第一章 药事管理学绪论

药事管理学为什么要学习《药事管理学》？请看视频《绪论1》卫生技术资格考试初级（药士、药师）中级（主管药师）报考条件（一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。（二）参加药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。（三）参加中级主管药师资格考试1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；5、取得药学专业博士学位。考试科目初级药士基础知识：生理学、生物化学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析相关专业知识：药剂学、药事管理专业知识：药理学专业实践能力：医院药学综合知识与技能初级药师／主管药师基础知识：生理学、病理生理学、生物化学、微生物学、天然药化、药物化学、药物分析相关专业知识：药剂学、药事管理专业知识：药理学专业实践能力：医院药学综合知识与技能职业药师?×执业药师!国家决定在药品生产、经营、使用单位实行执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局发[1999]34号文件精神，国家执业药师资格考试分为四个科目1.药事管理与法规2.药学综合知识与技能3.药学专业知识（一）4.药学专业知识（二）药学专业知识（一）药物分析药理学药剂学药物化学药学专业知识（二）课程结构第一章绪论基本要求了解：药事管理发展概况及药事管理学的形成与发展；药事管理学的性质与研究内容；熟悉：药事管理的目的、特点及主要内容；掌握：药事、药事管理、药事管理等基本概念第一节药事管理概述一、药事管理的概念（一）药事（二）药事管理（一）药事＝“药学事业”泛指：一切与药有关的事业。定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。范围：包括药物研究、药学教育、药品生产、药品经营、药品价格、药品广告、药品检验、药品使用、药品管理等方面。目标与活动：为人们防治疾病，增进健康提供安全、有效、稳定、廉价的药品。研制生产流通价格广告使用药品活动（二）药事管理概念：是指对药学事业的综合管理。①宏观：是指国家对药学事业的管理。②微观：指药学事业中各部门、各行业内部的管理。包括人员、计划、经济、财务、物资设备、技术、质量、信息等方面的管理。1953年第1版《中华人民共和国药典》药典共9版：1953版,1963版,1977版,1985版,1990版,1995版,2000版,2005版，2010版。2015版药典正在筹划中。1984年《中华人民共和国药品管理法》1994年起执业药师资格制度2003年3月国家食品药品监督管理局SFDAGMP药品生产质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GLP药品非临床质量管理规范GCP药品临床试验质量管理规范GPP优良药房工作规范GAP中药材质量管理规范三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段（一）药事管理的目的确保药品质量增进药品疗效保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时维护人民身体健康和用药合法权益（二）药事管理的特点专业性：药学专业性和管理学专业性政策性：依法管理实践性：生产、经营、使用、管理综合性：多学科的应用时效性：新法废旧法（三）药事管理的主要内容药事组织体制药品管理法规药品生产经营管理医院药事管理药品质量监督管理药学教育与药学科研管理药品知识产权保护组织内部管理（四）药事管理工作采用的手段行政手段（行政审批）法律手段（制订法规、明确责任）技术手段（监测仪器控制产品质量）宣传手段（发挥舆论力量、增强防范意识）咨询手段（顾问或专家）第二节药事管理学概述一、药事管理学科的形成与发展概况（一）药事管理学科(Ph.A)形成形成背景：19世纪后期以来，随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域——药事管理学科。课外链接美国药事管理学类课程19世纪，美国的药品贸易发展迅速，新开设了许多药店，药师既要配方发药又要经营生意。学习如何开展药房的经营业务以维持药房的生存，被列入当时的学徒式药学教育活动，这是药事管理学科的萌芽。1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。1852年美国药学教员协会成立；1910年提出了设置商业药学课程；1951年后药事管理学科有了很大发展。20世纪50年代以后，随着Pharm.D学位教育的发展，药事管理学科在高等药学教育中日益重要。（二）我国药事管理学科的形成与发展（1）、我国药事管理学科的形成我国开设药事管理学课程始于20世纪30年代。1954~1964，各高校普遍开设“药事组织”课程1964~1983，停开此类课程1985年，华西医大率先开设《药事管理学》1987年列为药学专业必修课2002年，列为中职药剂专业的必修课药事管理学（2）、我国药事管理学科的发展1.被列为药学专业主干课程2.教材建设发展较快3.师资队伍壮大完善4.设立药事管理本科专业5.研究生培养药事管理学6.成立学术团体，开展学术交流7.创办《中国药事》等药事管理学杂志8.被列为国家执业药师考试必考科目9.科研课题、论文、专著不断涌现10.开设药事管理相关的系列课程（三）药事管理学的性质、定义（一）定义药事管理学是研究现代药事管理活动的基本规律和一般方法的科学；是药学与社会学、法学、管理学、经济学、心理学及行为科学等学科相互交叉、渗透而形成的边缘学科；是现代药学的一门分支学科，是药学的重要组成部分；也是一门正在发展的、应用性很强的新兴学科。（二）性质1.兼有自然科学和社会科学的双重属性2.一门正在发展的边缘学科3.兼具高度的理论性和极强的实践性三、药事管理学的任务与主要内容任务研究内容药事管理学科的研究内容（10方面）1.药事组织2.药事法律、法规3.药品与药品监督管理4.药品研究管理5.药品生产、经营管理6.药品使用管理7.药品价格与广告管理8.药品知识产权保护9.药学技术人员管理10.药学信息管理1.什么是药事管理？其主要内容有哪些？2.什么是药事管理学？其主要研究内容包括哪些方面？