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2010年全省食品药品监管系统换证考试范围一、填空题1.公民、法人或者他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有（）；对行政处罚不服的，有权依法（）。2.药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的（），可责令其限期改正；逾期不改正的，有权予以（）。3.进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于（）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（）。4.人民法院审理行政案件，对（）是否合法进行审查。5.药品抽样必须由（）实施，被抽检方应当（），不得拒绝。6.食品药品监督管理部门应当将吊销《餐饮服务许可证》的情况在（）日内通报同级工商行政管理部门。7.我国现行法规分为（）和（）两类。8.对海关、国税等实行垂直领导的行政机关的具体行政行为不服的，向（）申请复议。9.在行政诉讼中，被告应当在收到起诉状副本之日起（）内向人民法院提交作出具体行政行为的有关材料，并提出答辩状。10.国务院药品监督管理部门颁布的（）和（）为国家药品标准。11.医疗机构不得采用（）、（）等方式直接向公众销售处方药。12.餐饮服务实行（）。餐饮服务提供者应当取得（），并依法承担餐饮服务的食品安全责任。13.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。14.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由（）批准，发给（）。15.对当事人的同一个违法行为，不得给予两次以上（）的行政处罚。16.公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的，上级行政机关应当（）；必要时，上级行政机关也可以（）。17.行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为，应当自被执行人的法定起诉期限届满之日起（）内提出。18.在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当（），（）。二、选择题1.法所具有的规定人们的行为模式，指导人们行为的性质是指（）。A.法的普遍性B.法的一般性C.法的规范性D.法的程序性2.下列选项中不属于行政处罚的有（)。A.罚金B.行政拘留C.责令停产停业D.罚款3.执法人员当场收缴罚款，不出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据的，当事人（）。A．应先接受处罚，然后再依法申请行政复议或提起行政诉讼B．应先接受处罚，然后可以向其上级行政机关进行检举C．有权拒绝处罚D．应当接受处罚4.下列选项中可以申请行政复议的行政行为是()。A.制定行政法规B.内部行政行为C.行政处分D.行政强制措施5.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）。A.《进口药品通关单》B.《进口药品证书》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》6.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（）。A.索取B.查验C.留存D.以上均是7.我国医疗器械分类目录中共有类代码()。A.41个类代码B.43个类代码C.44个类代码8.医疗器械广告是哪级部门批准()。A.省级食品药品监督管理部门B.市级食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理部门9.下列选项受食品安全法调整的有（）。A.农业部向社会公布某地大米因种植地污染可能损害食用者身体健康的信息B.全聚德香港分店在香港铜锣湾出售果木烤鸭套餐C.某厂生产专用于控制血管扩张、降低血压的蜂王浆D.某省农业主管部门定期对全县水稻种植基地的农药、肥料等农业投入品进行监督抽查并公布抽查结果10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。A.集体讨论B.请示上级部门C.投票D.自行11.《行政处罚法》规定违法行为在()内没有被发现的，就不再给予行政处罚。A.6个月B.一年C.二年D.三年12.行政复议决定书邮寄送达的，以什么时间为送达日期?（）。A.挂号回执上注明的收件日期B.复议机关作出复议决定的日期_C.邮局寄出复议决定书邮件的邮戳日期D.邮局收到复议决定书邮件的邮戳日期13.行政复议机关应当审查行政行为的（）。A．合法性B．真实性C．适当性D．合法性和适当性14.在行政诉讼中，哪种情形审判人员不必回避（）。A．审判人员甲是原告的叔叔；B．审判人员甲是此案的证人；C．审判人员甲是被原告殴打的被害人乙的朋友；D．审判人员曾在另一起行政诉讼中驳回了同一原告的起诉15.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）A.2001年2月28日B.2001年6月1日C.2001年7月1日D.2001年12月1日16.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()。A.行政规章B.法律C.行政法规D.地方性法规17.国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A.由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C.由国家食品药品监督管理局。18.医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行()。A.注册证变更手续B.重新注册手续C.注册证登记手续19.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（）。A．国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责B．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案C．县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作D．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管20.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（）。A.处罚事先告知之日B.作出行政处罚决定之日C.作出撤案决定之日D.结案之日21.行政机关发现行政处罚有错误的，（）主动改正。A.应当B.可以C.视情况D.不能22.王某因生产国家明令淘汰的产品被某县质监部门处10000元罚款，行政处罚决定书于2003年3月1日直接送达王某。但王某一直未缴纳罚款。对王某应当自()起每日加处()罚款。（）A.2003年3月1日；300元B.2003年4月1日；100元C.2003年3月17日；100元D.2003年3月17日；300元23.行政复议机关责令被申请人重新作出具体行政行为的，被申请人不得以（）作出与原具体行政行为相同或者基本相同的具体行政行为。A．同一的事实和理由B．同一事实C．同一理由D．新的事实和理由；24.（）不能作为行政诉讼的证据。A．行政机关作出行政处罚前对行政案件证人所作的询问笔录B．行政机关作出行政处罚前对行政案件当事人所作的询问笔录C．行政处罚听证记录D．人民法院立案后行政机关自行向证人取证所作的笔录25.药品广告审批机关是（）。A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门26.以下错误的是（）。A.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B.企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。D.医疗机构采购药品必须建立验收制度27.负责标定国家药品标准品、对照品的是（）。A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商行政管理部门28.医疗器械广告有效期为()。A.一年B.二年C.三年29.一次性使用无菌医疗器械后,应当()。A.报废处理B.按规定销毁,并做记录C.清洗消毒后可以重复使用30.对先行登记的物品，应当在（）内作出处理决定。A.3日B.5日C.7日D.10日31.有下列哪些情形的，行政许可应当注消？（）。A.有效期满未延续的B.赋予公民特定资格，该公民死亡C.法人依法终止的D.因不可抗力无法实施的32.下列选项违反食品安全法及其实施条例规定的（）。A．为了给广大消费者提供选购参考，某市消费者协会举办了一次“放心食品进万家”活动，提供了一批放心产品和放心企业名单B．同心奶厂因销售变质牛奶导致大量消费者住院治疗，引发了不少索赔官司，执法部门也对其进行了巨额罚款。同心奶厂资产有限，不足以同时支付，先赔偿了消费者的损失。C．张宁担任一家食品厂负责人期间，因指使工人加入非法添加剂而被吊销执照。3年后，张宁的朋友看他有管理经验，就请他到自己食品厂里担任生产负责人D．龙庆拉面馆负责收银的小王最近患上了痢疾，但他怕影响出勤仍然坚持上班33.下列选项中有权制定规章的有()。A.经国务院批准的较大的市的人民政府B.国家食品药品监督管理局C.设区的市人民政府D.县级以上人民政府34.行政机关及其工作人员违反《行政许可法》的规定，对符合法定条件的行政许可申请不予受理的，下列哪些机关可以追究其责任（）。A.公安机关B.上级行政机关C.检察机关D.监察机关35.下面说法正确的是（）。A.徐大伯去镇上的集市卖自家种的菜不需要办许可证B.专供婴幼儿的主辅食品，其标签应当标明主要营养成分及其含量C.吴小姐打算在淘宝网上开一家专卖婴幼儿奶粉和辅食的网店，这样既不要租店面，又不用办营业执照，赚钱很方便D.付大妈去市场买回了五斤花生糕，发现只有四斤，按照《食品安全法》规定，她可以得到十倍赔偿36.受送达人是法人或者其他组织的，应当由（）签收。A.法定代表人B.法定代表人的近亲属C.其他组织的主要负责人D.该法人、其他组织负责收件的人员37.下列说法错误的是（）。A.案件当事人的近亲属不能确定为案件承办人B.较大数额罚款的划定按照省级食品药品监督管理局规定执行C.听证主持人由药品监督管理部门主管领导指定本机关内部的非本案调查人员担任D.受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，可以公告送达。38.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）。A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D.药品的注意事项39.关于药品价格管理，正确的是（）。A.药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B.政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C.实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格D.实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单40.哪些医疗器械不良事件应该报告（）。A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的。B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。C.重点监测品种发生的所有不良事件。D.医疗事故和事件。41.食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C.企业注册地址及仓库地址变动情况D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况42.行政处罚的实施机关有（）。A.行政机关B.法律法规授权的组织C.受委托组织D.法院43.一般情况下行政复议案件以上一级行政机关管辖为原则，但对于（）申请复议的案件，则由原行政机关管辖。A．国务院部门所作决定B．县级人民政府所作决定C．省级人民政府所作决定D．经上级行政机关批准的决定44.《听证通知书》应当载明下列（）事项。A.听证人员的姓名B.举行听证的地点和方式C.提出听证要求的期限和听证组织机关D.告知当事人准备证据、通知证人等事项45.开办药品经营企业必须具备的条件是（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度46.根据我国《立法法》的有关规定，下列关于法律效力的说法正确的是（）。A.法律的效力高于行政法规、