高职高专制药技术类专业实训基地建设方案

1高职高专制药技术类专业校内实训基地建设方案医药工业的快速发展对制药类高级技能性人才的需求日见迫切，但由于医药行业的特殊性，医药企业受国家药品管理法、GMP等相关制度、规范的制约，很难在正常生产过程中为相关院校承担培养核心职业技能的岗位实践教学任务。因此从事高职制药技术类专业教育的院校为了完成与实际工作内容接轨的实践性教学任务，实现教学内容与行业需求零距离对接，提高学生的实践技能和职业素养，必须建立满足专业实践教学需要的校内实训基地。为了促进和帮助相关院校建设制药技术类专业的校内实训教学基地，教育部高职高专药品类专业教学指导委员会在多年调研与实践的基础上，充分挖掘相关院校中先进的做法和成功经验，以市场需求为导向，以能力培养为本位，突出对学生的职业技能培养，并针对“终生学习与培训”的要求，制订高职高专制药技术类专业实训基地建设方案。一、高职高专制药技术类专业校内实训基地建设的指导思想及原则1、指导思想：以制药技术职业能力培养为主线，以体现现代制药技术为特征，建立起培养学生知识、能力、素质三位一体的校内实训基地，基地建设内容需融合职业岗位能力、职业资格、实际生产过程、行业标准的要求。为了使基地建设达到规模化、系统化和实现可持续发展的的目标，符合拓展其功能的要求，在设计和建设中，把教学功能、培训功能和服务于药品研发过程中中试的功能统筹考虑，把为校内教学服务和为医药行业服务统筹考虑，使其真正成为融“教、学、做和社会服务”于一体的综合性的校内实践教学场所。总的建设方案应当包括硬件（厂房、设施与设备）、软件（管理标准文件、技术标准文件、工作标准文件、各类记录与凭证、验证文件等）以及团队（管理、维护和教学队伍）等的建设方案。2、基本原则制药技术实训基地应能完成制药技术实训教学与综合职业素质养成、岗位职业技能训练的任务，为培养高级应用型技术人才的实践教学、职业技能培训、技能鉴定和高新技术推广应用的重要基地。建设过程中应遵循以下原则：（1）制药技术实训基地建设必须紧扣制药技术高级技能型人才培养目标，必2须有助于学生任务能力观、整体能力观、综合职业能力的培养。（2制药技术实训基地建设要符合现代制药行业对制药技术高技能人才的素质要求，有利于教育教学改革的深化，促进以“项目导向、任务驱动”的高职教育教学的改革。（3）制药技术实训基地建设要紧跟行业技术发展，体现制药行业新技术、新工艺，瞄准行业的高技术含量和新技术的职业岗位，使学生在实践教学过程中能掌握到本专业的新技术、新工艺，达到与行业需求零距离对接的教学目标。（4）制药技术实训基地建设在总体设计上要具备服务于社会的功能性，不仅可以为校内外学生提供基本技能实训场所，形成实践教学资源的共享，还能承担职业技能培训、鉴定、药品中试等职能，为社会提供多方位服务，成为校企合作的一个重要基地。（5）如建设符合GMP标准的校内制药技术实训基地，需投入较大资金用于生产环境的空气净化，运行成本高，因而应当利用现代信息技术，开发虚拟实训教学软件，建立在网络环境中实施实训教学的模式。二、实训教学的条件制药技术实训基地建设应按照实际生产和中试的要求进行生产型设备的配备，所配设备既能反应目前国内行业现状，又能代表世界先进技术的发展方向。车间和设备安装场所应能符合教学的要求。如药物制剂技术专业的实训基地建设主要内容应包括口服固液体制剂（如片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂）、注射剂（最终可灭菌小容量注射剂、输液剂、冻干粉针剂）建筑面积应在1000平方米以上，实训设备的总价值约在800万以上；中药制药技术专业的实训基地在药物制剂技术专业的实训基地建设基础上，增加丸剂（浓缩丸、滴丸）、中药前处理、中药提取与精制内容。为满足实训基地运行需要，还应建设制药用水（纯化水、注射用水）系统、压缩空气系统、蒸汽系统、空气净化系统等共用工程和辅助系统。三、实训教学师资队伍实训基地应配备一定数量的具有制药技术类专业双师型素质的专任教师，兼职实训教师应占20%，以满足制药技术实践教学、从业人员再教育、职业培训、职业技能鉴定等各项工作的需要。3四、实训基地运行模式为了保证在实训教学过程中提高学生职业技能和职业素养，为顶岗实习积累经验打下基础，应把药品实际生产中典型的工作任务或工程作为实训教学内容；实训教学现场的设计、安全、环保等均满足我国药品管理法、GMP等法规的要求，使得实训教学现场具有企业生产车间的真实氛围。五、实训基地与教学管理机制实训基地的建设与管理可广泛吸收企业技术与管理人员参与；各类教学文件齐备、教学制度健全，教学质量监控有效；实训教学内容安排科学、合理，能充分发挥实训设备的使用效益；制药企业的各类管理类、技术类和标准类文件齐全，并严格执行。六、实训基地共享机制面向社会开放，实现区域共享。七、经费来源基地运行有专项资金保障，可满足正常实训教学消耗与日常运行管理费用。八、高等职业教育制药技术类专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件1高等职业教育化学制药技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件2高等职业教育生物制药技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件3高等职业教育药物分析技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件4高等职业教育药物制剂技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案附件5高等职业教育中药制药技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案45附件1：高等职业教育化学制药技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案（2006～2010年教育部高等学校高职高专药品类专业教学指导委员会，联系人：邬瑞斌，联系电话：[phone]）序号实训类别实训项目主要实训内容主要设备名称数量（台/套）1制药工艺条件控制技术反应器选择与相关操作1.选择合适材质的反应釜;2.根据具体反应要求，熟练掌握加料、出料、回流保温、冷却、抽真空、搅拌、清洗等操作。玻璃材质反应釜8台进料装置、冷却管道、蒸汽管道等各1套温度控制1.不同反应所需要的温度测量仪表使用方法；2.单纯液体浴控温技术；3.常用温控元件控温技术。工业玻璃温度计、双金属温度计、压力式温度计、热电阻、热电偶温度计各2只各种用于加热和冷却的液体恒温槽等温度控制元件绝氧绝潮措施1.性气体保护技术；2.射器针管技术，使用注射器计量与转移对空气敏感的液体化合物技术。氮气瓶8瓶注射器50只分水技术使用分水技术对反应过程需要无水但有水分生成的药物合成反应。分水管10只2分离提纯技术过滤1.常压过滤的基本操作；2.减压抽滤的真空系统安全检查和操作；3.加压过滤空气压缩系统安全检查和操作。玻璃漏斗40只真空油泵、抽滤罐、缓冲罐、接收罐1套空气压缩器、抽滤罐、缓冲罐、接收罐1套蒸馏1.常压蒸馏的水、电系统，管道，温度计、压力表检查，准备和操作；管路（物料、冷凝水管、蒸汽管）、温度计、蒸馏釜1套62.减压蒸馏的水、电系统，管道，温度计、压力表检查，准备和操作；3.水蒸汽蒸馏蒸馏装置正确安装，操作和拆卸。真空泵、管路（物料、冷凝水管、蒸汽管）、温度计、压力表、蒸馏釜1套水蒸气发生器、冷凝管、导管各40个结晶与重结晶1.过饱和溶液的制备技术；2.重结晶溶剂的选择；3.结晶与重结晶操作。电炉、冷凝管各40个萃取1.液液萃取溶剂的选用和分液漏斗操作；2.固液萃取溶剂的选择和渗漉法提取；3、连续回流提取。分液漏斗40只渗漉筒、连续提取器各40只干燥1.液体干燥的干燥剂选择；2.干燥管的制备；3.真空干燥的系统检查和操作。真空干燥器、压力表、温度计各10只薄层色谱1.薄层板的制备；2.吸附剂和展开剂的选择；3.显色及色谱分析。玻璃板200块展开缸20只喷雾器、紫外灯2台柱色谱1.快速柱色谱的制备和分离操作；2.凝胶过滤柱色谱的制备和分离操作。色谱柱、氮气瓶或空压机、压力表、针形阀色谱柱20只，其余各1只。3取样检测技能1.紫外-可见分光光度计检测；2.气相色谱检测；3.高效液相色谱检测。紫外分光光度计4台气相色谱仪1台高效液相色谱仪1台7化学药物质量检测技术使用物理性质检测药物1.熔点测定，使用全自动熔点测定仪准确测定药物熔点鉴别；2.折射率测定，可根据测定的化合物的折射率与文献对照，作为一项指标。也可测定原料、溶剂、中间体和产品的折射率，判别药物的纯度；3、旋光分析，对比旋光度或旋光度测定来检测药物。全自动熔点测定仪阿贝折光仪旋光分析仪2台2台2台4化学药物制备实训（选做2～3个）阿昔洛韦合成1.环合反应与1，3-二氧戊环的制备；2.开环反应与2-氧杂-1，4-丁二醇二乙酸酯的制备；3.酰化反应与N2-7（或9）-二乙酰鸟嘌呤的制备；4.取代反应与N2-乙酰基-9[（2-乙酰氧基）甲基]鸟嘌呤的制备；5.水解反应与阿昔洛韦合成。反应釜、管路阀门系统、蒸汽系统、真空系统1套藜芦酸的合成*1.甲基化反应与藜芦醛的制备；2.氧化反应与藜芦酸的合成。3．N-正丁基己内酰胺的合成*1.卤代反应与溴代正丁烷的制备；2、烃化反应与N-正丁基己内酰胺的合成。N-苄基乙酰苯胺的合成*1.酰化反应与乙酰苯胺的制备；2.烃化反应与N-苄基乙酰苯胺的合成。2-甲基-4-甲氧甲基-5-氰基-6-羟基吡啶制备*1.Claisen缩合反应制备甲氧基乙酰丙酮；2.氨解制备氰乙酰胺溶液；3.二者环合生成目标化合物。8相转移催化制备扁桃酸*1.相转移催化剂—TEBA制备；2.缩合、重排、羟化、水解制备扁桃酸。5化学制药设备与维护实训干燥设备的维护与保养1.双锥回转真空干燥器维护与保养；2.厢式干燥器维护与保养。双锥回转真空干燥器、厢式干燥器各1套液体输送设备的维护与保养1.离心泵维护与保养；2.往复泵的维护与保养。离心泵、往复泵各1套气体压缩与输送设备的维护与保养1.往复式压缩机的维护与保养；2.真空泵的维护与保养；3.罗茨机械增压泵保养与维护。往复式压缩机、真空泵、罗茨机械增压泵各1套非均相分离设备的维护与保养1.三足式离心机维护与保养；2.板框压滤机维护与保养；3.旋风分离器维护与保养。三足式离心机、板框压滤机、旋风分离器各1套注：1.设备数量按32名学生同时实训配置；2.通过方案规定的实训项目教学，达到掌握常用设备、生产工艺的实训教学目的；3.方案说明：各院校根据专业设置，若建单一实训基地时，在内容选择与设备配置方面可适度延伸；若建设多个专业实训基地时，相同部分共享；4.实训基地所配仪器、设备应以行业主流仪器、设备为准，具一定先进性、使用的广泛性；5.打*项目为选做项目；6.实训类别4中所列药物合成综合实训项目，各院校根据当地行业及自身具体情况进行选择，也可自行调整。9附件2：高等职业教育生物制药技术专业实训基地实训项目与设备配置推荐方案（2006～2010年教育部高等学校高职高专药品类专业教学指导委员会，联系人：邬瑞斌，联系电话：[phone]）序号实训类别实训项目主要实训内容主要设备名称数量（台/套）1组织细胞培养技术组织细胞原代培养及细胞传代培养技术1.细胞株冻存与复苏，液氮罐的使用及其维护；2.CO2培养箱的使用及日常维护；3.克隆化细胞培养、原代培养及传代培养；4.显微影像采集及处理。CO2培养箱、液氮罐、冰箱、洁净间、风淋门、空气净化器、显微成像系统、计算机、数码照相机、空调、离心机、滚瓶机、超声波清洗器、超纯水机、高压蒸汽灭菌器、电热恒温干燥箱、电热水器18细胞大量培养1.细胞大量培养的体内和体外培养方法；2.滚瓶机的使用及其日常维护；3.细胞传代培养与扩大培养。细胞模型与药物筛选*1.肿瘤细胞模型细胞株的培养及其抗肿瘤药物的药敏试验；2.其他细胞模型细胞株的培养及其药敏试验。倒置显微镜、超净工作台16细胞培养器皿清洗与消毒灭菌1.超声波清洗器使用及维护；2.超纯水机使用及维护；3.高压蒸汽灭菌器使用及维护。微量移液器、电动大量移液器培养基配制程序1.超滤器使用及维护；2.培养基配制实训及培养基存放；3.血清存放。102微生物发酵工艺技术菌种保藏与复苏技术实训1.菌种保藏原理认知；2.常用菌种保藏技术操作；3.菌种的复苏操作；4.国内外主要菌种保藏机构的介绍。超低温冰箱、烘箱、液氮罐