两种不同厂家的亚胺培南西司它丁钠治疗重症感染的成本―效果分析[1]

两种不同厂家的亚胺培南西司它丁钠治疗重症感染的成本—效果分析目的探讨两种不同厂家的亚胺培南西司它丁钠—泰能(TIENAM)和齐佩能(BACQURE)对治疗重症感染所产生的成本-效果关系。方法利用药物经济学成本-效果分析方法，对泰能、齐佩能治疗重症感染(如脓毒血症、肺感染、感染性休克、泌尿系统感染等)进行疗效及成本分析。结果与结论泰能在治疗重症感染方面优于齐佩能药物经济学是药物学与经济学相结合的一门新兴学科。近年来，治疗疾病时药物选用体现“高效，安全，方便，廉价”原则。成本-效果分析方法(cost-effectivenessanalysis)是以某一特定的临床治疗目的为衡量指标，并计算和比较费用与效果比率的经济分析法或每单位效果所需费用的经济分析方法。亚胺培南西司它丁钠是一种广谱的β-内酰胺类抗生素，除与新一代头孢菌素和青霉素类一样具有革兰氏阴性菌广谱的抗菌活性外，对革兰氏阳性菌也有强效杀灭能力。本品有对抗细菌产生β-内酰胺酶降解的能力，使其能对大部分病原体如肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌，克雷伯氏杆菌，不动杆菌,脆弱拟杆菌等具有明显抗菌作用，适用于多种病原体所致需氧/厌氧菌引起的混合感染选择第三中心医院2005年1月—2006年10月住院治疗患者35例，其中泰能组20例，与齐佩能组15例进行比较，考虑其临床疗效和安全性，并进行成本-效果分析。1资料和方法1．1病例选择:35例住院病人经临床症状、体征、实验室检查、X线胸片检查和细菌学检查确认为脓毒血症、肺感染、感染性休克、泌尿系统感染等。将住院病人分为两组,泰能组20例，男13例，女7例，年龄30～82岁，平均年龄56岁。齐佩能组15例，男10例，女5例，年龄30～80岁，平均年龄55岁。两组病人性别、年龄、病种、病情和实验室检查结果均具可比性，经t和χ2检验差异无显著意义(P0.105)。1.2治疗方法:泰能组给予亚胺培南西司它丁钠500mg+5%100ml葡萄糖q8h静脉滴注,滴注时间应不少于20～30分钟;齐佩能组给予亚胺培南西司它丁钠每次500mg+5%100ml葡萄糖q8h静脉滴注，滴注时间应不少于20～30分钟，两组疗程5～7天，一般不超过7天。1.3观察项目:治疗前后每天观察临床症状和体征;治疗前、治疗72小时、停药后1天各检查1次血尿常规；治疗前、治疗72小时和治疗结束48小时各检查1次肝、肾功能，治疗后检查异常者需要追踪复查至正常；治疗前、治疗72小时、停药后1天和8天各进行1次细菌学检查。肺部感染者需要X线胸片检查。1.4临床疗效评价标准:按照卫生部《抗菌药物临床指导原则》进行痊愈、显效、进步、无效四组评定，以痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率。1.5不良反应评价标准：按与药物有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级来评定临床反应及检查异常与使用药物之间的关系。前两者合计为不良反应，据此计算不良反应发生率。1.6成本的确定:成本是指人体所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值用货币单位表示，包括直接成本，间接成本和隐形成本。本文统计每组患者整个治疗过程直接成本(药费、给药费用、检查费、住院费等)，间接成本包括因疾病导致患者及其家庭的经济损失。本文中除药品费用不同外，其他费用是一致的，故只计算每位患者1个疗程的药品费用。为使分析结果具有参考意义，所有费用均按2006年1月的价格计算。泰能:201130元;齐佩能:189100元;5%葡萄糖注射液(100mL):8185元。C泰=(201.30*3*5)+(8.85*3*5)=3152.25C齐=(189.00*3*5)+(8.85*3*5)=2967.752成本-效果分析2.1临床疗效评价:两组比较疗效有显著性差异，见表1两组疗效比较经统计学处理有显著性差异P0.05n痊愈显效进步无效有效率（%）齐佩能组155（33.3）5(33.3)2(13.3)3(20.0)1066.7泰能组208(40.0)9(45.0)1(5.0)2(10.0)1785表1两组临床疗效比较例（%）2.2不良反应:35例重症感染患者中，不良反应大多轻微而短暂，不需要停药。泰能组有2例患者出现局部疼痛，硬结;齐佩能组有1例患者出现血栓性静脉炎。2.3成本-效果分析:成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，而成本-效果比(C/E)则将两者有机联系在一起，它由单位效果所花费的成本来表示，比值越小越好。增加的成本-效果比(△C/△E)，代表一种方案的成本效果与另一种方案比较而得的结果。两组治疗方案的成本-效果比见表22.4敏感度分析:药物经济学研究中所用的变量常难准确地测量，而且很多难以控制的因素对分析结果也有影响，所以必须用某些假设或估算数据。敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度。假设药费下降10%，由此进行敏感度分析，结果见表3。表2两组治疗方案的成本-效果比较两组的成本—效果比经统计学处理有显著性差异P0105C(元）E（%）C/E△C/△E齐佩能组2967.7566.744.5-泰能组3152.258537.098.27表3敏感度分析两组的成本—效果比经统计学处理有显著性差异P0105C(元）E（%）C/E△C/△E齐佩能组2670.9866.740.04-泰能组2837.038533.3824.933讨论本研究结果显示，两组治疗方案中虽然齐佩能组在治疗中所需费用较泰能组低，但其治愈率也低;泰能组治疗所需费用稍高，但其治愈率较高，泰能组治疗重症感染优于齐佩能组，是较佳的治疗方案。本文是把药物经济学的成本一效果分析理论应用于具体治疗方案的一种尝试，体会到药物经济学在优化治疗方案，指导合理用药，提高经济效益方面的作用确是毋庸置疑。