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1行動輔助器材補綴器材器官替代產品心律調整器/去顫器/助聽器輔助與彌補用醫療器材血管支架器官輔助產品手杖助行器輪椅電動輪椅電動代步車病患移動裝置柺杖骨釘牙科彌補物脊椎植入物骨螺絲骨板人工水晶體人造血管義肢人工關節義眼人工乳房人工瓣膜人工心臟隱形眼鏡眼鏡第四章我國輔助與彌補醫療器材產業概況第一節產品概述資料來源：工研院IEK(2009/04)圖5-4-1輔具與彌補用醫療器材範疇說明：y「輔助/修補用醫療器材」是指用以補償病患喪失的身體部位功能或器官功能之醫療器材，其範圍分為「行動輔助器材」、「身體各部位彌補物」與「身體器官功能輔助器材」三大類(參考圖5-4-1)：1.行動輔助器材：涵蓋的產品有手動輪椅、電動輪椅、電動代步車與柺杖與助行器等協助失能者移動之器材。22.身體各部位彌補物：涵蓋的產品有骨科彌補物、牙科植入物、其他牙科彌補物、人工水晶體及其他彌補物。3.身體功能器官輔助產品：涵蓋的產品有心律調整器/去顫器、眼鏡、隱形眼鏡及血管支架等得以輔助身體器官功能之醫療器材，以及人工心臟、人工瓣膜、人工乳房、義眼、人造血管、義肢及人工關節等人工器官。第二節產業發展現況與趨勢一、產業特性產業特性行動輔助器材◎產品生命週期長。◎產品信賴度要求：符合使用需求、電池續航力高。◎主要以代工為主，部分廠商有自有品牌，如必翔以「Shoprider」品牌、國睦以「Merit」品牌。◎屬於資金密集產業。◎我國行動輔具製造技術純熟，週邊支援產業結構健全，在全球佔有一席之地。◎以出口導向，前五大主要的行動輔具出口廠商，包括必翔、國睦、台歐、建迪、台灣維順等，大多以輪椅與電動代步車為主。◎需求增加驅動因素：全球不便於行的年長者逐年增加、病態肥胖而致不良於行者快速增加導致特殊行動輔具的需求增加。◎技術進展：(1)技術與設計上日新月異；(2)技術改進方面，則以發現新的材料及轉換自動化技術至輪椅為主，使用更輕且耐用的材料(如碳纖維與鈦金屬等)，以及持久且較輕的電池技術，以大幅增加電動輔具的適用範圍；而自動化與神經機械未來應用在輔助技術上，更是發展趨勢。◎手動輪椅之技術門檻較低，若要取得競爭優勢，除了尋求廉價人力外，應尋求產品的差異化，建造高品質產品與強化顧客品牌認同感。◎電動輪椅市場，美國及日本分別為第一及第二大需求量的國家。3產業特性◎電動輪椅之研發，廠商通常針對不同國家需求進行設計，且有許多廠商投入高效能鋰電池研發。◎我國廠商為了降低成本，紛紛將技術較低階的行動輔具製造移往大陸或其他人力成本較低的國家。◎全球行動輔具市場以美國為主，佔了全球市場的近五成，所以各廠商皆會因為美國保險給付等相關政策變動而受到影響，並改變經營策略/方向。身體各部位彌補物◎產品生命週期長。◎產品信賴度：因為多為植入人體，材質穩定度需求高、◎品牌要求高，醫護從業人員多選擇採用大廠品牌。◎植入內產品之銷售通路模式通常是特定。◎屬於資金密集產業。◎內需導向。◎技術變革速度中等。◎受保險制度(給付)之影響性高。◎目前主要品牌及市佔率還是以國外廠商為主。◎人工植牙產品發展趨勢：由於生物科技的運用、人工植牙技術精進而致成功率提高、植牙醫療人力的充足、植牙成本的降低，甚至進行牙齒的再生研究與發展，使得人工植牙市場將持續大幅成長。身體功能器官輔助產品◎產品生命週期短。◎產品信賴度：此類之植入性醫療器材之產品穩定度需求高。◎品牌要求高，尤其是植入人體類之醫療器材，醫護從業人員多選擇採用大廠品牌。◎植入內產品之銷售通路模式通常是特定。◎屬於資金密集產業。◎內需導向。◎技術變革速度，眼鏡及相關醫療器材快速，植入人體類醫療器材則中等。◎植入人體之醫療器材受保險制度(給付)之影響性高。◎植入人體之醫療器材，目前主要品牌及市佔率還是以國外廠商為主。資料來源：工研院IEK(2009/04)4二、整體進出口分析表5-4-1輔具與彌補用醫療器材商品碼輔具與彌補用醫療器材次分類產品別商品碼商品名稱66020000000手杖、座凳式手杖、鞭、馬鞭及類似品87131000000失能人士用車，非機械推動者87139000003失能人士用車，機動者行動輔助器材87142000007失能人士用車之零件及附件30019020108異體骨移植物30019020901其他經消毒作移植用骨及皮30019030008經消毒作移植用眼角膜30049099441玻璃體替代物30064010008牙科用粘固劑及填充物30064020006骨骼再建粘固劑34070020009牙科用蠟或牙科用塑型料34070030007牙科用膠料34070090004其他以石膏(石膏或硫酸鈣)為基料配製之牙科用品90211010003整形用具90211020001接骨用具90212100002人造牙齒90212910002牙科用金屬齒套90212990103牙科植入器材90212990906其他牙科用配件90213100000人造關節90213931005人工水晶體眼球90213932004義眼90213940004義肢90213950001人工乳房90213960009人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥90213990003其他人造身體各部分90219010907其他配帶用具或植入體內供彌補缺陷或殘廢用之其他用具身體各部位彌補物90219090009其他9021節所屬之貨品5表5-4-1輔具與彌補用醫療器材商品碼(續)輔具與彌補用醫療器材次分類產品別商品碼商品名稱33061020205假牙清潔劑33079020001隱形眼鏡清洗液90013000005隱形眼鏡90014000003玻璃製眼鏡用透鏡90015000108塑膠製眼鏡用透鏡90015000901其他材料製眼鏡用透鏡90019010000眼鏡用毛胚90019020008塑膠製隱形眼鏡用毛胚90031100006塑膠製框及架，眼鏡、護目鏡或類似品用90031910006玳瑁製框及架，眼鏡、護目鏡或類似品用90031920004卑金屬製框及架，眼鏡、護目鏡或類似品用90031930002貴金屬製框及架，眼鏡、護目鏡或類似品用90031990009其他材料製框及架，眼鏡、護目鏡或類似品用90039000000框及架之零件，眼鏡、護目鏡或類似品用90213911009完全人工心臟90213912008人工瓣膜90213920008人工血管90214000009助聽器，不包括零件及附件90215000006心律調整器，不包括零件及附件身體器官功能輔助器材90219010104植入性心律去顫器資料來源：中華民國海關進出口統計資料；工研院IEK(2009/04)說明：y依據「輔助/修補用醫療器材」之定義所篩選出之相關商品碼，以及所對應之商品名稱如表5-4-1所示。主要分為行動輔助器材、身體各部位彌補物以及身體器官功能輔助器材等三大類。67,9608,9549,39010,98212,6977,15311,39212,07012,12512,353017,68120052006200720082009(e)年份百萬新台幣進口出口資料來源：中華民國海關進出口統計資料；工研院IEK(2009/04)圖5-4-22005~2009年輔具與彌補類之醫療器材產品海關進出口統計表5-4-22005~2009年輔具與彌補類之醫療器材產品海關進出口統計單位：百萬新台幣年度進口值進口年成長率出口值出口年成長率20057,1538.92%11,39211.60%20067,96011.28%12,0705.95%20078,95412.49%12,1250.46%20089,3904.87%12,3531,88%2009(e)10,98216.95%12,6972.78%2005~2009進口平均年成長率10.90%出口平均年成長率4.53%資料來源：中華民國海關進出口統計資料；工研院IEK(2009/04)說明：y進口值方面，2005~2008年呈現穩定成長，而2008年之成長幅度有趨緩現象，原因可能受到全球經濟海嘯影響所致。y出口值方面，除了2005~2006年呈現穩定成長，2007~2008年呈現小幅成長。7輔具與彌補類醫療器材出口國別比例關係美國,29%日本,12%其他,37%荷蘭,5%德國,7%英國,10%輔具與彌補類醫療器材進口國別比例關係中國,10%瑞士,8%德國,7%其他,35%愛爾蘭,13%美國,27%y從近幾年趨勢觀察，進口之平均年成長率(10.90%)較出口之平均年成長率(4.53%)高。資料來源：中華民國海關進出口統計資料；工研院IEK(2009/04)圖5-4-32008年我國輔具與彌補類醫療器材進出口國別比例關係表5-4-32005~2008年我國輔具與彌補類醫療器材次分類產品之海關進出口統計單位：百萬新台幣年度行動輔具成長率身體各部位彌補物成長率身體器官功能輔助器材成長率200534220.00%3,7488.36%3,0638.54%200639515.50%4,0568.22%3,50914.56%2007348-11.90%4,3717.77%4,23520.69%進口值20083809.20%4,6265.83%4,3843.52%20057,68716.05%1,456-3.58%2,2498.39%20067,430-3.34%1,5597.07%3,08237.04%20076,941-6.58%1,92723.60%3,2575.68%出口值20086,907-0.49%1,876-2.65%3,5709.61%資料來源：中華民國海關進出口統計資料；工研院IEK(2009/04)說明：y分別針對行動輔具、身體各部位彌補物、身體器官功能輔助器材等三類醫療器材觀察：(1)行動輔具：進口值方面，2005~2008年中，除了2007年呈現大幅下滑，8呈現負成長，2005及2006年有兩位數成長幅度，2008年之成長率也達9.2%。出口值方面，除了2005年的成長率達16.05%，2006~2008年皆呈現負成長情形，原因可能是因成本考量之產業外移、其他新興國家之競爭，以及可能受到全球經濟海嘯影響所致。(2)身體各部位彌補物：進口值方面，2005~2008年皆呈現穩定成長。出口值方面，2006年及2007年呈現正成長，尤其是2007年之成長率達23.6%，2005年及2008年則呈現負成長，原因可能是因其他新興國家之競爭，以及可能受到全球經濟海嘯影響所致。(3)身體器官功能輔助器材：進口值方面，2005~2008年皆呈現穩定成長，尤其是2006年及2007年之成長率達14.56%及20.69%。出口值方面，2005~2008年皆呈現穩定成長，尤其是2006年之成長率達37.04%。三、個別產品進出口分析表5-4-42005~2008年我國輔助與彌補用醫療器材類產品之海關進出口統計單位：百萬新台幣年度\產品隱形眼鏡人工骨頭、骨球、骨板、骨釘、螺絲、骨水泥其他牙科用配件隱形眼鏡清洗液人造關節牙科植入器材20051,020.4872.6472.0498.4447.223.320061,410.1842.2630.2606.2467.1159.120071,738.9839.8751.7558.9615.6313.9進口值20081,561.5887.2729.0673.3560.5529.8年度\產品失能人士用車，機動者隱形眼鏡失能人士用車之零件及附件其他第9021節所屬之貨品其他材料製眼鏡用透鏡失能人士用車，非機械推動者20055,836.1847.01,005.7903.8420.0568.6出口值2005,606.1,452.1,087.931.382.499.3960278720074,777.41,527.01,216.8962.0440.0689.720084,712.31,770.91,296.7874.8618.4606.6註：－代表無海關資料資料來源：中華民國海關進出口海關資料；工研院IEK(2009/04)表5-4-52008年我國重要輔具與彌補產品之前5大進口廠商