欣普贝生临床应用规范

欣普贝生临床应用规范专家共识欣普贝生已广泛应用于国内产科，主要用于晚期妊娠引产，可明显提高宫颈Bishop评分(Ⅱ-1，Ⅱ-2)，降低我国剖宫产率。但临床应用过程中出现了一些相关并发症，这些并发症中部分可能与欣普贝生使用不规范有关。为了有效降低日益升高的剖宫产率，让更多的临床工作者有效安全地规范使用欣普贝生，非常有必要将欣普贝生的临床应用进行规范。前言欣普贝生是含10mg地诺前列酮(前列腺素E2，PGE2)的阴道控释栓剂,其回复装置由一个含有地诺前列酮的编织袋和回收终止带组成。以约3mg/h的速度释放其活性成分。通常半衰期1～3min。3概述4适应症妊娠足月(从妊娠第38周开始)时促宫颈成熟，其Bishop评分≤6分，单胎头先露，有引产指征而无母婴禁忌证。5禁忌症PGE2使用禁忌证(哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等);急产史的经产妇或有3次以上足月产史;瘢痕子宫妊娠;有子宫颈手术史或宫颈裂伤史;已临产;Bishop评分≥7分;6禁忌症盆腔炎活动期;前置胎盘或不明原因出血;妊娠＞38周臀位、横位;胎儿窘迫;正在使用缩宫素。7无法确定胎位胎位异常怀疑头盆不称自发胎膜破裂自发宫缩开始人员或监护设备不足妊娠期间不明阴道出血既往宫颈手术史异常或可疑连续胎心电子监护(CTG)如出现以上情况不得给药，需咨询上级医师8欣普贝生放置—前向患者及家属说明放置的必要性及有可能发生的相关并发症，并签署知情同意书。放置前30min做无应激试验(NST)检查，结果为EFM三级评价的Ⅰ类，无规律宫缩，且有上述适应证，无禁忌证即可用药。建议上午置药，确保监测过程及产程处理中有足够医护人员。920minCTG评估后放置欣普贝生孕妇在置药后卧床30min，并行CTG监护尚未出现宫缩：每2-4h记录母体体温、心率、血压、胎儿心率CTG必须持续20-30min：在放置2h后每4h进行CTG监护20-30min，如CTG提示正常，产妇可以自由活动，等待临产；胎心监护重点：关注晚期减速、变异减速出现宫缩时：宫缩发动后即行阴道检查；此后每2h监测一次，包括宫颈软硬度，宫颈管及宫颈口开大情况；可根据宫缩情况酌情增加检查次数注意：胎膜早破产妇放置后应每小时监测一次；除胎膜早破患者外，建议常规2h监测一次※欣普贝生置药后监测流程图欣普贝生放置—后10※欣普贝生观察记录表11出现规律宫缩(每5min1次或更频繁)因明显宫缩感到不适、恶心、呕吐等阴道出血或羊水流出欣普贝生脱出或位置下降(可根据阴道外部的终止带长度判断)有排便感教导产妇在出现下列情况时及时告知护士或医生12欣普贝生取出指征出现规律宫缩并同时伴随有宫颈成熟度的改善(定义为每3min1次的规律性疼痛的宫缩)(Ⅰ)宫颈Bishop评分≥7分;自然破膜伴宫缩或人工破膜;子宫收缩过频或过强(Ⅱ-1);置药24h(Ⅱ-1);13胎儿宫内不良状况证据:胎动减少或消失、胎动过频、胎心电子监护结果为EFM评价的Ⅱ类或Ⅲ类;出现不能用其他原因解释的母体不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、发热、低血压、母体心动过速或者阴道流血增多(Ⅱ-1);取出欣普贝生后，至少30min后方可继续静滴缩宫素(Ⅱ-1)。欣普贝生取出指征14置药期间不同宫缩的处理细小宫缩:属于药物性宫缩，放置后4h内常见，如胎心正常，继续放置，加强胎心监护和观察。宫缩过频、宫缩过强或过度刺激:告知上级医生，持续胎心电子监护，左侧卧位，取出欣普贝生，如可疑CTG或持续过度刺激，5～10min内不能自行恢复，使用宫缩抑制剂如特布他林等，移至产房，备血，准备手术。备注：宫缩过频定义:10min内宫缩≥5次，20minCTG提示胎心正常。宫缩过强定义:疼痛宫缩持续时间≥90s，CTG提示胎心正常。子宫过度刺激定义:宫缩过频或过强，且CTG异常15使用欣普贝生后，若宫颈条件成熟，即Bishop评分≥7分，但没有出现规律宫缩，可选用人工破膜、静脉点滴缩宫素等引产方法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素，务必在欣普贝生取出至少30min后。与其他引产方法的配合16使用欣普贝生引产失败的处理给药24h后取出欣普贝生，若宫颈未成熟(Bishop评分＜7分)，需与上级医生讨论下一步方案。此时再次评估产妇及胎儿状况，若良好，决定进一步实施其他引产方式或行剖宫产。17(1)置药后最初6h应加强监护，采用胎心电子监护的宫腔压力探头监测宫压或医生用手感知孕妇的宫缩情况，遇有宫缩过频或过强及时取出欣普贝生。告知值班主管医生、进行CTG。注意事项18(2)置药后如孕妇阴道流血增多，应随时采用超声检查排除胎盘早剥并行持续胎心电子监护,尽快取出欣普贝生。注意事项19(3)置药后一旦出现有规律宫缩并伴有宫颈成熟度的改善或自然破膜应立即取出，不可为加速产程而延长放置时间，以免发生强直宫缩。注意事项20(4)年龄≥35岁,孕周＞40周，合并有妊娠并发症的孕妇(如糖尿病、动脉性高压和甲状腺功能减退症),产后出现弥散性血管内凝血的风险较高,在使用药物诱导分娩的孕妇中,这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。应慎用地诺前列酮栓和缩宫素,在产后即刻仔细观察弥散性血管内凝血的早期征兆(例如纤维蛋白溶解)注意事项Thanks