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ISO9001:2008基础知识培训目录1.什么是ISO2.ISO9000的背景3.ISO的作用4.ISO的核心理念5.ISO9001:2008的相关解释6.本厂ISO9001的文件组成7.质量八项原则8.ISO标准条款一、什么是ISO?1ISO是InternationalOrganizationforStandardization的缩写。即国际标准化组织的简写ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作，促进有关活动开展，以利于国际间的物资交流和相互服务，发展在科技界及经济活动方面的合作。ISO制定的标准推荐给世界各国采用，是非强制性标准，但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性，指导性和通用性，对世准化起着十分重要的作用32•创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦•会员为世界各国标准机构，最初有46个会员国•成立目的为制定与发行国际标准。如质量，环保标准•中国是ISO参加成员国•是民间组织，而非官方组织二，ISO9000背景•专业分工的进一步加强•产品越来越复杂•供应链的加长•由供方市场向需方市场的转化•企业竞争的加剧，导致对产品质量及企业品牌要求的提高•消费者的觉醒及消费者权益的加强•企业管理者规范管理的要求•企业提高管理效率的要求•客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO9000质量管理体系•为了竞争上的需求企业与取得同行业间的竞争优势。制造或销售相同产品的厂商已取得ISO9000的认证，而企业本身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系外部•ISO9000质量管理体系•是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系•可积累公司技术的结晶，不因人事异动而流失宝贵的经验•强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜性•重视员工培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再做纠正，造成质量体系资源的浪费与客户报怨。•可规范公司接单、设计、采购、生产、品管、售后服务等作业的标准化，使员工作业有所依据•重视内部质量审核与质量问题的追踪改善，可预防一再发生的质量问题，杜绝浪费与问题的扩大•可提升企业形象，增强客户信心。•通过认证，能够提高公司的知名度，更能在国际行销上取得竞标资格•通过认证，公司可建立客户的信赖感，易建立稳定的交易关系•可使公司的管理制度透明化，因为已设定的制度，执行记录必须保存，管理者可追查负责人是否按规定作业，透过内部审核、管理评审追踪问题点以达成管理的目的内部四、ISO的核心理念背景说、写、做一致说我所做、写我所说、做我所写说到：该说的要说到，以文件形式描述质量体系重活动有效：做到的要有效，符合组织的目标和标准要求证据：留下相关证据：证实产品和质量体系按标准要求运作做到：说到的要做到，严格按文件的规定进行运行核心思想五、ISO9001:2008的相关解释-1“ISO9000”不是指一个标准而是一族标准的统称ISO9000:2005质量管理体系-----基础和术语ISO9001:2008质量管理体系-----要求ISO19011:2000体系审核指南ISO9004:2009质量管理体系-----业绩改进指南2008年11月15日，2008版的ISO9000族标准正式发布实施，2008版ISO9001国际标准的核心标准共有四个1342五、ISO9001:2008的相关解释-2ISO国际标准的编号•ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402:1987、ISO9000-1:2008等，分别是某一个标准的编号•如GB/T19011-2000ITDISO9000-2005.GB表示国家标准，T表示推荐，IDT是Idenical(等同）的缩写六、本厂ISO9000文件的组成，分级级ⅠⅡⅣⅢⅠ、一级文件：质量手册（含质量方针和质量目标）Ⅱ、二级文件：程序文件、标准Ⅲ、三级文件：规格、操作指导、方法类、规定类等Ⅳ、四级文件：记录，表单等七、质量八项原则持续改进以顾客为中心全员参与领导作用系统的管理方法过程的方法互利的供方关系5438基于事实的决策21767-1.以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客期望应开展的活动可带来的效应•全面地理解客户对产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望•谋求在顾客和其他受益者（所有者、员工、供方、社会）的需求和期望之间平衡•将这些需求传达至整个组织•测定顾客的满意度并为之努力•管理与顾客之间的关系•对于方针和战略的制定使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求•对于目标的设定能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联•对于运作管理能够改进组织满足顾客需求的业绩•对于人力资源管理保证员工有满足组织的顾客所需的知识与技能7-2.领导作用应带来的效应应开展的活动领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动•努力进取，起领导的模范带头作用•了解外部环境条件的变化并对此作出响应•考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求•明确地提出组织未来的前景•在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范•建立信任感、消除恐惧心理向员工提供所需的资源和履行其职责和义务方面的自由度•鼓舞、激励和承认员工的贡献•进行开放式的和真诚的相互交流•教育、培训并指导员工•设定具有挑战性的目标•推行组织的战略以实现这些目标•对于方针和战略的制订组织的未来有明确的前景•对于目标的设定将组织未来的前景转化为可测量的目标•对于运作管理通过授权和员工参与，实现组织的目标•对于人力资源管理具有一支经充分授权、充满激情和信息灵通和未定的劳动力队伍7-3.全员参与应开展的活动可带来的效应各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益•承担起解决问题的重任•主动地寻求机会改进•主动地寻求机会加强他们的技能、知识和经验•在团队中自由地分享知识和经验•关注为顾客创造价值•对组织的目标不断的创新•更好的向顾客和社会展示自己的组织•从工作中得到满足感•作为组织的一员而感动骄傲和自豪•对于方针和战略的制订员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献•对于目标的设定员工承担起对组织目标的责任•对于运作管理员工参与适当的决策活动和对过程的改进•对于人力资源管理员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动符合组织利益7-4.过程的方法相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地到达预期的目的应开展的活动•对于过程给予界定，以实现预期的目标•识别并测量过程的输入和输出•根据组织的作用识别过程的界面•评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突•明确地规定对进行过程管理的职责、权限和义务•识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者•在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果可带来的效应•对于方针和战略的制订整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好的使用资源、缩短循环时间、降低成本•对于目标的设定了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标•对于运作的管理采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果•对人力资源管理可降低在人力资源（如人员的聘用、教育与培训）过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动队伍7-5.系统的管理方法针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织有效性和效率应开展的活动可带来的效应•通过识别或开展影响既定目标的过程来定义体系•以最有效地实现方式建立体系•理解体系的各个过程之间的内在联系•通过测量和评价持续地改进体系•在采取行动之前确立关于资源的约束条件•对于方针和战略的制订制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标•对于目标的设定将各个过程的目标与组织的整体目标相关联•对于运作管理对过程的有效性进行广泛的评审，可了解问题产生的原因并适时的进行改进•对于人力资源的管理加深对实现共同目标方面所起作用和职责的理解，能够减少相互交叉职能之间的障碍，改进团队工作7-6.持续改进持续改进是组织一个永恒的目标可带来的效应应开展的活动•对于方针和战略的制订通过对战略和商务策划的持续改进，制订并实现更具竞争力的商务计划•对于目标的设定设定实际的和具有挑战性的目标，并提供资源加以实现•对于运作的管理对过程的改进涉及组织的员工的参与•对人力资源管理向组织的全体员工提供工具、机会和激励，以改进产品、过程和体系持续改进是组织一个永恒的目标•将持续地对产品、过程和体系进行改进作为组织每个员工的目标•应用有关改进的理论进行渐进性和突破性的改进•周期性的按照“卓越”的准则进行评价，以识别具有改进的潜力区域•持续的改进过程的效率和有效性•鼓励预防性的活动•向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面的培训，如：--PDCA循环--解决问题的方法--过程重组--过程创新•制订措施和目标，以指导和跟踪改进的活动•对任何改进给予承认7-7.以事实为决策依据应开展的活动可带来的效应有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上•对于相关的目标值进行测量，收集数据和信息•确保信息和数据具有足够的精确度、可靠性和可获取性•使用有效的方法分析数据和信息•理解适宜的统计技术和价值•根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动•对于方针和战略的制订根据数据和信息设订的战略方针更加实际、更可能实现•对于目标的设定利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标•对于运作管理以过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生•对人力资源管理对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制定组织和供方之间保持互利的关系，可增进连个组织创造价值的能力应开展的活动可带来的效应7-8.互利的供方关系•识别并选择主要的供方•把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长远目标的基础之上•清楚地、开放式地进行交流•共同开发和改进产品和过程•共同理解顾客的需求•分享信息和对未来的计划•承认供方的改进和成就•对于方针和战略的制订通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争优势•对于目标的设定通过供方早期的参与，可设定更具有挑战性的目标•对于运作管理建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的无缺陷的产品八、ISO标准条款1.范围7产品实现7.1产品实现的策划2.引用标准7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定3.术语和定义7.2.2与产品有关的要求的评审4.质量管理体4.1总要求7.2.3顾客沟通4.2文件要求4.2.1总则7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划4.2.2质量手册7.3.2设计和开发输入4.2.3文件控制7.3.3设计和开发输出4.2.4记录控制7.3.4设计和开发评审5.管理职责5.1管理承诺7.3.5设计和开发验证5.2以顾客为关注焦点7.3.6设计和开发确认5.3质量方针7.3.7设计和开发更改的控制5.4策划5.4.1质量目标7.4采购7.4.1采购过程5.4.2质量体系策划7.4.2采购信息5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限7.4.3采购产品的验证5.5.2管理者代表7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制5.5.3内部沟通7.5.2生产和服务过程的确认5.6管理评审5.6.1总则7.5.3标识和可追溯性5.6.2评审输入7.5.4顾客财产5.6.3评审输出7.5.5产品防护6资源管理6.1资源提供7.6监视和测量装置的控制6.2人力资源6.2.1总则8测量、分析和改进8.1总则6.2.2