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基本概念冷链：是指冷藏等温度敏感性药品从药品生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。2-10℃冷冻药品是指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品。冷冻-10--25℃冷链药品运输和配送：指需要冷藏的、冷冻的药品在药品流通过程中需要使用特殊的冷藏设备，使药品处于特定的冷藏或冷冻条件下进行运输、储存、装卸、搬运及配送等。一冷链运输和配送的药品类别冷链运输和配送的药品生物制品（重组人胰岛素及所有胰岛素制剂等）血液制品（人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子等）疫苗（破伤风抗毒素、各种疫苗）部分活菌制剂（二联活菌片等）部分眼用制剂部分抗肿瘤药品（注射用盐酸阿糖胞苷等）其他需要冷链运输和配送的药品（注射用头孢哌酮等）二冷链药品运输工具的选择1.冷藏车功能要求：自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据温度控制：2-8℃在运输途中使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。对运输过程中进行温度实时监测并记录。温度记录时间间隔设置不超过10min。2.冷冻车用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车。冷冻车的控制温度为-20-8℃3.冷藏箱及保温箱（1）冷藏箱保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。保温箱需要配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。（2）冷藏箱及保温箱的要求冷藏箱及保温箱必须具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输；运输和配送过程中，应当实时监测并记录冷藏车冷藏箱或者保温箱内的温度数据；采用保温箱运输时，应根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。三冷链药品运输配送流程冷藏、冷冻药品需要在冷库内清点，并由专人装入冷藏箱或者保温箱；冷藏箱或保温箱使用前应冷却至相应的温度要求；冷藏车需要提前开启制冷装置，检查冷藏车的启动、运行状态，控制温度至冷藏条件，达到规定温度后方可装车；冷藏车装车后，需要开启测温装置；冷藏车启运时，填写运输记录（一式两联）；客户方收货员收到货后，需要核对冷链药品运输记录，在运输记录上签字，自留一联，另一联交给供货方；客户签字的运输记录需要交回公司储运部进行存档。