。515每年评审客户满意度及其内容疾病224员工身体健康检查中暑111工作环境安装空调/风扇火灾515规定固定吸烟区域及垃圾桶火灾515资产盘点及不定期清查职业及眼病212计算机加装防辐射屏或操作人员眼睛定时休息，按摩，减缓疲劳度烫伤122开水处警示火灾范围扩大515定期评估安全隐患并记录文件的失效造成产品不良、质量体系运行不畅。212文件发行/更改/回收皆需依据文件控制程序执行并记录评审要求备注组织实施单位为品管可选填部门制定之相关文件/指导书年度质量方针目标颁布记录年度年度管理评审年度风险管理计划年度角色职责与权限控制程序文件管控程序（外来文件）文件管控程序（外来文件）/环境物质管理控制程序/采购控制程序人力招募管理工作指导书合同评审程序/订单审查与处理程序设计开发程序设计开发程序制程控制程序风险管理计划工程变更管理程序月度供应商评核供应商品质管理工作指导书月度供应商评核供应商品质管理工作指导书生产计划控制程序/订单审查与处理程序生产计划控制程序周报统计进料检验工作指导书基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序教育训练管理程序见指导书仓库管控程序仓库管控程序产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序应急准备与响应管理程序基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序基础设施管理程序/量测设备仪校管控程序教育训练管理程序作业指导书量测设备仪校管控程序叉车操作指导书教育训练管理程序教育训练管理程序仓库管控程序/仓库盘点记录见材料承认BOM及承认书资料产品标识和可追溯性程序/进料品质管控程序制程品质管控程序制程品质管控程序制程品质管控程序产品搬运，储存，包装，保存，以及交货管控程序工程配置相关防护用品扭力测试作业指导书化学品使用操作指导书适时休息厂内人员陪同，指导人员有安全意识出货品质管控程序出货产品检验指导书出货品质管控程序年度客户满意度控制程序见打水处标示应急准备与响应管理程序应急准备与响应管理程序文件控制程序