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1出口饮料生产企业注册卫生规范（2003年5月23日由国家认监委国认注［2003］81号文件公布）引言1996年5月27日原国家进出口商品检验局发布的《出口饮料加工企业注册卫生规范》自实施以来，在出口饮料生产企业卫生注册工作中起到了重要的指导作用。为了符合国家质量监督检验检疫总局第20号令《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》及其附件2《出口食品生产企业卫生要求》、附件3《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》新规定的要求，进一步与CAC/RCP1-1969，Rev.3（1997）Amd.（1999）《食品卫生通则》及《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》、21CFRPart120美国FDA果蔬汁产品HACCP法规相协调，规范出口饮料生产企业卫生注册，有必要根据饮料生产的发展变化及特殊要求，制定更具体、更全面、技术含量更高的出口饮料生产企业注册卫生规范，以提高出口食品生产企业管理水平，促进贸易与国际交流。目前出口饮料仅果蔬汁被《出口食品生产企业卫生要求》列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》，考虑到本规范对不同类别饮料生产企业的通用性、可操作性以2及国家认证认可监督管理委员会今后根据出口饮料的风险程度对《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的调整，本规范将《果蔬汁（含果蔬汁饮料）生产企业HACCP管理体系建立与实施》以规范性附录的形式附后。出口饮料生产企业注册卫生规范1范围本规范规定了出口饮料生产企业（以下简称企业）饮料生产卫生控制、HACCP管理体系建立与实施的基本要求。本规范适用于出口饮料（非酒精饮料）生产企业的卫生注册及HACCP管理体系建立与实施。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品标签通用标准3GB10789软饮料的分类GB10790软饮料的检验规则、标志、包装、运输、贮存GB10791软饮料原辅材料的要求国家质量监督检验检疫总局第20号令出口食品生产企业卫生注册登记管理规定CAC/RCP1食品卫生通则危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则21CFRPart120美国FDA果蔬汁产品HACCP法规3术语和定义下列术语和定义适用于本规范。3.1饮料指GB10789《软饮料的分类》中规定的非酒精饮料，包括碳酸饮料、果汁（浆）及果汁饮料、蔬菜汁及蔬菜汁饮料、含乳饮料、植物蛋白饮料、瓶装饮用水、茶饮料、固体饮料、特殊用途饮料等。3.2果蔬汁4是用机械方法（如压榨方法）或物理分离工艺从一种或多种水果或蔬菜中获得的汁液、浆液、或其浓缩液。4卫生质量体系、HACCP管理体系4.1企业建立的卫生质量体系及指导卫生质量体系运转的体系文件应符合《出口食品生产企业卫生要求》。4.2列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的出口饮料生产企业，必须按照CAC/RCP1《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》的要求建立和实施HACCP管理体系。4.3果蔬汁（含果蔬汁饮料）生产企业应建立并实施HACCP管理体系。应对果蔬汁（含果蔬汁饮料）生产中原料的采购、加工、储存等工艺进行危害分析，确定关键控制点，制定连续有效的监控程序。对超过关键限值或监控失效期间的产品应及时隔离处理，经评估后采取有效的纠偏措施。当原辅料、关键工艺等发生显著地变化时，企业应及时重新进行危害分析，对SSOP、HACCP计划重新验证，对产品进行型式试验。同时应做好以上各环节的相应记录。果蔬汁（含果蔬汁饮料）生产企业HACCP管理体系建立与实施见附件A。55生产、质量管理人员的要求5.1健康要求企业应建立员工健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员应调离食品生产、检验岗位。与饮料生产有接触的生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。5.2卫生要求生产、检验、维修及质量管理人员应保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，调配室的工作人员有必要时还要带口罩。进入车间时应先洗手、消毒。不得将与生产无关的物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间以及设置在车间内的休息室内不得吃食品、吸烟，与更衣室相连的卫生间内不得吸烟。5.3培训要求6企业应制定和实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员掌握必要的技能，熟练完成本职工作。新参加工作或临时参加工作的人员应经过卫生培训，经考核合格后方可上岗工作。生产、质量管理人员经过相关培训并考核合格后方可上岗。需建立HACCP管理体系的企业，应由本企业接受过HACCP培训或者其工作能力等效于经HACCP培训的人员承担相应工作。HACCP小组人员和高级管理人员须经培训、考核合格后方可承担相应的工作。6加工厂设计与设施6.1选址、厂区6.1.1企业应建在交通方便、水源充足、无有害气体、烟尘、灰沙的区域，不得建在有碍食品卫生的区域。厂区周围应清洁卫生，无污染源。6.1.2厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它产品。厂区布局合理，生产区、办公区、生活区应相对隔离分开。锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与车间、仓库、供水设施相隔一定的距离，一般位于主风向的下风处。76.1.3厂区主要道路应铺设适于车辆通行的坚硬路面（如混凝土或沥青路面等），路面平整、易冲洗,无积水。厂区内无泥土裸露地面。6.1.4厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙裙以浅色、平滑、不透水、耐腐蚀的材料修建，易于清洗并保持清洁。6.1.5厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施。6.1.6厂区内不得堆放废旧设备、物品，不得有裸存的垃圾堆，不得有产生有害（毒）气体或其他有碍卫生的场地和设施。厂区内禁止饲养动物。6.2厂房和车间6.2.1厂房与设施应按工艺流程合理布局，结构合理，便于生产操作、卫生管理、清洗消毒、维修保养，防止交叉污染。留有安全防火通道门的，应严格管理。6.2.2车间面积应与生产能力相适应，作业通道和作业空间应满足安全、卫生要求和工作需要。6.2.3人员、原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。车间进出口应安装防鼠、防蝇、防虫等设8施。不同清洁卫生要求的区域应有明确的隔断，跨清洁区和非清洁区的小型物料应靠管道或窗口传递。制瓶、制罐车间应与饮料生产车间隔离，瓶、罐可通过封闭的传送带或可关闭的窗口传送到灌装车间，以避免污染。6.2.4横跨生产线的跨度设计构造，应防止积尘、凝水和生长霉菌。应设有防护设施，避免使附近的食品、食品接触面及内包装材料遭到污染。6.2.5车间内墙壁、屋顶或者天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角具有弧度。6.2.6车间窗户有内窗台的，内窗台下斜约45°。车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密,不得使用木制门窗。需要开启的窗户应装设纱窗，但灌装区不应开窗户。6.2.7车间地面应用无毒、不散发异味、防滑、坚固、耐腐蚀、不透水的建筑材料，且平坦防滑、无积水、无裂缝及易于清洗消毒。有特殊加工要求的地面还应考虑防酸、防碱，并应有适当的排水坡度（1.5%～2.0%为宜）。6.3设备96.3.1生产设备应布局合理，以满足加工生产的需要。6.3.2车间内的清洗、分选、切割、打浆、分离、搅拌、储存、调配、均质、浓缩、干燥、粉碎、装料、灌装、封罐、加热、杀菌、以及固体、液体输送设备、设施和工器具等应无毒、耐腐蚀、不生锈、易于清洗或清理消毒、检查、维护。输送管道应光滑无锈蚀，管道接头应连接紧密，防止跑、冒、滴、漏。6.3.3二氧化碳钢瓶应放置在使用点附近安全的与加工区隔开的气瓶室内。6.3.4天然矿泉水源的出水口应建有独立的机井房。并建立井压、流量、水温记录。6.4设施6.4.1供气、供电设施供气、供电应满足生产需要。动力线与照明线应分设，车间内供电线路不得有明线，必须用线槽板或其它方式予以安装。必要时车间内应备有应急灯。6.4.2供水系统10供水系统应能保证工厂各个部位所用水的流量、压力符合要求。车间内应设置清洗台案、设备、管道、工器具以及生产场地用的水源。各种与水直接接触的供水管均应用无毒、无害、防腐蚀的材料制成。生产、加热、制冷、冷却、消防等用水应用单独管道输送，并用醒目颜色的标识区别，不得交叉连接。热源的上方不得有冷水管通过，防止产生冷凝水。加工用水的管道应有防虹吸或防回流装置，避免交叉污染。企业加工用自来水或井水或地下水应根据当地水质特点增设水质处理设施，自备蓄水设施应定期进行清洁，以确保水质符合卫生要求。大型软化水的装置应与饮料加工区隔离，并定期对软化水的设施进行清洗消毒处理。6.4.3排水系统厂区应有合理的排水系统。车间内排水沟应为明沟，必要时应加盖。车间排水沟的侧面和底面应平滑连接，排水沟应有坡度。排水沟的流向不应由一般清洁区流向高清洁区。设备排水应有专门管道，直接导入排水沟，防止漫流。车间排水沟的出口应设有防蝇虫、防鼠装置。116.4.4更衣室、卫生间、淋浴室、消毒设施企业设有与车间相连接的更衣室（包括换工作鞋设施），不同清洁程度要求的区域设有单独的更衣室。更衣室应有空气消毒装置，更衣室内挂工作服的衣架不应靠墙。更衣设施应能够满足生产车间操作人员实际需要。如使用更衣柜，只限于放置私人衣物。更衣柜采用不发霉、不生锈、内外表面易清洁的材料制作，柜顶下斜约45°。不同卫生要求的生产区域的人员的工作服应有明显的区别。同一生产区域内的质量管理人员、检验人员的工作服应有明显的标识。工作服应集中管理，统一清洗消毒，统一发放。需要时还应设立与更衣室相连接的卫生间和淋浴室。卫生间门窗不直接开向车间。卫生间应保持清洁。卫生间要有冲水装置、非手动开关的洗手消毒设施及换气、防蝇虫设施，备有洗涤用品和不致交叉污染的干手用品。淋浴室应保持清洁卫生，排水畅通，并有排气设施，地面、墙壁用的材料便于清洗，照明灯具应加防爆罩。根据不同饮料生产需要，车间入口处应设有鞋靴消毒池或鞋靴消毒垫。消毒池或消毒垫的宽度应不小于门的宽度或12与通道等宽。车间入口处和车间内适当的位置设足够数量的非手动开关的洗手消毒设施，备有洗涤用品及消毒液和不致交叉污染的干手用品。消毒液浓度应达到有效的消毒效果。6.4.5通风设施车间内应安装通风设备，以保持车间内空气对流。如有大量水蒸汽、热量产生的区域，应有强制通风设施，防止产生冷凝水。车间进气口应远离排气口、污染源并装有易拆下能清洗的空气过漉网罩。排气口应装有防雨、防尘、防蝇虫装置。废气排放应符合国家环境保护要求。有粉尘产生的区域应装有排除、收集或控制装置。6.4.6照明设施车间内位于生产线上方的照明设施应装有防护罩，工作场所以及检验台的照度符合生产、检验的要求，光线以不改变被加工物的本色为宜，作业区照明设施的照度不低于220Lx。如需检瓶，检瓶工序应设置灯光透视检查台，检验区上方的照度不低于540Lx，检瓶光源的照度应在1000Lx以上。7原辅材料7.1原料、辅料137.1.1生产用原料、辅料应符合GB10791《软饮料原辅材料的要求》和进口国卫生要求，避免有毒、有害物质的污染。原料、辅料中农、兽药残留超过有关限量规定的，禁止使用。投产前，原料还须经过严格检验，经检验不合格的原料不得投产。超过保质期的原料、辅料不得用于食品生产。7.1.2严禁使用我国、进口国不允许使用的添加剂。特殊用途的饮料中严禁添加我国颁布的禁用物品和国际组织颁布的禁用药物。饮料中使用的甜味剂、酸味剂、香精、食用色素、乳化剂、防腐剂、抗氧化