第四章药学技术人员管理介绍

第四章药学技术人员管理Chapter4administrationofpharmacytechnician第一节药学技术人员概述第二节药师及其管理第三节药师法规第四节药学职业道德我国自1995年实施执业药师资格制度，1995年全国执业药师约有5000余人。截止2011年2月，全国累计有185692人取得执业药师资格。截至2008年，我国共有药品批发企业1.3万家，药品零售企业和门店经营企业34.1万家，平均每两家药品零售企业配备一名执业药师。2011年，卫生部发布《医疗机构药事管理规定》，规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。Question&Thinking什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的总体状况是怎样的？学习要求掌握熟悉了解•药师的职责和功能;•中国执业药师职业道德准则；•药师职业道德原则;•药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。•药师的含义和发展；•药师法规的主要内容；•药学技术人员的概念及配备依据。•执业药师的定义；•执业药师考试、注册、继续教育,管理规定；•执业药师的职责；药师职业道德原则一、药学技术人员概念•药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。•药学技术人员必须具有大专院校药学专业或相关专业的学历。•药师包括药师、执业药师、临床药师等。第一节药学技术人员概述66二、药学技术人员配备依据法律规定：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》有关规章、规范性文件的规定：《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范及其实施细则》、《医疗机构药事管理规定》三、根据职称职务药师、主管药师、副主任药师、主任药师第二节药师及其管理67（一）药师（pharmacist）定义药师：是国家正式医药大专院校药学专业毕业，在医疗机构中的药学岗位为主从业的，及在其他药学机构或岗位工作，并经过国家有关部门考试考核合格后评定的药学专业技术人员。•广义的药师：泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。•执业药师：指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。6一、药师的定义和类别一、药师的定义和类别美国《标准州药房法》中药师的定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。”（一）药师的定义英国──指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。美国韦氏字典：从事药房工作的人。•根据所学专业分：西药师、中药师、临床药师•根据职称职务分：药师、主管药师、副主任药师、主任药师•根据工作单位分：药房药师、药品生产企业药师药品批发公司药师、药物科研单位药师、药检所药师、药监部门药师•是否拥有药房所有权分：开业药师、聘任药师•是否依法注册分：执业药师、药师（二）药师的类别•（三）药师分布•日本药师人数13人/万；医师：药师2.3：1•法国药师人数9.1人/万；医师：药师3.6：1•美国药师人数7.6人/万；医师：药师3.9：1•中国药师人数2-3人/万；医师：药师？•我国尚需100万名执业药师9一、药师的定义和类别二、药师的功能药师的功能药学专业性功能（生产中药师的主要是制造、计划和库存控制等功能）药学基本技术功能（调配、制造、合成、分离、提取、鉴别等等）行政、监督和管理的功能企业家功能药师的根本职责是保证所提供药品和药学服务的质量。对人的管理和对药品的管理具有承担投资风险和企业发展的能力药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能管理功能企业家的功能调配处方提供专业意见选择贮存的药品收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药分装、贴标签、药品上架二、药师的功能（一）医院药房药师的功能•调配处方：配方发药是药房药师日常工作中最常见的。一般来说配发药可分为6个步骤，其中有的工作必须由药师负责或操作。•1)收方：书面处方不一定由药师收，但医生的口嘱处方必须由药师收。•2)检查处方：必须由药师检查。•3)调配处方：若是已配制好的药品不一定由药师负责，若是需临时配制又有技术要求的则需药师负责。•4)贴标签：标签内容应由药师负责，具体工作则不需药师做。•5)复查处方：应由药师负责。•6)发药：应由药师负责给病人交代清楚，并答复病人询问，特别是如何避免病人不正确使用药品，这是药师重要的专业功能作用。12•医院药房药师的专业功能，主要是在医疗中药品使用控制方面具有认识力的、评价的和影响的功能。构建药品流通渠道，沟通药品供需环节。合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。经营企业药师功能二、药师的功能（二）药品经营企业药师的功能研发领域药师功能确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处方和生产过程新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究，确定新产品质量新药质量标准研究新设备、药包材等的评价与研究二、药师的功能（三）从事药物研究开发工作的药师功能确保所生产药品的质量：承担药品检验和质量控制工作制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假。安全、有效药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售。追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件。制药企业药师功能二、药师的功能（四）药品生产企业药师的功能提供相应卫生保健服务。药品使用控制提供药物信息、管理药品供应合格药品、进行用药指导二、药师的功能（五）社会药房药师的功能•（一）临床药师的概念•临床药师即是直接面向患者提供药学服务的药学技术人员。•从这个意义上讲，临床药师不仅是指在医疗机构中的药师，也包括在社会药房、诊所、家庭护理机构等场所向患者提供保健服务的药学技术人员。•临床药师这一职业是伴随着临床药学的兴起和发展而逐渐明晰和发展起来的。随着临床药学工作和研究内容在医疗机构、社会药房、药物研发、药物政策等各个领域的扩展和深入，临床药师的工作领域和深度也越来越广。17三、临床药师•（二）美、英等国临床药师•在美、英等国家，临床药师主要分布于包括医疗机构与社会药房在内的各种卫生保健场所。•美国临床药学协会（AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP）将临床药师定义为向所有卫生保健场所的患者提供药学服务（不仅是临床服务）的卫生专业人员。•英国临床药学协会（EuropeanSocietyofClinicalPharmacy,ESCP）也明确指出，临床药师服务于医疗机构、社区药房、诊所、护理站、家庭护理中心以及其它药物被处方和使用的场所，其作用是促进药品及相关器械的合理、适当的使用。18三、临床药师•（三）药师的岗位分布•目前在欧、美、日等国家，药师主要集中在社会药房和医院药房。据2005年统计，美国共有210300名注册药师，其中90%以上药师分布于美国近5万余家独立或连锁社区药房及约5千家医院药房。约3%的药师分布于制药工业部门，分别从事医药市场和营销，新药研究与开发，药品生产和质量控制；以及生产管理或企业管理活动。约1%的药师工作在教育及政府部门。•据《中国药学年鉴》统计，1966年至1999年我国高等药学院校毕业的13万余名药学专业人员中，有27.3%分布于药厂，24.1%分布于医院药房，13.4%在于医药经营企业，9.3%在教育和科研机构，3.7%在药品检验和管理部门。19三、临床药师•（四）临床药师的概念及在我国的发展•我国由于历史及社会经济状况的原因，自建国以来，药学事业的重心一直以药物的研发、生产和流通为主，临床药学的概念虽早在20世纪60年代即开始引入中国，并陆续开展了一些理论探讨和实践探索，但发展一直较为缓慢。•为充分发挥药师作用，促进临床合理用药，逐步建立医师、药师和护师共同为患者服务的医疗团队，2007年12月，卫生部发布《关于开展临床药师制的工作试点的通知》，并在42家医院中开展试点，通过试点，探索临床药师岗位设置、准入标准、工作模式、岗位责任和管理制度。20三、临床药师（五）临床药师的资格和条件要求•1、临床药师的资格•在美、英等国家，所有在医疗机构和社会药房工作的药师均需具备药学本科或Pharm.D学位，并具有相应的实践经验，依法取得药师执照。而在某些具体专业领域从事专科服务的临床药师，除一般的药学实践经验和资格外，还需有相应的专科实习经验。•《医疗机构药事管理暂行规定》中提出，临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。21（五）临床药师的资格和条件要求•2、临床药师的条件要求•（1）专业理论知识基础理论知识掌握临床药学专业基础理论知识。包括:解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂学与生物药剂学、药动学、药物化学、生物化学、临床药物治疗学、医药伦理学等。•相关理论知识了解与临床药学相关的理论知识。包括:医学基础理论与临床医学基本理论和其他相关知识，如诊断学基础、临床检验学、微生物学、传染病学、免疫学、遗传病学、医学心理学、医学统计学和循征医(药)学等知识。熟悉与本专业有关的法律与法规。22（五）临床药师的资格和条件要求•2、临床药师的条件要求•（1）专业理论知识•学识水平了解本专业国内外现状及发展趋势，了解或掌握国内外有关本专业新理论、新知识、新技术、新方法,并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外语文献；掌握计算机应用的基本知识和操作技能。•（2）专业学历与实践能力临床药师应具有高等医药院校大学本科临床药学专业或全日制药学专业毕业本科以上学历，通过规范化培训并经考核合格，取得相应专业技术职称。临床药师平均每年参加临床实践工作的时间不得少于40周，平均每周在临床参与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%。23（五）临床药师的资格和条件要求•2、临床药师的条件要求•（3）从事本专业工作能力符合专科化、专职化要求，对某临床专科或药理学分类的某一类药物，能运用药学知识与技能对疾病的药物治疗提出意见与建议；具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力。掌握常见疾病的药物治疗方案设计与评价方法，了解常见疾病的诊断与治疗，熟悉临床用药的基本原则与特点，对所从事临床专科的药物治疗有一定研究，并有较强的实际工作能力。24（五）临床药师的资格和条件要求•2、临床药师的条件要求•（3）从事本专业工作能力具备对本临床专科的病历以及与疾病相关的医学检验学、影像学及心电图报告的阅读和应用能力，能正确采集与药物临床应用相关的信息。具备较强的掌握本临床专科用药和相关药物应用知识的能力，并能熟练应用于临床药物治疗工作中。具备获取药物新信息与药物治疗新知识的能力。具备一定的文字表达能力与正确书写药历等相关医疗文书的能力。具备与其他医务人员及患者沟通与交流的能力。具备提供及时、准确、完整的药物信息咨询、宣传合理用药知识及开展临床用药教育的能力。25（六）临床药师的功能与作用•1、临床药师的主要功能(★)美国临床药学协会将临床药师在卫生服务体系中的功能，归纳为三个方面。药物治疗专家功能临床药师是向卫生保健体系提供其独特的知识和技能的药物治疗专家，其专业作用是确保和促进药物治疗的合理性，避免不适当的药物治疗决策以及由此产生的医药意外事件。药物信息的主要来源功能临床药师能够提供客观、循证的治疗信息和治疗决策建议，是关于如何最佳地使用药物的科学、有效的信息和建议的主要来源。治疗结果评价和建议功能临床药师的日常工作中需要经常就药物治疗的评价结果与患者和卫生专业人员协商，因此可以说是治疗评价和建议者。26•2、临床药师的作用(★)英国临床药学协会根据临床药师介入药学活动的时机•处方前的作用临床药师可影响和实施药物相关政策，如药物上市决策