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糖尿病相关的研究与试验免费咨询医生网址：（糖尿病控制和慢性并发症试验）•试验背景：•美国于20世纪80年代进行的为期10年的多中心，随机，对照的研究，1441例1型糖尿病患者随机分到常规治疗组和强化治疗组。•常规治疗组：患者每日接受1-2次中效或混合胰岛素注射，使糖尿病症状减轻，避免酮症酸中毒。•强化治疗组：每日接受多次胰岛素注射或用胰岛素泵治疗，同时患者接受自我管理教育，并有糖尿病健康教育医疗队观察，包括每周1次电话联系和每月1次随访，按需及时调整胰岛素用量，维持血糖在理想的范围：FPG:3.92-6.72mmol/L,PPG10.08mmol/L,HbA1c6.1%•研究结果：1.强化治疗组平均的HbA1c7%，常规治疗组HbA1c在9%左右2.强化治疗组的糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变并发症发生风险分别降低了54%，76%，60%。结论：严格控制HbA1c，可降低糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等慢性并发症的发生风险。HbA1c每下降1%-2%，各并发症分别下降了54%，76%，60%UKPDS（前瞻性糖尿病研究）•试验背景:•1977开始的历经20年的大样本、多中心、随机的2型糖尿病临床试验，所有患者经过3个月的饮食控制，FPG仍然高于正常者则进入本研究，分为强化治疗组和常规治疗组。•强化治疗组：随机分为胰岛素或磺脲类治疗组，•常规治疗组：患者一直采取生活方式改良的治疗，直到出现明显的高血糖的症状，再加用降血糖药。•研究结果：•1.强化治疗组和常规治疗组的HbA1c值相差0.9%，分别为7.0%和7.9%。•2.HbA1c每下降1%,大约使心肌梗死和所有原因导致的死亡下降14%，微血管并发症的终点事件下降25%，白蛋白尿减少33%。UKPDS10年随访研究•研究背景：•这一研究将之前参与UKPDS研究的患者进行了长达10年的随访。研究没有继续要求那些病人进行强化治疗，因此，在随访早期两组间的血糖差异已经消失。研究结果：此前使用强化治疗的这组相关的糖尿病相关终点、微血管病变、心梗及全因死亡率的相关风险仍然较标准治疗组有统计学意义的减低，相关风险降低率分别是21%、16%、33%、27%。结论：早期强化血糖控制对于远期的慢性并发症及相关的糖尿病终点事件仍有积极的预防意义。Kumamoto（日本熊本研究）•研究背景：•110名日本2型糖尿病患者分成两组分别进常规治疗组和强化治疗组并观察6年。设计与DCCT相似，但参与者为非肥胖的2型糖尿病患者。•研究结果：•糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变发生风险分别降低69%、70%。•餐后高血糖与微血管病变密切相关。由于日本人饮食结构同中国人非常相近，因此这项研究结果对我们的临床治疗具有很好的指导意义。DECODE研究•研究背景:•是由欧洲糖尿病流行病学研究组组织的，参加国家有丹麦、芬兰、法国、意大利、荷兰、瑞典、英国、马尔他，对22514例个体进行了平均8.8年的随访。是一项关于糖尿病诊断标准的大型循证医学研究。•研究结果：•1.无论在男性还是女性,负荷后2小时血糖水平都随年龄增加而增加,但是FPG不存在这一规律。•2.虽然总体死亡危险都随着空腹和负荷后2小时血糖水平的增加而增加,但是2小时血糖在校正FPG因素后仍然与死亡危险相关,呈线性相关关系。（来自中国糖尿病网）•3.餐后高血糖是心血管并发症的独立危险因素DURABLE研究•研究背景：•是一项为期24周，多中心，随机，开放，平行的大型临床研究。结果发表于国际权威杂志DiabetesCare2009第6期。该研究共入组2091例，年龄30-80岁之间，服用两个或两个以上口服药治疗3个月HbA1c7%的2型糖尿病患者。入组患者随机分为优泌乐25BID+口服药和甘精胰岛素QD+口服药。•研究结果：•1.优泌乐25组更好的降低HbA1C，患者血糖达标率远大于甘精组。•2.优泌乐25组夜间低血糖发生率要远低于甘精组。由于夜间低血糖症不容易察觉，对患者的危害更大，所以更值得注意。•由于该研究样本量大，因此对我们临床实践的指导意义更强。优泌乐®25与诺和锐30的临床对照试验•研究背景：•这是诺和诺德公司组织的一个多国家（挪威、瑞士、芬兰、英国）、开放性、随机、两阶段交叉试验来比较锐30和优泌乐25的研究。所有病人（n＝151）均为使用胰岛素治疗（剂量1.8U/kg）至少6个月的2型糖尿病病人，且糖化血红蛋白（HbA1c）12%。剔除标准包括4周内有过口服降糖药史和任何胰岛素类似物治疗史。试验入组后，所有病人（n＝137）先接受缓冲人胰岛素30（BHI30）（30%常规胰岛素和70%中效胰岛素）治疗2周，然后随机分成两组，一组用锐30，另一组用优泌乐25，治疗12周，且均用胰岛素笔给药。两组胰岛素均在早餐前和晚餐前即刻给药，一天两次。胰岛素起始剂量基于随机分组前BHI30的剂量。剂量可根据血糖来调节，要求空腹血糖在5-8mmol/L之间，餐后3小时血糖在5-10mmol/L之间。•研究结果：•两组在控制糖化血红蛋白方面没有差异。•在不良事件和低血糖发生率方面没有差异。结论：由于两组在疗效以及安全性上是没有统计学的差异的，因此对于诺和锐30的临床使用经验也可以推广到优泌乐25的治疗方案。