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抗动脉粥样硬化的新思路——靶向治疗斑块稳定逆转斑块更多减少事件国家基本药物目录国家医保甲类品种主要内容动脉粥样硬化防治现状通心络防治动脉粥样硬化的研究从通心络组方看斑块靶向治疗小结及处方建议3动脉粥样硬化定义动脉粥样硬化指动脉血管及其分支的动脉壁内膜及内膜下有脂质沉积，同时伴有中层平滑肌细胞增殖，导致内膜增厚，形成黄色或灰黄色如粥样物质的斑块。斑块令血管狭窄或阻塞，影响组织供血。4DzauV,BraunwaldE.AmHeartJ.1991;121:1244-1263.动脉粥样硬化斑块形成冠心病心肌梗死心力衰竭左室功能异常左室重构高血糖/高血压/高血脂/肥胖心血管事件链：血管全面保护，心脑终身获益5心血管事件的关键因素７０％－８０％的心血管事件是在不稳定动脉粥样斑块破裂基础上血栓形成导致的。6AS稳定斑块/易损斑块的进展过程稳定斑块斑块体积增加管腔狭窄低灌注性脑卒中稳定性心绞痛不稳定斑块斑块破裂血栓形成不稳定心绞痛心肌梗死动脉源性脑卒中猝死稳定斑块的进展过程不稳定斑块的进展过程痛而不死死而不痛动脉粥样硬化斑块破裂致血栓形成是全球主导死因TheWorldHeathRrport2001.Geneva:WHO;2001.522419141250102030405060动脉粥样硬化血栓形成癌症感染性疾病意外死亡AIDS肺疾病死亡率(%)*心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病†全世界的定义是WHO成员国的各区域(非洲、美洲、中东、欧洲、东南亚和西太平洋)PepineCJ.AmJCardiol.1998;82(suppl10A):23S-27S.10岁开始内皮受损、脂质沉积平滑肌细胞增值和胶原沉积血栓出血高危因素斑块CV事件脑梗死冠心病动脉粥样硬化：伴随一生的风险50岁开始RobertsWC.AmJCardiol,1996,78:377-378.美国心脏病学杂志主编RobertsWC“这是一类神奇的药物，他汀对动脉粥样硬化的疗效，如同青霉素治疗感染性疾病，对冠心病病人，要充分使用他汀！”——Dr.RobertsWC“在动脉粥样硬化疾病的处理方面，他汀类药物减少主要血管事件，如死亡、心肌梗死和卒中的疗效已超越所有其他类药物”。——Dr.ERICTOPOL美国ClevelandClinic中心心脏病学专家TopolEJ.NEnglJMed.2004:350:1562-1564他汀类是抗动脉粥样硬化斑块的基石10他汀类临床应用日益广泛，但质疑声不断……BrewerHBJr..AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.GiovanniCorrao,etal.DiabetesCare2014Aug;37(8):2225-32他汀类随着剂量增加，肝损伤、肌损伤随之增加共纳入115,709例，参与者于2003年至2004年期间开始接受他汀类药物治疗，一直随访至2010年，结果发现：他汀治疗依从性越高，新发糖尿病风险越高11国外研究显示，即使积极干预危险因素仍有近60%的患者AS斑块在进展26%15%59%斑块逆转斑块无改变斑块进展J.DavidSpence,etal.Stroke.2002;33:2916-2922Stroke.2010;41:1193-11991,686名卒中、TIA或症状性颈动脉狭窄患者，严格按照指南治疗传统危险因素。B超检测颈动斑块，观察斑块面积与心脑血管事件的关系，平均随访2.5±1.3年。注：危险因素的定义：降压、降脂、降糖、抗凝等斑块进展患者发生心血管事件的风险是斑块无改变患者的2.1倍J.DavidSpence教授的研究启示：如果以高危因素作为动脉粥样硬化治疗的‘门槛’，那么众多患者将失去斑块逆转的机会……危险因素控制达标转变治疗模式，更好防治心血管疾病从危险因素控制达标到靶向治疗动脉粥样硬化靶向治疗动脉粥样硬化J.DavidSpence,etal.Stroke.2010;41:1193-1199.原创性动脉粥样硬化防治的科技中药——通心络胶囊通心络靶向干预动脉硬样硬化斑块，被国际权威杂志称：为心脑血管病高危患者点燃希望之灯！创新脉络学说指导，独特“搜剔疏通”组方，体现不同于活血化瘀的斑块本身干预优势14通心络抗动脉粥样硬化研究10年之路由吴以岭院士任首席科学家的国家973课题启动，开始系统研究通心络抗AS的作用2006年9月：杨跃进教授研究发现通心络具有与辛伐他汀、厄贝沙坦同样稳定斑块的作用，结果发表于《中华医学杂志》2008年3月：吴宗贵教授研究发现，通心络既能抑制由内膜损伤致AS，又能抑制由外膜抑伤致AS，结果发表于《中国病理生理学杂志》2009年3月，张运院士研究发现通心络稳定易损斑块作用大剂量与辛伐他汀相当，抗炎作用优于辛伐他汀，结果发表于SCI杂志《民族药理学杂志》2009年7月，通心络干预劲脉粥斑块循证研究（Capital-study）启动2009年12月，张运院士的研究成果，通心络稳定易员斑块的研究发表于国际权威杂志——《美国生理学杂志》，编辑部同期刊发辑部评论称：本研究为心脑血管病高危患者点燃了希望之灯！2010年6月，通心络稳定易损斑块的研究登上心血管领域最高学术会议——2010年年世界心脏病大会（WCC），并召开专题会议，成为本届会议唯一参与的中成药2014年8月7日，Capital-study揭盲仪式在北京举行截止2014年10月，在中国知网检索，目前已发表通心络抗AS相关研究论文337篇●2005年4月●2006年9月●2008年3月●2009年3月●2009年9月●2009年12月●2010年6月●2014年8月●2014年10月——从基础研究到循证医学研究YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12通心络全面靶向干预动脉粥样硬化斑块对斑块结构的影响通心络增加斑块的声学密度通心络降低斑块面积和斑块负荷通心络增加斑块纤维帽厚度对斑块组织学的影响通心络增加平滑肌肌动蛋白含量通心络降低斑块内脂质沉积通心络增加斑块内胶原含量对斑块易损程度的影响通心络降低易损斑块易损指数通心络降低易损斑块破裂率对斑块高危因素的影响通心络降低TG、TC、LDL，升高HDL通心络抑制斑块内炎症反应通心络具有显著抗氧化作用动脉粥样硬化高危因素干预动脉粥样硬化斑块本身的干预更彻底稳定易损斑块，更有效减少心脑事件16研究成果发表于国际权威杂志《美国生理学杂志》YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12L.D.Karalliedde,C.T.Kappagoda.AmJPhysiol.2009,297传统中医药对现代医学的挑战“本研究为未来可能发展成心脑血管病事件的高危患者点燃了希望之灯!”负责单位：山东大学齐鲁医院项目负责人：张运院士项目来源：国家973计划项目（编号：2012CB518606）卫生部临床学科重点，卫生部重大专项中国循证中心注册号：ChiCTR-TRC-08000212统计单位：上海中医药大学临床研究所参加单位：全国35家三甲医院样本量：1212例研究时间：2009年3月－2014年8月应用通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究CarotidArteryPlaqueInterventionwithTongxinluoCapsule（CAPITALStudy）研究方案基础治疗:两组患者采用动脉粥样硬化常规西药治疗，不使用其它中药治疗；根据患者具体病情，由主管医师决定其它治疗动脉粥样硬化的药物或措施；治疗组：基础治疗+通心络胶囊；对照组：基础治疗+通心络安慰剂胶囊；观察时间：用药2年19疗效评价指标主要终点在随访期内，与基线相比二维超声测量的双侧颈动脉前后壁12部位的最大IMT平均值的变化值在两组间出现显著性差异次要终点双侧颈总动脉短轴和长轴最大斑块面积的变化双侧颈总动脉最大斑块血管重构指数的变化血清HDL、LDL、TC和TG的变化血清hs-CRP浓度的变化临床事件：包括再发不稳定性心绞痛、非致死性心肌梗死、心脏性死亡、血运重建、脑卒中和死亡20项目创新点本项目是国际上首次开展中药制剂干预颈动脉AS病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究。本项目为目前国际上样本量最大的中药干预颈动脉斑块的循证医学研究。本项目将开创除降脂、抗炎、抗氧化（高危因素）治疗之外的非他汀类动脉粥样硬化治疗的新途径。本研究方案国际注册，所有参与人员统一集中培训，中心化第三方读片，第三方数据统计，确保结果科学性。21CAPITALStudy已经结束结果将会对动脉粥样硬化斑块的防治产生重要影响期待……斑块循证研究在2015年给我们带来惊喜！基于斑块循证研究的意义CAPITALStudy研究结果将在国外首次全球公布23首次系统构建脉络学说，独特“搜剔疏通”组方体现针对斑块本身干预的作用特点“中药通心络治疗冠心病的研究”获国家科技进步二等奖急性心梗无复流、再灌注微血管损伤络气虚滞疏畅络气（保护内皮功能，抑制AS形成）人参、降香剔除络瘀（降脂抗疑，抑制血栓形成，抑制平滑肌细胞增值和胶原沉积）水蛭、土鳖虫搜风解痉（抑制血管痉挛，减少斑块破裂）蜈蚣、全蝎、蝉蜕神经体液、血管内皮、外膜损伤易损斑块、冠状动脉硬化（久病久痛）脉络瘀阻脉络绌急（卒然而痛）脉络瘀塞冠状动脉痉挛、微血管痉挛通心络24斑块本身干预高危因素干预•保护血管内皮•靶向稳定逆转斑块•解除血管痉挛•降脂、抗凝•增强纤溶活性•抑制血小板黏附聚集•抑制血栓形成活血化瘀类中药只针对AS斑块的高危因素他汀类+通心络＝高危因素干预+斑块本身治疗通心络活血化瘀25通心络长期服用具有良好的安全性病例数：纳入144篇临床试验研究共计12260例（通心络组6254人，对照组6006人）进行系统分析结论：与其它化学药或中药相比，单独使用通心络胶囊的神经系统不良事件发生率低于对照组通心络胶囊组与对照组的各类型不良事件发生率均相当北京大学循证学研究中心,中国循证心血管医学杂志,2013,5(4):337-342通心络抑制AS斑块的处方建议正在使用他汀类者：与他汀类联合应用可根据病情减少他汀类用量肝功能异常、脂肪肝、糖尿病等他汀类有禁忌者：推荐通心络治疗用法用量：4粒/次，3次/天，长期服用通心络——血管全程保护理论创新组方独特系统干预终身获益调脂抗炎抗凝，保护血管内皮抑制稳定斑块，解除血管痉挛保护微小血管，改善心脑缺血临床应用范围：1.心脑血管病高危患者（高血压、高血脂、高血糖、肥胖等）一级预防2.动脉粥样硬化斑块患者二级预防3.冠心病心绞痛、心肌梗死；脑梗死、短暂性脑缺血发作；糖尿病血管并发症患者的已病治疗更彻底稳定易损斑块，更有效减少心脑事件动脉粥样硬化防治基础用药THANKS