JessicaWu(0755-33683667)wuyijie@cti-cert.comCENTRETESTINGINTERNATIONALKeyAccountSupportDept.REACH法规的应对和最新动态Weassureyouexcellence!2WHAT’SREACH?欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规EuropeanParliamentandtheCounciloftheEuropeanUnionREGULATION(EC)No1907/2006《化学品注册、评估、授权和限制》Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals(REACH)颁布:2006年12月18日Published:18December2006实施:2007年6月1日Cameintoforce:1June200715章,141条款,17个附件总计849页15Titles,141Articles,17Annexe849Pages(Revision)Weassureyouexcellence!3Problems企业面临问题REACH法规结构849pages15章节(Title)17个附件(Annex)繁多的指南(Guidance)和解释文件难以判断自身产品情况责任与义务难以划分难以制定应对法规的策略步骤困惑??Weassureyouexcellence!4THEPROPERTIESOFREACH法令性质Property适用产品Scope管控物质Object管控方法Methods指令Directive法规RegulationREACH《化学品注册、评估、授权和限制》RoHS《电气电子设备限制使用某些有害物质》几乎所有产品Almostallproducts电气电子产品Electricalandelectron特定的有害物质CertainHazardousSubstances几乎所有化学物质Almostallsubstance限制Restriction注册、授权、限制(评估)Registration,AuthorisationandRestriction(Evaluation)Weassureyouexcellence!5REACHKEYWORDS注册通报授权限制供应链信息传递无管控物质列表,需要根据法规相关条款进行责任判定.针对物品中含有的SVHC候选列表物质进行管控针对产品中含有的授权清单物质(附件14)进行管控针对产品中含有的受限物质(附件17)进行管控针对产品中含有的SVHC候选列表物质进行要求Weassureyouexcellence!6Substance物质Achemicalchemicalelementanditscompoundsinthenaturalstateorobtainedbyanymanufacturingprocess自然状态下或通过生产获得的化学元素及其化合物。例如:铅,镉,甲苯等。Preparation配制品∕制剂Amixtureorsolutioncomposedoftwoormoresubstances两种或两种以上的物质组成的混合物或溶液例如:胶水,清洗剂,粘合剂,金属合金,化妆品,油漆等。化工原料或产品半成品或成品Article物品Anobjectwhichduringproductionisgivenaspecialshape,surfaceordesignwhichdeterminesitsfunctiontoagreaterdegreethandoesitschemicalcomposition指一在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能例如:电子产品,衣服,电池,钢笔,玩具等。化学物质全面应对,各个击破ECHA客户注册卷宗授权申请检测报告/自我声明MSDS管控对象?ChemicalsWeassureyouexcellence!7OBLIGATIONOFMANUFACTURER注册Registration通报*Notification授权Authorisation限制Restriction信息交流*Communion物质Substance≥1t/yX附件XIVAnnexXIV附件XVIIAnnexXVII安全数据表或必要信息SDSorothers配制品Preparation配制品中物质≥1t/ySubstanceinpreparation≥1t/yX物品Article物品中有意释放的物质≥1t/ySubstanceinarticleintendedrelease≥1t/ySVHC(候选清单)0.1%&≥1t/ySVHC(Candidatelist)0.1%&≥1t/ySVHC(候选清单)0.1%SVHC(Candidatelist)0.1%Weassureyouexcellence!8有意释放&非有意释放物质有意释放该物质的释放为物品的最终用途所必需的,如果没有这种释放,该物品不能正常使用:·记号笔该物质的释放是为物品的附加功能:·有香味的橡皮擦物质非有意释放物品发挥正常功能不需依靠该物质的释放,该释放在物品的使用或维修阶段偶然发生:·衣服(染料,芳香胺芳……)废弃物的泄漏属于物品的构成部分,与包围他的物体构成一个物品,一旦物品破损,液体会产生泄漏,整个物品也就废弃(连同液体)。此类物品遵循REACH法则中关于物品的条例,在破损情况下,按废弃物对待,不需要遵循REACH法规。Weassureyouexcellence!9注册注册范围非分阶段物质时间2008年6月1日启动要求物质≥1t/y;配置品中的物质≥1t/y;物品中有意释放的物质≥1t/y;提供资料1、注册卷宗;2、注册卷宗+CSR(≥10t/y)预注册范围分阶段物质(列入欧洲商用化学物质目录(EINECS)中的物质,99%)时间2008年6月1日----2008年12月1日首次制造商或进口商2009年1月5日起可开始提交预注册要求物质≥1t/y;配置品中的物质≥1t/y;物品中有意释放的物质≥1t/y;提供资料企业信息、物质信息。。。等简单资料Weassureyouexcellence!10Products产品Substances/Preparation物质/配制品Article物品物质≥1t/ySubstanceintendedtobereleased?是否存在有意释放?无需应对注册&预注册YesNo(Pre)Registration预注册No(Pre)Registration(预)注册思路豁免分阶段物质否Registration注册2018年:Registrationdeadlin1~99t/y2013年:Registrationdeadline100~999t/y2010年:Registrationdeadline1000t/y,orR50/53≥100t/yorCMR1&2≥1t/yYesWeassureyouexcellence!11WHYNEEDTONOTIFY?物品Article通报判定通报时间关键词:通报物品SVHC0.1%≥1吨/年Keywords:notification,article,SVHC0.1%,onetonneormoreperyear1.2010年12月1日之前被列入SVHC候选清单的物质,应于2011年6月1日前完成通报。2.2010年12月1日后列入清单的物质,应在其被列入清单后的6个月内完成通报。Weassureyouexcellence!12UPDATEOFAUTHORISATION18FEB.2011EUissuedNo143/2011initsofficialcommunique,cameintoforceonthethirddayafteritpublished.物质名称ECNo.CASNo.申请截止日期日落之日2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)201-329-481-15-22013.2.212014.8.214,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)202-974-4101-77-92013.2.212014.8.21六溴环十二烷(HBCDD)221-695-9247-148-43194-55-625637-99-42014.2.212015.8.21α-六溴环十二烷/134237-50-6β-六溴环十二烷/134237-51-7γ-六溴环十二烷/134237-52-8邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)204-211-0117-81-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)201-622-785-68-72013.8.212015.2.21邻苯二甲酸二丁酯(DBP)201-557-484-74-22013.8.212015.2.21Weassureyouexcellence!13Products产品Article物品Substances/Preparation物质/配制品出口总量≥1t/y应对授权Authorization应对通报BulletinAuthorization&Bulletin应对思路应对授权AuthorizationSVHC物质≥1000ppmWeassureyouexcellence!14按照Dir.67/548/EEC符合CMR标准的物质------------------------------------------−致癌物质1类&2类Carcinogeniccategory1or2−致畸物质1类&2类Mutageniccategory1or2−生殖毒性物质1类&2类Toxicforreproductioncategory1or2按照REACH法规附件XIII,符合PBT或vPvB标准的物质----------------------------------−持久、生物积累和有毒物质(PBT)Persistent,bioaccumulativeandtoxic−强持久和强生物积累物质(vPvB)Verypersistentandverybioaccumulative按照REACH条款59所确定的其他危害物质OtherhazardoussubstanceinaccordancewithArticle59鉴定准则Criterion欧盟官方预计约1500余种物质符合SVHC判定标准。About1,500substanceswillmeettheSVHCcriterion.SVHC的挑选原则(SUBSTANCEOFVERYHIGHCONCERN)Weassureyouexcellence!15SVHCLIST28OCT.,20081ndCandidatelistofSubstanceofVeryHighConcernNo.物质名称CASNo.常见用途1蒽120-12-7生产染料或木质纸浆24,4-二氨基二苯甲烷101-77-9染料,粘合剂的硬化剂3邻苯二甲酸二丁酯84-74-2聚合物增塑剂4二氯化钴7646-79-9温度计等的湿度指示剂;彩色玻璃媒染剂5五氧化二砷1303-28-2染料;冶金;特种玻璃;木材防腐剂6三氧化二砷1327-53-3玻璃、珐琅脱色剂;木材防腐剂7重铬酸钠7789-12-0生产其他铬化合物或颜料;金属抗腐蚀剂8二甲苯麝香81-15-2化妆品、洗涤剂等的芳香剂9邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯117-81-7聚合物增塑剂10六溴环十二烷25637-99-4塑胶产品阻燃剂11短链氯化石蜡85535-84-8纺织品和橡胶阻燃剂12氧化三丁基锡56-35-9防污油漆杀菌剂13砷酸氢铅7784-40-9存在于玻璃、塑料制品;EEE设备等14邻苯二甲酸丁基卞酯85-68-7聚合物增塑剂15三乙基砷酸酯15606-95-8存在于玻璃;塑料制品;EEE产品等Weassureyouexcellence!16SVHCLIST7DEC.,200