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黑龙江中医药大学教案课程名称药事管理学使用教材《药事管理学》主讲教师孟锐职务职称教授授课对象学生人数学年学期总学时数48学时课题第一章绪论第一节药事管理结构体系第二节药事管理的基本要素第三节药事管理学研究概述教学目的1、了解药事管理结构体系阐述与界定的现状2、掌握药事管理结构体系的界定、药事管理的基本要素3、掌握药事管理学学科属性与研究方向教学重点药事管理结构体系的界定教学难点药事管理学学科属性与研究方向教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟由于我国药学事业的快速发展，药学领域对药事管理重要性的认识日趋提高。对药事管理结构体系的阐述或界定非常重要。复习提问2、讲授（时间）约90分钟课题内容第一章绪论第一节药事管理结构体系第二节药事管理的基本要素第三节药事管理学研究概述掌握要点药事管理结构体系的界定药品的分类举例GAP、GLP、GCP、GMP、GCP提问如何区别假药与劣药？3、小结（时间）1～2分钟以上的介绍了对药事管理是管理什么？怎样管理？管理的最终目的、目标是什么以及管理的性质和方法怎样去阐述和界定的问题。要求大家掌握药事管理的基本要素。4、布置作业预习第二章的内容板书设计第一章绪论第一节药事管理结构体系第二节药事管理的基本要素第三节药事管理学研究概述课题第二章药事管理体系与职能第一节药品监督管理组织体系第二节药学实践单位及事业性组织机构第三节药品监督管理教学目的1、熟悉我国药品监督管理体系2、熟悉我国的药学实践单位及药品行业的管理体系教学重点1、药品行政管理体系2、药品技术监督管理体系教学难点药品行政管理体系教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟今天，我们来学习我国药事管理的体系，这次课的主要学习药品监督管理组织体系和药学实践单位及事业性组织体系。复习提问2、讲授（时间）约90分钟课题内容1、我国药品监督管理体系2、我国的药学实践单位及事业性组织机构掌握要点1、药品行政管理组织体系2、药品技术监督管理组织体系举例台湾药品管理体系提问请说了出主要的药品监督管理手段。3、小结（时间）1～2分钟以上我们学习了我国药品监督管理体系和我国的药学实践单位及药品行业的管理体系。希望大家课后能够认真地复习这部分内容，这部分的内容对于我们今后的学习和工作都很有实际意义。4、布置作业：复习本次课学习的内容板书设计第二章药事管理体系第一节药品监督管理体系一、药品行政监督管理组织体系二、药品技术监督管理组织体系第二节药学实践单位及事业性组织机构第三节药品监督管理课题第三章国家药物政策与管理制度第一节国家药物政策第二节医疗保障与基本医疗保险用药政策教学目的1、掌握国家基本药物的特点及遴选原则2、了解《药品管理法》对药品管理的规定医疗保障与基本医疗保险用药政策教学重点1、国家基本药物的特点2、国家基本药物的遴选原则教学难点1、国家基本药物的特点2、国家基本药物的遴选原则教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具教学进程1、导言（时间）约2分钟如何保障药品的可获得性、减少不合理用药，这是我们国家这几年特别关注的热点问题，国家应该推行什么政策，这就是今天要讲的内容。复习提问假药、劣药如何界定？2、讲授（时间）约90分钟课题内容第一节国家药物政策第二节医疗保障与基本医疗保险用药政策掌握要点1、国家基本药物的特点2、国家基本药物的遴选原则举例提问3、小结（时间）1～2分钟同学们，以上我们学习了国家基本药物的特点以及国家基本药物的遴选原则，这部分内容对于今后我们的学习和工作都很重要，要求大家全面掌握，希望大家课后能够认真复习。4、布置作业复习今天学习的内容预习第三、四节的内容板书设计第三章国家药物政策与管理制度第一节国家药物政策第二节医疗保障与基本医疗保险用药政策课题第三节药品分类管理制度第四节国家药品储备制度教学目的1、了解国家药品储备的实施情况2、掌握药品分类管理制度教学重点药品分类管理制度教学难点1、药品分类管理制度2、药品储备制度教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟同学们，今天我们来学习药品分类管理办法，市场上有几千种药品，对它们如何实施管理才能保证药品流通的安全，这就是今天要学习的主要内容。2、讲授（时间）约90分钟课题内容药品分类管理制度国家药品储备制度掌握要点药品分类管理制度举例严迪提问感康是处方还是非处方？3、小结（时间）1～2分钟同学们，以上我们学习了《药品分类管理办法》并了解了国家的药品储备制度，这些都与我们今后所从事的工作密切相关，大家回去后好好复习这一章节的内容4、布置作业系统复习本章内容，从整体上把握。板书设计第三节药品分类管理制度第四节国家药品储备制度课题第四章药事管理法律体系第一节药事管理法律体系概述第三节药品标准法律体系教学目的1、了解药事管理法律体系主要内容及国外有关法律2、掌握药品标准法律体系教学重点药品标准法律体系教学难点药品标准法律体系教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具教学进程1、导言（时间）约2分钟从今天起，我们来学习整个药事管理相关的法律、法规体系，明白各法规的地位与内容。复习提问2、讲授（时间）约90分钟课题内容法律体系药品标准法律体系掌握要点药品标准法律体系举例《药品管理法》提问你知道哪些与药品管理相关的法规？3、小结（时间）1～2分钟同学们，以上我们学习了药事管理相关的法律、法规体系，知道了药品标准，我们对于这些知识一定要有一个系统的认识。4、布置作业复习药品标准法律体系板书设计第四章药事管理法律体系第一节药事管理法律体系概述第三节药品标准法律体系课题第六章中药管理第一节中药管理概述第二节中药材与中药饮片管理教学目的1、掌握中药概念、分类、野生药材资源管理2、掌握中药材质量、人员、设备和文件管理和GAP的认证管理教学难点中药材质量、人员、设备和文件管理和GAP的认证管理教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟中药是我国的瑰宝，如何实现中药走向国际化，其中保证中药的规范化管理是实现中药现代化的有效途径。下面我们就来介绍一下有关中药管理的相关问题。复习提问处方与非处方药在使用上有什么不同？2、讲授（时间）约90分钟课题内容一、中药管理概述二、中药管理发展概述三、野生药材资源管理四、GAP概述五、五、GAP的认证管理六、中药饮片质量管理掌握要点1、中药分类、野生药材资源管理2、质量、人员、设备和文件管理和GAP的认证管理3．中药饮片质量管理3、小结（时间）1～2分钟这节课我们重点介绍中药分类、野生药材资源管理、GAP的相关内容以及中药饮片质量管理，大家特别应该对GAP有所了解。明白软件与硬件同样重要。4、布置作业复习GAP对文件的管理要求。板书设计第一节中药管理概述一、中药管理概述二、中药管理发展概述三、野生药材资源管理第二节中药材与中药饮片管理四、一、GAP概述五、二、GAP的认证管理三、中药饮片质量管理课题第三节中药品种保护管理第四节中药现代化教学目的1、了解中药品种保护管理相关问题2、熟悉中药保护品种等级的划分和审批、中药保护品种的保护期限与措施。3、掌握中药现代化的重点任务教学重点中药保护品种等级的划分和审批、中药保护品种的保护期限与措施、中药现代化的重点任务。教学难点中药保护品种等级的划分教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟为解决中药品种的低水平重复问题，保护中药研制单位及生产企业开发中药新品种和提高中药质量标准的积极性，促进企业主导品种的集约化、规模化生产，有必要对中药实行行政保护——中药品种保护。复习提问GAP对文件的管理要求包括哪些？2、讲授（时间）约90分钟课题内容中药保护品种等级的划分和审批中药保护品种的保护期限与措施违反中药品种保护制度的处罚中药现代化的重点任务掌握要点中药保护品种等级的划分和审批中药保护品种的保护期限与措施中药现代化的重点任务3、小结（时间）1～2分钟了解了中药保护品种的划分和中药现代化的重点任务以后，我们对中药如何发展应该有一个清楚的认识。4、布置作业复习中药品种保护的划分原则。板书设计第三节中药品种保护管理一、中药保护品种等级的划分和审批二、中药保护品种的保护期限与措施三、违反中药品种保护制度的处罚第四节中药现代化一、中药现代化提出与实践历程二、中药现代化指导思想、原则、目标及重点任务三、中药现代化推行效果及十一五期间中药产业发展指导意见课题第七章特殊药品管理第一节麻醉药品和精神药品管理教学目的1、掌握麻醉药品、精神药品的定义。2、熟悉关于特殊药品麻醉药品、精神药品管理的相关法律教学重点麻醉药品、精神药品的定义，以及对其管理的相关法律。教学难点麻、精药品定义之间的区别及管理上的异同点教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具教学进程1、导言（时间）约2分钟在了解了药事管理宏观方面的内容后，我们一起来学习药事管理微观方面的内容。这节课，将会向大家介绍特殊药品中麻醉与精神药品的管理。复习提问中药品种保护分为几级保护？2、讲授（时间）约90分钟课题内容麻醉药品和精神药品的定义麻醉药品和精神药品品种及分类麻醉药品和精神药品的具体管理措施掌握要点麻醉药品、精神药品的定义及管理上的不同之处举例阿片、咖啡因的分类提问精神药品的定义3、结（时间）1～2分钟在本节中我们介绍了麻醉药品、精神药品的定义，以及关于麻、精管理的相关法律。这些知识应该作为常识去了解，重点应该区分这些定义管理措施的细微的差别，才能有的放矢。4、布置作业复习麻醉药品和精神药品管理板书设计第七章特殊药品管理第一节麻醉药品和精神药品管理一、麻醉药品和精神药品的定义二、麻醉药品和精神药品品种及分类三、麻醉药品和精神药品的具体管理措施课题第三节医疗用毒性药品管理第四节放射性药品管理教学目的1、掌握医疗用毒性药品和放射性药品的定义及分类、相应的管理措施2、熟悉医疗用毒性药品和放射性药品相应的管理措施教学重点医疗用毒性药品和放射性药品的使用管理教学难点医疗用毒性药品和放射性药品的使用管理教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟我国特殊管理的药品除了麻醉药品和精神以外，还有医疗用毒性药品和放射性药品，今天我们就来学习这两特殊药品的管理制度复习提问麻醉药品的定义2、讲授（时间）约90分钟课题内容1、医疗用毒性药品定义2、医疗用毒性药品品种及分类3．医疗用毒性药品的管理4、放射性药品定义5、放射性药品品种6、放射性药品的管理掌握要点医疗用毒性药品和放射性药品的使用管理提问医疗用毒性药品的定义3、小结（时间）1～2分钟通过本章的学习，我们了解了医疗用毒性药品和放射性药品的定义及分类，并重点介绍了它们在使用管理中的特殊之处。4、布置作业重点复习医疗用毒性药品和放射性药品的定义及分类、相应的管理措施板书设计第三节医疗用毒性药品管理一、医疗用毒性药品定义二、医疗用毒性药品品种及分类三．医疗用毒性药品的管理第四节放射性药品管理一、放射性药品定义二、放射性药品品种三、放射性药品的管理课题第八章药品标识物、商标与价格、广告管理第一节药品包装、说明书和标签的管理教学目的1、掌握药品包装说明书和标签的管理2、熟悉药品商标管理教学重点药品包装、说明书和标签的管理教学难点药品包装、说明书和标签的管理教学方法讲授法（多媒体教学、启发式教学）教具无教学进程1、导言（时间）约2分钟我们服用非处方一般都是参考药品包装上的相关文字说明，通过这些文字一般都可以获得足够的药品信息，来指导用药，我们今天就来学习这些信息来源。复习提问哪些药品是实行特殊管理的？2、讲授（时间）约90分钟课题内容药品包装、说明书和标签的管理药品商标管理掌握要点药品包装、说明书和标签的管理药品商标管理举例严迪的包装提问药品包装、说明书包含了哪些药品信息。3、小结（时间）1～2分钟在本节课中，我们了解了药品包装、说明书及标签的相关规定，我们在以后生活中要多多注意某一药品在这些方面是否符合规定。4、布置作业复习本次课所讲的内容。第八章药