第二章食品行业适用的法律法规及标准的要求食品相关法律法规和标准的作用—是政府对食品生产企业监督管理和抽查检验的法律和技术依据—是对食品生产企业在生产经营活动的要求—是认证评定过程中审核的基本依据1、食品相关法律法规(1)《食品安全法》(2009.6.1实施)—《食品安全法》2009年6月1日开始施后,《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。(2)其他相关法律—《中华人民共和国产品质量法》(2000.2.22修订)—《中华人民共和国标准化法》(1988.12.29)—《中华人民共和国计量法》(1985.9.6)—《中华人民共和国农产品质量安全法》(2006.4.29)—《中华人民共和国进出口商品检验法》(2002.4.28)中华人民共和国食品安全法由全国人大批准发布【发布日期】2009-02-28【生效日期】2009-06-01本法自2009年6月1日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。中华人民共和国食品安全法一、明确了食品生产经营者的责任第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,对社会和公众负责,保证食品安全,接受社会监督,承担社会责任。同时对政府各部门、各级政府、行业协会、媒体、科研单位和个人都规定了各自的职责。中华人民共和国食品安全法二、对食品经营者提出了要求第四章食品生产经营第二十七条食品生产经营应当符合食品安全标准,并符合下列要求:产品符合标准要求、基础设施、设备等符合GMP要求、操作卫生要求、储存运输要求、生产用水要求等。中华人民共和国食品安全法第二十八条禁止生产经营下列食品:用非食品原料生产的食品、致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质等含量超标的食品;营养成分不符合的专供婴幼儿和其他特定人群的食品;腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品;病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品;未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类和肉类制品;被污染的食品;超过保质期的食品;无标签的预包装食品;国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;中华人民共和国食品安全法第二十九条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。第三十六条食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;……食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。第三十七条食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,……食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于二年。中华人民共和国食品安全法第五十三条国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准,应当立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。第七十条……食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患。第七十一条发生食品安全事故的单位应当立即予以处置,防止事故扩大。2、食品相关法规、条例—包括国务院行政法规、公告和地方性法规(1)行政法规—《关于进一步加强食品安全工作的决定》(2004.9)—《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007.7)—《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(2005.7.9)(2)部门规章:___《食品标识管理规定》(质检局2007.8、2009年10月修改)___《食品召回管理规定》(质检局2007.8)卫生部:《食品添加剂卫生管理办法》(卫生部2002.3)—对食品添加剂的审批、生产经营和使用、标识等方面作出规定《食品营养标签管理规范》(卫生部2008.1)—对预包装食品营养标签的标示提出规范要求卫生部令第56号《新资源食品管理办法》(2007年7月2日)质检总局:(多以总局令、公告或联合公告的形式发布)《定量包装商品计量监督管理办法》(质检局2005.5)—对生产、销售定量包装商品的标注、短缺量等计量方面的要求《食品标识管理规定》(质检局2007.8、2009年10月修改)《食品召回管理规定》(质检局2007.8)《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定(2002.4.19)《食品生产加工企业食品添加物质使用备案管理办法》(2007.4)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(2005.9)—对食品生产加工企业监督管理的规定《食品质量安全市场准入审查通则》(2004.12)(2)标准要求工厂生产条件:GB14881-94食品企业通用卫生规范水质:GB5749-2006生活饮用水卫生标准标识:GB7718-2011预包装食品标签通则GB13432-2004预包装特殊膳食用食品标签通则添加剂:GB2760-2011食品添加剂使用卫生标准GB14880-2012食品营养强化剂使用卫生标准污染物限量要求:GB2761-2011《食品中真菌毒素限量》GB2762-2005《食品中污染物限量》GB2763-2005《食品中农药的最大残留限量》良好操作规范(GMP)GMP的主要内容以GB14881《食品企业通用卫生规范》为例良好操作规范(GMP)GB14881《食品企业通用卫生规范》标准是国家强制性标准。GB14881《食品企业通用卫生规范》标准参照采用联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)_食品法典委员会CAC/RCPRev.2-1985《食品卫生基本原则。良好操作规范(GMP)1主题内容与适用范围本规范规定了食品企业的食品加工过程、原料采购、运输、贮存、工厂设计与设施的基本卫生要求及管理准则。本规范适用于食品生产、经营的企业、工厂,并作为制定各类食品厂的专业卫生规范的依据。,并作为制定各类食品厂的专业卫生规范的依据。良好操作规范(GMP)2引用标准GB3841锅炉烟尘排放标准GB5749生活饮用水卫生标准GB7718食品标签通用标准良好操作规范(GMP)3原材料采购、运输的卫生要求对原料、辅料的卫生要求采购的原辅料应符合现行有效的验收标准,可以是国家标准、行业标准、企业标准。原辅料验证合格后方可投入生产使用。包装材料的控制要求。采购人员应具备相应知识。良好操作规范(GMP)4工厂设计与设施的卫生要求选址厂区环境供水与排水场所地面的要求良好操作规范(GMP)4.4设备、工具、管道生产设施与设备(水、电、汽、冷的保证、设备材质与要求、布局)巴氏杀菌系统车间内管道标识。良好操作规范(GMP)4.5建筑物和施工车间布局与设置(车间设置、建筑高度、内部结构、给排水照明、通风)防鼠、防蚊蝇、防尘等设施良好操作规范(GMP)4.6卫生设施车间的卫生设施洗手、消毒、更衣、淋浴、厕所)车间卫生设施车间卫生设施良好操作规范(GMP)5工厂的卫生管理1)机构、职责;2)建立管理制度.2)环境卫生及厂房设施管理.3)建筑、设施及机械设备维修、保养工作.4)清洗和消毒工作(卫生设施的管理、污水、污物的管理).5)除虫、灭害的管理.6)有毒有害物管理.7)饲养动物的管理8)污水污物的管理9)副产品的管理10)卫生设施的管理(洗手、消毒、更衣、淋浴、厕所的管理)11)工作服的管理(不同洁净区工作服的清洗保洁)12)健康的管理(健康证)良好操作规范(GMP)6生产过程的卫生要求6.1管理制度6.2原材料的卫生要求6.3生产过程的卫生要求生产配方科学合理加工工艺关键环节的监控(产品检测)避免人流、物流、水流及滴水的交叉污染按规定方法、频率对加工设施设备、工器具、用品、场所进行清洗消毒并记录食品添加剂、清洁剂、消毒剂的管理有温度测量的装置并检定合格,现场记录与实测一致、真实准确现场检查并记录CIP清洗车间..7卫生和质量检验的管理1)建立卫生和质量检验室,并配备经专业培训、考核合格的检验人员。2)配备所需的仪器、设备,并有健全的检验制度和检验方法。3)按照规定的项目和方法进行检验、检验报告、检验记录4)检验设备定期校准。化验室。无菌室.高效液相色谱仪良好操作规范(GMP)8成品贮存、运输的卫生要求1)成品库的容量应与生产能力相适应。按原辅料、包装、生熟食品分别存放,防止相互混杂。库内堆放物品应隔墙离地。成品库不得贮存有毒、有害物品或其他易腐、易燃品。满足温度要求,温度测试及显示装置定期校准。2)仓库防鼠、防虫、清洁。3)运输工具及运输的管理。良好操作规范(GMP)9个人卫生与健康的要求健康要求个人行为要求个人卫生手的清洁与消毒:进入车间的非生产人员的要求。第三章《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》标准及理解要点标准GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》2009年2月17日发布2009年6月1日实施种植养殖初级加工生产制造运输,分销食品消费食品安全-农田到餐桌产品储藏GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T19538《危害分析及关键控制点(HACCP)体系及其应用指南》GB/T22000《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3术语和定义GB/T27341中给出5个术语:原辅料、潜在危害、显著危害、操作限值、食品防护计划GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3.1原辅料rawmaterial构成食品组分或成份的一切预期产品、物品或物质。注:包括在食品内含有的原料、辅料、添加剂和其它来源的所有预期物质。GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3.2潜在危害potentialhazard如不加以预防,将有可能发生的食品安全危害。GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3.3显著危害significanthazard如不加以控制,将极可能发生并引起疾病或伤害的潜在危害。注:“极可能发生”和“引起疾病或伤害”表示危害具有发生的“可能性”和“严重性”。GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3.4操作限值operationlimit为了避免监控指数偏离关键限值而制定的操作指标。GB/T22000标准:关键限值-------区分可接收和不可接收的判定值。GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》3.5食品防护计划fooddefenseplan为了保护食品供应,免于遭受生物的、化学的、物理的蓄意污染或人为破坏而制定并实施的措施。GB/T27341《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》4.1总要求企业应按本标准的要求策划、建立HACCP体系,形成文件,加以实施、保持、更新和持续改进,并确保其有效性。企业应:a.策划、实施、检查和改进HACCP体系的过程,并提供所需的资源。b.确定HACCP体系范围,明确该范围所涉及步骤与食品链其它步骤之间的关系。c.确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程实施控制,并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证中,产品安全与相关法规、标准的符合性应得到重点关注。d.确保HACCP体系得到有效实施,使产品安全得到有效控制。当产品安全发生系统性偏差时,应对HACCP计划进行重新确认,