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第十四章ISO22000：2005体系简介ISO22000食品安全管理体系(FoodSafetyManagementSystem)于2005年9月1日正式发布。这是一个新的国际标准，旨在保证全球的安全食品供应。该标准被称为HACCP体系的升级版，定义了食品安全体系的要求ISO22000的使用范围覆盖了食品链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。因此，ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，其范围从饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。ISO22000加快并简化了程序，相对HACCP、ISO9000更为容易被整个供应链上的各个环节所接受。这一标准可以单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系，如ISO9001：2000组合实施。一、ISO22000标准的诞生背景一方面，随着经济全球化的发展和技术水平的提高，新的食品安全问题不断涌现。另一方面，世界各国间的贸易往来日益增加，有必要协调各国标准使之上升到国际标准。同时，一个统一的国际性标准和国际间通用的管理体系认证方式，将对突破技术壁垒起到积极作用。随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：1.依赖于对生产状况的抽查（spot-checks）;2.依赖于对成品随机抽样后的检验；3.依赖于对既成事实的反应性（reactivity）。说明（1）抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；（2）大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；（3）危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑为了满足各方面的要求，在丹麦标准协会的倡导下，通过国际标准化组织（ISO）协调，将相关的国家标准在国际范围内进行整合，国际标准化组织于2005年9月1日发布最新国际标准：ISO22000:2005，《食品安全管理体系———对整个食品链中组织的要求》。这是国际标准化组织发布的继ISO9000和ISO14000后用于合格评定的第三个管理体系国际标准。ISO22000是以国际食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》附件中《HACCP体系及实施指南》为原理的食品安全管理标准。2006年3月1日，ISO22000：2005等同转换版国家标准GB/T22000-2006正式发布，2006年7月1日正式实施。ISO22000:2005标准ISO22000替代目前国际上所有食品安全管理体系认证标准。ISO22000，直接转为国家标准（GB)。ISO22000的定义与作用1IS022000定义IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。2IS022000的产生它是在HACCP、GMP（良好操作规范）[（GAP良好农业规范、GHP良好卫生规范、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范、GPP良好生产规范、GTP良好贸易规范）]和SSOP（卫生标准操作规范）的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。ISO22000标准开发标准是由ISO/TC34技术委员会开发•2005年9月颁布•被采纳为欧洲标准•其他系列标准–ISO22003:2006–conformityassessmentrequirements–ISO22003:2006－审核要求–ISO22004:2005–guidanceonuseofISO22000–ISO22004:2005－应用指南–ISO22005:200x–guidanceontraceabilitysystemdesignanddevelopment–ISO22005:200x－追溯性体系设计和开发指南ISO/TC34committeeOver46countriesrepresentedfromaroundtheworldincludingChinaSAC•来自46国家包括中国标准化管理委员会•Workstartedin2001,resultinginpublicationon1stSeptember2005•开始于2001，结束于2005年9月1日•MainissuesaroundharmonisingthedifferentapproachesusedinthemanyapproachesonHACCPimplementation•整合标准过程中有许多争论•Nextreviewwithinthenext5yearsandtobebasedonexperienceofusers,includingsectorapplication•根据标准使用的情况，每5年重新修订一次。3IS022000的作用A、可以有效地识别和控制危害；B、可以有效地降低成本；C、可以提高消费者的信任度；D、可以促进国际贸易的发展。二、ISO22000概述ISO22000:2005标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。ISO22000:2005表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品安全体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施、沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。ISO22000的应用范围1、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。2、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。ISO22000标准适于食品链中各类组织三、相关术语和定义食品链foodchain从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。注1：食品链包括食源性动物的饲料生产，和用于生产食品的动物的饲料生产。注2：食品链也包括与食品接触材料或原材料的生产。食品安全方针foodsafetypolicy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。终产品endproduct组织不再进一步加工或转化的产品。注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。前提方案PRP,prerequisiteprogram在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品；注：前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型，等同术语如：良好农业操作规范（GAP）、良好兽医操作规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生操作规范（GHP）、良好生产操作规范（GPP）、良好分销操作规范（GDP）、良好贸易操作规范（GTP）。操作性前提方案operationalPRP,operationalprerequisiteprogram为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和（或）污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。三、ISO22000标准的特点1食品安全管理范围延伸至整个食品链；2先进管理理念与HACCP原理的有效融合；3强调交互式沟通的重要性；4满足法律法规要求；5前提方案PRPs的设计P327。（P320-323）ISO22000：2005内容特点1详细描述基于HACCP七个原理的食品安全管理体系2可以用于审核3可以用于认证4广泛适用性(整个食品链)5将把HACCP同先决条件以及标准卫生操作程序兼容6结构同ISO9000和ISO14000趋同7为国际间HACCP概念的交流提供机制四、ISO22000体系的主要内容引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4食品安全管理体系5管理职责6资源管理7安全产品的策划和实现8食品安全管理体系的确认、验证及改进（相关内容见P323-336）ISO22000结构图5管理职责管理承诺食品安全方针FSM体系策划职责权限食品安全小组沟通事故预防管理评审8.5FSM体系改进8.4FSM体系验证8.3监视和测量控制8.2控制措施组合确认6资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境7安全产品策划和实现7.1总则7.2前提方案7.3预备步骤7.4危害分析7.5OPRP建立7.6HACCP计划建立7.7更新7.8验证策划7.9可追溯性7.10不符合控制8FSM确认验证改进8.1总则4FSM体系总要求文件要求五、ISO22000标准在我国的现状和推广前景1ISO22000标准在我国的现状及基础2ISO22000在我国推行实施存在的问题3我国实施应用ISO22000标准的建议（相关内容见P336-339）HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以依ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满足ISO9001认证的要求）。ISO9000与HACCP共同点：——均需要全体员工参与；——两者均结构严谨，重点明确；——目的均是使消费者(用户)信任。HACCP体系可以很好地与ISO9000质量体系兼容，例如过程控制、监视和测量、质量记录的控制、文件和数据控制、内审等。不同点在于：——HACCP是食品安全控制系统;——ISO9000是适用于所有工业整体质量控制体系；——ISO9000是企业质量保证体系；而HACCP源于企业内部对某一产品安全性控制要求的体系，HACCP其原理为危害预防，而非针对最终产品检验，一般被较大型食品企业采用，一般企业也采用相近的控制系统生产高品质产品。HACCP是用于分析和测定关键控制点的一项专门技术，它不是一个死板的体系，必需根据产品的生产加工及设备等因素相应制定。HACCP是一个动态的、详细的体系，不是一个纸面上的东西。HACCP需要与其它质量管理措施及卫生规范的支持，如供应商质量保证，统计质量控制及良好实验室操作规范等。这些均与ISO9000原理相连，使企业向全面质量管理方面发展。ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9001：2000适用于各种产业，而HACCP只应用于食品行业，强调保证食品的安全、卫生。二者的主要区别如下：ISO9001与HACCP的区别项目：ISO9001HACCP适用范围：适用于各行各业应用于食品行业目标：强调质量能满足强调食品卫生，顾客要求避免消费者受到危害标准：企业可按ISO9001：企业可依据市场所在国政府的法规2000标准，再逐步或规范(如在国内销售的产品，提高作业标准要依据我国农业部颁布的《水产品加工质量管理规范》生产；出口到美国的产品，要