生产许可证知识培训

全国工业产品生产许可证办理知识培训张雪峰工业产品生产许可证制度概述工业产品生产许可证管理体制工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证的监督检查工业产品生产许可证其他情况介绍《全国工业产品生产许可证申请书》的填写分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备《生产许可证企业实地核查办法》介绍概述工业产品生产许可证制度的产生和发展过程生产许可证制度的法律依据生产许可证制度的宗旨、特点和原则生产许可证制度管理的对象和范围•工业产品生产许可证制度的产生和发展过程产生：1980年确立：1984年1987年开始无证查处1998年开始实行统一管理国家管理部门：国家质量技术监督局五个统一：统一制定文件、统一制定公布发证产品目录、统一批准实施细则、产品审查部和检验机构、统一审批发证、统一监督管理•生产许可证制度的法律依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》《分公司产品生产许可证实施细则》•生产许可证制度的宗旨、特点和原则宗旨保证重要工业产品质量安全贯彻国家产业政策促进社会主义市场经济健康协调发展特点–强制性–评价性–核准性–准入性原则–科学公正–公开透明,–程序合法–便民高效•生产许可证制度管理的对象和范围对象:生产列入目录的重要工业产品的企业范围：–直接关系人体健康的加工食品–可能危及人身、财产安全的产品–关系金融安全和通信质量安全的产品–保障劳动安全的产品–影响生产安全、公共安全的产品–法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产品产品目录的确定:–国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。–确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有86类适用范围:–地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香港、澳门、台湾除外–主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的公民、法人和其他社会组织不需取证的情况未列入目录；境内生产，全部出口;境外生产，境内销售;管理体制国家质检总局AQSIQ全国许可证办公室Chinalicenseoffice产品检验机构Productstestorganization全国许可证审查中心Chinalicensecheckupcenter产品审查部Productscheckupdepartment省级质量技术监督局PQSIQ省级许可证办公室Provincelicenseoffice县级以上地方质量技术监督局CQSIQ省级许可证审查中心Provincelicensecheckupcenter办理程序企业申请:application企业将申请材料报所在地省级许可证办公室企业申请受理:acceptance省许可办自收到企业申请5日内作出是否受理的决定，若受理，将材料报送审查部企业实地核查:censoronthespot审查部自受理企业申请30日内完成企业实地核查产品抽样与检验:sampleandtest审查组在企业实地核查合格后，抽封样品，企业在7日内将样品送达检验机构，检验机构在规定时间内完成检验，出具检验报告，送审查部和企业申报材料汇总：collectdatum审查部在40日内完成申报材料汇总，报送全国许可证审查中心申报材料审批：examineandapprove全国许可证审查中心50日内完成审查，国家质检总局60日内作出是否准予许可的决定证书颁发:issuecertificate国家质检总局在作出许可决定起10日内办法生产许可证证书国家质检总局作出不予许可决定，10日内向企业发出《不予行政许可决定书》省技术监督局向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》企业申请：企业申请应具备的条件:–有合法有效的营业执照，经营范围和经营方式应覆盖申请取证产品–有与所生产产品相适应的专业技术人员–有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段–有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件–有健全有效的质量管理制度和责任制度–产品符合标准和有关安全要求–符合国家产业政策规定企业申请需提交的材料:–《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份–营业执照复印件三份（加盖企业公章）–原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：指期满重新换证企业企业申请程序:–领取或下载申请书格式文本:领取：当地质量技术监督局–提交申请材料：向所在地的省级质量技术监督局（许可证办公室）提交–缴纳审查费：每个企业2200元，每增加一个产品，加收440元–准备好接受审查的条件：技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技术文件、工艺文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品企业申请受理：受理单位：企业所在地省级质量技术监督局（许可证办公室）申请材料审核：是否完整、符合法定形式申请的处理：予以受理:申请材料符合要求，签字盖章5日内向企业发放《行政许可申请受理决定书》，材料两份转交审查部不予受理:不需取证的不符合国家产业政策的缺乏必备的生产设备和检测设备的材料虚假给予警告，一年内不予受理以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三年内不予受理被吊销许可证的，三年内不予受理5日内向企业发出《行政许可申请不予受理决定书》要求补正申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的受理期间的企业生产销售对于已开展无证查处的产品，企业接到《行政许可申请受理决定书》后，可以试生产该产品。试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明“试制品”后，方可销售。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。企业实地核查：实地核查计划–审查部根据企业申请制定核查计划–计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办公室–提前5天通知企业派出审查组–由审查部派出审查组，指定审查组长–审查组由2～4名审查员组成审查员必须经考核合格、全许办注册发证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系–当地技术监督局派一名观察员协助沟通、监督核查–在企业实地核查时间1～3天–审查组实行组长负责制–企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理实地核查—核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力—核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员—核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准—核查内容①申请材料的真实性②《生产许可证企业实地核查办法》共7章28条42款，其中否决项5款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂检验、环保达标证明）—核查原则：客观、独立、核对—核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和主要检验）—核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则为不合格产品抽样与检验实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样—按实施细则表5进行抽样—及时封存样品—填写抽样单—告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择—企业须在7日内将所封存样品送达检验机构样品检验—检查封条受否正确完好—按表5和产品标准规定进行检验，45日内完成出具检验报告四份（企业、审查部、审查中心、省许可办）申报材料汇总审核：汇总审核单位：产品审查部申报材料内容—申请书—营业执照复印件—首、末次会议签到表—申请产品名称、型号规格确认表—企业必备的主要生产设备和工装核查表—企业必备的主要检测设备核查表—实地核查记录—实地核查报告—产品抽样单—产品质量检验报告—其他材料材料审核—审核依据：实施细则—审核内容：材料是否齐全、是否真实正确、是否符合实施细则要求、是否符合相关法律、法规、产业政策材料上报—根据实地核查报告和检验报告，在《申请书》中企业实地核查结论和产品质量检验结论栏中签署意见，加盖公章—在规定时限内上报全国许可证审查中心—合格企业与不合格企业分别上报审批、发证、公布全国许可证审查中心对审查部上报的材料进行审查—实地核查和检验是否符合规定的程序和时限—检验机构是否具有相应的资质—申报材料是否符合规定要求—参与审查人员是否具备规定的资质—提出对审查部和检验机构的审查工作进行抽查的建议—将核准的合格企业名单和不合格企业的材料、抽查建议报全国许可证办公室全国许可证办公室对审查中心上报的合格企业名单和不合格企业材料进行审定—对合格企业作出准予许可的决定—对不合格企业作出不予许可决定—审定抽查安排国家质检总局对合格企业颁发全国工业产品生产许可证证书，对不合格企业发放《不予行政许可决定书》–证书加盖“国家质量监督检验检疫总局”公章–证书生效日期为作出准予许可的日期–证书由全国许可证审查中心填写打印–证书发放流程：全国许可证审查中心→省级质量技术监督局→企业国家质检总局公布获证企业名单–获证企业名称–获证产品名称及明细–企业住所–生产地址–生产许可证编号–发证日期–生产许可证有效期公布网站：监督检查对获证企业的监督检查对无证生产的查处对其他违法行为的处罚对生产许可证工作机构和人员的监督检查对审查工作的监督检查对获证企业的监督检查对获证企业的监督检查日常监督检查定期监督检查（包括企业年度自查报告制度）不定期监督检查产品质量监督抽查对无证生产的查处无证生产的情况—未申请取得生产许可证而擅自生产已开始实施无证查处产品—正在生产的产品被列入发证目录，未在规定时间内申请取得生产许可证而擅自生产的—获证企业有效期满未重新申请办证而擅自生产的—证书被依法注销而擅自生产的—未按规定办理受理手续而擅自试生产销售的对无证生产的处罚—责令停止生产—没收：违法生产的所有产品，有违法所得的，没收违法所得—罚款：违法生产产品货值金额等值以上3倍以下—刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任对其他违法行为的处罚取证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生变化，未重新办理审查手续的：–责令停止生产、销售–没收违法生产、销售的产品–要求限期办理相关手续逾期仍未办理的：–罚款：违法生产、销售产品（包括已售出和未售出）货值金额3倍以下–没收：有违法所得的，没收违法所得–刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任取证企业的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未办理变更手续的：–责令限期办理相关手续逾期仍未办理的：–责令停止生产、销售–没收：违法生产、销售的产品–罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以下–没收：有违法所得的，没收违法所得取证企业未在产品、包装或说明书上标注生产许可证标志和编号的：–责令限期改正逾期仍未改正的：–罚款：违法生产、销售产品货值金额30%以下–没收：有违法所得的，没收违法所得–情节严重的，吊销生产许可证销售或者在经营活动中使用无证产品的：–责令改正–罚款：5万元以上20万元以下–没收：有违法所得的，没收违法所得–刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任取证企业出租、出借或者转让生产许可证证书、标志和编号的：–责令限期改正–罚款：20万元以下–情节严重的，吊销生产许可证违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、标志和编号的：–责令停止生产、销售–没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得–罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下–刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任伪造、变造生产许可证证书、标志和编号的：–责令改正–没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得–罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下–刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的：–撤销生产许可证–罚款20万元以下–3年内不予受理同一产品许可证申请委托企业和被委托企业未按规定备案或擅自改变备案