蔡全才副教授第二军医大学附属长海医院内科教研室第二军医大学临床流行病学与循证医学中心什么是临床流行病学临床流行病学与其它学科教学目标&教学内容为什么需要学习这门课程如何学好这门课程ClinicalEpidemiology是临床医生在临床研究和医疗的实践中,以患者为对象,从患者个体的临床诊治入手,研究患者的特性,将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察,探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象。姜庆五主编.临床流行病学.北京:高等教育出版社,2007是在临床医学的领域内,引入了现代流行病学及统计学的有关理论,创新了临床科研的严格设计、测量和评价的方法学,从患者的个体诊治扩大到相应患病群体的研究,探讨疾病的病因、诊断、防治和预后的规律,力求研究结果的真实性,使获得研究的结论有充分的科学依据。王家良主编.临床流行病学.上海:上海科学技术出版社,2001是一门研究临床医学的方法学,采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法来改善临床科研和临床工作。林果为,沈福民主编.临床流行病学.上海医科大学出版社,2000在临床科研中,将现代流行病学的思维和方法应用于疾病的病因、诊断、治疗与预后研究,从而达到控制疾病目的的一门学科。群体:病人、非病人12目标:控制疾病。临床需求牵引多学科3QDMEQuestion:临床选题Design:临床科研设计Measurement:测量Evaluation:评价流行病学方法描述性研究:现况调查、纵向研究、生态学研究分析性研究:病例对照研究、队列研究实验性研究:随机对照试验理论性研究26各种研究方案的应用范围研究方案设计++++++病因研究+++++预后研究+++++防治效果评价++诊断试验评价++疾病普查和抽样调查随机对照试验队列研究病例对照研究横断面研究应用范围流行病学统计学临床医学基础医学循证医学探讨如何围绕临床需求提出科研选题如何根据研究目标进行严格、科学的研究设计如何对研究结果进行严格评价总论(临床流行病学+循证医学):4学时临床科研选题:4学时临床科研设计:28学时病例对照研究、队列研究、随机对照试验临床研究资料统计分析临床科研伦理系统评价(Meta分析)研究文献评阅方法:8学时论文写作、科研基金申请:8学时复习考试:8学时RefViz软件根据文献标题和摘要信息进行文献分类,并指出文献间相互关系Quosa软件文献全文分析功能MiningPubMedforrelationshipsChilibot;ArrowSmith知识发现:快速提出创新性选题核心文献网络:WebofScienceChilibot;ArrowSmith;BitolaWebofScience通过文献的引用和被引分析,构建核心文献网络ChilibotAutomatedhypothesisgenerationArrowSmithBitolaBiomedicalDiscoverySupportSystem22CitedReferences2004200320052006TimesCitedRelatedRecords20062005200420072007200720072007Citing从一篇高质量的文献出发沿着科学研究的发展道路……CitedReferences越查越旧TimesCited…越查越新…RelatedRecords…越查越深23将过去、现在以至将来的相关文献信息连接起来;--“越查越新”和“越查越旧”将不同学科、不同领域的相关研究连接起来,--“科学发展的生长点”和“知识创新”研究人员由此可以发现许多过去不知道但是却非常重要的信息,从而产生许多新的创见与发现。ISIWebofScienceISIWebofScience::““不仅仅提供资料信息,更重要的是提不仅仅提供资料信息,更重要的是提供研究的思路供研究的思路””临床科研选题核心文献网络精读核心文献泛读相关文献关联与缺陷创新原创性选题临床科研设计----案例分析31危险因子病例组研究方案设计对照组病例对照研究危险因子36某人群疾病疾病非暴露人群暴露人群研究方案设计——队列研究40随机分组研究对象(病人)实验组对照组有效应无效应有效应无效应随机对照试验盲法干预安慰剂研究方案设计第二军医大学临床流行病学与循证医学中心研究设计案例2阿司匹林降低大肠癌发病风险的机制研究ChanAT,etal.AspirinandtheriskofcolorectalcancerinrelationtotheexpressionofCOX-2.NEnglJMed2007;356:2131-42.立题依据经常服用阿司匹林可以降低结直肠肿瘤发病风险,但其机制尚不清楚阿司匹林具有抑制环氧合酶(COX)作用COX-2具有促进炎症和细胞增殖作用多数大肠癌COX-2过度表达,选择性抑制COX-2可以降低大肠腺瘤的发病风险研究假设:阿司匹林抑制COX-2表达降低依赖于COX-2功能的大肠癌发病风险研究目标阿司匹林对于COX-2表达程度不同的大肠癌的影响是否不同研究设计:队列研究资料分析:重叠法Cox回归分析未患CRC人群经常服用阿司匹林不经常服用阿司匹林随访随访CRC(+)CRC(-)CRC(+)CRC(-)COX-2(+)COX-2(-)COX-2(+)COX-2(-)研究结果经常服用阿司匹林可以明显降低COX-2高表达大肠癌的发病风险RR=0.64(0.52,0.78),对COX-2低表达大肠癌发病风险无显著影响大肠癌标化发病率(1/10万)COX-2高表达COX-2低表达经常服用阿司匹林3727不经常服用阿司匹林5628研究结论经常服用阿司匹林显然降低COX-2高表达大肠癌的发病风险,而对COX-2低表达大肠癌发病风险无显著影响研究假设一样:阿司匹林抑制COX-2表达降低依赖于COX-2功能的大肠癌发病风险现有资料:大肠癌手术切除石蜡包埋标本、大肠癌和健康人群的阿司匹林服用情况以及其他相关因素资料如何进行研究设计,以验证上述研究假设?假设阿司匹林服用情况COX-2高表达COX-2低表达病例组对照组病例组对照组经常a1b1a2b2不经常c1d1c2d2经典Case-controlStudy阿司匹林服用情况病例组对照组COX-2高表达COX-2低表达经常a1a2b不经常c1c2dCase-case-controlStudy临床研究文献评价第二军医大学临床流行病学与循证医学中心研究设计案例7问题应该采用何种研究设计?该论文研究设计存在的主要缺陷?免疫法粪便潜血试验结直肠镜检查(金标准)有病无病阳性ab阴性cd诊断试验什么是临床流行病学临床流行病学与其它学科教学目标&教学内容为什么需要学习这门课程如何学好这门课程