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茂名市妇幼保健院医疗设备采购项目竞争性谈判公告采购项目采购编号：2018-MMFY38竞价文件茂名市妇幼保健院编制发布日期：2018年6月目录第一部分投标邀请函…………………………………………………………3第二部分采购项目内容………………………………………………………5第三部分竞价人须知………………………………………………………11第四部分合同书格式………………………………………………………17第五部分投标文件格式……………………………………………………22第一部分投标邀请函茂名市妇幼保健院医疗设备采购项目竞争性谈判公告关于茂名市妇幼保健院医疗设备采购项目（项目编号：2018-MMFY38）采用竞争性谈判方式采购，接受合格的供应商提交密封响应文件。详情请参见谈判文件。现将该项目谈判文件（2018-MMFY38，请点击下载）进行公示，公示期为2018年6月27日至2018年7月3日。有关事项如下：1.本谈判邀请以及本项目谈判文件中所有时间均为24小时制北京时间，所有货币单位均为人民币元，所使用的计量单位均以《中华人民共和国法定计量单位》为准（特别注明除外）。2.采购项目编号：2018-MMFY383.采购项目名称：茂名市妇幼保健院医疗设备采购项目4.采购项目预算金额（元）：400，000.005.项目数量：序号内容名称数量（套）1舌面脉信息采集体质辨识系统16.采购项目内容及需求：采购项目技术参数及执行标准、规格详见谈判文件中的“用户需求书”。7.合格供应商资格要求：7.1.1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件；7.1.2.本项目接受经销商、代理商的报价。7.1.3.提供《营业执照》、《组织机构代码证》和《税务登记证》（或三证合一证照）。7.1.4提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；7.1.5本项目不接受联合体投标。7.2.采购人只接受办理报名及登记手续的竞价人的报价。7.3.获取竞价文件的时间、地点、方式7.3.1.获取竞价文件时间：2018年6月27日-2018年7月3日，工作日8:00-11:30，14:30-17:30（法定节假日除外）7.3.2.获取竞价文件地点：茂名市人民南路192号宿舍楼西梯6楼招标采购办公室7.3.3.获取竞价文件方式：（竞价人凭以下资料加盖单位公章免费获取竞价文件）7.3.3.1.有效的《营业执照》、《组织机构代码证》和《税务登记证》（或三证合一证照）复印件；（原件核查）7.3.3.2.《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（原件核查）7.3.3.3.获取竞价文件经办人，需提供：7.3.3.3.1.经办人如是法定代表人，需提供法定代表人证明书及法定代表人身份证复印件；（原件核查）7.3.3.3.2.经办人如是竞价人授权代表，需提供法定代表人授权委托书及授权代表身份证复印件；（原件核查）备注：1）以上资料参与正式谈判时须放入响应文件中。2）为了提高效率，供应商可先下载“报名登记表（点击下载）”，填写后打印并与以上资料一并携带获取的谈判文件。7.4.报价截止及竞价时间及地点7.4.1.递交报价文件时间：2018年6月27日-2018年7月4日止。7.4.2.报价文件递交截止时间和竞价时间：2018年7月4日15：00止，竞价时间：2018年7月4日下午：15：30。7.4.3.竞价地点：茂名市人民南路192号宿舍楼西梯四楼7.5.本项目相关公告在茂名市妇幼保健院网站（）上发布。公布之日即视为有效送达，不再另行通知。8.无论是否成交，各竞价人应自行承担所有参加本项目投标而发生的全部费用。9.采购人联系方式：采购人名称：茂名市妇幼保健院联系人：刘女士电话：0668-2921553地址：茂名市人民南路192号茂名市妇幼保健院2018年6月27日第二部分采购项目内容一、竞价人资格要求1、投标人须是中国大陆境内的独立企业法人，具有独立承担民事责任的能力及良好的商业信誉；2、投标人须具有有效的中华人民共和国企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（或三证合一证照）；3、投标人必须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；4、投标产品若隶属医疗器械管理的，须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；5、若投标人不是制造商，须提供所投产品制造商或一级总代理出具针对本项目所投产品的合法售后服务承诺函（原件）；6、本项目不接受联合体参与投标二、采购项目技术要求一、项目内容需求清单：序号内容名称数量（台）1舌面脉信息采集体质辨识系统1说明：投标人须对本项目为单位的货物及服务进行整体投标，任何只对其中一部分内容进行的投标都被视为无效投标。二、项目技术规格、参数及要求（一）、设备配置要求：产品由舌面单元（包括附件：面框、下颌托组件、唾液接盘）、脉象单元（包括附件：连接有固定绑带的腕部固定架）、问诊（体质辨识）单元、显示器、键盘、鼠标等组成。1、仪器移动和操作方便；2、与人体接触部件可拆卸并能实施常规化消毒。（二）、设备安全性要求1、投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能的设备，为确保医疗设备安全性及数据权威性，须提供药监部门证明材料；▲2、投标设备必须通过细胞毒性、过敏反应以及皮肤刺激等项目的实验，以确保对人体接触无任何不良事件发生，并提供国家药监局认定检测机构出具的权威检测报告，设备厂商自测报告无权威性视为无效。（三）、设备技术性能要求1、舌象、面色数据采集单元要求▲1）、投标设备必须满足有源类医疗器械电磁兼容安全强制标准要求，并提供国家药监局认定权威检测机构出具的电磁兼容检测报告，以确保设备使用过程中无不良事件发生；2）舌面采集单元应包括前面板、面框、下颌托与唾液接盘，相关组件须能进行拆卸更换；3）LED光源显色指数≥85，色温范围在4000k～7000k；须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告；▲4）照度与照度的均匀性：多点检测舌、面单元患者应用部分的照度值（Ec）应在3000±15%lx范围之内,优选照度误差小的产品；须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告；5）设备可根据采集部位不同，可自动调节拍摄角度：面部拍摄时照相机处于垂直位置，舌象的拍摄照相机处于上部的倾斜位置；▲6）为保证设备使用安全性，LED光源安全性须通过光辐射安全性检测，须具有检验能力的第三方检测机构出具的光辐射安全性检验报告。2、脉象数据采集单元要求1）具有独立的脉搏定位组件：脉搏采集组件与腕部固定架（脉搏定位组件）应能方便连接与脱卸；2）脉搏传感器触力面为符合人体工程学的6㎜*6㎜的方形传感器；3）脉搏传感器为防过载传感器，具有过载保护功能，传感器触力面可承受4.5㎏过载；▲4）灵敏度为2.0mv/gFSO；5）时间常数：脉搏采集交流放大器（动态压）的时间常数应大于3.2s；6）幅度频率特性（放大器）：以10Hz为基准，0.5Hz～80HzdBdB4.00.3；7）提供中医脉象图及相关测量参数，输出量化参数不低于20种。3、问诊采集分析及体质辨识单元要求1）问诊量表及判定标准须符合中华中医药学会标准ZYYXH/T157--2009《中医体质分类与判定》的要求；2）体质辨识功能须在医疗器械注册证中明确注明；3）可作为判断中医体质分类的标准化工具；4）是在中医体质理论指导下，根据量表设计原理，以问询录入的方式，采集被测者健康信息；通过对体质分类的分值的结果分析，来判断体质类型。(四)、软件功能性要求1、中医四诊合参体质辨识模块▲1）在中医理论指导下，须根据中医舌象、面象、脉象及问诊等客观四诊化信息，可自动分析出中医体质以及对应的中医脏腑辨证分型；2）问诊量表要参考中医“十问歌”顺序，全面采集多种四诊诊断信息，供四诊合参智能化辨证应用；3）可辨别出12种体质辨识、20余种中医脏腑辨证分型，可直接精准定位到脏腑；4）须能够根据不同体质辨识结果以及中医脏腑辨证分型，输出四季个体化养生方案以及中医适宜技术干预方案；5）个体化养生方案具有体质特征描述、对应季节的养生要则、饮食调养、经穴调养等内容。2、提供亚健康人群及中管局规范内要求的老年人群中医体质辨识1）体质辨识量表依据中华中医药学会标准ZYYXH/T157--2009《中医体质分类与判定》、中医药健康管理服务技术规范-老年人中医药健康管理服务的要求制定，可作为判断普通人群、65岁及以上老年人群中医体质分类的标准化工具；2）通过问诊模块的人机交互，软件自动分析，给出直观量化的体质辨识分析结果；3）可自动输出符合中华中医药学会ZYYXH/T157-2009《中医体质分类与判定》标准的9种基本体质以及百余种复合体质；4）可提供体质成因解读，以及易发疾病的风险预警提示；5）须能够根据体质辨识结果，提供个性化中医适宜技术干预方案，应包括：足浴、耳穴、刮痧、拔罐等中医适宜技术。3、老年人高血压病辅助辨证模块1）在中医理论指导下，须根据中医舌象、面象、脉象等客观化信息，结合患者主诉等症状，进行中医四诊合参辨证，并可自动分析输出高血压慢病中医辨证结果。2）须具有中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生、中医特色保健法、高血压病的科普知识问答篇等中医健康指导方案。4、中医儿童体质辨识模块1）能够根据填写的问卷量表智能分析0-6周岁儿童体质偏颇情况，量化显示儿童体质偏颇情况；2）采用的问卷量表涵盖儿童十大类临床常见症状，全面采集儿童健康信息；3）能够为0-6周岁儿童提供“健康信息采集-中医体质辨识-中医调养干预”为一体的中医健康管理服务方案；4）能够结合儿童的体质类型及四季变化，提供量身定制的四季养生方案；▲5）可根据儿童体质辨识结果，提供个性化的健康指导方案。5、五类重点人群（高血压病、2型糖尿病、老年人、婴幼儿、孕产妇）中医养生指导模块1）针对2型糖尿病慢病患者，系统提供：中医饮食调养、中医起居养生、中医运动养生、中医情志养生、中医特色保健法等中医健康指导方案；2）孕妇健康保健主要包括：孕期保健养胎的意义、孕早期生理特征及保健、孕中期生理特征及保健、孕晚期生理特征及保健等中医健康指导方案；3）产妇健康保健主要包括：产妇的生理特征、产妇的饮食调养、产妇起居、产妇情绪疏导、产后体操、产妇禁忌等中医健康指导方案；4）婴幼儿健康保健主要包括：各月龄儿童生理发育特点、饮食调养指导、儿童中医起居调摄、儿童意外危害的预防和处理、儿童推拿按摩调养等中医健康指导方案。6、中医五态辨识调身养心模块1）提供中医五态人格测评分析并能生成个体化养生方案；2）依据《黄帝内经》中《通天篇》所论的“五态人”分类，即“太阴之人，少阴之人，太阳之人，少阳之人和阴阳和平之人”，通过人格量表的人机交互，软件自动分析各人格特征的阴阳含量，并与常模（正常标准）比对，确定人格特征的类型；3）根据人格特征的类型，系统自动给出音乐、行为等养生干预方案。7、数据接口模块开放数据接口，支持与HIS系统、区域卫生数据平台对接。8、养生方案具有自定义组合及编辑功能，并支持用户导入本地养生方案；9、具有多维度数据管理功能，可量化统计数据，并支持建立个性化统计方案模块。10、设备配置清单序号部件名称型号/规格数量单位备注一、脉象单元采集组件1脉象单元操控组件1套符合ISO19614国际标准规范2抗过压脉搏传感器部件1个传感器触力面过载承受力≥4㎏3脉搏定位框1个精确脉搏定位标记二、舌面单元采集组件1舌面象单元操控组件1套实现舌面象数据一体化采集2光源环境组件1套模拟日光光源环境3面框组件1套面部接触框含下颌托及唾液接盘（可拆卸消毒）4专业级单反数码相机1台5镜头1个三、电脑部分1电脑≥I33.6GHZ/4G/500G/1台2显示器彩色液晶平面显示器1台四、配件1电脑工作台1台2打印机HP1台五、软件部分1中医舌象采集及分析模块1套2中医面象采集及分析模块1套3中医脉象采集及分析模块1套4中医问诊采集软件模块1套5中医体质辨识综合分析软件模块1套6舌面图谱及量化参数的管理模块1套