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LOGO目录药理特性1产品卖点2与竞品的分析对比3临床应用4通用名：注射用单磷酸阿糖腺苷英文名称：VidarabineMonophosphateforInjection商标名：白云泉®规格包装：管制抗生素玻璃瓶，0.1g和0.2g，1支/小盒批准文号：国药准字：H20103625和H20143032贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。有效期：24个月生产厂家：开封明仁药业有限公司处方资料药理特性---药代动力学单磷酸阿糖腺苷静滴肌内注射肝、肾、脾脏及呼吸道分布最高骨骼肌、脑内浓度稍低，可通过血-脑屏障静滴0.5小时达到峰值肌内注射3小时达到峰值尿液排出代谢为阿糖次黄嘌呤半衰期为3.5小时肌注的达峰值、半衰期及作用靶点都不具备优势，因此，不建议肌注。药理特性---抗DNA病毒机理药理特性---药物相互作用不可与含钙的输液配伍不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍别嘌呤醇可加重本品对神经系统的毒性，不宜与别嘌呤醇并用与干扰素同用，可加重不良反应药理特性---不良反应不良反应程度与给药量和疗程成正相关•一般剂量不超过10mg/kg/日用量时，所产生的副作用轻微或不明显。•当超过10mg/kg/日用量时，可见食欲不振、头晕、耳鸣、全身乏力、恶心等。可见注射部位疼痛，极少情况下，有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛•物理治疗•必要时可加盐酸利多卡因注射液•服营养神经细胞药偶见血小板减少及骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性，必要时可对症治疗药理特性---致突变研究广东省药物研究所毒理所的王国华等以Ames试验、微核试验、V70细胞染色休畸变试脸对单磷酸阿糖腺苷的致突变性进行检测。结论如下：单磷酸阿糖腺苷对原核生物试验(Ames试验)、哺乳动物体细胞在体内试验(微核试验)及体外试验(V70细胞染色体畸变试验)均未见致突变效应，表明单磷酸阿糖腺苷没有诱变活性，临床应用是安全的。产品卖点---产品优势1、新版GMP认证企业2、白云泉Ara-AMP企业内控质量标准高于国家药品标准注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准中的有关物质比我们企业的高了250%，因此，我们的注射用单磷酸阿糖腺苷杂质少、且结构明确，具有较低的不良反应，更为安全有效。3、对“细菌内毒素”有明确规定，因此，不会产生酶或蛋白质等过敏源。4、质量标准起草单位腺嘌呤阿糖腺苷阿糖腺苷-3',5'-环磷酸其他杂质有关物质≤5.0%≤2.0%≤0.2%≤0.2%≤0.35%≤1.0%细菌内毒素每1mg中含内毒素的量应小于0.06EU检验结果（内控标准）注射用单磷酸阿糖腺苷（0.2g）检验项目国家药品标准（YBH40032005)内控标准(YBH00322014)产品卖点---产品优势产品卖点---产品适应症按照询证医学的观点，目前单磷酸阿糖腺苷较确切的适应症为：欧银燕《关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨》核苷类抗病毒药物产品卖点---产品适应症•小儿病毒性呼吸道感染、HSV感染、麻疹、风疹、脑炎、小儿手足口病、小儿毛细支气管炎；•巨幼细胞病毒、水痘-带状疱疹、腺病毒；•生殖性疱疹、尖锐湿疣；•结膜、角膜、虹膜等炎症和眼肌麻痹；•慢性乙型肝炎及各种病毒性肝炎；•部分RNA肿瘤病毒的感染等。欧银燕《关于注射用单磷酸阿糖腺苷适应症的探讨》产品卖点---科室1、儿科（水痘带状疱疹、疱疹性脑炎、口炎、皮炎，发热性咽喉炎、肺炎、呼吸道感染）2、妇、产科（女性宫颈炎、术中的病毒感染）3、感染科（B型肝炎、麻疹）4、内科（急、慢性肝炎，胃肠炎，呼吸道感染，结膜炎，急性呼吸道疾病，肺炎，脑炎，生殖系统感染）5、眼科（疱疹性角膜炎）6、男科（尿道炎）与竞品的分析对比---同类产品简介药品名称适应症用法/用量副作用总结更昔洛韦阿昔洛韦疱疹病毒感染、巨细胞病毒感染每日10mg/kg，分2次静脉滴注，使用不方便血管刺激性较大，偶见药疹，尚可引起精神异常，长期应用毒副作用大，可产生骨髓抑制、白细胞减少等口服利用度低，长期使用，可出现耐药，静脉用法较麻烦炎琥宁适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染静脉滴注一日0.16-0.4g，一日1-2次静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻，偶见过敏性休克及肝功能损害等报道中成药，处于国家严控状态喜炎平用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等静脉滴注：一日250-500mg偶有过敏反应，可见皮肤风团、瘙痒、心慌、腹泻国家药品食品监督管理局提出其具有不良反应利巴韦林适用于上呼吸道炎、流感、副流感、乙脑、腮腺炎、带状疱疹及轮状病毒胃肠炎每日每千克体重１０~１５ｍｇ，分２次。静滴宜缓慢不良反应有胃肠不适，食欲减退、腹泻、网织细胞升高甚至贫血其潜在风险是其能够杀死白细胞，长期用药能使免疫力降低；尤其是儿童用药单磷酸阿糖腺苷疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎，呼吸道病毒感染，乙肝病毒感染5~10mg/kg/日，1次/日。肌注或静滴安全性高，新生儿及老年人均可使用，一般剂量不超过10mg/kg/日用量时，所产生的副作用轻微广谱抗病毒一线用药。使用安全、方便、有效、经济，值得临床推广与竞品的对比分析---同类药品简介药品名称适应症用法/用量副作用总结鱼金注射液清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎肌内注射，一次2～4ml，一日2～4次局部疼痛、红肿；过敏体质慎用中成药，处于国家严控状态清开灵注射液清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于，上呼吸道感染，肺炎，高烧。肌内注射，一日2-4ml偶有过敏反应，可见皮疹、面红、局部疼痛等中成药，处于国家严控状态双黄连注射液适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等静脉注射，一次10～20ml，一日1～2次；肌注一次2～4ml，一日2次荨麻疹、高热、寒战、消化系统等不良反应中成药，处于国家严控状态桑姜感冒注射液用于感冒咳嗽头痛咽喉肿痛肌内注射一次～ml一日～次尚不明确中成药，处于国家严控状态与单磷酸阿糖腺苷处于同级别的抗病毒类药品有：痰热清、喜炎平和热毒宁与竞品的分析对比---喜炎平的不良反应与竞品的对比分析中药注射液的风险-----------临床问题频发的中药注射液，专业中药师都不认可如果是口服药物。我们人体的胃肠道还能作为一道天然的屏障来阻挡药品中的杂质，而注射液这种剂型是毫无阻挡地直接把药物打到血管里，因此对制剂的要求非常高，溶液一定要无菌、无热源，要和身体有相等的渗透压、相等的pH值等。而中药注射液里面的成分太复杂，杂质太多，不可控因素太多。由于不可控因素导致过敏的概率太高，发生严重药物不良反应的概率也太大，过去的几年里，中药注射频频出事。06年的鱼腥草事件；08年刺五加注射液等。治疗方案雾化给药直肠给药静脉给药静脉滴注：加入5%或10%葡萄糖溶液100-250ml或者生理盐水100-250ml稀释。按照体重每次5-10mg/kg静脉滴注，一日一次。其中，一种实例：以体重10公斤为例板蓝根2ml，一次一半+地塞米松2ml+单磷酸阿糖腺苷50mg其中，一个实例：以10公斤为例单磷酸阿糖腺苷50mg，一日两次联合用药（鱼腥草）注意：1、用药前要充分摇匀，呈均一的混悬液，不可用生物制品或胶体溶液溶解。如加热至30～40℃，可促使药物的溶解。2、单磷酸阿糖腺苷不可静推或快速滴注，配制好的输液不宜冷藏，以免析出结晶。一次15-20分钟临床应用一、病毒简介---水痘带状疱疹病毒水痘－带状疱疹病毒(Varicella－Zostervirus,VZV)在儿童初次感染时引起水痘,恢复后病毒潜伏在体内，少数人在青春期或成年后复发则表现为带状疱疹，故称为水痘－带状疱疹病毒。人是VZV的唯一自然宿主，皮肤是VZV的主要靶细胞。传染源：主要是患者，水痘患者急性期水疱内容物及上呼吸道分泌物、或带状疱疹患者水疱内容物都含有病毒。传播途径：病毒借飞沫经呼吸道或接触传播。临床应用一、病毒简介---水痘与带状疱疹发病情况水痘带状疱疹发病率（每10万人）1291373住院率（每10万人）4.54.4平均住院天数311死亡率（每10万人）0.42.5EpidemiologyofherpeszosterEnglandandWales,1991–2000临床应用一、病毒简介---腺病毒腺病毒引起的急性传染病。易侵犯呼吸道及消化道黏膜、眼结膜和淋巴结。主要表现为急性上呼吸道感染（急性呼吸道感染由腺病毒引起者占2～4%），其次为眼部和胃肠道感染。中国20～25%的儿童和成人，可在血清中查得腺病毒抗体；手术切除的扁桃体和淋巴腺标本中，50%以上可分离出腺病毒。临床表现：成人流行性角膜结膜呼吸道感染儿童出血性膀胱炎呼吸道感染咽、结膜炎热急性上呼吸道感染具有自限性，一般无需使用抗生素，使用抗病毒药物，并予以解热、镇痛等对症治疗即可治愈临床应用二、单磷酸阿糖腺苷与病毒唑治疗带状疱疹的比较孙金威何成伟医药导报2011年30卷06期治疗组：单磷酸阿糖腺苷300mg加5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注,一日一次;对照组：给予利巴韦林注射液600mg加5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注,一日一次,疗程均为7d天。结果显示：在各项症状缓解时间上，治疗组都是优于对照组，并且二者的对比是有显著性差异的。单磷酸阿糖腺苷治疗带状疱疹的总有效率要显著高于对照组，并且没有出现贫血、乏力等不良反应，值得在临床上大力推广22.9%14.6%64.6%54.2%6.3%10.4%6.3%20.8%93.8%79.2%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%单磷酸阿糖腺苷利巴韦林临床应用钮宜文陈亚萍ChinaForeignMedicalTreatment2012No.19三、单磷酸阿糖腺苷联合蒲地蓝口服液治疗小儿疱疹性口腔炎86例的临床观察目的:探讨治疗小儿疱疹性口腔炎的有效临床方法。方法:选取2004年8月～2012年1月我院住院部及门诊输液室收治的疱疹性口腔炎患儿172例，依据第七版《诸福棠实用儿科学》，全部病例符合疱疹性口腔炎的诊断标准。两组患儿各项临床特征具有可比性(P0.05)。在给予相同的对症处理的前提下，治疗组86例给予静脉点滴单磷酸阿糖腺苷结合口服蒲地蓝液进行治疗。对照组86例给予静脉点滴利巴韦林针结合口服抗病毒液进行治疗。比较两组患儿的临床治疗效果。结论:使用静脉点滴单磷酸阿糖腺苷结合口服蒲地蓝液治疗小儿疱疹性口腔炎，其方法简便，疗效确切、费用低廉、无明显不良副作用产生，是值得推广的临床经验。临床应用四、单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病40例疗效观察钟哲峰，何剑，周安民JournalofMedicalScienceinCentralSouthChina，March2012，Vol．40，No．2目的:观察单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗手足口病的疗效。方法:回顾性分析80例手足口病患儿临床资料，对照组40例予以利巴韦林治疗，实验组40例予以单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗。结果:两组在总有效率上无明显差别(P＞0．05);但是实验组显效率、临床症状消退时间均明显优于对照组(P＜0.05)。172822121042.57097.51000102030405060708090100显效（例）无效（例）总有效率（%）对照组实验组结论:单磷酸阿糖腺苷联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效确切，未见明显不良反应。临床应用•方法：将76例老年带状疱疹患者分为两组：治疗组：单磷酸阿糖腺苷，对照组：更昔洛韦，两组均200mg静脉滴注,1次/d,连续7d。同时口服三维B片，2片/次,3次/d,连续14d。•结论：单磷酸阿糖腺苷治疗组在止痛、止疱、结痂时间均显著短于对照组(P≤0.001)；带状疱疹后遗神经痛(PHN)发生率明显降低(P0.05)。•研究表明：单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹起效快,能有效缩短病程,降低后遗神经痛发生率。•两组老年带状疱疹患者的止痛、止疱、结痂时间比较(x±s,d)五、单磷酸阿糖腺苷治疗老年带状疱疹疗效观察临床应用六、CO2激光联合阿糖腺苷治疗尖锐湿疣60例疗效观