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徐矿二院普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则第一章总则第一条为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。第二条Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术管理。第三条本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。第四条普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。第五条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条预防用药不能代替严格的无菌操作。第二章预防用药的适应证第七条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。第八条一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；（三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；（六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。第三章预防用药的选择第九条选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。第十条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。第十一条对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.6～0.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（1～2克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。第十二条在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（0.5～1克静脉给药）或去甲万古霉素（0.4～0.8克静脉给药）预防感染。第十三条小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量＝小儿体重×成人剂量/70千克）计算。第十四条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。第四章预防用药的给药方法第十五条严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。第十六条预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。第十七条抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。第十八条一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。第五章预防手术部位感染的其他措施第十九条实施普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。第二十条尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。第二十一条做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。第二十二条手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛；毛发稠密区可以剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮。第二十三条严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。第二十四条尽量不放引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。第二十五条尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。第二十六条需连台的普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。第二十七条术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。第六章用药管理第二十八条严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术。第二十九条对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。第三十条各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。附件普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药推荐表手术名称药物选择/单次使用剂量颈部外科（含甲状腺）手术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药乳腺手术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药血管外科手术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药门体静脉分流术或断流术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药腹外疝手术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药脾切除术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药经皮肤内窥镜的胃造瘘口术(高危者)头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药腹腔镜胆囊切除术(高危者)头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药内窥镜逆行胆胰管造影术(高危者)头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药其它部位（皮肤、腋下等）手术头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药规范合理使用抗菌药物不仅是医师职业道德的要求，而且是行风建设的一种体现。为切实加强抗菌药物临床合理应用的管理，落实卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》等文件，现将我院抗菌药物合理应用专题会议纪要和存在的主要问题通报给你们，请各科室及时组织人员学习并落实，要求责任到人。科主任负责组织人员对本科室的抗菌药物使用情况进行自查，尤其是对I类切口手术预防性用药和氟喹诺酮类药物等使用进行自查，汇总所发现的问题，并根据卫生部相关文件讨论整改意见。请各科室在12月18日前将学习签名、整改意见送到医务部，医务部将组织监察、感管、药事、质管等部门进行审核、追踪检查。2011年抗菌药物合理应用专题会议纪要2011年9月2日下午，医院召开了由院领导、感染科、医务部、、药剂科、抗菌药物合理使用小组、药事委员会及部分重点科室科主任参加的抗菌药物合理应用专题会议，现在会议内容总结如下：一、会议由姚梦远副院长主持，针对我院组织的几次抗菌药物临床使用检查反馈结果，指出我院抗菌药物存在的问题比较突出，临床科室对抗菌药物规范文件学习不够，理解不深，执行不到位。需要进行针对性的整改落实。二、感管科闫科长和药剂科徐主任分别针对这几次具体的检查结果通报分析了抗菌药物使用中存在的主要问题，并提出了下一步具体的落实措施。具体问题及落实措施见附件。三、宋俊祥院长强调：1.药物的使用必须严格按照规范执行，不仅仅是抗菌药物。医生职业本身要求医生对病人的安全负责，为病人着想，这是医生职业道德的问题，也是医德医风的问题，涉及到行风建设。2.要加强管理。从本次检查的结果看，我院抗菌药物使用存在管理力度不够，措施不得力，具体方法不科学等。以前存在的问题需要整理清楚，实行有效的管理措施，相关部门如医务科、感染科、信息科、药剂科要制定切实可行的方案，起草相关文件，制定围手术期用药种类，实行信息化管理。监察部门要对屡教不改的科室或个人有处罚措施，严重者可以暂停执业并与职称晋升挂钩。3.将这几次抗菌药物检查的具体资料反馈到临床科室。质管科以医院的名义发布通知，要求所有临床医师参与学习和讨论，不参加学习讨论是不执行医院相关规定，学习后不执行药物使用规范是违反医院相关规定。临床科室要将本次会议的内容特别是存在的问题进行自查、组织讨论并形成意见后于一周内汇总到医务科作为下一步管理依据。4.鉴于医保即将出台围手术期抗菌药物管理的相关政策，到时超出或不规范的费用将由个人承担。医保科需提早起草相关的文件进行管理。四、魏先荣助理：抗菌药物使用方面的医保政策一出台，按照相关的文件和措施需要信息科进行网络设置，不规范执行医保将不予支付，因此一定要规范用药，培养良好的用药习惯。职能部门和临床科室要加强管理，实行的措施包括1、科室组织学习2、监督行风建设，用药过多、屡次违规的科室和个人进行警示。3、可以书面形式设置药物规范使用表格，下发到科室或放置到病历首页上。五、姚梦远院长总结：1.抗菌药物的管理要参照其他医院先进的管理模式，信息化自动管理系统必须尽早实行，使用信息化加人工干预的方法加强管理。2.相关的资料包括本次检查结果公布于院网上，供各临床科室学习、参考并执行。3.所有临床科室要针对本次会议的主要内容，结合本科室具体存在的问题，进行分析讨论并制定下一步具体措施。将讨论意见和学习签到一周内汇总到医务科留档，作为今后加强管理和处罚的依据。4.感管科、药剂科要继续加强抗菌药物使用的监管，并及时将检查结果反馈到医务科、质管科甚至监察室，需要作出处罚的，由监察室和质管科负责。六、会上还解答了临床科主任提出的疑问，并提出了下一步需要立即执行的措施如下：徐州矿务集团第二医院Ⅰ类切口手术围手术期预防应用抗菌药物管理办法1.Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间并在病历中有分析记录，给药方法为术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过2小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂。2.严格控制用药时间，围手术期总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时并需在病历中注明使用指征。（如感染、高危患者，高龄、糖尿病、营养不良等）3.Ⅰ类切口手术如（乳腺手术，疝气手术，四肢闭合性骨折，甲状腺手术等）需要使用抗菌药物的，要严格控制药物档次，按照规定一律使用头孢唑啉或头孢拉定或头孢呋幸，过敏者可选用克林霉素或氨曲南。4.围手术期用药不得使用复合抗菌药物制剂。5.剖宫产手术围手术期使用抗菌药